Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ammonaps
sodium phenylbutyrate

CENY

940MG/G GRA 1X266G

Velkoobchod: 29 353,71 Kč
Maloobchodní: 33 878,67 Kč
Uhrazen: 2 619,15 Kč

Příbalová informace: informace pro uživatele


AMMONAPS 500 mg tablety

natrii phenylbutyras


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly Vaší krve. Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.


Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek AMMONAPS pokud jste těhotná, protože tento přípravek může ovlivnit Vaše nenarozené dítě. Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem

AMMONAPS užívat spolehlivou antikoncepci.


Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud kojíte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.


Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík

Jedna tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíku.


Jestliže potřebujete užívat delší dobu 6 nebo více tablet denně, poraďte se předtím se svým lékařem

nebo lékárníkem, obzvláště pokud máte doporučenou dietu s nízkým obsahem soli.


  1. Jak se přípravek AMMONAPS užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dávkování

    Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu. Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky. Počet tablet, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.


    Způsob podání

    Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ústy v odpovídajících rozdělených dávkách při každém jídle (například třikrát denně). Přípravek AMMONAPS byste měl(a) zapít velkým množstvím vody.


    Přípravek AMMONAPS musíte užívat se zvláštní stravou s nízkým obsahem bílkovin.

    Přípravek AMMONAPS tablety by neměl být podáván dětem, které nejsou schopné polykat tablety.

    V tomto případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.


    Bude nutné, abyste celoživotně dodržoval(a) dietu, pokud u Vás nebude provedena úspěšná

    transplantace jater.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku AMMONAPS, než jste měl(a)

    U pacientů, kteří požili velmi vysoké dávky přípravku AMMONAPS, se vyskytly:

    • ospalost, únava, závratě a méně často zmatenost,

    • bolesti hlavy,

    • změny chuti (poruchy chuti),

    • pokles sluchu,

    • dezorientace,

    • zhoršení paměti

    • zhoršení stávajících neurologických onemocnění.


    Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky, informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AMMONAPS

    Měl(a) byste užít dávku co nejdříve s dalším jídlem.

    Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Výskyt možných nežádoucích účinků je uveden níže.


    Velmi časté: Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10. Časté: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100. Méně časté: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000.

    Vzácné: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000.

    Velmi vzácné: Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000. Neznámé: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.


    Velmičasténežádoucíúčinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.

    Pokud jste sexuálně aktivní a dojde u Vás k zastavení menstruace, nepředpokládejte, že je to

    v důsledku užívání přípravku AMMONAPS. Pokud k tomu dojde, poraďte se se svým lékařem,

    protože zastavení menstruace může být vyvoláno těhotenstvím (viz část Těhotenství a kojení výše).


    Časténežádoucíúčinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.


    Méněčasténežádoucíúčinky:deficience červených krvinek vzhledem k útlumu kostní dřeně, tvorba podlitin, poruchy srdečního rytmu, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, žaludeční vředy, zánět slinivky břišní.


    Pokud se objeví vytrvalé zvracení, měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře.

    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

    informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení

    nežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k

    získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek AMMONAPS uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahve za

    „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek AMMONAPS obsahuje

oxid křemičitý.


Jak přípravek AMMONAPS vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety přípravku AMMONAPS jsou téměř bílé, oválné a označené „UCY 500“.


Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem. Každá láhev obsahuje 250 nebo 500 tablet.


Držitel rozhodnutí o registraci

Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko


Výrobce

PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU

40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU

38300

Francie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


agentury pro léčivé přípravky na adrese