Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Voriconazole Fresenius Kabi
voriconazole

CENY

200MG INF PLV SOL 1

Velkoobchod: 2 532,96 Kč
Maloobchodní: 3 350,14 Kč
Uhrazen: 1 016,43 Kč



Příbalová informace: informace pro uživatele


Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg prášek pro infuzní roztok


voriconazolum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jedna injekční lahvička obsahuje voriconazolum 200 mg, což odpovídá roztoku s koncentrací 10 mg/ml vzniklému po rekonstituci podle pokynů nemocničního lékárníka nebo zdravotní sestry (viz údaje na konci této příbalové informace).


Jak přípravek Voriconazole Fresenius Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Voriconazole Fresenius Kabi se dodává ve 25ml skleněných injekčních lahvičkách pro jednorázové použití jako bílý nebo téměř bílý lyofilizovaný prášek pro infuzní roztok ve velikosti balení po 1 a 20 injekčních lahvičkách v krabičce.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


Výrobce

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53

61169 Friedberg Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název státu

Název léčivého přípravku

Belgie

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Bulharsko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg прах за инфузионен разтвор

Chorvatsko

Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg, prašak za otopinu za infuziju

Kypr

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Česká republika

Voriconazole Fresenius Kabi

Dánsko

Voriconazole ”Fresenius Kabi”

Finsko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Německo

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Řecko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Maďarsko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg por oldatos infúzióhoz

Irsko

Voriconazole 200 mg powder for solution for infusion

Lucembursko

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Nizozemsko

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Norsko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Polsko

Voriconazole Fresenius Kabi, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Portugalsko

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg Pó para Solução para Perfusão

Rumunsko

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Slovensko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg prášok na infúzny roztok

Slovinsko

Vorikonazol Fresenius Kabi 200 mg prašek za raztopino za infundiranje

Španělsko

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg polvo para solución para perfusión

Švédsko

Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning

Velká Británie

Voriconazole 200 mg powder for solution for infusion


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 5. 2022


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro lékařské nebo zdravotnické pracovníky:


Informace pro rekonstituci a ředění


Potřebné objemy koncentrátu (10 mg/ml) přípravku Voriconazole Fresenius Kabi


Tělesná hmotnost (kg)

Objem koncentrátu (10 mg/ml) přípravku Voriconazole Fresenius Kabi potřebný pro:

3 mg/kg dávka (počet injekčních lahviček)

4 mg/kg dávka (počet injekčních lahviček)

6 mg/kg dávka (počet injekčních lahviček)

8 mg/kg dávka (počet injekčních lahviček)

9 mg/kg dávka (počet injekčních lahviček)

10

-

4,0 ml (1)

-

8,0 ml (1)

9,0 ml (1)

15

-

6,0 ml (1)

-

12,0 ml (1)

13,5 ml (1)

20

-

8,0 ml (1)

-

16,0 ml (1)

18,0 ml (1)

25

-

10,0 ml (1)

-

20,0 ml (1)

22,5 ml (2)

30

9,0 ml (1)

12,0 ml (1)

18,0 ml (1)

24,0 ml (2)

27,0 ml (2)

35

10,5 ml (1)

14,0 ml (1)

21,0 ml (2)

28,0 ml (2)

31,5 ml (2)

40

12,0 ml (1)

16,0 ml (1)

24,0 ml (2)

32,0 ml (2)

36,0 ml (2)

45

13,5 ml (1)

18,0 ml (1)

27,0 ml (2)

36,0 ml (2)

40,5 ml (3)

50

15,0 ml (1)

20,0 ml (1)

30,0 ml (2)

40,0 ml (2)

45,0 ml (3)

55

16,5 ml (1)

22,0 ml (2)

33,0 ml (2)

44,0 ml (3)

49,5 ml (3)

60

18,0 ml (1)

24,0 ml (2)

36,0 ml (2)

48,0 ml (3)

54,0 ml (3)

65

19,5 ml (1)

26,0 ml (2)

39,0 ml (2)

52,0 ml (3)

58,5 ml (3)

70

21,0 ml (2)

28,0 ml (2)

42,0 ml (3)

-

-

75

22,5 ml (2)

30,0 ml (2)

45,0 ml (3)

-

-

80

24,0 ml (2)

32,0 ml (2)

48,0 ml (3)

-

-

85

25,5 ml (2)

34,0 ml (2)

51,0 ml (3)

-

-

90

27,0 ml (2)

36,0 ml (2)

54,0 ml (3)

-

-

95

28,5 ml (2)

38,0 ml (2)

57,0 ml (3)

-

-

100

30,0 ml (2)

40,0 ml (2)

60,0 ml (3)

-

-


Voriconazole Fresenius Kabi je lyofilizovaný sterilní přípravek bez konzervantů pro jednorázovou dávku. Z mikrobiologického hlediska se rekonstituovaný přípravek musí použít okamžitě. Není-li použit okamžitě doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele; normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě od 2 °C do 8 °C (v lednici), pokud rekonstituce a ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.


Chemická a fyzická stabilita rekonstituovaného přípravku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě od 2

°C do 8 °C.

Chemická a fyzická stabilita naředěného přípravku byla prokázána po dobu 7 dní při teplotě od 2 °C do 8 °C.


Kompatibilní infuzní roztoky:

Rekonstituovaný roztok lze ředit:

injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) složeným roztokem mléčnanu sodného pro intravenózní infuzi 5% roztokem glukózy pro intravenózní infuzi

0,45% roztokem chloridu sodného pro intravenózní infuzi.


Kompatibilita přípravku Voriconazole Fresenius Kabi s jinými rozpouštědly, než která jsou uvedena výše (nebo níže v odstavci „Inkompatibility“), není známa.


Inkompatibility:

Voriconazole Fresenius Kabi se nesmí podávat stejnou infuzí nebo kanylou spolu s jinými intravenózními produkty včetně parenterální výživy.


Infuze krevních produktů se nesmí provádět spolu s infuzí přípravku Voriconazole Fresenius Kabi.


Infuze totální parenterální výživy se může provádět spolu s infuzí přípravku Voriconazole Fresenius Kabi, ale ne stejnou infuzní soupravou nebo kanylou.


Voriconazole Fresenius Kabi se nesmí ředit 4,2% infuzí hydrogenuhličitanu sodného.