ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Trispan
triamcinolone
20MG/ML INJ SUS 10X1ML
Velkoobchod: | 1 592,09 Kč |
Maloobchodní: | 2 140,33 Kč |
Uhrazen: | 1 199,06 Kč |
triamcinoloni hexacetonidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek TRISPAN a k čemu se užívá
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek TRISPAN podán
Jak se přípravek TRISPAN podává
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek TRISPAN uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek TRISPAN je injekce, která obsahuje steroid. Steroidy jsou podobné určitému typu hormonů, které si lidské tělo vytváří přirozeně v nadledvinkách. Steroid v přípravku TRISPAN se nazývá triamcinolon- hexacetonid.
Přípravek TRISPAN se podává formou injekce do kloubů a jejich okolí. Podává se dospělým a dospívajícím jako léčba bolestí, otékání a ztuhlosti kloubů při subakutním a chronickém zánětlivém onemocnění kloubů včetně
revmatoidní artritidy,
juvenilní idiopatické artritidy (JIA, artritida u dětí),
osteoartrózy (onemocnění kloubů způsobované jejich opotřebením) a posttraumatické artritidy,
synovitidy (mírné otékání tkání kolem kloubu), tendinitidy (zánět šlach), burzitidy (zánět jedné nebo několika burz (malé váčky naplněné tekutinou) obsahujících synoviální tekutinu v těle) nebo epikondylitidy (laterální bolest v oblasti lokte, známá též jako tenisový loket).
Přípravek TRISPAN může být formou intraartikulární injekce (injekce do kloubu) podáván také dětem ve věku od 3 do 12 let trpícím juvenilní idiopatickou artritidou.
jestliže jste alergický(á) na triamcinolon-hexacetonid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
nesmí se podávat nedonošeným dětem, novorozencům a dětem do 3 let věku.
jestliže trpíte aktivní tuberkulózou, infekcí herpes simplex v oku, akutní psychózou nebo generalizovanou plísňovou nebo parazitickou infekcí.
Přípravek TRISPAN obsahuje vysoce účinný steroid, a proto by měl být užíván s opatrností, jestliže trpíte některým z níže uvedených onemocnění.
srdeční selhání, akutní onemocnění koronárních tepen,
vysoký krevní tlak,
tromboflebitida (tvorba krevních sraženin), tromboembolie (krevní sraženina, která se uvolní a je unášena
v krevním řečišti, kde pak zablokuje jinou cévu),
myasthenia gravis (svalová slabost),
osteoporóza (řídnutí kostí),
žaludeční vřed, divertikulitida (zánět drobných výchlipků ve sliznici tlustého střeva) nebo ulcerózní kolitida (chronický zánět tlustého střeva) nebo střevní anastomóza v nedávné době (chirurgický zákrok po odstranění části střeva),
kožní onemocnění, např. ekzém,
psychóza (problémy s duševním zdravím provázené halucinacemi nebo bludy),
měsícovitý obličej a obezita trupu (Cushingův syndrom),
cukrovka (diabetes mellitus),
snížená činnost štítné žlázy (hypotyreóza),
snížená funkce ledvin, akutní glomerulonefritida (poškození jemných filtrů v ledvinách), chronická
nefritida (dlouhodobý zánět ledvin),
jaterní cirhóza,
infekce, která se nedá léčit antibiotiky,
metastazující karcinom (nádorové onemocnění, které se rozšířilo z jednoho orgánu nebo části těla do těla).
Přípravek nesmí být podán intravenózně (do žíly), intradermálně (do kůže), subkutánně (pod kůži), intramuskulárně (do svalu), nitroočně (do oka), epidurálně (do míšního kanálu) ani intratekálně (do mozku nebo míchy).
Po injekci přípravku TRISPAN kloub nesmíte přetěžovat, i když budete pociťovat úlevu. Kloub se musí nejprve zotavit po infekci, která způsobovala příznaky. Opakované injekce mohou kloub poškodit.
Během léčby středně vysokými až vysokými dávkami kortikosteroidů trvající déle než 2 týdny byste neměl(a) podstoupit očkování nebo imunizaci živou očkovací látkou, protože případná nedostatečná protilátková odezva na očkování by mohla vyvolat zdravotní, zejména neurologické, komplikace.
Projeví-li se u Vás závažné reakce nebo akutní infekce, je nutné podávání přípravku ukončit a zahájit vhodnou léčbu.
Léky obsahující steroidy mohou potlačovat přirozenou obranyschopnost organismu. Přijdete-li do styku s někým, kdo trpí nějakým infekčním onemocněním, např. planými neštovicemi, pásovým oparem nebo spalničkami, navštivte co nejdříve svého lékaře a informujte ho o tom.
Během dlouhodobé léčby kortikosteroidy je nutné sledovat růst a vývoj dětí.
Přípravek TRISPAN nesmí být podáván nedonošeným dětem a novorozencům, protože obsahuje benzylalkohol. U kojenců a dětí do 3 let může benzylalkohol způsobit toxické a závažné alergické reakce.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku TRISPAN, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Jestliže užíváte také některý z níže uvedených léků, je velmi důležité, abyste o tom informovali Vašeho lékaře:
Steroidy mohou zvyšovat hladinu glukózy v krvi.
cyklosporinu i steroidu.
prodlužovat steroidový účinek přípravku TRISPAN.
Mimořádné opatrnosti je zapotřebí, je-li přípravek TRISPAN užíván v kombinaci s fenotiaziny, tricyklickými antidepresivy, terfenadinem a astemizolem, vinkaminem, nitrožilně podávaným erytromycinem, halofantrinem, pentamidinem nebo sultopridem.
Nedoporučuje se kombinovat ho s přípravky, které způsobují porušení rovnováhy elektrolytů, např. nízkou hladinu draslíku (diuretika snižující hladinu draslíku, nitrožilně podávaný amfotericin B a některá projímadla), nízkou hladinu hořčíku a výrazně sníženou hladinu vápníku v krvi.
Sportovce je nutné upozornit, že tento léčivý přípravek obsahuje složku, která může způsobit pozitivní výsledek antidopingového testu.
Pediatrická populace
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nepředpokládá se, že by přípravek TRISPAN ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
U kojenců a dětí do 3 let věku může benzylalkohol vyvolávat toxické a závažné alergické reakce.
Přípravek TRISPAN obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Injekci přípravku TRISPAN Vám podá lékař (nebo zdravotní sestra podle pokynů lékaře). Dávku určí lékař.
Tento přípravek je určen k intraartikulárnímu, periartikulárnímu a intrasynoviálnímu podání (tzn. do kloubů a kolem nich). Nesmí být podáván intravenózně (do žíly), intradermálně (do kůže), subkutánně (pod kůži), intramuskulárně (do svalu), nitroočně (do oka), epidurálně (do míšního kanálu) ani intratekálně (do mozku nebo míchy).
Váš lékař Vám předepíše dávku, která pro Vás bude nejvhodnější.
Doporučená dávka
K intraartikulárnímu podání (injekce do kloubu, dávkování pro dospělé a dospívající) u všech indikací Lékař Vám určí Vaši individuální dávku. Podle velikosti kloubu a množství tekutiny v kloubu se může pohybovat od 2 do 20 mg. Dávka do velkých kloubů (kyčelní, kolenní nebo ramenní kloub) je obvykle 10 až 20 mg (0,5 až 1 ml), do středně velkých kloubů (loketní a zápěstní kloub) 5 až 10 mg (0,25 až 0,5 ml) a do menších kloubů (na ruce nebo na chodidle) 2 až 6 mg (0,1 až 0,3 ml). Je-li v kloubu hodně tekutiny, může být před injekcí odsáta. Další dávka a počet injekcí závisí na Vaší reakci na léčbu. Přípravek TRISPAN působí dlouhodobě, proto by neměl být podáván častěji než jednou za 3 až 4 týdny.
Zvládání bolesti po léčbě: Bolesti v kloubu po injekci do kloubu lze předcházet nebo ji alespoň zmírňovat tím, že se po dobu 12 hodin po injekci vyvarujete zbytečných pohybů.
Použití u dětí ve věku od 3 do 12 let s juvenilní idiopatickou artritidou
Režim dávkování intraartikulárních injekcí triamcinolon-hexacetonidu k léčbě JIA u dětí je 1 mg/kg do velkých kloubů (kolenní, kyčelní a ramenní kloub) a 0,5 mg/kg do menších kloubů (kotník, zápěstí a loket). Při léčbě kloubů ruky a chodidla je možné podávat 1 až 2 mg na kloub u metakarpofalangeálních a metatarzofalangeálních kloubů (MCP/MTP) a 0,6 až 1 mg na kloub u proximálních interfalangeálních kloubů (PIP).
K periartikulárnímu podání (injekce do prostoru kolem kloubu, dávkování pouze pro dospělé a dospívající) Burzitita/epikondylitida: Obvykle 10 až 20 mg (0,5 až 1,0 ml) podle velikosti burzy a závažnosti stavu. Ve většině případů postačuje jednorázová léčba.
Synovitida/tendinitida: Obvykle 10 až 20 mg (0,5 až 1,0 ml). Nutnost podání dalších injekcí závisí na reakci na léčbu.
Předávkování může způsobit změny na kůži kolem vpichu injekce stejně jako v případě, že interval mezi injekcemi do téhož místa je příliš krátký. Jestliže k tomu dojde, může hojení kvůli dlouhodobému účinku léčivého přípravku trvat i mnoho měsíců.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Nežádoucí účinky závisejí na dávce a délce léčby. Systémové nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohou se projevit jako důsledek opakovaných periartikulárních injekcí. Stejně jako u léčby jinými steroidy podávanými intraartikulárně byla během prvního týdne po injekci pozorována snížená tvorba hormonů kůry nadledvinek. Tento účinek ještě umocňuje souběžné podávání kortikotropinu nebo perorálně užívaných steroidů.
Lokální reakce v místě vpichu, např. ohraničený hnisavý zánět, zarudnutí kůže, bolest, otok nebo poškození tkáně
Nadměrné dávky nebo příliš časté podávání injekcí do stejného místa může způsobit lokální ztenčení horních dvou vrstev kůže, dermis nebo epidermis, s následnou prohlubní v kůži. Kvůli dlouhodobému účinku přípravku TRISPAN se kůže do normálního stavu vrátí až po několika měsících.
Závrať (pocit motání nebo točení hlavy)
Tromboembolie (krevní sraženina, která se uvolní a je unášena v krevním řečišti, kde pak zablokuje jinou cévu)
Usazování vápníku v léčených kloubech a kolem nich; prasknutí šlachy
Ztmavnutí nebo zesvětlení kůže
Závažná alergická reakce, která způsobuje dýchací potíže a závratě
Srdeční selhání, abnormální srdeční rytmus
Vysoký krevní tlak
Ztráta svalové hmoty; osteoporóza (řídnutí kostí); odumírání kosti kvůli nedostatečnému prokrvení hlavice pažní nebo stehenní kosti; spontánní zlomeniny; Charcotova artropatie
Žaludeční vředy s možností následného proděravění a krvácení; pankreatitida (zánět slinivky břišní)
Zdlouhavé léčení ran; tenká a křehká kůže; bodové krvácení kůže a krevní podlitiny; zarudnutí nebo vyrážka v obličeji; zvýšené pocení; zbarvení kůže do červena nebo do fialova; strie; kožní stav podobný akné; kopřivka
Zvýšený krevní tlak v mozku bez známé příčiny, obvykle po léčbě; bolest hlavy
Nespavost; deprese (někdy i těžká); euforie; výkyvy nálady; halucinace a bludy
Nepravidelný menstruační cyklus, u žen po menopauze se může objevit vaginální krvácení; abnormální růst ochlupení; rozvoj cushingoidního stavu (velký kulatý obličej, obezita trupu); nečinnost nebo zmenšování částí nadledvinek, zejména v období stresu (např. v důsledku úrazu, chirurgického zákroku nebo onemocnění); zhoršená snášenlivost cukrů; projevení již přítomného diabetu mellitu
Šedý zákal; zvýšený nitrooční tlak; zelený zákal, rozmazané vidění
Negativní dusíková bilance jako důsledek rozkladu bílkovin
Zhoršení průběhu nebo zakrývání projevů infekce
Ve vzácných případech se může projevit přecitlivělost na benzylalkohol.
Děti:
Hrozí zpomalení růstu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Jak přípravek správně uchovávat, Vám řekne Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník (viz bod 6).
Léčivou látkou je triamcinoloni hexacetonidum.
1 ampulka s 1 ml injekční suspenze obsahuje 20 mg triamcinoloni hexacetonidum.
Dalšími složkami jsou nekrystalizující sorbitol 70% (E420), polysorbát 80, benzylalkohol a voda pro injekci.
Přípravek TRISPAN je mléčně bílá suspenze. Dodává se v balení po 1, 3 nebo 10 ampulkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Ampulka o obsahu 1 ml je z bezbarvého skla.
14199 Berlin
Německo
RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstrasse 44b 17489 Greifswald Německo
Rakousko, Česká republika, Slovinsko, Nizozemsko: TRISPAN
Portugalsko a Španělsko: Bluxam
Velká Británie: Triamcinolone hexacetonide.
Při podávání tohoto přípravku dodržujte aseptické postupy. U léčivých přípravků podávaných formou injekce je třeba vizuálně ještě před podáním zkontrolovat, zda v nich nejsou nějaké částečky nebo nedošlo ke změně barvy suspenze. Ampulku s přípravkem TRISPAN je třeba před podáním dobře protřepat, aby byla suspenze rovnoměrná. Způsob sterilizace by měl být stejný jako při lumbální punkci. Při každé návštěvě je možné ošetřit vždy maximálně dva klouby.
V případě nutnosti je možné přípravek TRISPAN smíchat s 1% nebo 2% roztokem lidokain hydrochloridu nebo jiným obdobným lokálním anestetikem. Přípravek TRISPAN je třeba nabrat do injekční stříkačky před lokálním anestetikem, aby nedošlo ke kontaminaci. Injekci opatrně naklopte dopředu a dozadu a poté roztok ihned vpíchněte.
Nepoužívejte rozpouštědla obsahující metylparaben, propylparaben, fenol apod. Mohou způsobit vysrážení
steroidu.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek TRISPAN po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku na ampulce a na krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek TRISPAN, pokud si všimnete viditelné změny v jeho vzhledu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.