ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Levothyroxine Accord
levothyroxine sodium
levothyroxinum natricum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Levothyroxine Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levothyroxine Accord užívat
Jak se přípravek Levothyroxine Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Levothyroxine Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Levothyroxin, léčivá látka v přípravku Levothyroxine Accord, je syntetický hormon štítné žlázy určený k léčbě onemocnění a poruch funkce štítné žlázy. Má stejný účinek jako přirozeně se vyskytující hormony štítné žlázy.
Přípravek Levothyroxine Accord se používá k:
léčbě benigní strumy (nezhoubného zvětšení štítné žlázy) u pacientů s normální funkcí štítné žlázy,
k prevenci recidivy strumy po strumektomii (chirurgickém odstranění štítné žlázy),
jako substituční léčba, když štítná žláza nevytváří dostatek hormonů,
k potlačení růstu nádoru u pacientů s rakovinou štítné žlázy.
Levothyroxine Accord 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 88 mikrogramů a 100 mikrogramů se také používá k vyvážení hladin hormonů štítné žlázy, pokud je nadprodukce hormonů léčena antithyroidními léky.
Levothyroxine Accord 100 mikrogramů, 150 mikrogramů a 200 mikrogramů lze také použít při testování funkce štítné žlázy.
Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů:
u dětí jako počáteční dávka pro substituci (nahrazení) hormonu štítné žlázy při hypotyreóze (snížené hladině hormonů štítné žlázy,
u starších pacientů, pacientů s ischemickou chorobou srdeční a pacientů s těžkou nebo chronickou hypotyreózou s nízkou počáteční dávkou, která má být zvyšována pomalu (12,5 mikrogramů každých 14 dní) s častým sledováním hodnot hormonu štítné žlázy.
u každého pacienta je třeba postupně zvyšovat dávku levothyroxinu
jestliže máte některý z následujících stavů:
jestliže jste alergický(á) na levothyroxin sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
neléčená snížená funkce nadledvin, hypofýzy nebo nadměrná tvorba hormonů štítné žlázy (hypertyreóza),
akutní srdeční onemocnění (infarkt myokardu nebo zánět srdce).
během těhotenství nesmí být přípravek Levothyroxine Accord používán současně s léky proti
hyperaktivní štítné žláze (antithyroidní léky).
Neužívejte přípravek Levothyroxine Accord spolu s tyreostatiky (léky tlumícími tvorbu hormonů štítné žlázy), pokud jste těhotná (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Před použitím přípravku Levothyroxine Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte některé z následujících onemocnění srdce:
nedostatečný průtok krve v srdečních cévách (angina pectoris),
srdeční selhání,
rychlý a nepravidelný srdeční rytmus,
vysoký krevní tlak,
tuková depozita ve Vašich tepnách (arterioskleróza),
pokud Vaše nadledviny nefungují dobře (adrenální insuficience) a léčba doplňující nadledvinové hormony je nedostatečná.
- •
Tato onemocnění musí být před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine Accord nebo před zahájením supresního testu štítné žlázy pod lékařskou kontrolou. Během léčby přípravkem Levothyroxine Accord musíte podstupovat pravidelné kontroly hladin hormonů štítné žlázy. Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z těchto stavů týká nebo zda nejste léčen(a), kontaktujte svého lékaře.
Lékař vyšetří, zda máte poruchu funkce nadledvin nebo hypofýzy nebo poruchu funkce štítné žlázy s nekontrolovanou nadměrnou produkcí hormonů štítné žlázy (autonomie štítné žlázy), protože tento stav musí být lékařsky kontrolován před zahájením užívání přípravku Levothyroxine Accord nebo před provedením supresního testu štítné žlázy.
Při zahájení léčby levothyroxinem bude novorozencům s velmi nízkou porodní hmotností pravidelně kontrolován krevní tlak, protože u nich může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (stav označovaný jako oběhové selhání).
Pokud potřebujete užívat jiný přípravek obsahující levothyroxin, může dojít k nerovnováze hormonů štítné žlázy. Pokud máte dotazy ohledně změny léčby, kontaktujte svého lékaře. Během této změny vás lékař bude po určitou dobu pečlivě sledovat (klinické a laboratorní monitorování). Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, protože to může naznačovat, že je potřeba dávku zvýšit nebo snížit.
Informujte svého lékaře,
pokud jste v menopauze nebo po menopauze; lékař bude možná provádět kontrolu funkce štítné žlázy pravidelně vzhledem k riziku osteoporózy.
pokud budete převeden(a) z jednoho léku obsahujícího levothyroxin na jiný. Účinek může být mírně odlišný, a může být nutné pečlivější sledování a úprava dávkování.
než začnete nebo přestanete užívat orlistat (lék používaný k léčbě obezity) nebo než změníte léčbu
orlistatem; může být nezbytné pozornější sledování a úprava dávky.
pokud se u Vás objeví známky psychotických poruch (může být nezbytné pozornější sledování a úprava dávky).
pokud trpíte sníženou činností nadledvin a není Vám podávána odpovídající substituční léčba.
Pokud potřebujete změnit léčbu na jiný přípravek obsahující levothyroxin, může dojít k nerovnováze hormonů štítné žlázy. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte nějaké dotazy týkající se změny léku. Během přechodného období je třeba pečlivý lékařský dohled (klinický a laboratorní). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, protože to může znamenat, že je třeba dávku zvýšit nebo snížit.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo
které možná budete užívat,
protože přípravek Levothyroxine Accord může ovlivnit účinky následujících léků:
antidiabetika (léky snižující hladinu cukru v krvi):
Přípravek Levothyroxine Accord může snížit účinek antidiabetik, a proto může být nutné provést další kontroly hladin cukru v krvi, zvláště na začátku léčby přípravkem Levothyroxine Accord. Při užívání přípravku Levothyroxine Accord může být nutná úprava dávky antidiabetik.
kumarinové deriváty (léky používané k zabránění vzniku krevních sraženin):
Přípravek Levothyroxine Accord může zesilovat účinek těchto léků, což může zvyšovat riziko krvácení, zvláště u starších pacientů. Mohou být nutné pravidelné kontroly parametrů srážení krve na začátku a v průběhu léčby přípravkem Levothyroxine Accord. Při užívání přípravku Levothyroxine Accord může být nutná úprava dávky kumarinových přípravků.
Ujistěte se, že budete dodržovat doporučené intervaly pro dávkování, pokud užíváte některé z následujících léků:
léky vázající žlučové kyseliny a léky ke snížení vysokého cholesterolu (jako jsou kolestyramin nebo kolestipol): ujistěte se, že budete užívat přípravek Levothyroxine Accord 4 až 5 hodin před užitím těchto léků, protože mohou blokovat vychytávání přípravku Levothyroxine Accord z tenkého střeva,
antacida (léky na žaludeční potíže), sukralfát (používaný k léčbě vředů žaludku nebo střeva), další léky obsahující hliník, železo a vápník. Ujistěte se, že budete užívat přípravek Levothyroxine Accord nejméně dvě hodiny před užitím těchto léků, protože mohou snižovat účinek přípravku Levothyroxine Accord.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o kterémkoli z následujících léků, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou snižovat účinek přípravku Levothyroxine Accord:
propylthiouracil (k léčbě zvýšené funkce štítné žlázy),
glukokortikoidy (k léčbě alergií a zánětů),
betablokátory (léky snižující krevní tlak a používané k léčbě onemocnění srdce),
sertralin (k léčbě deprese),
chlorochin nebo proguanil (lék k zabránění nebo léčbě malárie),
léky aktivující některé jaterní enzymy, jako jsou barbituráty (sedativa, prášky na spaní) nebo karbamazepin (lék k léčbě epilepsie, který se také používá k léčbě některých typů bolesti a pro kontrolu poruch nálady),
léky obsahující estrogen používané k hormonální substituční léčbě během a po menopauze nebo jako antikoncepce,
sevelamer (lék vážící fosfáty, který se používá k léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin),
inhibitory tyrosinkinázy (protinádorové a protizánětlivé léky),
orlistat (lék používaný k léčbě obezity).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o kterémkoli z následujících léků, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou zvyšovat účinek přípravku Levothyroxine Accord:
salicyláty (léky používané k úlevě od bolesti a ke snižování horečky),
dikumarol (lék k zabránění srážení krve),
furosemid ve vysokých dávkách 250 mg (močopudný lék),
klofibrát (lék ke snížení hladiny tuků v krvi).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o kterémkoli z následujících léků, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivnit účinek přípravku Levothyroxine Accord:
ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitory proteázy, což jsou léky používané k léčbě infekce virem HIV),
fenytoin (lék k léčbě epilepsie).
Možná bude nutné provádět pravidelné kontroly hormonů štítné žlázy. Může být nutná úprava dávky přípravku
Levothyroxine Accord.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte amiodaron (lék používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu), protože tento lék může ovlivnit funkci a aktivitu štítné žlázy.
Pokud bude nutné provést diagnostický test nebo snímek pomocí kontrastní látky obsahující jód, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Levothyroxine Accord, protože může být nutné podání injekce, která ovlivní funkci štítné žlázy.
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) další léky, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Hormony štítné žlázy se nemají užívat ke snižování tělesné hmotnosti. Užívání hormonů štítné žlázy nesníží Vaší tělesnou hmotnost, pokud máte normální funkci štítné žlázy. Mohou se vyskytnout závažné nebo dokonce život ohrožující vedlejší účinky, pokud zvýšíte dávku bez konzultace se svým lékařem, především pokud kombinujete přípravek s jinými léky na snížení tělesné hmotnosti.
Informujte svého lékaře, pokud konzumujete výrobky ze sóji, zvláště pokud měníte množství sójových výrobků ve Vaší stravě. Sójové výrobky mohou snižovat vychytávání přípravku Levothyroxine Accord ze střeva, proto může být nutná úprava dávky přípravku Levothyroxine Accord.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Pro hladké průběh těhotenství je nezbytné dostatečné množství hormonu štítné žlázy. Proto musíte i nadále užívat přípravek Levothyroxine Accord, pokud jste těhotná. Během těhotenství nesmíte přípravek Levothyroxine Accord užívat, pokud také užíváte tzv. tyreostatika (léky k léčbě příliš vysokých hladin hormonu štítné žlázy). Lékař může dávku v případě potřeby upravit. Pokud otěhotníte, máte kontaktovat svého lékaře.
Neexistují žádné náznaky, že by přípravek Levothyroxine Accord, který používají kojící ženy, měl škodlivé účinky pro kojence s normálně fungující štítnou žlázou. Pokud kojíte, nesmíte užívat přípravek Levothyroxine Accord, pokud také užíváte tzv. tyreostatika (léky k léčbě příliš vysokých hladin hormonu štítné žlázy).
Levothyroxin nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku”.
Tablety 25 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti, který může způsobit alergické reakce.
Tablety 75/112/200 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak červeně allura AC, což může způsobit alergické reakce.
Tablety 88 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak tartrazinu, který může způsobit alergické
reakce.
Tablety100 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak tartrazinu a hlinitý lak oranžové žluti, které mohou způsobit alergické reakce.
Tablety 125 mikrogramů: Tento léčivý přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti a hlinitý lak červeně
allura AC, které mohou způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař stanoví Vaši individuální dávku na základě vyšetření a rovněž podle laboratorních testů. Obecně zahájíte léčbu nízkou dávkou, která se zvýší každé 2-4 týdny až do dosažení plné individuální dávky. Během úvodních týdnů léčby budete navštěvovat lékaře za účelem provedení laboratorních vyšetření, podle kterých se upraví dávka.
Pokud se Vaše dítě narodí s hypotyreózou (sníženou hladinou hormonů štítné žlázy), může lékař doporučit zahájení léčby vyšší dávkou, protože je důležitá rychlá náhrada. Doporučená počáteční dávka je 10 až 15 mikrogramů na kg tělesné hmotnosti během prvních 3 měsíců. Poté Vám lékař dávku upraví individuálně.
Obvyklé rozmezí dávek je uvedeno v tabulce níže. Může být dostačující nižší individuální dávka, pokud:
jste starší pacient,
máte onemocnění srdce,
máte závažnou nebo dlouhodobě sníženou funkci štítné žlázy,
máte nízkou tělesnou hmotnost nebo velkou strumu.
Použití přípravku Levothyroxine Accord | Doporučená denní dávka přípravku | |
- k léčbě benigní strumy u pacientů s normální funkcí štítné žlázy | 75–200 mikrogramů | |
- k prevenci recidivy strumy po strumektomii | 75–200 mikrogramů | |
dospělí | děti | |
25–50 mikrogramů 100–200 mikrogramů | 12,5–50 mikrogramů 100–150 mikrogramů/m2 tělesného povrchu | |
- k potlačení růstu nádoru u pacientů s rakovinou štítné žlázy | 150–300 mikrogramů | |
- k vyvážení hladin hormonů štítné žlázy v případě nadměrné tvorby hormonů léčených tyreostatiky | 50–100 mikrogramů |
k substituční léčbě, když štítná žláza neprodukuje dostatek
úvodní dávka
udržovací dávka
100 mikrogramů:
200 mikrogramů (2 tablety) – zahájení 2
týdny před testem
- test funkce štítné žlázy
150 mikrogramů:
zahájení 4 týdny před testem 75 mikrogramů (½ tablety) po dobu dvou týdnů, poté 150 mikrogramů (1 tableta) až do testu
200 mikrogramů:
200 mikrogramů (1 tableta) – zahájení 2
týdny před testem
Způsob podání
Přípravek Levothyroxine Accord je určený k perorálnímu podání (podání ústy). Užívejte jednotlivou denní dávku nalačno ráno (minimálně půl hodiny před snídaní), s trochou tekutiny, například s polovinou sklenice vody.
Děti mohou užívat celou denní dávku přípravku Levothyroxine Accord minimálně půl hodiny před prvním denním jídlem. Těsně před použitím rozdrťte tabletu a rozmíchejte ji v malém množství vody a směs, která musí být vždy připravená čerstvě, podejte dítěti s trochou tekutiny.
Délka léčby závisí na stavu, pro který je přípravek Levothyroxine Accord doporučen. Lékař s Vámi proto prodiskutuje, jak dlouho bude nutné přípravek užívat. U většiny pacientů je léčba přípravkem Levothyroxine Accord celoživotní.
Pokud jste užil(a) vyšší dávku, než jaká je předepsaná, mohou se objevit příznaky, jako je rychlý srdeční tep, úzkost, neklid nebo mimovolní pohyby. U pacientů s neurologickou poruchou, jako je epilepsie, se mohou v ojedinělých případech vyskytnout záchvaty křečí. U pacientů s rizikem psychotických poruch se mohou objevit příznaky akutní psychózy. Pokud se jakékoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte svého lékaře.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale příští dávku užijte následující den. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.
Všechny léky můžou způsobit alergické reakce, i když závažné alergické reakce jsou vzácné. Jakékoli náhlé sípání, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména postihující celé Vaše tělo) mají být okamžitě hlášeny lékaři.
Pokud netolerujete předepsanou dávku nebo pokud se předávkujete, mohou se objevit příznaky podobné nadměrné aktivitě štítné žlázy, zejména pokud je dávka na začátku léčby příliš rychle zvýšena.
Byly pozorovány níže uvedené nežádoucí účinky (frekvence není známa):
Bolest hlavy, návaly, nadměrné pocení,
Snížení tělesné hmotnosti,
Chvění (třes), neklid, vzrušení
Záchvaty
Potíže se spaním,
Rychlý srdeční rytmus (tachykardie) nebo angina pectoris (bolest na hrudi),
Nepravidelný srdeční rytmus, bušení srdce (palpitace)
Vysoký krevní tlak (hypertenze), srdeční selhání, srdeční infarkt
Dušnost (dyspnoe)
Zvýšená chuť k jídlu, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, řídká stolice (průjem), křeče v žaludku
Svalová slabost a svalové křeče
Horečka
U žen - změny v menstruačním cyklu
Snížení hustoty kostí zejména u žen po menopauze, které užívají vysoké dávky po dlouhou dobu
Hyperaktivní štítná žláza (hypertyreóza)
Angioedém, vyrážka, kopřivka.
Pokud se některé z těchto nežádoucích účinků objeví, kontaktujte svého lékaře. Účinky obvykle zmizí po změně dávky.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je levothyroxinum natricum. Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 12,5 mikrogramů, 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 88 mikrogramů, 100 mikrogramů, 112 mikrogramů, 125
mikrogramů, 137 mikrogramů, 150 mikrogramů, 175 mikrogramů nebo 200 mikrogramů.
Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, lehký oxid hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-stearyl-fumarát.
25 mikrogramů
Oranž laková LB 530006 obsahuje
Hlinitý lak oranžové žluti (E110)
7
75 mikrogramů
Purpur lakový LB 505008 obsahuje Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Hlinitý lak červeně allura AC (E129)
88 mikrogramů
Zeleň laková LB 510028 obsahuje Hlinitý lak tartrazinu (E102) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
100 mikrogramů
Žluť laková LB 520044 obsahuje Hlinitý lak tartrazinu (E102) Hlinitý lak oranžové žluti (E110)
112 mikrogramů
Růž laková LB 540042 obsahuje Karmín (E120)
Hlinitý lak červeně allura AC (E129)
125 mikrogramů
Hněd laková LB 575003 obsahuje Hlinitý lak oranžové žluti (E110) Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133) Hlinitý lak červeně allura AC (E129)
137 mikrogramů
Modř laková LB 505013 obsahuje Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)
150 mikrogramů
Modř laková LB 505010 obsahuje
Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
175 mikrogramů
Purpur lakový LB 500017 obsahuje Karmín (E120)
Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)
200 mikrogramů
Hněď kaštanová laková LB 540010 obsahuje
Hlinitý lak červeně allura AC (E129)
12,5 mikrogramů
Kulaté, ploché, bíle zbarvené nepotahované tablety s vyraženým označením „P“ a „13“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
25 mikrogramů
Kulaté, ploché, oranžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „1“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
50 mikrogramů
Kulaté, ploché, bíle zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením
„P“ a „2“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
75 mikrogramů
Kulaté, ploché, fialově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „3“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
88 mikrogramů
Kulaté, ploché, zeleně zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „4“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
100 mikrogramů
Kulaté, ploché, žlutě zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „14“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
112 mikrogramů
Kulaté, ploché, růžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „6“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
125 mikrogramů
Kulaté, ploché, hnědě zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „7“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
137 mikrogramů
Kulaté, ploché, tyrkysově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „8“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
150 mikrogramů
Kulaté, ploché, modře zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „9“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
175 mikrogramů
Kulaté, ploché, světle fialově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „10“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
200 mikrogramů
Kulaté, ploché, růžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „11“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
12,5 mikrogramů
Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 50, 100 a 200 tablet.
25/50/100 mikrogramů
Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 30, 50, 56, 90, 100 a 200 tablet.
75/88/112/125/137/150/175/200 mikrogramů
Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 30, 50, 90, 100 a 200 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7
02-677 Varšava
Polsko
Výrobce
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Španělsko
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice Polsko
Název členského státu | Název přípravku |
Nizozemsko | Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram tabletten |
Rakousko | Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten |
Německo | Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten |
Estonsko | Levothyroxine Accord |
Finsko | Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrog tabletti |
Lotyšsko | Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami tabletes |
Litva | Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų tabletės |
Norsko | Levotyroksinnatrium Accord |
Belgie | Левотироксин натрий АКОРД 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограма таблетки Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograms tablets |
Česká republika | Levothyroxine Accord |
Polsko | Levothyroxine Accord |
Rumunsko | Levotiroxină Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograme comprimate |
Slovinsko | Natrijev levotiroksinat 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramov tablete |
Slovenská republika | Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablety |
Kypr | Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets |
Řecko | Levothyroxine/Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets |
Itálie | Levotiroxina Accord |