Příbalová informace: informace pro uživatele

Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok

enoxaparinum natricum

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi

  nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat

  3. Jak se přípravek Thorinane používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Thorinane uchovávat

     Léčivý přípravek již není registrován

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá

     
     

     Přípravek Thorinane obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).

     
     

     Thorinane působí dvěma mechanismy.

     1. Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin. Pomáhá vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.

     2. Brání vzniku krevních sraženin ve Vaší krvi.

     
     

     Přípravek Thorinane lze použít:

• k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily

• k zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích:

  • před operácí a po operaci

  • pokud máte akutní chorobu a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou

    pohyblivost

  • pokud trpíte nestabilní anginou (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství krve)

  • po srdečním infarktu

• na zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí,

  kteří mají onemocnění ledvin).

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat Nepoužívejte přípravek Thorinane:

• jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy

  s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku.

• pokud jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny jako například nadroparin, tinzaparin alebo dalteparin.

• pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná

  trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky proti sodné soli enoxaparinu.

• pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka).

• pokud používáte přípravek Thorinane k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit

  znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.

  
  

  Upozornění a opatření

  Pokud používate Thorinane, nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů. Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají

  stejnou aktivitu a postup při používání.

  
  

  Dříve než použijete přípravek Thorinane, poraďte se so svým lékařem nebo lékárníkem:

• pokud se u Vás někdy objevila reakce na heparin, která způsobila závažný pokles počtu krevních destiček

• pokud se chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci)(viz Operace a anestetika): musí být dodržen časový odstup mezi podaním přípravek THORINANE a touto

  procedurou.

• pokud máte mechanickou srdeční chlopeň

• pokud trpíte endokarditidou (infekce vnitřní výstelky srdce)

• pokud jste někdy měl(a) žaludeční vřed

  Léčivý přípravek již není registrován

• pokud jste nedávno prodělal(a) mozkovou příhodu

• pokud máte vysoký krevní tlak

• pokud máte cukrovku nebo problémy s cévami v oku způsobené cukrovkou (diabetická retinopatie)

• pokud jste nedávno podstoupil(a) operaci oka nebo mozku

• pokud jste vyššího věku (nad 65 roků) především pokud máte víc jak 75 roků

• pokud máte onemocnění ledvin

• pokud máte onemocnění jater

• pokud jste podvyživený(á) nebo máte nadváhu

• pokud máte vysokou hladinu drraslíku v krvi (dá se zkontrolovat krevními testy)

• pokud v současnosti užíváte přípravky ovlivňující krvácení (viz níže – Další léčivé přípravky).

  
  

  Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krviVám mohou být předtím, než začnete používať tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných inervalech prováděny krevní testy.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek Thorinane

  Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste

  v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

  
  

• warfarin – používá se k ředění krve

• aspirin (rovněž známý jako kyselina acetylsalicylová nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz též bod 3, “Změna antikoagulačního přípravku”)

• injekce dextranu – používá se jako objemová náhrada krve

• ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších

  onemocněních

• prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění

• přípravky zvyšujícíc hladinu draslíku v krvi, jako jsou draselné soli, tablety podporující odvod vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění.

  
  

  Operace a anestetika

  Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při které se používají tlumící přípravky

  nazývané epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek Thorinane. Viz část “Nepoužívejte přípravek Thorinane”. Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete tento přípravek používat.

  Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku

  krevních sraženin. Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.

  
  

  Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem než užijete přípravek.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  Thorinane nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

  
  

  Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.

  
  

  Přípravek Thorinane obsahuje sodík

  Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky “bez sodíku”.

  
  

  Léčivý přípravek již není registrován

  1. Jak se přípravek Thorinane používá

  
  

  Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

  
  

  Pokud Vám byl předepsán tento přípravek:

  • přípravek Thorinane podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra. Je to proto, neboť tento přípravek se podává ve formě injekce.

  • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Thorinane a budete si ho podávat sám(a) (viz níže návod k použití, jako postupovat).

  • přípravek Thorinane se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).

  • přípravek Thorinane lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního infarktu nebo operace.

  • přípravek Thorinane lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.

    Nepodávajte injekci přípravku Thorinane do svalu.

    
    

    Jaké množství vám má být podáno

  • O tom, jaká dávka přípravku Thorinane Vám má být podána, rozhodne lékař. Dávka je závislá na důvodu, pro který se přípravek používá.

  • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Thorinane.

    
    

    1. Léčba již vzniklých krevních sraženin v krvi

  • Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně nebo dávka 100 IU (1 mg) na každý kilogram vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně.

  • Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek Thorinane.

    
    

    1. Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích:

       Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci

       • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.

         Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Thorinane každý den.

       • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin přred operací.

       • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Thorinane každý den.

       • Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek Thorinane.

         
         

         Po prodělaném srdečním infarktu

         Přípravek Thorinane lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non –STEMI (NSTEMI). Množství

         přípravku Thorinane, které Vám bude podáno, závisí na vašem věku a typu srdečního infarktu, který

         jste prodělal(a).

         
         

         Srdeční infarkt typu NSTEMI:

         • obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.

  • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).

  • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Thorinane.

    
    

    Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků:

  • úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Thorinane Vám bude podána injekcí do žily.

  • Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek Thorinane injekcí pod kůži (subkutánní injekce).

    Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.

  • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).

    Léčivý přípravek již není registrován

  • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Thorinane.

    
    

    Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více:

  • obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodín.

  • maximální dávka přípravku Thorinane v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).

  • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Thorinane.

    
    

    Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):

    Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek Thorinane, může lékař rozhodnout o podání další dávky přípravku Thorinane pred PCI operací. Podává se injekcí do žíly.

    
    

    1. Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje

  • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.

  • Přípravek Thorinane se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy. Toto množství obvykle postačuje na 4-hodinovou dialýzu. Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až

    100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.

    
    

    JaksipodáteinjekcipřípravkuThorinane

    Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat. Nepokoušejte se provést injekci samostatně, pokud jste v tom nebyl(a) vyškolen(a). Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

    
    

    Před samostatným podáním injekce přípravku Thorinane

• Zkontrolujte datum použitelnosti léku. Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.

• Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok. Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.

• Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu ve vzhledu.

• Ujistěte se, že víte, kolik budete aplikovat.

• Zkontrolujte si břicho, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, prosakování nebo zda místo není stále bolestivé. Pokud ano, promluvte si se svým lékařem nebo

  sestrou.

• Rozhodněte se, kam lék aplikovat. Při každém podání změňte místo, kam aplikujete injekci – střídejte pravou a levou část Vašeho břicha. Tento lék by se měl aplikovat injekcí těsně pod kůži Vašeho břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm

  mimo).

• Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.

  
  

  Návod pro samostatnou injekci přípravku Thorinane

  1. Omyjte si ruce a oblast, kam budete aplikovat injekci mýdlem a vodou. Osušte je.

  2. Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli v relaxované poloze. Ujistěte se, že vidíte místo, kam budete injekci aplikovat. Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.

  3. Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně Vašeho břicha. Mělo by to být alespoň 5 cm mimo

     Váš pupek a zevně směrem k Vašim bokům.

     
     

     Pamatujte: Neaplikujte si sami injekci do oblasti 5 cm kolem Vašeho pupku nebo kolem existujících jizev nebo modřin. Střídejte místo, kam injekci aplikujete, mezi pravým a levým bokem na Vašem břiše, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce aplikovala.

     
     

  4. Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky. Kryt vyhoďte. Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.

     

     Léčivý přípravek již není registrován

     Nestlačujte píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bubliny. To může vést ke ztrátě léku. Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla. Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).

     
     

  5. Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.

     
     

     Dbejte na přidržení kožní řasy v průběhu injekce.

     
     

  6. Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º). Zasuňte celou délku jehly do kožní řasy.

     
     

     

     
     

  7. Zatlačte na píst prstem. Tím se lék aplikuje do tukové tkáně břicha. Dbejte na přidržení kožní řasy v průběhu injekce.

     
     

  8. Jehlu vytáhněte.

     

     Chcete-li zabránit vzniku modřin, nemasírujte místo po aplikaci injekce.

     
     

  9. Vyhoďte použitou stříkačku s jejím ochranným pouzdrem do poskytnuté nádoby na ostré předměty. Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.

  
  

  Jakmile bude nádoba plná, dejte ji svému lékaři nebo sestře domácí péče, aby je zlikvidovala. Nevyhazujte je do domácího odpadu.

  
  

  Změna antikoagulační léčby

• Přechod z přípravku Thorinane na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté

  vitamínu K (např. warfarin)

  Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Thorinane.

  
  

• Přechod z přípravků na ředení krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek Thorinane

  Léčivý přípravek již není registrován

  Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek Thorinane.

  
  

• Přechod z přípravku Thorinane na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem

  Přestaňte si podávat přípravek Thorinane. Začněte užívat přímý perorální antikoagulant 0-2 hodiny před časem, který jste měl(a) určený původně k podání další injekce, potom pokračujte jako obvykle.

  
  

• Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Thorinane

  Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant. Nezačínejte používání přípravku Thorinane do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.

  
  

  Použití u dětí a dospívajících

  Bezpečnost a účinnost přípravku Thorinane u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.

  
  

  Jestliže jste použil(a) více přípravek Thorinane, než jste měl(a)

  Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Thorinane, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže. Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Thorinane dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.

  
  

  Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Thorinane

  Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete. Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.

  
  

  Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Thorinane

  Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

  Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Thorinane dokud lékař nerozhodne o ukončení. Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.

  
  

  1. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Thorinane může způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující. V některých případech nemusí být krvácení zjevné.

     
     

     Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud spozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvetlitelné otoky), okamžite to konzultujte s lékařem.

     Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.

     
     

     Prestaňte používat přípravek Thorinane a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli porjevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).

     
     

     Okamžite sdělte lékaři

     • Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je:

       • Křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny – toto jsou příznaky hluboké žilní trombózy

         Léčivý přípravek již není registrován

       • dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve– toto jsou příznaky plicní

         embolie

     • Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se neztratí, když je stlačíte.

       Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních doestiček.

       
       

       Celkový seznam možných vedlejších účinků:

       Velmičasté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)

     • krvácení

     • zvýšení jaterních enzymů.

       
       

       Časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)

     • jednodušší tvorba modřin, než je obvyklé. Může to být z důvodu nízkeho počtu krevních destiček.

     • růžové skvrny na kůži. Tvoří se nejčastěji v místě vpichu injekce přípravku Thorinane.

     • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka).

     • svědící zarudlá kůže.

     • modřina nebo bolest v místě vpichu.

     • pokles počtu červených krvinek.

     • vysoký počet krevních destiček

     • bolest hlavy.

       
       

       Méněčasté (mohou postihnout více než 1 zo 100 ludí)

     • náhlá silná bolest hlavy. Může být projevem krvácení do mozku.

     • pocit napětí a otoku žaludku. Může to být projev krvácení do žaludku.

     • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.

     • podrážděná kůže (lokální podráždění).

     • spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč. Mohou to být projevy jaterních potíží.

       Vzácné (mohou postihnout více než 1 z 1000 lidí)

     • Těžká alergická reakce. K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů, tváře, hrdla alebo jazyku.

     • zvýšená hladina draslíku v krvi. Je pravdepodobnejší u lidí s onemocněním jater nebo s cukrovkou. Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.

     • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi. Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.

     • vypadávání vlasů.

     • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchyľlnější na zlomeninu) po dlhodobém používání.

     • brnění, mravenčení a svalová slabost (zejména v dolní části těla), pokud podstoupíte spinální nebo epidurální anestézi.

     • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).

     • Zdrsnění kůže nebo bulka v místě vpichu.

     
     

     Hlášení nežádoucích účinků

     Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení

     nežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

     
     

  2. Jak přípravek Thorinane uchovávat

     
     

     Léčivý přípravek již není registrován

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.

     Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv viditelnou změnu ve vzhledu roztoku. Předplněné injekční stříkačky přípravku Thorinane jsou pouze k podání jedné dávky. Nepoužitý lék

     zlikvidujte.

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

     prostředí.

     
     

  3. Obsah balení a další informace Co přípravek Thorinane obsahuje

• Léčivou látkou je enoxaparinum natricum.

  Jeden ml obsahuje 100 mg enoxaparinum natricum.

  Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,2 ml obsahuje 2000 IU (20 mg) enoxaparinum natricum.

• Další složkou je voda na injekci.

Jak přípravek Thorinane vypadá a co obsahuje toto balení

0,2 ml roztoku v injekční stříkačce z bezbarvého neutrálního skla typu I s fixní jehlou a krytem jehly

je uzavřeno chlorbutylovou pryžovou zátkou a modrým polyproplylenovým pístem. Dodává se v balení se 2 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam

Nizozemsko

Výrobce

National and Kapodistrian University of Athens,

Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,

Atény, Attiki 15771

Řecko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Léčivý přípravek již není registrován

.