Domovská stránka Domovská stránka

Levothyroxine Accord
levothyroxine sodium


Příbalová informace: informace pro uživatele


Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů tablety

Levothyroxine Accord 25 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 50 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 75 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 88 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 100 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 112 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 125 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 137 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 150 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 175 mikrogramů tablety Levothyroxine Accord 200 mikrogramů tablety

levothyroxinum natricum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Levothyroxine Accord 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 88 mikrogramů a 100 mikrogramů se také používá k vyvážení hladin hormonů štítné žlázy, pokud je nadprodukce hormonů léčena antithyroidními léky.


Levothyroxine Accord 100 mikrogramů, 150 mikrogramů a 200 mikrogramů lze také použít při testování funkce štítné žlázy.

Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramů:

hyperaktivní štítné žláze (antithyroidní léky).


Neužívejte přípravek Levothyroxine Accord spolu s tyreostatiky (léky tlumícími tvorbu hormonů štítné žlázy), pokud jste těhotná (viz bod „Těhotenství a kojení“).


Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Levothyroxine Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte některé z následujících onemocnění srdce:

- •

Tato onemocnění musí být před zahájením léčby přípravkem Levothyroxine Accord nebo před zahájením supresního testu štítné žlázy pod lékařskou kontrolou. Během léčby přípravkem Levothyroxine Accord musíte podstupovat pravidelné kontroly hladin hormonů štítné žlázy. Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z těchto stavů týká nebo zda nejste léčen(a), kontaktujte svého lékaře.


Lékař vyšetří, zda máte poruchu funkce nadledvin nebo hypofýzy nebo poruchu funkce štítné žlázy s nekontrolovanou nadměrnou produkcí hormonů štítné žlázy (autonomie štítné žlázy), protože tento stav musí být lékařsky kontrolován před zahájením užívání přípravku Levothyroxine Accord nebo před provedením supresního testu štítné žlázy.


Při zahájení léčby levothyroxinem bude novorozencům s velmi nízkou porodní hmotností pravidelně kontrolován krevní tlak, protože u nich může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (stav označovaný jako oběhové selhání).


Pokud potřebujete užívat jiný přípravek obsahující levothyroxin, může dojít k nerovnováze hormonů štítné žlázy. Pokud máte dotazy ohledně změny léčby, kontaktujte svého lékaře. Během této změny vás lékař bude po určitou dobu pečlivě sledovat (klinické a laboratorní monitorování). Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, protože to může naznačovat, že je potřeba dávku zvýšit nebo snížit.


Informujte svého lékaře,


Pokud potřebujete změnit léčbu na jiný přípravek obsahující levothyroxin, může dojít k nerovnováze hormonů štítné žlázy. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte nějaké dotazy týkající se změny léku. Během přechodného období je třeba pečlivý lékařský dohled (klinický a laboratorní). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, protože to může znamenat, že je třeba dávku zvýšit nebo snížit.


Další léčivé přípravky a přípravek Levothyroxine Accord

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo

které možná budete užívat,

protože přípravek Levothyroxine Accord může ovlivnit účinky následujících léků:


Pokud se některé z těchto nežádoucích účinků objeví, kontaktujte svého lékaře. Účinky obvykle zmizí po změně dávky.


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Levothyroxine Accord uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace


Co přípravek Levothyroxine Accord obsahuje

image

Léčivá látka je levothyroxinum natricum. Jedna tableta obsahuje levothyroxinum natricum 12,5 mikrogramů, 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů, 88 mikrogramů, 100 mikrogramů, 112 mikrogramů, 125

mikrogramů, 137 mikrogramů, 150 mikrogramů, 175 mikrogramů nebo 200 mikrogramů.


Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, lehký oxid hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), natrium-stearyl-fumarát.


25 mikrogramů

Oranž laková LB 530006 obsahuje

Hlinitý lak oranžové žluti (E110)


7

75 mikrogramů

Purpur lakový LB 505008 obsahuje Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Hlinitý lak červeně allura AC (E129)


88 mikrogramů

Zeleň laková LB 510028 obsahuje Hlinitý lak tartrazinu (E102) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)


100 mikrogramů

Žluť laková LB 520044 obsahuje Hlinitý lak tartrazinu (E102) Hlinitý lak oranžové žluti (E110)


112 mikrogramů

Růž laková LB 540042 obsahuje Karmín (E120)

Hlinitý lak červeně allura AC (E129)


125 mikrogramů

Hněd laková LB 575003 obsahuje Hlinitý lak oranžové žluti (E110) Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133) Hlinitý lak červeně allura AC (E129)


137 mikrogramů

Modř laková LB 505013 obsahuje Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)


150 mikrogramů

Modř laková LB 505010 obsahuje

Hlinitý lak indigokarmínu (E132)


175 mikrogramů

Purpur lakový LB 500017 obsahuje Karmín (E120)

Hlinitý lak brilantní modře FCF (E133)


200 mikrogramů

Hněď kaštanová laková LB 540010 obsahuje

Hlinitý lak červeně allura AC (E129)


Jak přípravek Levothyroxine Accord vypadá a co obsahuje toto balení

12,5 mikrogramů

Kulaté, ploché, bíle zbarvené nepotahované tablety s vyraženým označením „P“ a „13“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.


25 mikrogramů

Kulaté, ploché, oranžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „1“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


50 mikrogramů

Kulaté, ploché, bíle zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením

„P“ a „2“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


75 mikrogramů

Kulaté, ploché, fialově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „3“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


88 mikrogramů

Kulaté, ploché, zeleně zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „4“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


100 mikrogramů

Kulaté, ploché, žlutě zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „14“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


112 mikrogramů

Kulaté, ploché, růžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „6“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


125 mikrogramů

Kulaté, ploché, hnědě zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „7“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


137 mikrogramů

Kulaté, ploché, tyrkysově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „8“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


150 mikrogramů

Kulaté, ploché, modře zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „9“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


175 mikrogramů

Kulaté, ploché, světle fialově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „10“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


200 mikrogramů

Kulaté, ploché, růžově zbarvené nepotahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením „P“ a „11“ na jedné straně a ploché na straně druhé. Průměr tablety je přibližně 7 mm.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


12,5 mikrogramů

Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 50, 100 a 200 tablet.


25/50/100 mikrogramů

Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 30, 50, 56, 90, 100 a 200 tablet.


75/88/112/125/137/150/175/200 mikrogramů

Jantarově žlutý PVC/EVOH /Aclar-Al blistr obsahující 10, 30, 50, 90, 100 a 200 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7

02-677 Varšava

Polsko


Výrobce

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona

Španělsko


Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50

95-200 Pabianice Polsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název přípravku

Nizozemsko

Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram tabletten

Rakousko

Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten

Německo

Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 Mikrogramm Tabletten

Estonsko

Levothyroxine Accord

Finsko

Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrog tabletti

Lotyšsko

Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami tabletes

Litva

Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200

mikrogramų tabletės

Norsko

Levotyroksinnatrium Accord


Belgie

Левотироксин натрий АКОРД 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограма таблетки Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograms tablets

Česká republika

Levothyroxine Accord

Polsko

Levothyroxine Accord

Rumunsko

Levotiroxină Accord

12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 micrograme comprimate

Slovinsko

Natrijev levotiroksinat 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramov tablete

Slovenská republika

Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg

tablety

Kypr

Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets

Řecko

Levothyroxine/Accord

12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets

Itálie

Levotiroxina Accord

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 4. 2022