Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Katya
gestodene and ethinylestradiol


Příbalová informace: informace pro uživatele


Katya 0,030 mg/0,075 mg obalené tablety

Ethinylestradiolum/Gestodenum


Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).

Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku Katya je malé.


JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU

Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo

příznaků.


Máte některé z těchto známek?

Čím pravděpodobně trpíte?

  • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený:

    • bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi

    • zvýšenou teplotou postižené nohy

    • změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání nebo zmodrání

Hluboká žilní trombóza

  • náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání

  • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve

  • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání

  • těžké točení hlavy nebo závrať způsobené světlem

  • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep

  • těžká bolest žaludku

Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení“).

Plicní embolie

Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:

  • okamžitá ztráta zraku nebo

  • bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty zraku

Trombóza retinální žíly

(krevní sraženina v oku)

  • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže

  • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí

  • plnost, porucha trávení nebo pocit dušení

  • nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad,

  • pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě

  • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost

  • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep

čelisti, hrdla, paže a břicha

Srdeční záchvat

  • náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla

  • náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním

  • náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích

  • náhlé potíže s chůzí, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace

  • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny

  • ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu

Cévní mozková příhoda


Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.

  • otok a lehké zmodrání končetiny

  • těžká bolest žaludku (akutní břicho)

Krevní sraženiny blokující jiné cévy


KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE


Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?


Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?

Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.

Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.

Když ukončíte užívání přípravku Katya, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.


Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?

Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.

Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Katya je malé.

- Riziko, že se u vás vyvine krevní sraženina, se liší podle vaší lékařské anamnézy (viz níže

„Faktory, které zvyšují vaše riziko krevní sraženiny“).


Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok

Ženy, které neužívají/nepoužívají kombinovanou hormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné

Asi 2 z 10 000 žen

Ženy, které užívají kombinovanou antikoncepční pilulku obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát

Asi 5-7 z 10 000 žen

Ženy, které užívají přípravek Katya

Asi 9-12 z 10 000 žen


Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle

Riziko krevní sraženiny u přípravku Katya je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují. Vaše riziko je vyšší, pokud:

Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.

Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Katya, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.


Katya a rakovina

Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají hormonální antikoncepci, není ale známo, zda je tento rozdíl způsoben skutečně přípravkem. Nálezy mohly být v důsledku té skutečnosti, že ženy užívající kombinované antikoncepční tablety byly vyšetřovány mnohem častěji,

takže rakovina byla zjištěna dříve. Výskyt nádorů se postupně po přerušení užívání hormonální antikoncepce snižuje. Je důležité si pravidelně kontrolovat prsy a navštívit lékaře při výskytu bulky.


V ojedinělých případech byly u uživatelek pozorovány nezhoubné (benigní) a ještě vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Vyhledejte svého lékaře, jestliže pocítíte silnou bolest břicha.


Psychické poruchy

Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Katya, uváděly depresi a depresivní náladu. Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu. Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.


Krvácení mezi menstruacemi


Během prvních měsíců užívání přípravku Katya se u Vás může objevit nečekané krvácení (krvácení mimo intervalu bez užívání tablet). Pokud se u Vás toto krvácení objeví i po prvních měsících, nebo pokud se u Vás objeví po několika bezproblémových měsících, musí Vás lékař vyšetřit, aby zjistil příčinu.


Co musíte udělat, pokud se nedostaví menstruace v průběhu intervalu bez užívání tablet

přípravku Katya


Pokud jste užívala všechny tablety správně, nezvracela jste a neměla silný průjem a neužívala

jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že byste byla těhotná.


Pokud se očekávané krvácení neobjeví 2x po sobě, můžete být těhotná. Okamžitě navštivte svého lékaře. Neužívejte další balení, pokud si nejste jistá, že těhotná nejste.


Další léčivé přípravky a přípravek Katya


Vždy informujte svého lékaře, který Vám přípravek Katya předepisuje, o všech dalších lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte. Rovněž informujte jiné lékaře a zubaře, kteří Vám předepisují léky jiné, (i lékárníka) že již užíváte přípravek Katya. Budou Vás informovat, zda musíte užívat doplňkovou antikoncepci (např. kondom) a jak dlouho.


Některé léky mohou snížit účinek přípravku Katya a může dojít k otěhotnění nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.

Jsou to léky k léčbě epilepsie (např. hydantoin, topiramát, felbamát, lamotrigin, primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbamazepin), tuberkulóze (např.

rifampicin),

imunomodulační léky (cyklosporin), léky proti HIV infekci (ritonavir) nebo dalších infekčních onemocnění (griseofulvin) a rostlinné přípravky s třezalkou tečkovanou.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užívala nebo které možná budete užívat.


Laboratorní vyšetření


Pokud se podrobujete rozboru krve, upozorněte lékaře nebo pracovníka laboratoře, že užíváte přípravek Katya, jelikož přípravek může některé výsledky ovlivnit.


Těhotenství a kojení


Pokud jste těhotná, přípravek Katya nesmíte užívat. Pokud při užívání přípravku Katya otěhotníte, okamžitě užívání přerušte a kontaktujte lékaře.

Kojení


Užívání Katya není obecně při kojení doporučeno. Pokud máte v úmyslu přípravek při kojení užívat, musíte se poradit se svým lékařem.


Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoliv léku.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


Neexistují informace, které by naznačovaly, že užívání přípravku Katya ovlivňuje schopnost

řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.


Katya obsahuje laktosu a sacharosu.

Pokud trpíte nesnášenlivostí k určitým cukrům, informujte o tom svého lékaře dřív, než

začnete přípravek užívat.


  1. Jak se přípravek Katya užívá


    Užívejte 1 tabletu přípravku Katya každý den, pokud je to nutné, tak s malým množstvím vody. Můžete užívat tablety s jídlem nebo bez jídla, ale musíte tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu.


    Blistr obsahuje 21 tablet. U každé tablety je označen den v týdnu. Například pokud začnete užívat tabletu ve středu, vezměte si tu, u které je středa vyznačena. Pokračujte v užívání ve směru šipky, dokud neužijete všech 21 tablet.

    Potom následuje 7 dní, kdy žádné tablety neužíváte. V tomto období dojde ke krvácení z vysazení, které obvykle začne druhý nebo třetí den po vynechání tablet.


    Osmý den po poslední užité tabletě přípravku Katya (po 7-denní přestávce) začněte užívat tablety z nového blistru, a to i tehdy, pokud krvácení ještě neskončilo. To znamená, že nový blistr začnete užívat ve stejný den v týdnu jako blistr předcházející.


    Pokud budete Katya užívat předepsaným způsobem, jste chráněna před otěhotněním i v 7-denní pauze bez užívání tablet.


    Kdy můžete začít s prvním blistrem


    • Pokud jste hormonální antikoncepci v předešlém měsíci neužívala.

      Začněte tablety užívat první den Vašeho cyklu (tj. první den Vaší menstruace), tak jste okamžitě chráněna před otěhotněním. Můžete s užíváním začít také 2. až 5. den po začátku Vašeho cyklu, ale v tomto případě musíte používat další ochranu před otěhotněním (např. kondom) po dobu prvních 7 dnů užívání tablet.

    • Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce nebo kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku nebo náplasti.

      Můžete začít užívat přípravek Katya první den po přestávce v užívání předešlé antikoncepce (nebo po poslední neúčinné tabletě předešlé antikoncepce). Pokud přecházíte z kroužku nebo

      náplasti, řiďte se pokyny svého

      lékaře.

    • Přechod z progesteronového přípravku - tablety obsahující pouze progesteron, injekce, implantát nebo nitroděložní systém (IUD) uvolňujícího progestagen.

      Při přechodu z tablet můžete začít užívat přípravek Katya kdykoliv. První tableta musí být užita den po užití jakékoli jiné tablety. Při přechodu z implantátu nebo z nitroděložního systému musíte přípravek Katya užít v den jeho vyjmutí, při přechodu z injekcí v den, kdy by měla být

      aplikována další injekce. Ve všech těchto případech je třeba použít navíc po dobu prvních 7

      dnů užívání tablet bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom).

    • Po potratu

      Řiďte se pokyny svého lékaře.

    • Po porodu

      Katya můžete začít užívat 21 až 28 dní po porodu. Pokud začnete později než po 28 dnech, musíte po dobu prvních 7 dnů užívání tablet použít i další antikoncepční metodu (např. kondom).

      Pokud však již před zahájením užívání tablet došlo k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání Katya vyloučit těhotenství nebo musíte vyčkat na první menstruační krvácení.


      Pokud si nejste jistá, kdy začít pří pravek užívat, poraďte se se svým lékařem.


    • Pokud kojíte a chcete opět začít užívat po porodu přípravek Katya.

      Katya by se neměla během kojení užívat, přečtěte si bod "Kojení" výše.


      Jestliže jste užila více přípravku Katya, než jste měla


      Není známo, že by předávkování přípravkem Katya způsobilo vážné poškození zdraví.


      Pokud užijete několik tablet najednou, může se u Vás objevit nevolnost a zvracení, u mladých

      dívek krvácení z pochvy.


      Pokud užijete mnoho tablet přípravku Katya, nebo zjistíte, že tablety užije dítě, zeptejte se na radu svého lékaře nebo lékárníka.


      Jestliže jste zapomněla užít přípravek Katya

      • Pokud se v užití tablety opozdíte o méně než 12 hodin, není ochrana před otěhotněním narušena. Užijte tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte a další tabletu pak užijte v obvyklou dobu.

      • Pokud se v užití tablety opozdíte o více než 12 hodin, ochrana před otěhotněním může být snížena. Čím více tablet zapomenete užít, tím větší je riziko snížení účinku přípravku Katya.


        Riziko otěhotnění je větší když zapomenete užít tabletu na začátku nebo na konci blistru. Musíte se řídit následujícími základními pravidly (viz také diagram):

      • Zapomenete užít více než 1 tabletu

        Poraďte se svým lékařem

      • Zapomenete užít 1 tabletu v prvním týdnu

        Užijte poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte, i kdyby to

        znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu antikoncepce jako např. kondom. Pokud došlo v předchozích 7 dnech před opomenutím k pohlavnímu styku nebo jste zapomněla užít tabletu z nového blistru po týdenní přestávce bez užívání tablet, je třeba uvážit možnost otěhotnění. V tom případě navštivte lékaře.

      • Zapomenete užít 1 tabletu ve druhém týdnu

        Užijte poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte, i kdyby to

        znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu. Další opatření nejsou nutná, účinek přípravku Katya není snížen.

        • Zapomenete užít 1 tabletu ve třetím týdnu Můžete si vybrat mezi dvěma možnostmi:

        1. Užijte poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu.

          Místo přerušení užívání tablet v následujícím týdnu začněte užívat okamžitě tablety z

          dalšího blistru.

          Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po využívání druhého balení, ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.

        2. Přerušte užívání tablet ze stávajícího balení. Tím začne interval 7 dnů bez užívání tablet (započítat musíte i den, kdy jste zapomněla tabletu). Pokud chcete tablety z dalšího blistru začít užívat ve stejný den v týdnu jako před tím, zkraťte interval bez tablet na méně než 7 dní.


          Pokud se budete řídit uvedenými opatřeními, budete proti otěhotnění chráněna.


    • Pokud zapomenete užít tablety a následně se nedostaví krvácení z vysazení v prvním normálním intervalu bez užívání tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství. Informujte svého lékaře před užíváním tablet z dalšího blistru.


    image


    Co musíte dělat při zvracení a silném průjmu

    Dojde-li u Vás během 3-4 hodin po užití tablety ke zvracení nebo silnému průjmu, nemusí dojít k

    úplnému vstřebání a situace je podobná jako když tabletu zapomenete užít. Při zvracení nebo průjmu musíte užít další tabletu z náhradního blistru co nejdříve. Pokud je to možné, užijte ji do 12 hodin od doby, kdy ji pravidelně užíváte. Pokud to není možné a tento čas je delší, řiďte se postupem při vynechání tablety uvedeným výše.


    Oddálení menstruace, co musíte znát

    I když to není doporučeno, je možné Vaši menstruaci oddálit.

    Musíte pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku Katya bez obvyklé přestávky. Během doby užívání druhého blistru můžete pozorovat špinění (kapky nebo krvavé skvrny) nebo krvácení z průniku. Po sedmidenním intervalu bez užívání tablet pak opět pokračujte v pravidelném užívání přípravku Katya.

    Před rozhodnutím oddálení menstruace se nejdříve poraďte s Vaším

    lékařem.


    Změna začátku menstruace, co musíte znát

    Pokud budete užívat tablety podle návodu, Vaše menstruace bude začínat v týdenním intervalu, kdy

    antikoncepci neužíváte. Pokud budete chtít změnit den začátku menstruace, interval bez tablet zkraťte (nikdy jej neprodlužujte!). Například, pokud Váš interval bez tablet začíná v pátek a chcete

    jej změnit na úterý (3 dny dříve), musíte začít užívat tablety z nového blistru o 3 dny dříve. Pokud interval bez tablet zkrátíte příliš (např. na 3 dny nebo méně), může se stát, že menstruace se v tomto intervalu vůbec nedostaví. Můžete zaznamenat špinění (kapky nebo krvavé skvrny) nebo krvácení z průniku. Pokud si nejste jistá jak začátek menstruace změnit, poraďte se se svým lékařem


    Pokud chcete přerušit užívání přípravku Katya

    Můžete ukončit užívání přípravku Katya kdykoli. Pokud ale nechcete otěhotnět, poraďte se se svým

    lékařem o jiných antikoncepčních metodách.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře

    nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Katya, informujte prosím svého lékaře.

    Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou

    hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek

    Katya užívat“.


    Časté nežádoucí účinky

    (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10)

    Prvních několik měsíců se mohou vyskytovat bolesti hlavy, nervozita, špatná snášenlivost kontaktních čoček, poruchy vidění, nevolnost, akné, migréna, zvýšení tělesné hmotnosti, zadržování tekutin,

    krvácení a špinění mezi menstruací. Tyto příznaky ale obvykle vymizí, až si Vaše tělo na přípravek

    Katya zvykne. Pokud bude pokračovat, zesílí nebo se znovu objeví, poraďte se se svým lékařem. Může se objevit i vynechání nebo snížení frekvence menstruace, bolest prsů, ztráta zájmu o sex, depresivní nálada, podrážděnost.


    Méně časté nežádoucí účinky

    (mohou se vyskytnout až u 1 ženy ze 100)

    Vzestup hladiny tuků v krvi, zvracení, vysoký krevní tlak.


    Vzácné nežádoucí účinky

    (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 1000)

    • škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:

    o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);

    o v plících (tj. plicní embolie);

    • srdeční záchvat;

    • cévní mozková příhoda;

    • příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako

      tranzitorní ischemická ataka (TIA);

    • krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku

    Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která

    zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

    Může se objevit onemocnění jater, onemocnění kůže a podkožní tkáně (lupus erythematosus), poruchy středního ucha, žlučové kameny, poruchy pigmentace. K těmto nežádoucím účinkům může dojít i tehdy, když Katya užíváte delší dobu. Poruchám pigmentace se lze vyhnout omezením opalování. Objevují se také změny ve vaginální sekreci.


    Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10 000) Poruchy hybnosti, ovlivnění slinivky břišní.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

    informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv

    Šrobárova 48

    100 41 Praha 10 Webové stránky:

    https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Katya uchovávat


    Uchovávejte při teplotě do 30°C.


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce z a Použitelné

    do nebo blistrech za EXP.


    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Katya obsahuje

Léčivými látkami jsou: ethinylestradiolum a gestodenum

Jedna obalená tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a gestodenum 0,075 mg. Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: Magnesium-stearát, povidon 25, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy Potah tablety: Povidon K90, makrogol 6000, mastek, uhličitan vápenatý (E170), sacharosa, montanglykolový vosk


Jak přípravek Katya vypadá a co obsahuje toto balení

Katya jsou bílé kulaté bikonvexní obalené tablety bez označení.


Velikost balení: Tablety jsou zabaleny v blistrech - každý obsahuje 21 tablet. Blistry jsou

uloženy v papírové krabičce. Každá obsahuje 3 blistry.


Upozornění:

Na blistru je uveden název Katya 30/75 coated tablets. Pod tímto názvem je tento léčivý přípravek registrován v členské zemi EHP (Velká Británie), ze které je dovážen.


Text na blistru je v angličtině.


PŘEKLAD TEXTU UVEDENÉHO NA VNITRNÍM OBALU (BLISTRU):

MON: pondělí TUE: úterý WED: středa THU: čtvrtek FRI: pátek SAT: sobota SUN: neděle


BATCH: číslo šarže EXP: použitelné do

coated tablets = obalené tablety


Držitel rozhodnutí o registraci

Stragen UK Ltd., Castle Court, 41 London Road, Reigate, Surrey RH2 9RJ, Velká Británie


Výrobce:

Haupt Pharma Münster GmbH Scheebrüggenkamp 15, 48159 Münster Německo


Souběžný dovozce:

Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika


Přebaleno:

Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Maďarsko: Gestomix 30 Česká republika: Katya Slovenská republika: Katya Dánsko, Finsko: Gestinyl Itálie: Gestodiol

Velká Británie: Katya 30/75


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 11. 2019