ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Belohair
minoxidil
minoxidilum
- Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se růst vlasů nezlepší do 4 měsíců, musíte se poradit s lékařem.
Co je Belohair a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belohair používat
Jak se Belohair používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Belohair uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Belohair je minoxidil. Patří do skupiny léčiv nazývaných dermatologika (kožní přípravky).
Belohair je určen k léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů (alopecie) u mužů i žen ve věku 18 až 65
let.
Hormonálně podmíněná alopecie (úbytek vlasů s mužskou formou plešatění) je druh úbytku vlasů, který může postihnout muže i ženy. U mužů začíná alopecie ústupem vlasové linie na čele a vypadáváním vlasů na temeni, postižené plochy se postupně zvětšují. V průběhu tohoto procesu se tvoří podkovovitý pruh vlasů v okrajových částech vlasové linie, vzadu a po stranách hlavy. Ženský typ alopecie začíná roztroušeným vypadáváním vlasů, vlasy jsou tenčí, kratší a šedivějí, začíná mezi nimi prosvítat kůže. U žen ale téměř nikdy nedochází k ústupu vlasové linie na čele.
Ženy, u nichž dochází k mužské formě ztráty vlasů, mají před zahájením léčby přípravkem Belohair
vyhledat lékaře, pokud mají některý z následujících příznaků:
centrální obezita s tenčími končetinami (projevuje se ukládáním tuku v obličeji a trupu)
nadměrné ochlupení mužského typu
poruchy menstruace
vysoký krevní tlak
svalová slabost, bolesti v zádech, osteoporóza (řídnutí kostí)
strie (fialové trhlinky v kůži), akné.
Mužská forma plešatění může být totiž také příznakem nadměrné tvorby mužských pohlavních hormonů u závažných onemocnění, jako jsou nádorová onemocnění vaječníků, podvěsku mozkového nebo nadledvinek.
Počátek a stupeň náhrady vlasů může být mezi pacienty různý. Na léčbu s větší pravděpodobností zareagují pacienti mladší a pacienti s kratší dobou a s menší plochou plešatosti na vrcholku hlavy. Individuální reakci na léčbu nelze předvídat.
Nepoužívejte Belohair, jestliže
jste alergický(á) na minoxidil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte léčenou nebo neléčenou hypertenzi (vysoký krevní tlak)
je Vaše pokožka jakýmkoliv způsobem porušená (včetně lupénky a spálení sluncem)
máte oholenou pokožku hlavy – oholení může zvýšit vstřebávání minoxidilu, a tak zvýšit riziko nežádoucích účinků
používáte okluzivní obvazy (neprodyšné obvazy nebo obvazy odolné vodě) nebo další zevní přípravky na vlasatou část hlavy (viz bod Další léčivé přípravky a Belohair).
Upozornění a opatření
Před zahájením používání přípravku musí být pokožka Vaší hlavy normální a zdravá.
Pokud máte srdeční onemocnění, poraďte se před použitím přípravku s lékařem.
Pokud se u Vás objeví nízký krevní tlak (hypotenze) nebo bolest na hrudi, rychlý tep, mdloby nebo závratě, náhlý nevysvětlitelný přírůstek váhy, otok rukou nebo nohou a dlouhodobé zčervenání, podráždění pokožky hlavy nebo jiné, nové neočekávané příznaky, je nutné přerušit léčbu a navštívit lékaře.
Přípravek používejte pouze na pokožku hlavy.
Belohair obsahuje alkohol, který může vyvolat pálení a podráždění očí. Pokud dojde k náhodnému kontaktu přípravku s citlivými oblastmi (oči, odřená kůže a sliznice), postižené místo důkladně omyjte pod studenou tekoucí vodou.
Po aplikaci roztoku si umyjte ruce. Nesmí dojít ke vdechnutí přípravku. Náhodné požití může způsobit závažné srdeční nežádoucí účinky.
U některých pacientů došlo po použití přípravku ke změně barvy a/nebo kvality vlasů.
Použití vyšší dávky, než je dávka doporučená nebo častější aplikace výsledek léčby nezlepší. Nechtěný růst ochlupení na jiných místech může být způsoben přenesením přípravku na jiné části těla.
U některých pacientů bylo po zahájení léčby kožním roztokem minoxidilu hlášeno zvýšené vypadávání vlasů, obvykle 2-6 týdnů po zahájení aplikace. Vypadávání vlasů odezní během 2 týdnů. Pokud vypadávání přetrvává (více než 2 týdny), přerušte aplikaci přípravku a poraďte se s lékařem.
Další léčivé přípravky a Belohair
Belohair nesmí být na vlasaté části hlavy současně používán s dalšími místními léčivy, jako jsou kortikoidy, tretinoin, dithranol nebo vazelína, které mohou zvýšit vstřebávání aplikovaného minoxidilu v přípravku Belohair, a tak zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Belohair může u pacientů užívajících léky na zlepšení periferního oběhu krve zesílit rychlý pokles krevního tlaku (např. při rychlém vzpřímení ze sedu nebo lehu).
T ěhotenst ví a koj ení:
Přípravek nepoužívejte v těhotenství. Pokud kojíte, poraďte se s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek Belohair obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vlasy a pokožka hlavy musejí být před aplikací přípravku úplně suché. Přípravek aplikujte na postiženou plochu pokožky hlavy, od středu postižené oblasti.
Dávkování
Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením dávkovací pumpičky) musí být aplikována na celou postiženou plochu pokožky hlavy, od středu postižené oblasti 2x denně, ráno a večer.
Celková denní dávka nesmí být vyšší než 2 ml (odpovídá 20 stlačením dávkovací pumpičky). Pokud se
přípravek nanáší prsty, je třeba si po aplikaci ruce dobře umýt.
Délka léčby
Úspěch léčby se objeví až po delším čase. Růst nových vlasů může být očekáván po aplikaci přípravku 2x
po 4 měsících i později.
Aplikace přípravku 2x denně musí pokračovat i po objevení nových vlasů, pro povzbuzení jejich růstu. Pokud ukončíte používání přípravku Belohair, vypadávání vlasů může začít znovu. Proto je doporučeno, pokud používání přípravku Belohair vede k růstu nových vlasů, s léčbou pokračovat.
V klinických studiích byl ověřen léčebný účinek místně aplikovaného roztoku minoxidilu po dobu 2 let.
Pokud se neprojeví účinek přípravku do jednoho roku od zahájení používání, musí být léčba ukončena.
Děti a starší pacienti
Bezpečnost a účinnost minoxidilu u pacientů do 18 let a nad 65 let není stanovena, a proto se používání přípravku u těchto pacientů nedoporučuje.
Jestliže j ste použil(a) více přípravku Belohair , než jste měl(a)
Pokud použijete Vy nebo někdo jiný, včetně dítěte, více přípravku, než jste měl(a) okamžitě informujte lékaře. Tuto příbalovou informaci vezměte s sebou.
Pokud požijete Vy nebo někdo jiný, včetně dítěte, tento přípravek, okamžitě informujte lékaře. Tuto
příbalovou informaci vezměte s sebou.
Jestliže j ste zapomněl(a) použít přípravek Belohair
Aplikujte zapomenutou dávku, jakmile si vzpomenete, a dále pokračujte podle dávkovacího schématu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Jestliže j ste přestal(a) používat přípravek Belohair
Aplikace přípravku musí pokračovat i po objevení nových vlasů. Růst nových vlasů se může 3-4 měsíce po ukončení aplikace minoxidilu zastavit a vypadávání vlasů může pokračovat.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků – možná budete potřebovat neodkladnou lékařskou péči.
Otok tváře, rtů nebo hrdla, který ztěžuje polykání nebo dýchání. Může se jednat o známku závažné alergické reakce (frekvence výskytu není známo, z dostupných údajů nelze určit).
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a vyhledejte lékaře:
bolest na hrudi, rychlý srdeční tep
mdloby nebo pocit na omdlení, závratě
otok na rukách nebo nohách
přetrvávající zčervenání a podráždění pokožky vlasaté části hlavy
náhlý nevysvětlitelný přírůstek tělesné hmotnosti
Při používání přípravku Belohair se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Bolest hlavy.
Zvýšené ochlupení, svědění, vyrážka, zánět kůže podobný akné, zánět kůže, zvýšení tělesné hmotnosti,
otoky rukou nebo nohou.
Nízký krevní tlak, dušnost, přechodné zvýšené vypadávání vlasů, změny struktury a barvy vlasů, olupování kůže, suchá kůže, závrať, pocit na zvracení, zvracení.
Pocit bušení srdce, bolest na hrudi, zrychlení srdečního tepu.
Alergické reakce, podráždění a svědění očí.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za Použitelné do:. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Belohair 20 mg/ml obsahuje
Léčivou látkou je minoxidilum. Jeden mililitr roztoku obsahuje minoxidilum 20 mg.
Pomocné látky: propylenglykol, ethanol 96% (v/v), čištěná voda. Jak Belohair 20 mg/ml vyp adá a co obsahuje toto balení
Belohair 20 mg/ml je čirý bezbarvý roztok s alkoholovým aromatem.
Velikost balení:
60 ml roztoku v bílé HDPE lahvičce s bílým PP uzávěrem garantujícím neporušenost obalu. Dávkovací zařízení: dávkovací pumpička s aplikátorem.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Belupo s.r.o., Cukrová 14, 811 08 Bratislava, Slovenská republika
V ýr obce:
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica Chorvatsko