ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fluenz
influenza vaccine (live attenuated, nasal)
NAS SPR SUS 10X0,2ML I
Velkoobchod: | 5 954,65 Kč |
Maloobchodní: | 7 535,93 Kč |
Uhrazen: | 7 535,92 Kč |
Vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte ji žádné další osobě.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Fluenz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fluenz podán
Jak se přípravek Fluenz podává
Možné nežádoucí účinky
Přípavek již není registrován
Jak přípravek Fluenz uchovávat
Obsah balení a další informace
Fluenz je vakcína k prevenci chřipky (influenzy). Používá se u dětí a mladistvých ve věku od 24 měsíců do méně než 18 let.
Pokud je člověku podána tato vakcína, imunitní systém (přirozený obranný systém těla) začne produkovat svou vlastní obranu proti viru chřipky. Žádná složka ve vakcíně nemůže způsobit chřipku.
Viry vakcíny Fluenz jsou produkovány v drůbežích vejcích. Vakcína je každý rok zaměřená proti třem kmenům viru chřipky v souladu s ročními doporučeními Světové zdravotnické organizace.
jestliže máte krevní onemocnění nebo rakovinu, které ovlivňují imunitní systém.
jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte oslabený imunitní systém následkem onemocnění, užívaného léku nebo jiné léčby.
jestliže je Vám méně než 18 let a již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích užívaných na tišení bolesti a snížení horečky). A to z důvodu rizika velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyeův syndrom).
jestliže je dítě mladší 24 měsíců, kvůli riziku nežádoucích účinků. Dětem mladším než 24 měsíců by neměla být vakcína podávána z důvodu rizika nežádoucích účinků.
jestliže trpíte těžkým astmatem nebo v současnosti trpíte dušností.
jestliže jste v úzkém kontaktu s osobou s těžce oslabeným imunitním systémem
(například s pacientem po transplantaci kostní dřeně vyžadujícím izolaci).
Prosím informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka, jestli osoba, která má být očkována, užívá nebo v nedávné době užívala jakékoli léky nebo které možná bude užívat.
Důvodem je možnost snížení účinku vakcíny.
Přípavek již není registrován
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník rozhodnou, zda je možné přípravek Fluenz podávat ve stejnou dobu s jinými vakcínami.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět, nebo kojíte,
Přípravek Fluenz se smí podávat pouze jako nosní sprej.
Přípravek Fluenz se podává vstříknutím do obou nosních dírek. Během podání přípravku Fluenz můžete normálně dýchat. Nemusíte aktivně vdechovat ani potahovat.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Fluenz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud potřebujete více informací ohledně nežádoucích účinků přípravku Fluenz, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000 000):
závažné alergické reakce: příznaky závažné alergické reakce mohou být dušnost a otok obličeje nebo jazyka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
(mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
vodnatý výtok z nosu nebo ucpaný nos
snížená chuť k jídlu
slabost
bolest hlavy
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Přípavek již není registrován
horečka
bolest svalů
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
vyrážka
krvácení z nosu
alergické reakce
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Fluenz nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku aplikátoru za slovem EXP.
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem.
Před použitím je možné vakcínu uchovávat mimo chladničku, a to po dobu maximálně 12 hodin při teplotě nepřevyšující 25 °C. Pokud vakcínu během těchto 12 hodin nepoužijete, bude nutné ji zlikvidovat.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro zdravotnický odpad. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujících kmenů**:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 použitá varianta
(A/California/7/2009, MEDI 228029) 107,0±0,5 FFU***
A/Victoria/361/2011 (H3N2) použitá varianta
(A/Texas/50/2012, MEDI 237514) 107,0±0,5 FFU***
B/Massachusetts/2/2012 použitá varianta
(B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751) 107,0±0,5 FFU***
…………………………………………………………………..v dávce 0,2 ml
* pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže.
Přípavek již není registrován
** produkovaných v buňkách VERO pomocí technologie reverzní genetiky.
Tento přípravek obsahuje geneticky upravené organizmy (GMO).
*** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Tato vakcína odpovídá doporučení SZO (Světové zdravotní organizace) (pro severní polokouli) a rozhodnutí EU pro sezónu 2013/2014.
Pomocnými látkami jsou sacharosa, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatina (prasečí, typu A), arginin-hydrochlorid, monohydrát glutamátu sodného a voda na injekci.
Vakcína se dodává ve formě nosního spreje, suspenze v jednorázovém nosním aplikátoru (0,2 ml) v balení po 10.
Suspenze je bezbarvá až světle žlutá tekutina, která je čirá až lehce zakalená. Mohou být přítomny malé bílé částice.
Držitel rozhodnutí o registraci: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nizozemsko, (Tel) +31 24 371 7310
Výrobce: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
UAB ,,AstraZeneca Lietuva“ Tel: +370 5 2660550
ТП AstraZeneca UK Limited
Тел.: +359 2 971 25 33
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420222807111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca Eesti OÜ Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Přípavek již není registrován
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 874 35 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 98011
Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca AB Latvija Tel: +371 67321747
Fluenz je obchodní značka společnosti MedImmune, LLC.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Přípavek již není registrován
Přípravek Fluenz se podává jako rozdělená dávka do obou nosních dírek, jak je popsáno níže. (viz také, Jak je přípravek Fluenz podáván, v bodě 3).
Po podání poloviny dávky do jedné nosní dírky, podejte ihned nebo krátce poté druhou polovinu dávky do druhé nosní dírky.
Během podávání vakcíny může pacient normálně dýchat – není potřeba aktivně vdechovat ani potahovat.
Sejměte pryžový ochranný kryt zakončení hubice. Neodstraňujte
svorku rozdělující dávku
na druhém konci aplikátoru.
S pacientem ve vzpřímené poloze umístěte pouze
zakončení aplikátoru do
nosní dírky tak, aby se zajistilo, že se přípravek Fluenz dostane do nosu.
Jediným pohybem stlačte plunžr tak rychle, jak je
Přípavek již není registrován
svorku rozdělující dávku.
Pokyny ohledně uchovávání a likvidace viz bod 5.