Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Sevorane
sevoflurane


Příbalová informace: informace pro pacienta


SEVORANE 100% tekutina k inhalaci parou

sevofluranum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Zkušenosti po uvedení přípravku na trh


Nežádoucí účinky z období po uvedení na trh jsou hlášeny spontánně z populace o neznámé velikosti.

Z tohoto důvodu není možné spolehlivě určit jejich frekvenci výskytu nebo zjistit skutečný vztah

k podání sevofluranu.


Alergické reakce (jako je vyrážka, svědění kůže, otoky v obličeji nebo dechové obtíže) a jaterní poruchy (jako je zánět jater nebo selhání jater) byly hlášeny vzácně. Riziko poškození jater může vzrůstat s opakovaným podáním anestetika v krátkém časovém intervalu.


Prudké zvýšení tělesné teploty (stav zvaný maligní hypertermie), selhání ledvin, srdeční infarkt, velmi vážné alergické reakce, nahromadění tekutiny v plicích a záchvaty (křeče), zejména u dětí, byly hlášeny velmi vzácně.


Záškuby a trhání (mimovolní pohyby) byly pozorovány u dětí s neznámou frekvencí výskytu. Tyto mimovolní pohyby nicméně spontánně odezněly a neměly žádné dlouhodobé následky, přičemž souvislost se sevofluranem byla nejistá.


Použití halogenovaných anestetik bylo velmi vzácně spojeno se zvýšením hladin draslíku v krvi, což může v pooperačním období vést k poruchám srdečního rytmu, v extrémních přídech i s fatálním zakončením u dětí.


U dětí s Pompeho chorobou byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit srdečního rytmu.


Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo anesteziologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek SEVORANE uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Uchovávejte při teplotě do 25 °C ve velmi dobře uzavřené nádobě.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti

    se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek SEVORANE obsahuje

Léčivou látkou je sevofluranum. Obsahuje sevofluranum 100%.

Dále je v přípravku přítomna voda, aby se zamezilo vzniku sloučenin, které by mohly přípravek

znehodnotit (Lewisovy kyseliny z okolního prostředí).

Jak přípravek SEVORANE vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek SEVORANE je dodáván v hnědé PEN láhvi v krabičce. Velikost balení: 250 ml.


Držitel rozhodnutí o registraci


AbbVie s.r.o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, 158 00 Praha 5 – Stodůlky, Česká

republika


Výrobce


AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Itálie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 12. 2020.