ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Praluent
alirocumab
150MG INJ SOL 2X1ML I
| Velkoobchod: | 9 473,12 Kč |
| Maloobchodní: | 11 561,06 Kč |
| Uhrazen: | 558,00 Kč |
300MG INJ SOL 1X2ML II
| Velkoobchod: | 9 473,12 Kč |
| Maloobchodní: | 11 561,06 Kč |
| Uhrazen: | 558,00 Kč |
75MG INJ SOL 2X1ML I
| Velkoobchod: | 9 473,12 Kč |
| Maloobchodní: | 11 561,06 Kč |
| Uhrazen: | 1 046,18 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Praluent a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Praluent používat
Jak se přípravek Praluent používá
Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Praluent uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Praluent obahuje účinnou látku alirokumab.
Alirokumab je tzv. monoklonální protilátka (speciální druh bílkoviny, která je schopna se napojit na jinou cílovou látku v těle). Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které rozpoznávají jiné specifické bílkoviny a váží se na ně. Alirokumab se váže na PCSK9.
Přípravek Praluent pomáhá snížit hladinu „špatného“ cholesterolu (také nazývaného „LDL cholesterol“). Přípravek Praluent blokuje bílkovinu nazývanou PCSK9.
PCSK9 je bílkovina vylučovaná jaterními buňkami.
„Špatný“ cholesterol je za normálních okolností odstraňován z krve vazbou na specifické „receptory“ (jakési „přístavy pro cholesterol“) v játrech.
PCSK9 snižuje počet těchto receptorů v játrech, což má za následek, že je hladina „špatného“ cholesterolu vyšší, než by měla.
Přípravek Praluent zvyšuje počet receptorů dostupných k odstraňování „špatného“ cholesterolu tím, že blokuje PCSK9, což má za následek snížení „špatného“ cholesterolu.
U dospělých s vysokou hladinou cholesterolu v krvi [hypercholesterolemie (heterozygotní familiární a
nefamiliární) nebo smíšená dyslipidemie].
U dospělých s vysokými hodnotami cholesterolu v krvi a s kardiovaskulárním onemocněním ke snížení kardiovaskulárního rizika.
Používá se:
současně se statinem (běžně používaný léčivý přípravek ke snížení vysokého cholesterolu) nebo s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu cholesterolu v případě, pokud maximální dávka statinu nesnižuje hladinu cholesterolu dostatečně, nebo
samostatně nebo současně s jinými léky snižujícími hladiny cholesterolu v případě, když nejsou statiny tolerovány nebo nemohou být použity.
Při používání tohoto přípravku je třeba pokračovat v dietě snižující cholesterol.
jestliže jste alergický(á) na alirokumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Praluent se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, přestaňte používat přípravek Praluent a ihned se poraďte se svým lékařem. Byly zaznamenány někdy závažné alergické reakce, jako jsou reakce z přecitlivělosti, včetně angioedému (ztížené dýchání nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka), numulární ekzém (načervenalé skvrny na kůži někdy s puchýři) a zánět cév z přecitlivělosti (tzv. hypersenzitivní vaskulitida, specifická forma reakce přecitlivělosti s příznaky, např. s průjmy, s vyrážkou nebo s purpurově zbarvenými skvrnami na kůži). Pro popis alergických reakcí, které se mohou vyskytnout při užívání přípravku Praluent, viz bod 4.
Pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater, informujte před použitím tohoto léčivého přípravku svého lékaře, protože přípravek Praluent byl zkoumán pouze u několika pacientů se závažným onemocněním ledvin a u pacientů se závažným onemocněním jater studován nebyl.
Přípravek Praluent nesmí být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože v těchto věkových skupinách jsou omezené zkušenosti s použitím tohoto léčivého přípravku.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Praluent není doporučen v období těhotenství nebo v období kojení.
Nepředpokládá se, že má přípravek Praluent vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Lékař Vám sdělí, jaká dávka je pro Vás vhodná a jak často si máte tuto dávku podat (75 mg nebo 150 mg jednou za 2 týdny nebo 300 mg jednou za 4 týdny/jednou za měsíc). Lékař Vám zkontroluje hladinu cholesterolu a v průběhu léčby Vám může upravit dávku (směrem nahoru nebo dolů).
Vždy zkontrolujte štítek na peru, abyste se ujistil(a), že máte správný léčivý přípravek a správnou sílu.
Přípravek Praluent se injekčně podává jednou za 2 týdny (dávka 75 mg nebo 150 mg) nebo jednou za
4 týdny (dávka 300 mg). Pro dávku 300 mg je nutné si injekčně podat jednu dávku 300 mg nebo 2 dávky po
150 mg po sobě do dvou rozdílných míst vpichu.
Přípravek Praluent se před použitím nechá zahřát na pokojovou teplotu. Před podáním přípravku Praluent si pečlivě přečtěte návod k použití.
Přípravek Praluent se vpichuje pod kůži do stehna, břicha nebo horní části paže.
Pro informaci, kam podat přípravek Praluent, si pečlivě přečtěte detailní návod k použití.
Než použijete pero poprvé, Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak přípravek Praluent podávat.
Vždy si přečtěte „Návod k použití“ uvedený na krabičce.
Vždy používejte pero dle pokynů popsaných v „Návodu k použití“.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Praluent, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku přípravku Praluent, podejte zapomenutou dávku co nejdříve, jak je to možné. Poté podejte další dávku podle původního dávkovacího režimu. Takto dodržujte pravidelný
dávkovací režim. Pokud si nejste jistý(á), kdy podávat přípravek Praluent, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Nepřestávejte používat přípravek Praluent, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. Pokud přestanete používat přípravek Praluent, může se Vám zvýšit hladina cholesterolu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, přestaňte používat přípravek Praluent a ihned se poraďte se svým lékařem. Byly zaznamenány někdy i závažné alergické reakce, jako jsou reakce z přecitlivělosti (ztížené dýchání), numulární ekzém (načervenalé skvrny na kůži někdy s puchýři) a zánět cév z přecitlivělosti (specifická forma reakce přecitlivělosti s příznaky, např. s průjmy, s vyrážkou nebo s purpurově zbarvenými skvrnami na kůži) (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
zčervenání, svědění, otok, bolest/citlivost v místě podání léčivého přípravku (lokální reakce v místě podání injekce)
příznaky onemocnění horních cest dýchacích, např. bolest v krku, rýma, kýchání
svědění (pruritus).
červené a svědivé zvýšené hrbolky nebo vyrážka (kopřivka).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během období po uvedení přípravku Praluent na trh, nicméně četnost jejich výskytu není známa:
onemocnění podobající se chřipce
ztížené dýchání nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka (angioedém).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení nežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatkuV*. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte pero ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Pokud je to zapotřebí, jednotlivá předplněná pera mohou být uchovávána mimo chladničku při teplotě do 25 °C po dobu maximálně 30 dní. Chraňte před světlem. Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Praluent použit během 30 dní nebo musí být zlikvidován.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud je nepřirozeně zabarvený nebo zakalený či pokud obsahuje viditelné vločky nebo částice.
Po použití umístěte předplněné pero do nepropíchnutelné nádoby. Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak tuto nádobu zlikvidovat. Nerecyklujte tuto nádobu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je alirocumabum.
Praluent 75 mg injekční roztok v předplněném peru
Jedno předplněné pero obsahuje alirocumabum 75 mg.
Praluent 150 mg injekční roztok v předplněném peru
Jedno předplněné pero obsahuje alirocumabum 150 mg.
Praluent 300 mg injekční roztok v předplněném peru
Jedno předplněné pero obsahuje alirocumabum 300 mg.
Dalšími složkami jsou histidin, sacharosa, polysorbát 20 a voda pro injekci.
Přípravek Praluent je čirý, bezbarvý až světle žlutý injekční roztok v předplněném peru.
Praluent 75 mg injekční roztok v předplněném peru
Jedno předplněné pero se zeleným tlačítkem obsahuje 1 ml roztoku s jednorázovou dávkou alirocumabum 75 miligramů.
Je k dispozici ve velikostech balení po 1, 2 nebo 6 předplněných perech.
Jedno předplněné pero bez aktivačního tlačítka obsahuje 1 ml roztoku s jednorázovou dávkou alirocumabum 75 miligramů.
Je k dispozici ve velikostech balení po 1, 2 nebo 6 předplněných perech bez aktivačního tlačítka.
Praluent 150 mg injekční roztok v předplněném peru
Jedno předplněné pero s šedým tlačítkem obsahuje 1 ml roztoku s jednorázovou dávkou alirocumabum
150 miligramů.
Je k dispozici ve velikostech balení po 1, 2 nebo 6 předplněných perech.
Jedno předplněné pero bez aktivačního tlačítka obsahuje 1 ml roztoku s jednorázovou dávkou alirocumabum 150 miligramů.
Je k dispozici ve velikostech balení po 1, 2 nebo 6 předplněných perech bez aktivačního tlačítka.
Praluent 300 mg injekční roztok v předplněném peru
Jedno předplněné pero bez aktivačního tlačítka obsahuje 2 ml roztoku s jednorázovou dávkou alirocumabum 300 miligramů.
Je k dispozici ve velikostech balení po 1 nebo 3 předplněných perech bez aktivačního tlačítka.
Na trhu nemusí být všechny formy a velikosti balení.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
F – 75008 Paris Francie
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Německo
Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Irsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Součásti pera přípravku Praluent jsou znázorněny na tomto obrázku.
Zelené tlačítko
Tělo
Okénko
Žlutá bezpečnostní krytka ukrývající jehlu
Modré víčko
Pouze pro jednorázové použití
Tento léčivých přípravek se podává injekčně pod kůži a můžete si jej podat sami nebo Vám jej může podat někdo jiný (ošetřovatel(ka)).
Toto pero může být použito pouze pro jednorázové podání injekce a poté musí být vyhozeno.
Uchovávejte pero přípravku Praluent mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím pera přípravku Praluent si pečlivě přečtěte celý návod.
Při každém použití pera přípravku Praluent postupujte podle návodu.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo nebo pokud je poničené.
Nepoužívejte pero, pokud modré víčko chybí nebo pokud není bezpečně připevněno.
Nepoužívejte pero vícekrát než jednou.
Netřepejte s perem.
Nevystavujte pero mrazu.
Nevystavujte pero přímému slunečnímu světlu.
pero přípravku Praluent
tampón namočený v alkoholu
vatový tampón nebo gázu
nepropíchnutelnou nádobu (viz krok B, 8).
Zkontrolujte štítek na peru.
Zkontrolujte, že máte správný produkt a správnou dávku.
Zkontrolujte datum expirace a uplynulo-li již toto datum, pero nepoužívejte.
Zkontrolujte okénko.
Zkontrolujte, zda je tekutina čirá, bezbarvá až světle žlutá a neobsahuje částice; pokud toto nesplňuje, pero nepoužívejte (viz obrázek A).
Můžete pozorovat vzduchové bublinky. To je normální.
Nepoužívejte v případě, že je okénko zabarveno výrazně žlutou barvou (viz obrázek B).
Ponechte pero při pokojové teplotě po dobu 30 až 40 minut.
Nezahřívejte pero, nechejte jej při pokojové teplotě, aby se teplotní rozdíly vyrovnaly samy.
Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Připravte si místo podání injekce.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte ručníkem.
Injekci můžete podat do:
stehna
břicha (kromě oblasti 5 cm kolem pupku)
vnější strany horní části paže
(Viz obrázek).
Při podávání injekce můžete stát nebo sedět.
Ošetřete místo podání injekce tampónem namočeným v alkoholu.
Nepodávejte do kůže, která je citlivá, tvrdá, červená nebo horká.
Nepodávejte do místa v blízkosti viditelné žíly.
Zvolte jiné místo pro každé podání.
Nepodávejte přípravek Praluent do stejného místa, kam podáváte jiné injekční léčivé přípravky.
Po dokončení všech kroků v „Kroku A: Příprava na podání injekce“ sundejte modré víčko.
Nesundávejte modré víčko, dokud nejste připraven(á) podat injekci.
Nenasazujte zpátky modré víčko.
Modré víčko
Držte pero přípravku Praluent takto.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Ujistěte se, že vidíte okénko.
Přitiskněte žlutou bezpečnostní krytku na kůži přibližně v 90stupňovém úhlu.
Přitiskněte a pevně držte oproti svému tělu, až přestane být žlutá bezpečnostní krytka viditelná. Pero nebude správně fungovat, pokud není žlutá bezpečnostní krytka dostatečně přitisknutá.
V případě potřeby zmáčkněte kůži, abyste se ujistil(a), že místo vpichu je pevné.
Stiskněte a ihned uvolněte zelené tlačítko pomocí palce.
Uslyšíte kliknutí. Tímto začalo podání injekce.
Okénko se bude postupně zabarvovat do žluta.
Po uvolnění tlačítka stále držte pero oproti své kůži.
Podání injekce trvá přibližně 20 vteřin.
Než odejmete pero z kůže, zkontrolujte, zda se okénko zbarvilo do žluta.
Nevyjímejte pero, dokud se celé okénko nezabarví do žluta.
Podání injekce je kompletní v případě, že se celé okénko zabarví do žluta, a poté uslyšíte druhé kliknutí.
Pokud se okénko celé nezabarví do žluta, zavolejte pro pomoc na linku sanofi-aventis. Nepodávejte druhou dávku, aniž byste se poradili se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Odejměte pero z kůže.
Po podání injekce nemasírujte kůži.
Pokud se objeví krev, přitiskněte na místo vpichu vatový tampón nebo gázu, dokud se krvácení nezastaví.
Vyhoďte pero a víčko.
Nenasazujte modré víčko zpět.
Ihned po použití vyhoďte pero a víčko do nepropíchnutelné nádoby.
Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak tuto nádobu zlikvidovat.
Vždy uchovávejte tuto nádobu mimo dohled a dosah dětí.
Součásti pera přípravku Praluent jsou znázorněny na tomto obrázku.
Šedé tlačítko
Tělo
Okénko
Žlutá bezpečnostní krytka ukývající jehlu
Modré víčko
Pouze pro
jednorázové použití
Tento léčivých přípravek se podává injekčně pod kůži a můžete si jej podat sami nebo Vám jej může podat někdo jiný (ošetřovatel(ka)).
Toto pero může být použito pouze pro jednorázové podání injekce a poté musí být vyhozeno.
Uchovávejte pero přípravku Praluent mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím pera přípravku Praluent si pečlivě přečtěte celý návod.
Při každém použití pera přípravku Praluent postupujte podle návodu.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo nebo pokud je poničené.
Nepoužívejte pero, pokud modré víčko chybí nebo pokud není bezpečně připevněno.
Nepoužívejte pero vícekrát než jednou.
Netřepejte s perem.
Nevystavujte pero mrazu.
Nevystavujte pero přímému slunečnímu světlu.
pero přípravku Praluent
tampón namočený v alkoholu
vatový tampón nebo gázu
nepropíchnutelnou nádobu (viz krok B, 8).
Zkontrolujte štítek na peru.
Zkontrolujte, že máte správný produkt a správnou dávku.
Zkontrolujte datum expirace a uplynulo-li již toto datum, pero nepoužívejte.
Zkontrolujte okénko.
Zkontrolujte, zda je tekutina čirá, bezbarvá až světle žlutá a neobsahuje částice; pokud toto nesplňuje, pero nepoužívejte (viz obrázek A).
Můžete pozorovat vzduchové bublinky. To je normální.
Nepoužívejte v případě, že je okénko zabarveno výrazně žlutou barvou (viz obrázek B).
Ponechte pero při pokojové teplotě po dobu 30 až 40 minut.
Nezahřívejte pero, nechejte jej při pokojové teplotě, aby se teplotní rozdíly vyrovnaly samy.
Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Připravte si místo podání injekce.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte ručníkem.
Injekci můžete podat do:
stehna
břicha (kromě oblasti 5 cm kolem pupku)
vnější strany horní části paže
(Viz obrázek).
Při podávání injekce můžete stát nebo sedět.
Očistěte místo podání injekce tampónem namočeným v alkoholu.
Nepodávejte do kůže, která je citlivá, tvrdá, červená nebo horká.
Nepodávejte do místa v blízkosti viditelné žíly.
Zvolte jiné místo pro každé podání.
Nepodávejte přípravek Praluent do stejného místa, kam podáváte jiné injekční léčivé přípravky.
Po dokončení všech kroků v „Kroku A: Příprava na podání injekce“ sundejte modré víčko.
Nesundávejte modré víčko, dokud nejste připraven(á) podat injekci.
Nenasazujte zpátky modré víčko.
Modré víčko
Držte pero přípravku Praluent takto.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Ujistěte se, že vidíte okénko.
Přitiskněte žlutou bezpečnostní krytku na kůži přibližně v 90stupňovém úhlu.
Přitiskněte a pevně držte oproti svému tělu, až přestane být žlutá bezpečnostní krytka viditelná. Pero nebude správně fungovat, pokud není žlutá bezpečnostní krytka dostatečně přitisknutá.
V případě potřeby zmáčkněte kůži, abyste se ujistil(a), že místo vpichu je pevné.
Stiskněte a ihned uvolněte šedé tlačítko pomocí palce.
Uslyšíte kliknutí. Tímto začalo podání injekce.
Okénko se bude postupně zabarvovat do žluta.
Po uvolnění tlačítka stále držte pero oproti své kůži.
Podání injekce trvá přibližně 20 vteřin.
Než odejmete pero z kůže, zkontrolujte, zda se okénko zbarvilo do žluta.
Nevyjímejte pero, dokud se celé okénko nezabarví do žluta.
Podání injekce je kompletní v případě, že se celé okénko zabarví do žluta, a poté uslyšíte druhé kliknutí.
Pokud se okénko celé nezabarví do žluta, zavolejte pro pomoc na linku sanofi-aventis. Nepodávejte druhou dávku, aniž byste se poradili se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Odejměte pero z kůže.
Po podání injekce nemasírujte kůži.
Pokud se objeví krev, přitiskněte na místo vpichu vatový tampón nebo gázu, dokud se krvácení nezastaví.
Vyhoďte pero a víčko.
Nenasazujte modré víčko zpět.
Ihned po použití vyhoďte pero a víčko do nepropíchnutelné nádoby.
Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak tuto nádobu zlikvidovat.
Vždy uchovávejte tuto nádobu mimo dohled a dosah dětí.
Součásti pera přípravku Praluent jsou znázorněny na tomto obrázku.
Pouze pro jednorázové použití
Označení léku
Okénko
Žlutá bezpečnostní krytka ukrývající jehlu
Tělo
Modré víčko
Tento léčivých přípravek se podává injekčně pod kůži a můžete si jej podat sami nebo Vám jej může podat někdo jiný (ošetřovatel(ka)).
Je důležité, abyste nezkoušeli podávat injekci sobě nebo někomu jinému, dokud nebudete proškoleni příslušným zdravotníkem.
Toto pero může být použito pouze pro jednorázové podání injekce a poté musí být vyhozeno.
Uchovávejte pero přípravku Praluent mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím pera přípravku Praluent si pečlivě přečtěte celý návod.
Při každém použití pera přípravku Praluent postupujte podle návodu.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo nebo pokud je poničené.
Nepoužívejte pero, pokud modré víčko chybí nebo pokud není bezpečně připevněno.
Nepoužívejte pero vícekrát než jednou.
Netřepejte s perem.
Nevystavujte pero mrazu.
Nevystavujte pero nadměrnému teplu.
Nevystavujte pero přímému slunečnímu světlu.
pero přípravku Praluent
tampón namočený v alkoholu
vatový tampón nebo gázu
nepropíchnutelnou nádobu (viz krok B7).
Zkontrolujte štítek na peru.
Zkontrolujte, že máte správný produkt a správnou dávku.
Zkontrolujte datum expirace a uplynulo-li již toto datum, pero nepoužívejte.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo na tvrdý povrch nebo pokud je poničené.
Zkontrolujte okénko.
Zkontrolujte, zda je tekutina čirá, bezbarvá až světle žlutá a neobsahuje částice (viz obrázek A)
Tento přípravek nepoužívejte, pokud je roztok zbarvený nebo zakalený nebo pokud obsahuje viditelné vločky nebo částice.
Můžete pozorovat vzduchové bublinky. To je normální.
Nepoužívejte v případě, že je okénko zabarveno výrazně žlutou barvou (viz obrázek B).
A B
Ponechte pero při pokojové teplotě po dobu 30 až 40 minut.
To je důležité pro podání celé dávky a pomáhá snížit nepohodlí
Nezahřívejte pero, nechejte jej ohřát při pokojové teplotě
Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Připravte si místo podání injekce.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte ručníkem.
Injekci můžete podat do (viz obrázek):
horní části stehen
břicha (kromě oblasti 5 cm kolem pupku)
vnější strany horní části paže (pouze pro podání Vaším ošetřovatelem)
Při podávání injekce můžete stát nebo sedět.
Očistěte místo podání injekce tampónem namočeným v alkoholu.
Nepodávejte do kůže, která je citlivá, tvrdá, červená nebo horká.
Nepodávejte do místa v blízkosti viditelné žíly.
Střídejte místo podání injekce pokaždé, když si injekci podáváte.
Pokud potřebujete podat injekci do stejného místa podání, ujistěte se, že to není místo posledního vpichu injekce.
Nepodávejte přípravek Praluent do stejného místa, kam podáváte jiné injekční léčivé přípravky.
Doporučená místa podání injekce: | ||
Pouze pro injekce ošetřovatelem | ||
Samostatné podání nebo podání ošetřovatelem | ||
Po dokončení všech kroků v „Kroku A: Příprava na podání injekce“ sundejte modré víčko.
Nesundávejte modré víčko, dokud nejste připraven(á) podat injekci.
Nenasazujte zpátky modré víčko.
Pero nepoužívejte, pokud chybí modré víčko nebo není bezpečně nasazené.
Vytáhněte modré víčko
Modré víčko
Držte pero přípravku Praluent takto.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky. Jehla je ukryta uvnitř žluté bezpečnostní krytky.
Ujistěte se, že vidíte okénko.
Nestlačujte pero proti své kůži, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Nesahejte na žlutou bezpečnostní krytku
Přitiskněte žlutou bezpečnostní krytku na kůži přibližně v 90° úhlu.
Zmáčkněte kůži, abyste se ujistil(a), že místo vpichu je pevné.
Tiskněte pero přímo proti kůži, dokud se žlutá bezpečnostní krytka nezasune do pera, a pero držte (viz obrázek).
Podání injekce se nezačne, dokud žlutá bezpečnostní krytka nebude úplně stlačena.
V momentě, kdy začne podání injekce, uslyšíte kliknutí. Okénko se začne barvit do žluta.
Správně
Špatně
Nadále tiskněte pero na kůži
Možná uslyšíte druhé kliknutí.
Zkontrolujte, zda se celé okénko zbarvilo do žluta.
Poté pomalu počítejte do 5.
Zkontrolujte žluté okénko
Poté pomalu počítejte do 5.
1…2…3…4…5.
Před vyjmutím pera znovu zkontrolujte, že se okénko zbarvilo do žluta.
Pokud se okénko nezbarvilo do žluta celé, vyjměte pero a zavolejte do sanofi-aventis pro pomoc.
Nepodávejte druhou dávku, aniž byste se poradili se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Odejměte pero z kůže.
Po podání injekce nemasírujte kůži.
Pokud se objeví krev, přitiskněte na místo vpichu vatový tampón nebo gázu, dokud se krvácení nezastaví.
Vyhoďte pero a víčko.
Nenasazujte modré víčko zpět.
Ihned po použití vyhoďte pero a víčko do nepropíchnutelné nádoby.
Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak tuto nádobu zlikvidovat.
Vždy uchovávejte tuto nádobu mimo dohled a dosah dětí.
Součásti pera přípravku Praluent jsou znázorněny na tomto obrázku.
Pouze pro jednorázové použití
Označení léku
Okénko
Tělo
Žlutá bezpečnostní krytka ukrývající
Modré víčko
Tento léčivých přípravek se podává injekčně pod kůži a můžete si jej podat sami nebo Vám jej může podat někdo jiný (ošetřovatel(ka)).
Je důležité, abyste nezkoušeli podávat injekci sobě nebo někomu jinému, dokud nebudete proškoleni příslušným zdravotníkem.
Toto pero může být použito pouze pro jednorázové podání injekce a poté musí být vyhozeno.
Uchovávejte pero přípravku Praluent mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím pera přípravku Praluent si pečlivě přečtěte celý návod.
Při každém použití pera přípravku Praluent postupujte podle návodu.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo nebo pokud je poničené.
Nepoužívejte pero, pokud modré víčko chybí nebo pokud není bezpečně připevněno.
Nepoužívejte pero vícekrát než jednou.
Netřepejte s perem.
Nevystavujte pero mrazu.
Nevystavujte pero nadměrnému teplu.
Nevystavujte pero přímému slunečnímu světlu.
pero přípravku Praluent
tampón namočený v alkoholu
vatový tampón nebo gázu
nepropíchnutelnou nádobu (viz krok B7).
Zkontrolujte štítek na peru.
Zkontrolujte, že máte správný produkt a správnou dávku.
Zkontrolujte datum expirace a uplynulo-li již toto datum, pero nepoužívejte.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo na tvrdý povrch nebo pokud je poničené.
Zkontrolujte okénko.
Zkontrolujte, zda je tekutina čirá, bezbarvá až světle žlutá a neobsahuje částice (viz obrázek A)
Tento přípravek nepoužívejte, pokud je roztok zbarvený nebo zakalený nebo pokud obsahuje viditelné vločky nebo částice.
Můžete pozorovat vzduchové bublinky. To je normální.
Nepoužívejte v případě, že je okénko zabarveno výrazně žlutou barvou (viz obrázek B).
A B
Ponechte pero při pokojové teplotě po dobu 30 až 40 minut.
To je důležité pro podání celé dávky a pomáhá snížit nepohodlí
Nezahřívejte pero, nechejte jej ohřát při pokojové teplotě
Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Připravte si místo podání injekce.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte ručníkem.
Injekci můžete podat do (viz obrázek):
horní části stehen
břicha (kromě oblasti 5 cm kolem pupku)
vnější strany horní části paže (pouze pro podání Vaším ošetřovatelem)
Při podávání injekce můžete stát nebo sedět.
Očistěte místo podání injekce tampónem namočeným v alkoholu.
Nepodávejte do kůže, která je citlivá, tvrdá, červená nebo horká.
Nepodávejte do místa v blízkosti viditelné žíly.
Střídejte místo podání injekce pokaždé, když si injekci podáváte.
Pokud potřebujete podat injekci do stejného místa podání, ujistěte se, že to není místo posledního vpichu injekce.
Nepodávejte přípravek Praluent do stejného místa, kam podáváte jiné injekční léčivé přípravky.
Doporučená místa podání injekce: | ||
Pouze pro injekce ošetřovatelem | ||
Samostatné podání nebo podání ošetřovatelem | ||
Po dokončení všech kroků v „Kroku A: Příprava na podání injekce“ sundejte modré víčko.
Nesundávejte modré víčko, dokud nejste připraven(á) podat injekci.
Nenasazujte zpátky modré víčko.
Pero nepoužívejte, pokud chybí modré víčko nebo není bezpečně nasazené.
Vytáhněte modré víčko
Modré víčko
Držte pero přípravku Praluent takto.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky. Jehla je ukryta uvnitř žluté bezpečnostní krytky.
Ujistěte se, že vidíte okénko.
Nestlačujte pero proti své kůži, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Nesahejte na žlutou bezpečnostní krytku
Přitiskněte žlutou bezpečnostní krytku na kůži přibližně v 90° úhlu.
Zmáčkněte kůži, abyste se ujistil(a), že místo vpichu je pevné.
Tiskněte pero přímo proti kůži, dokud se žlutá bezpečnostní krytka nezasune do pera, a pero držte (viz obrázek).
Podání injekce se nezačne, dokud žlutá bezpečnostní krytka nebude úplně stlačena.
V momentě, kdy začne podání injekce, uslyšíte kliknutí. Okénko se začne barvit do žluta.
Správně
Špatně
Nadále tiskněte pero na kůži
Možná uslyšíte druhé kliknutí.
Zkontrolujte, zda se celé okénko zbarvilo do žluta.
Poté pomalu počítejte do 5.
Zkontrolujte
žluté okénko Poté pomalu počítejte do 5.
1…2…3…4…5.
Před vyjmutím pera znovu zkontrolujte, že se okénko zbarvilo do žluta.
Pokud se okénko nezbarvilo do žluta celé, vyjměte pero a zavolejte do sanofi-aventis pro pomoc.
Nepodávejte druhou dávku, aniž byste se poradili se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Odejměte pero z kůže.
Po podání injekce nemasírujte kůži.
Pokud se objeví krev, přitiskněte na místo vpichu vatový tampón nebo gázu, dokud se krvácení nezastaví.
Vyhoďte pero a víčko.
Nenasazujte modré víčko zpět.
Ihned po použití vyhoďte pero a víčko do nepropíchnutelné nádoby.
Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak tuto nádobu zlikvidovat.
Vždy uchovávejte tuto nádobu mimo dohled a dosah dětí.
Součásti pera přípravku Praluent jsou znázorněny na tomto obrázku.
Pouze pro jednorázové použití
Označení léku
Okénko
Tělo
Žlutá bezpečnostní krytka ukrývající
Modré víčko
Tento léčivých přípravek se podává injekčně pod kůži a můžete si jej podat sami nebo Vám jej může podat někdo jiný (ošetřovatel(ka)).
Je důležité, abyste nezkoušeli podávat injekci sobě nebo někomu jinému, dokud nebudete proškoleni příslušným zdravotníkem.
Toto pero může být použito pouze pro jednorázové podání injekce a poté musí být vyhozeno.
Uchovávejte pero přípravku Praluent mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím pera přípravku Praluent si pečlivě přečtěte celý návod.
Při každém použití pera přípravku Praluent postupujte podle návodu.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo nebo pokud je poničené.
Nepoužívejte pero, pokud modré víčko chybí nebo pokud není bezpečně připevněno.
Nepoužívejte pero vícekrát než jednou.
Netřepejte s perem.
Nevystavujte pero mrazu.
Nevystavujte pero nadměrnému teplu.
Nevystavujte pero přímému slunečnímu světlu.
pero přípravku Praluent
tampón namočený v alkoholu
vatový tampón nebo gázu
nepropíchnutelnou nádobu (viz krok B7).
Zkontrolujte štítek na peru.
Zkontrolujte, že máte správný produkt a správnou dávku.
Zkontrolujte datum expirace a uplynulo-li již toto datum, pero nepoužívejte.
Nepoužívejte pero, pokud Vám upadlo na tvrdý povrch nebo pokud je poničené.
Zkontrolujte okénko.
Zkontrolujte, zda je tekutina čirá, bezbarvá až světle žlutá a neobsahuje částice (viz obrázek A)
Tento přípravek nepoužívejte, pokud je roztok zbarvený nebo zakalený nebo pokud obsahuje viditelné vločky nebo částice.
Můžete pozorovat vzduchové bublinky. To je normální.
Nepoužívejte v případě, že je okénko zabarveno výrazně žlutou barvou (viz obrázek B).
A B
Ponechte pero při pokojové teplotě po dobu 30 až 40 minut.
To je důležité pro podání celé dávky a pomáhá snížit nepohodlí
Nezahřívejte pero, nechejte jej ohřát při pokojové teplotě
Nevkládejte pero zpět do chladničky.
Připravte si místo podání injekce.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou a osušte ručníkem.
Injekci můžete podat do (viz obrázek):
horní části stehen
břicha (kromě oblasti 5 cm kolem pupku)
vnější strany horní části paže (pouze pro podání Vaším ošetřovatelem)
Při podávání injekce můžete stát nebo sedět.
Očistěte místo podání injekce tampónem namočeným v alkoholu.
Nepodávejte do kůže, která je citlivá, tvrdá, červená nebo horká.
Nepodávejte do místa v blízkosti viditelné žíly.
Střídejte místo podání injekce pokaždé, když si injekci podáváte.
Pokud potřebujete podat injekci do stejného místa podání, ujistěte se, že to není místo posledního vpichu injekce.
Nepodávejte přípravek Praluent do stejného místa, kam podáváte jiné injekční léčivé přípravky.
Doporučená místa podání injekce: | ||
Pouze pro injekce ošetřovatelem | ||
Samostatné podání nebo podání ošetřovatelem | ||
Po dokončení všech kroků v „Kroku A: Příprava na podání injekce“ sundejte modré víčko.
Nesundávejte modré víčko, dokud nejste připraven(á) podat injekci.
Nenasazujte zpátky modré víčko.
Pero nepoužívejte, pokud chybí modré víčko nebo není bezpečně nasazené.
Vytáhněte modré víčko
Modré víčko
Držte pero přípravku Praluent takto.
Nedotýkejte se žluté bezpečnostní krytky. Jehla je ukryta uvnitř žluté bezpečnostní krytky.
Ujistěte se, že vidíte okénko.
Nestlačujte pero proti své kůži, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Nesahejte na žlutou bezpečnostní krytku
Přitiskněte žlutou bezpečnostní krytku na kůži přibližně v 90° úhlu.
Zmáčkněte kůži, abyste se ujistil(a), že místo vpichu je pevné.
Tiskněte pero přímo proti kůži, dokud se žlutá bezpečnostní krytka nezasune do pera, a pero držte (viz obrázek).
Podání injekce se nezačne, dokud žlutá bezpečnostní krytka nebude úplně stlačena.
V momentě, kdy začne podání injekce, uslyšíte kliknutí. Okénko se začne barvit do žluta.
Správně
Špatně
Nadále tiskněte pero na kůži
Možná uslyšíte druhé kliknutí.
Zkontrolujte, zda se celé okénko zbarvilo do žluta.
Poté pomalu počítejte do 5.
Zkontrolujte
žluté okénko Poté pomalu počítejte do 5.
1…2…3…4…5.
Před vyjmutím pera znovu zkontrolujte, že se okénko zbarvilo do žluta.
Pokud se okénko nezbarvilo do žluta celé, vyjměte pero a zavolejte do sanofi-aventis pro pomoc.
Nepodávejte druhou dávku, aniž byste se poradili se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Odejměte pero z kůže.
Po podání injekce nemasírujte kůži.
Pokud se objeví krev, přitiskněte na místo vpichu vatový tampón nebo gázu, dokud se krvácení nezastaví.
Vyhoďte pero a víčko.
Nenasazujte modré víčko zpět.
Ihned po použití vyhoďte pero a víčko do nepropíchnutelné nádoby.
Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak tuto nádobu zlikvidovat.
Vždy uchovávejte tuto nádobu mimo dohled a dosah dětí.
