Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Strepsils Plus Spray
dichlorobenzyl alcohol


Příbalová informace: informace pro pacienta


Strepsils Plus Spray 2,23 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml orální sprej, roztok

amylmetacresolum/alcohol 2,4-dichlorobenzylicus/lidocainum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Strepsils Plus Spray s jídlem a pitím:

Nepoužívejte tento přípravek těsně před jídlem nebo během jídla.

Strepsils Plus Spray může způsobit znecitlivění jazyka, při konzumaci horkého jídla a nápojů je

proto zapotřebí opatrnosti.


Těhotenství a kojení:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravek se nedoporučuje užívat v období těhotenství a kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Strepsils Plus Spray nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat

stroje.


Strepsils Plus Spray obsahuje ethanol, azorubin, nekrystalizující sorbitol, sodík a alergenní vonné látky:

Tento léčivý přípravek obsahuje 52,0 µl alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku. Množství alkoholu v jedné dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.


Tento léčivý přípravek obsahuje 6,825 µl sorbitolu v jednom vstřiku.


Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky d-limonen (obsažený v aroma máty peprné) a linalol (obsažený v anýzovém aroma). Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci.


Azorubin (E 122) může způsobit alergické reakce.


  1. Jak se Strepsils Plus Spray používá


    Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Strepsils Plus Spray je určen dospělým a dospívajícím od 12 let.


    Doporučená dávka přípravku je:

    Dospělí a do spív ající o d 12 let: Pokud lékař nedoporučí jinak, používají se vždy dva vstřiky na postiženou oblast v dutině ústní nebo hltanu; používejte podle potřeby až šestkrát v průběhu 24 hodin.

    Nepoužívejte více než 6 dávek (1 dávka = 2 vstřiky) v průběhu 24 hodin.


    P o užití u dětí:

    Přípravek se nesmí používat u dětí do 12 let.


    Starší pacienti: Úprava dávkování není nutná.

    Přípravek je určen ke krátkodobé léčbě; léčba nemá trvat déle než 3 dny. Přetrvávají-li příznaky onemocnění déle než 3 dny nebo vyskytne-li se horečka, bolest hlavy, pocit na zvracení nebo zvracení, je nutné vyhledat lékaře.


    Návod k použití:

    Uveďte náustek do vodorovné polohy, vložte jej do úst, zamiřte tryskou dozadu do krku a ukazováčkem stiskněte vrchní stranu mechanického rozprašovače. Jedním stiskem rozprašovače se uvolní jeden vstřik. Udržujte lahvičku neustále ve svislé poloze.

    Při prvním použití přípravku nebo nebyl-li přípravek používán delší dobu, odstříkněte třikrát směrem od obličeje do výlevky.


    Při aplikaci spreje zadržte dech.


    Jestliže máte pocit, že účinek Strepsils Plus Spray je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


    Jestliže jste použil(a) více Strepsils Plus Spray, než jste měl(a):

    Jestliže užijete více vstřiků přípravku Strepsils Plus Spray než jste měl(a), léčbu okamžitě přerušte a vyhledejte lékaře.


    Případné předávkování by nemělo způsobovat jiné potíže než potíže v zažívacím traktu. Intoxikace lidokainem může nicméně způsobit závažné snížení krevního tlaku, zpomalení srdeční frekvence, krátkodobou zástavu dechu (apnoe), záchvaty, kóma, zástavu srdce, zástavu dechu a úmrtí.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře

    nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Nežádoucí účinky, které se mohou během krátkodobého používání vyskytnout, jsou uvedeny

    níže dle následujících četností:


    Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

    • hypersenzitivní reakce (pocit pálení v ústech, vyrážka, horečka, průjem, otok, kopřivka, zúžení průdušek, nízký krevní tlak, krátkdobá ztráta vědomí);

    • methemoglobinémie;

    • vyrážka;

    • bolest břicha, pocit na zvracení, nepříjemný pocit v ústech.

    Hlášení nežádoucích účinků:

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv

    Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Strepsils Plus Spray uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co Strepsils Plus Spray obsahuje:

Léčiv ým i látkami jsou: amylmetacresolum, alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, lidocainum.


Jeden ml roztoku obsahuje amylmetacresolum 2,23 mg, alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 4,46 mg, lidocainum 6 mg.

Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,2899 mg, alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 0,5798 mg, lidocainum 0,78 mg.


image

Pomocným i látkami jsou: ethanol 96 % (V/V), monohydrát kyseliny citronové, glycerol, nekrystalizující sorbitol 70 %, sacharin, levomenthol, aroma máty peprné (obsahuje d-limonen), anýzové aroma (obsahuje linalol), azorubin (E 122), roztok hydroxidu sodného a kyselina chlorovodíková 25 % (k úpravě pH), čištěná voda.


Jak Strepsils Plus Spray vypadá a co obsahuje toto balení:

Čirý, červený roztok charakteristického zápachu.


Orální sprej ve skleněné lahvičce o objemu 20 ml (jedno balení obsahuje 140 vstřiků = 70 dávek).

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká

republika


Výrobce:

Delpharm Bladel B.V., AD Bladel, Nizozemsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14. 10. 2021