ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ammonaps
sodium phenylbutyrate
940MG/G GRA 1X266G
Velkoobchod: | 29 353,71 Kč |
Maloobchodní: | 33 878,67 Kč |
Uhrazen: | 2 619,15 Kč |
natrii phenylbutyras
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMMONAPS užívat
Jak se přípravek AMMONAPS užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek AMMONAPS uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek AMMONAPS je určen pro pacienty s poruchami metabolismu močoviny. U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík. Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází
k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin. Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Přípravek AMMONAPS pomáhá tělu vylučovat odpadní dusík, přičemž snižuje množství amoniaku
v těle.
jste těhotná,
kojíte,
jste alergický(á) na natrium-fenylbutyrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku AMMONAPS se poraďte se svým lékařem
jestliže máte polykací obtíže.Tablety přípravku AMMONAPS mohou uvíznout v jícnu a
způsobit vředy. Pokud máte obtíže při polykání tablety, je doporučeno používat místo tablet přípravek AMMONAPS granule.
jestliže máte srdeční selhání, sníženou funkci ledvin nebo jiné onemocnění, při kterém může
zadržení sodné soli obsažené v tomto léku zhoršit Váš zdravotní stav;
u snížené funkce ledvin nebo jater, protože přípravek AMMONAPS je vylučován z těla ledvinami a játry;
u malých dětí, protože nedokáží polknout celou tabletu a mohou se při polykání udusit. V tomto
případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.
Přípravek AMMONAPS musí být užíván v kombinaci se stravou se sníženým obsahem bílkovin, kterou pro Vás navrhne lékař nebo dietolog. Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Přípravek AMMONAPS nezabrání zcela opakovanému výskytu epizody akutního nadbytku dusíku v
krvi a není vhodný pro léčbu tohoto onemocnění, protože se jedná o naléhavý zdravotní stav.
Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte léky obsahující:
kyselinu valproovou (antiepileptika),
haloperidol (používaný k léčbě některých psychotických poruch),
kortikosteroidy (léky kortizonového typu ke zmírnění bolesti v zanícených částech těla), probenecid (k léčbě hyperurikémie, která bývá přítomna u dny).
Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly Vaší krve. Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte přípravek AMMONAPS pokud jste těhotná, protože tento přípravek může ovlivnit Vaše nenarozené dítě. Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem
AMMONAPS užívat spolehlivou antikoncepci.
Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud kojíte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Jedna tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíku.
Jestliže potřebujete užívat delší dobu 6 nebo více tablet denně, poraďte se předtím se svým lékařem
nebo lékárníkem, obzvláště pokud máte doporučenou dietu s nízkým obsahem soli.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu. Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky. Počet tablet, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ústy v odpovídajících rozdělených dávkách při každém jídle (například třikrát denně). Přípravek AMMONAPS byste měl(a) zapít velkým množstvím vody.
Přípravek AMMONAPS musíte užívat se zvláštní stravou s nízkým obsahem bílkovin.
Přípravek AMMONAPS tablety by neměl být podáván dětem, které nejsou schopné polykat tablety.
V tomto případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.
Bude nutné, abyste celoživotně dodržoval(a) dietu, pokud u Vás nebude provedena úspěšná
transplantace jater.
U pacientů, kteří požili velmi vysoké dávky přípravku AMMONAPS, se vyskytly:
ospalost, únava, závratě a méně často zmatenost,
bolesti hlavy,
změny chuti (poruchy chuti),
pokles sluchu,
dezorientace,
zhoršení paměti
zhoršení stávajících neurologických onemocnění.
Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky, informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.
Měl(a) byste užít dávku co nejdříve s dalším jídlem.
Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Výskyt možných nežádoucích účinků je uveden níže.
Velmi časté: Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10. Časté: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100. Méně časté: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000.
Vzácné: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000.
Velmi vzácné: Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000. Neznámé: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Velmičasténežádoucíúčinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.
Pokud jste sexuálně aktivní a dojde u Vás k zastavení menstruace, nepředpokládejte, že je to
v důsledku užívání přípravku AMMONAPS. Pokud k tomu dojde, poraďte se se svým lékařem,
protože zastavení menstruace může být vyvoláno těhotenstvím (viz část Těhotenství a kojení výše).
Časténežádoucíúčinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.
Méněčasténežádoucíúčinky:deficience červených krvinek vzhledem k útlumu kostní dřeně, tvorba podlitin, poruchy srdečního rytmu, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, žaludeční vředy, zánět slinivky břišní.
Pokud se objeví vytrvalé zvracení, měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k
získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahve za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je natrii phenylbutyras.
Každá tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 500 mg natrium-fenylbutyrátu.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidální bezvodý
oxid křemičitý.
Tablety přípravku AMMONAPS jsou téměř bílé, oválné a označené „UCY 500“.
Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem. Každá láhev obsahuje 250 nebo 500 tablet.
Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU
40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
38300
Francie