Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Wamlox
valsartan and amlodipine

CENY

10MG/160MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 199,42 Kč
Maloobchodní: 298,36 Kč
Uhrazen: 157,06 Kč

5MG/160MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 191,49 Kč
Maloobchodní: 286,76 Kč
Uhrazen: 176,55 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Wamlox 5 mg/320 mg potahované tablety Wamlox 10 mg/320 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte přípravek Wamlox a řekněte to svému lékaři.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Wamlox se poraďte se svým lékařem:


Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.


Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Wamlox“.


Pokud u Vás platí jakýkoliv z výše uvedených bodů, řekněte to lékaři dříve, než začnete užívat přípravek Wamlox.


Děti a dospívající

Podávání přípravku Wamlox dětem a dospívajícím (do věku18 let) se nedoporučuje.


Další léčivé přípravky a přípravek Wamlox

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků. To se týká především léků uvedených níže:


Přípravek Wamlox s jídlem a pitím

Pacienti užívající přípravek Wamlox se mají vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy. A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Wamlox na snižování krevního tlaku.


Těhotenství a kojení

Těhotenství

Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Wamlox před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Wamlox. Podávání přípravku Wamlox se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a přípravek Wamlox nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.


Koj ení

Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo začínáte kojit. Léčba přípravkem Wamlox není doporučená matkám, které kojí. Váš lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.

Amlodipin prokazatelně přechází v malých množstvích do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek Vám může způsobit závrať. Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění. Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.


Přípravek Wamlox obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Wamlox užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se

    svým lékařem. To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.


    Obvyklá dávka přípravku Wamlox je jedna tableta denně.

    • Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.

    • Tablety polykejte a zapíjejte vodou.

    • Přípravek Wamlox můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Neužívejte přípravek Wamlox s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.


    V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit. Nepřekračujte předepsanou dávku.

    Přípravek Wamlox a starší pacienti (65 let nebo více)

    Lékař má při zvyšování dávky postupovat opatrně.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

    lékárníka.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Wamlox, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Wamlox nebo pokud Vaše tablety užil někdo jiný, poraďte se okamžitě s lékařem.


    Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Wamlox

    Jestliže jste si zapomněl(a) tento přípravek vzít, vezměte si ho, co nejdříve si na to vzpomenete. Další dávku přípravku užijte v obvyklém čase. Pokud si ale na zapomenutou tabletu vzpomenete až těsně před a nebo v době, kdy si máte vzít další dávku, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Wamlox

    Ukončení léčby přípravkem Wamlox může způsobit zhoršení onemocnění. Nepřestávejte užívat svůj lék, pokud Vám to lékař nedoporučí.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

    lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Některé nežádoucí účinky mohou být vážné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:

    U několika málo pacientů se objevily tyto závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až

    l z 1 000 lidí). Jestliže u sebe zaznamenáte jakýkoli z následujících stavů, řekněte to ihned svému lékaři:

    Alergická reakce s projevy jako je kopřivka, svědění, otoky obličeje, rtů nebo jazyka, potíže s dýcháním, nízký krevní tlak (pocit na omdlení, točení hlavy).


    Další možné nežádoucí účinky přípravku Wamlox:

    Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): influenza (chřipka); ucpaný nos; bolest v krku a obtíže při polykání; bolest hlavy; otoky paží, rukou, nohou, kotníků nebo chodidel; únava; astenie (slabost); zčervenání a pocit horka v obličeji a/nebo krku.


    Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): závrať; pocit na zvracení a bolest břicha; sucho v ústech; ospalost, brnění nebo znecitlivění rukou nebo chodidel; závrať; zrychlení tepu včetně bušení srdce (palpitace); závrať při postavení se; kašel; průjem; zácpa; kožní vyrážka, zarudnutí kůže; otok kloubů, bolest zad; bolest kloubů.

    Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): pocit úzkosti; zvonění v uších (tinitus); omdlévání; zvýšený objem moči a častější pocit nutkání k močení; neschopnost erekce a jejího udržení; pocit tíže; nízký krevní tlak s projevy, jako jsou závrať, točení hlavy; nadměrné pocení; kožní vyrážka po celém těle; svědění; svalové křeče.

    Pokud Vás kterýkoli z nežádoucích účinků vážně postihne, řekněte to, prosím, svému lékaři. Nežádoucí účinky hlášené u samotného amlodipinu nebo valsartanu, které nebyly pozorovány

    u přípravku Wamlox nebo byly hlášené s vyšší frekvencí samostatně než u přípravku Wamlox:


    Amlodipin

    Sdělte svému lékaři ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý z následujících velmi vzácných závažných nežádoucích účinků:

    • Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním.

    • Otok očních víček, obličeje nebo rtů.

    • Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním.

    • Závažné kožní reakce zahrnující úpornou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevensův- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce.

    • Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep.

    • Zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným celkovým pocitem nemoci/celkovou indispozicí.


      Byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než 1 týden, poraďte se se svým lékařem.


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): závrať, ospalost; palpitace (bušení srdce); návaly horka, otok kotníků (edém); bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea).


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): změny nálad, úzkost, deprese, nespavost, třes, poruchy chuti, mdloby, necitlivost k bolesti; poruchy vidění, poruchy zraku, zvonění v uších; nízký krevní tlak; kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida); poruchy trávení, zvracení (nevolnost); ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, změna barvy kůže; porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení; neschopnost dosáhnout erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů, bolest, celkový pocit nemoci/indispozice, bolest svalů, svalové křeče; zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti.


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): zmatenost.


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček, které mohou mít za následek tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek); nadbytek cukru v krvi (hyperglykémie); otok dásní, nadmutí břicha (zánět žaludku); porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů; zvýšení svalového napětí; zánět cév, často s kožní vyrážkou, citlivost na světlo,


      Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): třes, ztuhlé držení těla, ztuhlý obličej, poruchy hybnosti, nevyvážená chůze.


      Valsartan

      Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): pokles počtu červených krvinek, horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech následkem infekcí; spontánní krvácení nebo modřiny; vysoká hladina draslíku v krvi; neobvyklé výsledky jaterních testů; snížená funkce ledvin a výrazně snížená funkce ledvin; otok především na obličeji a krku; bolest svalů; vyrážka, purpurově-rudé skvrny; horečka; svědění; alergická reakce; tvorba puchýřů na kůži (známka onemocnění zvaného bulózní dermatitida).

      Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, oznamte to ihned svému lékaři.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Wamlox uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou

    EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Wamlox obsahuje

Wamlox 5 mg/320 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 320 mg.

Wamlox 10 mg/320 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 320 mg.


Jak přípravek Wamlox vypadá a co obsahuje toto balení

Wamlox 5 mg/320 mg potahované tablety

Hnědé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 16 mm × 8,5 mm, tloušťka: 5,5 mm

– 7,5 mm).


Wamlox 10 mg/320 mg potahované tablety

Hnědožluté (případně s tmavými skvrnami), bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 16 mm × 8,5 mm, tloušťka: 5,8 mm – 7,8 mm).


Přípravek Wamlox je dostupný v krabičkách obsahujících:

- 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 a 100 potahovaných tablet v blistrech.

- 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1 a 100 × 1 potahovaná tableta

v perforovaných jednodávkových blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Výrobce

image

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Krka-farma d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Chorvatsko

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Německo


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Název členského státu

Název léčivého přípravku

Bulharsko

Щамлоч 5 mg/320 mg филмирани таблетки Щамлоч 10 mg/320 mg филмирани таблетки Wamlox 5 mg/320 mg

Wamlox 10 mg/320 mg

Česká republika, Estonsko, Polsko

Wamlox

Chorvatsko

Wamloset 5 mg/320 mg filmom obložene tablete

Wamloset 10 mg/320 mg filmom obložene tablete

Lotyšsko

Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes

Wamloset10 mg/320 mg apvalkotās tabletes

Německo

Amlo-Valsacor 5 mg/320 mg Filmtabletten Amlo-Valsacor 10 mg/320 mg Filmtabletten

Rakousko

Amlodipin/Valsartan TAD

Rumunsko

Wamlox 5 mg/320 mg comprimate filmate Wamlox 10 mg/320 mg comprimate filmate

Slovenská republika

Wamlox 5 mg/320 mg filmom obalené tablety

Wamlox 10 mg/320 mg filmom obalené tablety

Slovinsko

Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete

Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 8. 2022.