ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Rikalpa
paricalcitol
1MCG CPS MOL 28
Velkoobchod: | 1 379,55 Kč |
Maloobchodní: | 1 866,79 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
2MCG CPS MOL 28
Velkoobchod: | 2 785,20 Kč |
Maloobchodní: | 3 666,45 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Rikalpa a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rikalpa užívat
Jak se přípravek Rikalpa užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Rikalpa uchovávat
Obsah balení a další informace
Rikalpa obsahuje účinnou látku parikalcitol, což je syntetická forma aktivního vitamínu D.
Aktivní vitamín D je potřebný pro normální funkci mnoha tkání organismu, včetně příštitných tělísek a kostí. U lidí, kteří mají normální funkci ledvin, je tato aktivní forma vitamínu D přirozeně produkována ledvinami, avšak v případě selhání ledvin je produkce aktivního vitamínu D značně omezena. Přípravek Rikalpa proto představuje zdroj aktivního vitamínu D v případě, kdy si jej tělo nedokáže vyrobit v dostatečném množství, a pomáhá předejít důsledkům nízké hladiny aktivního vitamínu D u pacientů s onemocněním ledvin (stadium 3, 4 a 5), zejména vysokým hladinám paratyroidního hormonu, které mohou způsobovat kostní obtíže.
jestliže jste alergický(á) na parikalcitol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6).
jestliže máte velmi vysoké hladiny vápníku nebo vitaminu D v krvi.
Váš lékař Vám řekne, zda se Vás tato upozornění týkají.
Před užitím přípravku Rikalpa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
před započetím léčby je důležité omezit množství fosfátů ve Vaší stravě.
někdy je ke kontrole hladin fosfátů nutné užívat vazače fosfátů. Jestliže užíváte vápenatou sůl vázající fosfáty, Váš lékař Vám může dávku upravit.
váš lékař Vám bude muset provádět krevní testy z důvodu sledování léčby.
u některých pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiích 3 a 4 bylo pozorováno zvýšení hladin látky zvané kreatinin v krvi. Toto zvýšení však nesvědčí pro pokles funkce ledvin.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou mít vliv na působení tohoto přípravku nebo mohou zvýšit pravděpodobnost vedlejších účinků. Je zvlášť důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
k léčbě plísňových infekcí, jako jsou kvasinky nebo moučnivka (např. ketokonazol);
k léčbě srdečních problémů nebo vysokého krevního tlaku (např. digoxin, diuretika nebo močopudné léky);
s obsahem zdroje fosfátu (např. léky na snížení hladiny vápníku v krvi);
s obsahem vápníku nebo vitaminu D, včetně doplňků stravy a multivitamínů, které lze koupit bez lékařského předpisu;
s obsahem hořčíku nebo hliníku (např. některé druhy léků na zažívací potíže (antacida) a vazače
fosfátů);
k léčbě zvýšených hladin cholesterolu (např. cholestyraminu).
Přípravek Rikalpa můžete užít spolu s jídlem i bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Údaje o užívání parikalcitolu u těhotných žen nejsou dostupné. Možné riziko při jeho užití u člověka
není známo, proto nemá být parikalcitol užíván, pokud to není nezbytně nutné.
Není známo, zda parikalcitol přechází do lidského mateřského mléka. Pokud užíváte přípravek Rikalpa, oznamte to svému lékaři dříve, než začnete kojit.
Přípravek Rikalpa nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg v jedné tobolce, který může ovlivnit nebo zvýšit účinek jiných léků. To může uškodit těm, kteří trpí chorobou jater, mají sklony k alkoholismu, trpí epilepsií, poraněním nebo onemocněním mozku, stejně tak i těhotným nebo kojícím ženám a dětem.
Vždy užívejte přípravek tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je jedna tobolka denně nebo jedna tobolka každý druhý den, nejvýše třikrát týdně. Váš lékař použije výsledky Vašich laboratorních testů, aby pro Vás určil správnou dávku. Jakmile začnete užívat přípravek Rikalpa bude pravděpodobně nutné dávku upravit v závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat. Váš lékař Vám pomůže určit správnou dávku přípravku Rikalpa.
Obvyklá dávka je jedna tobolka každý druhý den, nejvýše třikrát týdně. Váš lékař použije výsledky Vašich laboratorních testů, aby pro Vás určil správnou dávku. Jakmile začnete užívat přípravek Rikalpa bude pravděpodobně nutné dávku upravit v závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat. Váš lékař Vám pomůže určit správnou dávku přípravku Rikalpa.
Jestliže trpíte lehkým nebo středně těžkým onemocněním jater, není nutné Vaši dávku upravovat. Nejsou však žádné zkušenosti s pacienty, kteří trpí těžkou chorobou jater.
Obvyklá dávka je jedna tobolka denně nebo každý druhý den, nejvýše třikrát týdně. Váš lékař použije výsledky vašich laboratorních testů, aby pro Vás určil správnou dávku. Jakmile začnete užívat přípravek Rikalpa, bude pravděpodobně nutné dávku upravit v závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat. Váš lékař vám pomůže určit správnou dávku přípravku Rikalpa.
Údaje o užívání přípravku Rikalpa u dětí nejsou známy.
Zkušenosti s užíváním parikalcitolu u pacientů ve věku 65 let nebo starších jsou omezené. Obecně nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v účinnosti a bezpečnosti mezi pacienty ve věku 65 let nebo starších a mladšími pacienty.
Užití většího množství přípravku Rikalpa může způsobit abnormálně vysoké hladiny vápníku v krvi, které mohou být škodlivé. Příznaky, které se mohou objevit záhy po užití většího množství přípravku Rikalpa mohou zahrnovat pocit slabosti a/nebo ospalosti, bolesti hlavy, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, sucho v ústech, zácpu, bolesti ve svalech nebo kostech a kovovou pachuť v ústech.
Příznaky, které se mohou vyvinout během delší doby užívání většího množství přípravku Rikalpa zahrnují ztrátu chuti k jídlu, ospalost, úbytek tělesné hmotnosti, zanícení očí, příznaky rýmy, svědění kůže, pocity horka a zimnice, ztrátu sexuální energie a těžké bolesti břicha (kvůli zanícené slinivce) a ledvinové kameny. Váš krevní tlak může kolísat a mohou se objevit nepravidelnosti srdečního rytmu (palpitace). Výsledky testů z krve a moči mohou ukázat vysoký cholesterol, močovinu, dusík a zvýšené hladiny jaterních enzymů. Přípravek Rikalpa může vzácně způsobit psychické poruchy, jako je zmatenost, ospalost, nespavost nebo nervozita.
Jestliže jste užili větší množství přípravku Rikalpa, nebo zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Avšak jestliže už téměř nastal čas pro užití další dávky, neužívejte dávku, kterou jste zapomněl(a); jednoduše pokračujte v užívání přípravku Rikalpa tak, jak Vám dříve doporučil (dávka a čas) Váš lékař.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Je důležité, abyste v užívání přípravku Rikalpa pokračoval(a) přesně podle pokynů lékaře, dokud Vám lékař neřekne, abyste s touto léčbou přestal(a).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) nežádoucí účinky pozorované u pacientů při užívání tobolek parikalcitolu zahrnují: zvýšení hladin látky nazývané vápník v krvi, stejně jako může množství vápníku znásobit množství jiné látky v krvi nazývané fosfát (u pacientů s významným chronickým onemocněním ledvin). Mohou být také zvýšeny hladiny fosfátů v krvi.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) nežádoucí účinky pozorované u pacientů během užívání tobolek parikalcitolu zahrnují alergické reakce (jako je dýchavičnost, sípot, vyrážka, svědění nebo otok obličeje a rtů), pokles hladin hormonů příštitných tělísek, průjem, svalové křeče, nevolnost, závratě, nepříjemné pocity v žaludku nebo bolest, zvracení, slabost, únava, vyrážka, zápal plic, snížená chuť k jídlu, snížení hladiny vápníku, neobvyklá chuť v ústech, nepravidelný srdeční rytmus, zácpa, sucho v ústech, pálení žáhy (reflux nebo poruchy trávení), akné, svědění kůže, kopřivka, bolesti svalů, citlivost prsů, celková slabost, otoky nohou, bolest, zvýšení hladin látky zvané kreatinin, změny funkčních jaterních testů a bolest hlavy.
Pokud se u Vás vyskytne alergická reakce, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je paricalcitolum. Jedna měkká tobolka obsahuje paricalcitolum 1 mikrogram.
Pomocnými látkami jsou: střední nasycené triacylglyceroly, bezvodý ethanol, butylhydroxytoluen.
Obal tobolky obsahuje: želatinu, glycerol, oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika
G.A.P.S.A. Agissilaou 46, 17341 Agios Dimitrios Attiki, Řecko
Rafarm S.A. Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka, Paiania, Attiki, TK 19002, Řecko
VIMINCO A/S, SKAELSKOR, Lodshusvej 11, Skælskør, Dánsko
Bulharsko: Paratol
Česká republika: Rikalpa Finsko: Paricalcitol Alternova Kypr: Rextol
Norsko: Paricalcitol Alternova Portugalsko: Paricalcitol Rafarm UK
Španělsko: Paricalcitol Aurovitas Spain 1 microgramo cápsulas blandas EFG
Švédsko: Paricalcitol Alternova