ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Miflonid Breezhaler
budesonide
200MCG INH PLV CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 130,39 Kč |
| Maloobchodní: | 196,51 Kč |
| Uhrazen: | 102,27 Kč |
400MCG INH PLV CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 200,63 Kč |
| Maloobchodní: | 300,13 Kč |
| Uhrazen: | 111,66 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Miflonid Breezhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Miflonid Breezhaler používat
Jak se přípravek Miflonid Breezhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Miflonid Breezhaler uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Miflonid Breezhaler je dodáván v tobolkách, které se vkládají do inhalátoru nazývaného
Breezhaler.
Inhalátor otvírá tobolku a uvolňuje suchý prášek, který je při vdechování dopraven do plic.
Miflonid Breezhaler obsahuje léčivou látku budesonid. Ten patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kortikosteroidy.
Přípravek Miflonid Breezhaler se užívá k předcházení astmatických záchvatů a mírnění dýchacích obtíží u dospělých a dětí od 6 let věku. Tento přípravek by měl být užíván pravidelně každý den, i když se cítíte lépe, protože pravidelné užívání přípravku předchází možným budoucím dechovým obtížím.
Tento přípravek by neměl být používán k léčbě akutního astmatického záchvatu. Ke zvládnutí těchto záchvatů musíte použít jiné inhalační přípravky, obsahující například albuterol nebo salbutamol („záchranná medikace“).
Příčinou astmatu je zánět malých dýchacích cest v plicích, které otečou a ztěžují dýchání. Přípravek Miflonid Breezhaler snižuje rozsah a působí preventivně proti zánětu a redukuje astmatické projevy tím, že pomáhá udržovat dýchací cesty plně průchodné a tak usnadňuje dýchání.
Jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže v současné době máte, nebo jste někdy měl(a) problém s dýchacími cestami nazývaný plicní tuberkulóza (TBC).
U dětí do 6 let věku.
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nepoužívejte přípravek Miflonid Breezhaler a ihned informujte svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před použitím přípravku Miflonid Breezhaler se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než začnete přípravek Miflonid Breezhaler používat, poraďte se se svým lékařem:
Jestliže jste někdy měl(a) tuberkulózu.
Jestliže se u Vás objeví příznaky, které by mohly být spojeny se zápalem plic, jako například horečka, zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu, kašel, obtížné nebo bolestivé dýchání, dušnost, bolest na hrudníku při dýchání.
Jestliže trpíte plísňovým nebo virovým onemocněním dýchacích cest.
Jestliže trpíte nějakým jiným plicním onemocněním nebo dýchacími obtížemi se zvýšeným
rizikem plísňové infekce.
Jestliže trpíte nějakou chorobou jater nebo máte žloutenku. Váš lékař Vám předepíše pro Vás vhodnou dávku.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to ošetřujícímu lékaři dříve, než začnete Miflonid Breezhaler používat.
Jestliže máte dýchací potíže doprovázené sípáním nebo kašlem po užití tohoto přípravku. Pokud k tomu dojde, okamžitě přerušte používání tohoto přípravku. Lékař Vám místo něho může předepsat jiný přípravek.
Jestliže se během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví vyrážka, svědění, kopřivka, otoky obličeje nebo hrdla, obtíže při dýchání nebo při polykání, závratě. Může se jednat o těžkou alergickou reakci na tento přípravek.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví extrémní slabost, dojde ke snížení tělesné hmotnosti, objeví se nevolnost a často též průjem. Může se jednat o příznaky nedostatečné funkce nadledvin.
Jestliže u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler dojde k nárůstu tělesné hmotnosti, objeví se měsíčkovitá tvář, slabost a/nebo obezita v oblasti břicha. Může se jednat o příznaky hormonální poruchy nazývané Cushingův syndrom.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví neostré vidění nebo změny zraku.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví poruchy spánku,
deprese nebo obavy, neklid, nervozita, excitace nebo podrážděnost.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví plísňová infekce úst.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Váš lékař může čas od času zkontrolovat funkci Vašich ledvin (funkci nadledvin).
Pokud tento přípravek používá dlouhodobě dítě, bude lékař pravidelně kontrolovat jeho růst.
Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků vydávaných bez předpisu.
Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Miflonid Breezhaler, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Informujte lékaře, zejména pokud užíváte:
léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, jako např. itrakonazol, ketokonazol, klarithromycin, telithromycin, erythromycin nebo rifampicin.
léčivé přípravky používané k léčbě HIV infekcí, jako např. ritonavir, atazanavir, saquinavir nebo nelfinavir.
léčivé přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (srdeční arytmie), jako
např. amiodaron.
léčivé přípravky s obsahem estrogenů nebo kontracepčních steroidů.
Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to ošetřujícímu lékaři.
Pokud užíváte k léčbě astmatu dlouhodobě přípravky s obsahem steroidů, může lékař začít snižovat jejich dávku poté, co používáte přípravek Miflonid Breezhaler po dobu přibližně 10 dnů. Užívání přípravků s obsahem steroidů nesmíte přerušit náhle.
Někdy se mohou při snižování dávky objevit příznaky jako ucpaný nos nebo výtok z nosu, bolest
kloubů nebo svalů, vyrážka (ekzém), únava, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení. Jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, řekněte to co nejdříve ošetřujícímu lékaři.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek byste neměla používat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a pokud to Váš lékař výslovně nedoporučí.
Lékař s Vámi též probere možná rizika užívání přípravku Miflonid Breezhaler během kojení.
Není pravděpodobné, že by přípravek Miflonid Breezhaler ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Tobolky přípravku Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů obsahují 24,77 mg laktózy, tobolky přípravku Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů obsahují 24,54 mg laktózy. Tato množství jsou velmi malá, takže nevyvolají žádnou reakci, pokud trpíte nesnášenlivostí laktózy.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař stanoví dávku tak, abyste používal(a) co nejmenší možné účinné množství přípravku.
Je nutné používat inhalátor každý den, i když se cítíte lépe, protože používání přípravku pomáhá předcházet možným budoucím dechovým obtížím.
Jestliže pozorujete, že se sípání nebo dušnost zhoršují, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Můžete nabýt dojmu, že přípravek neúčinkuje tak dobře, jak by měl.
Pokud Vy nebo Vaše dítě potřebujete nižší dávku než 200 mikrogramů denně, nemůžete tento přípravek použít.
Přípravek Miflonid Breezhaler nesmí používat děti do 6 let věku.
U dětí od 6 let věku a dospívajících je obvyklá dávka 200 až 400 mikrogramů přípravku denně.
Tato dávka se normálně inhaluje dvakrát denně, vždy polovina denní dávky. To znamená inhalaci jedné tobolky dvakrát denně.
Lékař může rozhodnout, že dítě nebo dospívající budou používat odlišné množství tobolek nebo
budou inhalovat pouze jednou denně.
Pokud dítě trpí silným astmatem, může lékař zvýšit dávku až na 800 mikrogramů denně. To znamená inhalaci dvou tobolek dvakrát denně.
Obvyklá dávka je 200 až 1600 mikrogramů přípravku denně. Tato dávka se normálně inhaluje dvakrát denně, vždy polovina denní dávky. To znamená inhalaci jedné až čtyř tobolek dvakrát denně.
Lékař může rozhodnout, že budete používat odlišné množství tobolek nebo budete inhalovat pouze jednou denně.
Pokud si nejste jistý(á), kolik tobolek byste měl(a) použít, zeptejte se lékaře nebo lékárníka ještě před použitím přípravku Miflonid Breezhaler. Váš lékař Vám sdělí, kolik tobolek přípravku Miflonid Breezhaler máte přesně používat.
Tobolky přípravku Miflonid Breezhaler používejte pouze s inhalátorem, který je součástí balení. Do doby použití musí tobolky zůstat v blistru.
K předcházení plísňové infekce úst zvané „afty“ si po každé inhalaci důkladně vypláchněte ústa
vodou.
Přečtěte si, prosím, důkladně sekci „Jak používat přípravek Miflonid Breezhaler s inhalátorem Breezhaler“, kde získáte další informace o použití tobolek přípravku Miflonid Breezhaler
s inhalátorem Breezhaler.
Je důležité používat dávku přípravku uvedenou lékárníkem na krabičce přípravku nebo doporučenou lékařem. Nesmíte snižovat nebo zvyšovat dávku bez porady se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) vyšší dávku přípravku Miflonid Breezhaler než jste měl(a), nebo někdo jiný nedopatřením užil Vaše tobolky, kontaktujte okamžitě lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou balení přípravku.
Jestliže jste zapomněl(a) inhalovat dávku, inhalujte následující dávku v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Přerušení používání přípravku Miflonid Breezhaler může zvýšit pravděpodobnost zhoršení Vašeho
astmatu. Bez pokynu lékaře léčbu přípravkem Miflonid Breezhaler náhle nepřerušujte.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže máte dýchací potíže doprovázené sípáním nebo kašlem po použití tohoto přípravku.
Pokud k tomu dojde, okamžitě přerušte používání tohoto přípravku. Lékař Vám místo něho může předepsat jiný přípravek.
Jestliže se během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví vyrážka, svědění, kopřivka,
otoky obličeje nebo hrdla, obtíže při dýchání nebo při polykání, závratě. Může se jednat o těžkou alergickou reakci na tento přípravek.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví extrémní slabost, dojde
ke snížení tělesné hmotnosti, objeví se nevolnost a často též průjem. Může se jednat o příznaky nedostatečné funkce nadledvin.
Jestliže u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler dojde k nárůstu tělesné hmotnosti,
objeví se měsíčkovitá tvář, slabost a/nebo obezita v oblasti břicha. Může se jednat o příznaky hormonální poruchy nazývané Cushingův syndrom.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví neostré vidění nebo
změny zraku.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Plísňové infekce v ústech nebo hrdle. K předcházení plísňové infekce úst zvané „afty“ si po
každé inhalaci důkladně vypláchněte ústa vodou.
Poruchy hlasu (přeskakování, změna výšky hlasu apod.), kašel, chrapot a podráždění hrdla. Tyto nežádoucí účinky mizí po přerušení inhalační léčby, použití menšího počtu tobolek nebo šetření hlasivek.
Rozmazané vidění.
Svalové křeče.
Třes.
Úzkost, deprese.
Šedý zákal.
Známky systémových účinků kortikosteroidů, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Řídnutí kostí.
Bronchospazmus, včetně paradoxního bronchospazmu.
Neklid, nervozita, poruchy chování, zejména u dětí.
Glaukom (zelený zákal).
Reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, kontaktní dermatitida, kopřivka, angioedém, svědění a anafylaktické reakce.
Tvorba podlitin.
Poruchy spánku.
Excitovanost nebo podráždění, agrese.
Tyto nežádoucí účinky se s vyšší pravděpodobností objeví u dětí.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Starý inhalátor vždy znehodnoťte a používejte nový, kterým je opatřeno každé nové předepsání léku. Uchovávejte v původním obalu (blistru) společně s inhalátorem.
Tobolky je třeba vždy uchovávat v blistru a vyjmout pouze bezprostředně před použitím. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete známek poškození nebo otevření obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Miflonid Breezhaler 200 mikrogramů:
Léčivou látkou přípravku Miflonid Breezhaler je budesonidum. Jedna tobolka obsahuje 230 mikrogramů budesonidu, které při použití inhalátoru Breezhaler uvolní 200 mikrogramů budesonidu.
Pomocnou látkou je monohydrát laktosy. Tvrdé tobolky jsou vyrobeny z jedlé želatiny.
Miflonid Breezhaler 400 mikrogramů:
Léčivou látkou přípravku Miflonid Breezhaler je budesonidum. Jedna tobolka obsahuje 460 mikrogramů budesonidu, které při použití inhalátoru Breezhaler uvolní 400 mikrogramů budesonidu.
Pomocnou látkou je monohydrát laktosy. Tvrdé tobolky jsou vyrobeny z jedlé želatiny.
Přípravek Miflonid Breezhaler je suchý prášek, který inhalujete pomocí inhalátoru Breezhaler. Prášek je obsažen v tobolkách.
Tobolky 200 mikrogramů mají světle růžové neprůhledné víčko a bezbarvé, průhledné tělo
tobolky s vytištěným textem BUDE 200 + logo.
Tobolky 400 mikrogramů mají tmavě růžové neprůhledné víčko a bezbarvé, průhledné tělo
tobolky s vytištěným textem BUDE 400 + logo.
Velikost balení:
Blistr obsahuje 6 x 10 tobolek s inhalátorem pro jejich aplikaci.
Novartis s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
140 00 Praha 4
Česká republika
Prášek v tobolkách je určen pouze k inhalaci.
Jedno balení přípravku Miflonid Breezhaler obsahuje:
Jeden inhalátor Miflonid Breezhaler
Jeden nebo více blistrů obsahujících tobolky přípravku Miflonid Breezhaler k použití
v inhalátoru.
Inhalátor Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolkách přípravku Miflonid Breezhaler.
Jak používat inhalátor Breezhaler | |
| Sejměte víčko |
| Otevřete inhalátor Držte pevně tělo inhalátoru a odklopte náustek. Tím inhalátor otevřete. |
| Připravte tobolku Bezprostředně před použitím vyjměte suchýma rukama jednu tobolku z blistru. Tobolku nepolykejte. |
| Vložte tobolku Vložte tobolku do komůrky pro tobolky. Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku. |
| Uzavřete inhalátor: Uzavřete inhalátor, dokud neuslyšíte “cvaknutí”. |
| Propíchněte tobolku Udělejte to pouze jednou. |
Držte inhalátor ve vzpřímené poloze s náustkem nahoru.
Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.
Při propichování tobolky byste měl(a) slyšet “cvaknutí”.
| Uvolněte zcela postranní tlačítka |
| Vydechněte Před vložením náustku do úst zhluboka vydechněte. Do náustku nefoukejte. |
| Inhalujte lék K vdechnutí léku hluboko do dýchacích cest: vlevo a vpravo. Postranní tlačítka nemačkejte. |
| Poznámka: Jak vdechujete přes inhalátor, tobolka se v komůrce otáčí kolem dokola a měl(a) byste slyšet hrčení. Pocítíte sladkou příchuť, jak lék vstupuje do Vašich plic. |
Doplňující informace Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst. Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku. Spolknutí nebo inhalace těchto úlomků nepoškozuje zdraví. Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka propíchnuta více než jednou (krok 6). | |
Pokud neslyšíte hrčení Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit. Pokud k tomu dojde: | |
Držte inhalátor tak jako na obrázku. Postranní tlačítka by měla směřovat
Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
Otevřete inhalátor a opatrně uvolněte tobolku poklepáváním na tělo inhalátoru. Nemačkejte postranní tlačítka.
Uzavřete inhalátor a znovu inhalujte lék opakováním kroků 8 a 9.
| Zadržte dech Poté, co jste inhaloval(a) lék: Pokud v tobolce zůstal nějaký prášek Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi. Doplňující informace Pokud je tobolka prázdná, přijal(a) jste dostatek léku. |
| z komůrky. Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu. Pokud máte předepsáno vzít si více než 1 tobolku, opakujte kroky 3 – 12 podle potřeby. |
Poté, co ukončíte podávání Vašeho léku Po užití Vašeho léku si dobře vypláchněte ústa vodou. Vyplivněte vyplachovanou vodu. To sníží riziko vývoje plísňové infekce (moučnivky) v ústech. Neuchovávejte tobolky v inhalátoru Miflonid Breezhaler. | |
Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
Potom vydechněte.
Otevřete inhalátor a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.
Uzavřete inhalátor.
Opakujte kroky 8, 9, 10 a 11.
Odklopte opět náustek a vyjměte prázdnou tobolku jejím vyklepnutím
Uzavřete inhalátor a nasaďte víčko.
Nikdy nemyjte inhalátor vodou. Pokud chcete inhalátor vyčistit, otřete náustek zevnitř i zvenku čistým, suchým, nežmolkujícím kouskem látky, abyste odstranil(a) zbytky prášku. Uchovávejte inhalátor v suchu.
Nepolykejte tobolky přípravku Miflonid Breezhaler.
Používejte výhradně inhalátor Miflonid Breezhaler obsažený v tomto balení.
Tobolky musí být vždy uchovávány v blistru a vyjmuty teprve bezprostředně před užitím.
Nikdy nedávejte tobolku přípravku Miflonid Breezhaler přímo do náustku inhalátoru Miflonid Breezhaler.
Nemačkejte postranní tlačítka více než jednou.
Nikdy nefoukejte do náustku inhalátoru Miflonid Breezhaler.
Vždy uvolněte tlačítka před inhalací.
Nikdy nemyjte inhalátor Miflonid Breezhaler vodou. Uchovávejte ho suchý. Viz „Jak čistit Váš inhalátor“.
Nikdy inhalátor Miflonid Breezhaler nerozebírejte.
Vždy použijte nový inhalátor Miflonid Breezhaler, který obdržíte s novým balením přípravku
Miflonid Breezhaler. Po spotřebování balení inhalátor vyhoďte.
Tobolky neuchovávejte v inhalátoru Miflonid Breezhaler.
Vždy uchovávejte inhalátor Miflonid Breezhaler a tobolky na suchém místě.
