Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Amprilan
ramipril

CENY

5MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 49,23 Kč
Maloobchodní: 34,48 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

10MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 86,78 Kč
Maloobchodní: 68,94 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

5MG TBL NOB 90

Velkoobchod: 298,46 Kč
Maloobchodní: 103,41 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

10MG TBL NOB 90

Velkoobchod: 502,80 Kč
Maloobchodní: 206,79 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

2,5MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 30,11 Kč
Maloobchodní: 45,39 Kč
Uhrazen: 28,14 Kč

1,25MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 30,06 Kč
Maloobchodní: 45,31 Kč
Uhrazen: 34,10 Kč

2,5MG TBL NOB 90

Velkoobchod: 252,13 Kč
Maloobchodní: 375,48 Kč
Uhrazen: 323,76 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Amprilan 1,25 mg tablety Amprilan 2,5 mg tablety Amprilan 5 mg tablety Amprilan 10 mg tablety ramiprilum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Amprilan a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan užívat

  3. Jak se přípravek Amprilan užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Amprilan uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Amprilan a k čemu se používá


    Amprilan obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE

    inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).


    Amprilan účinkuje takto:

    • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak,

    • uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,

    • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.


      Amprilan se může používat:

    • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),

    • ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou mrtvici,

    • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne),

    • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání),

      image

    • jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu) komplikovaném srdečním selháním.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan užívat Neužívejte přípravek Amprilan:


Jestliže se Vás týká něco z výše uvedeného, neužívejte přípravek Amprilan. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete přípravek Amprilan.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Amprilan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Amprilan“.


Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste (nebo byst e mohla být ) těhotná. Užívání přípravku Amprilan se nedoporučuje po dobu prvních tří měsíců těhotenství a jeho užívání po

3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství

a kojení“).

Děti a dospívající

U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Amprilan nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost používání přípravku Amprilan u dětí nebyla dosud stanovena.


Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Amprilan užívat.


Další léčivé přípravky a přípravek Amprilan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků). Je to kvůli tomu, že přípravek Amprilan může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Amprilan.


Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku Amprilan:

(temsirolimus, sirolimus, everolimus a další léky ze třídy mTOR inhibitorů). Viz bod

„Upozornění a opatření“.


Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Amprilan může mít vliv na jejich účinek:

v bodě „Neužívejte přípravek Amprilan“ a „Upozornění a opatření“).

Přípravek Amprilan s jídlem a pitím


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Těhotenství

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.

Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se přípravek Amprilan nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé. Otěhotníte-li během léčby přípravkem Amprilan, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.


Kojení

Nesmíte užívat přípravek Amprilan pokud kojíte.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při léčbě přípravkem Amprilan můžete pociťovat ospalost nebo závrať. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Amprilan, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud k tomu dojde, neřiďte vozidla ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.


Přípravek Amprilan obsahuje laktózu a sodík

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Amprilan užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Užívání tohoto léčivého přípravku

    • Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.

    • Tablety spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.

    • Tablety nedrťte ani nežvýkejte.


    Jaké množství léku je třeba užívat

    Léčba vysokého krevního tlaku

    • Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.

    • Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak pod kontrolou.

    • Maximální dávka je 10 mg jednou denně.

    • Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám lékař před zahájením léčby přípravkem Amprilan diuretika vysadit anebo snížit jejich množství, které budete užívat.

      Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice

    • Obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jedenkrát denně.

    • Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat.

    • Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.

      Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami

    • Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.

    • Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.

    • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.

      Léčba srdečního selhání

    • Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jedenkrát denně.

    • Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.

    • Maximální dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích dávkách.

      Léčba po srdečním záchvatu

    • Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jednou denně až 2,5 mg dvakrát denně.

    • Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.

    • Obvyklá dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích dávkách.

      Starší pacienti

    • Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Amprilan, než jste měl(a)

    Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte – požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amprilan

    • Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.

    • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.


      Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amprilan

      Pokračujte v užívání svého léku, dokud Vám lékař neřekne, abyste s užíváním přestal(a). Nepřestávejte užívat přípravek Amprilan jen proto, že se cítíte lépe. Jestliže přestanete s jeho užíváním, Vaše onemocnění se může vrátit.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Přestaňte užívat přípravek Amprilan a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:

    • Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Amprilan.

    • Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).


    Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

    • Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody.

    • Ztížené dýchání nebo kašel. Může jít o příznaky plicních problémů.

    • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.

    • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).

    • Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.


    Další nežádoucí účinky jsou:

    Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.


    Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

    • Bolest hlavy nebo pocit únavy.

    • Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Amprilan nebo když začnete užívat vyšší dávku.

    • Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si

      rychle sednete.

    • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek

      (bronchitida), ztížené dýchání.

    • Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení.

    • Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže.

    • Bolest na hrudníku.

    • Křeče ve svalech nebo bolest svalů.

    • Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

    • Problémy s rovnováhou (vertigo).

    • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie).

    • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti.

    • Poruchy spánku.

    • Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid.

    • Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu.

    • Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením

      a průjmem.

    • Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech.

    • Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé.

    • Intenzivnější pocení než obvykle.

    • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie).

    • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.

    • Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.

    • Zčervenání.

    • Rozmazané vidění.

    • Bolest kloubů.

    • Horečka.

    • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen.

    • Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem.

    • Změna funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním testem.


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

    • Pocit nejistoty nebo zmatenosti.

    • Červený a oteklý jazyk.

    • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka.

    • Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka).

    • Kožní vyrážka nebo modřiny.

    • Skvrny na kůži a studené končetiny.

    • Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení.

    • Porucha sluchu a zvonění v uších.

    • Pocit slabosti.

    • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství

      hemoglobinu – prokazuje se krevními testy.


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

    • vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.


      Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

    • koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.


      Další hlášené nežádoucí účinky:

      Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.

    • Problémy se soustředěním.

    • Otok úst.

    • Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem.

    • Méně sodíku v krvi než obvykle – prokázáno krevním testem.

    • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén).

    • Zvětšení prsů u mužů.

    • Zpomalené nebo zhoršené reakce.

    • Pocit pálení.

    • Změny vnímání vůně.

    • Vypadávání vlasů.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Amprilan uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Amprilan obsahuje

Viz bod 2 „Přípravek Amprilan obsahuje laktózu a sodík“.


Jak přípravek Amprilan vypadá a co obsahuje toto balení

Amprilan 1,25: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 8,0 x 4,0 mm. Amprilan 2,5: žluté podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 10,0 x 5,0 mm.

Amprilan 5: růžové podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 8,8 x 4,4 mm.

Amprilan 10: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 11,0 x 5,5 mm.


Tablety přípravku Amprilan jsou dostupné v krabičkách po 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletách

v blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o.

Sokolovská 79

186 00 Praha 8

Tel: 221 115 150

info.cz@krka.biz


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 5. 2019


www.sukl.cz.