ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tebofortan
Ginkgo folium
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Tebofortan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tebofortan užívat
Jak se Tebofortan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Tebofortan uchovávat
Obsah balení a další informace
Tebofortan je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem související) kognitivní poruchy (poruchy paměti či poznávacích funkcí, například soustředění, rozhodování nebo orientace) a ke zlepšení kvality života u dospělých s mírnou demencí.
jestliže jste alergický(á) na Ginkgo nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
v těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“).
Před užitím přípravku Tebofortan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte zvýšený sklon ke krvácivosti (hemoragická diatéza) a v případě souběžné léčby přípravky, které brání srážlivosti krve,
jestliže jste v minulosti měl(a) epileptický záchvat,
jestliže užíváte některé léky proti HIV (efavirenz, viz „Další léčivé přípravky a Tebofortan“),
jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry.
Pokud během následujících 3 nebo 4 dnů budete podstupovat chirurgický výkon, sdělte lékaři, že užíváte Tebofortan. Tento léčivý přípravek se má přestat užívat z preventivních důvodů 3 až 4 dny před chirurgickým výkonem, neboť přípravky obsahující Ginkgo mohou zvyšovat sklon ke krvácení.
Pokud se Vaše příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku zhorší, poraďte se se svým lékařem.
U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje příslušné použití.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Prosím poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat:
jestliže hodláte užívat tento lék společně s léky, které brání srážení krve (antikoagulancia [např. fenprokumon a warfarin] nebo antiagregační léky [např. klopidogrel, kyselina acetylsalicylová a další nesteroidní protizánětlivé léky]),
jestliže užíváte dabigatran (užívá se jako prevence srážení krve),
jestliže užíváte nifedipin (užívá se k léčbě vysokého krevního tlaku).
Tebofortan může snižovat účinek některých léků proti HIV (efavirenz), a proto se současné užívání těchto přípravků nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Tendence ke krvácení může být zvýšena. Z toho důvodu neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná.
Kojení
Podávání tohoto přípravku během kojení se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje. Není známo, zda se extrakt z Ginkga vylučuje do mateřského mléka. Riziko pro dítě nelze vyloučit.
Váš lékař Vám sdělí, zda Vám Vaše onemocnění umožňuje řídit dopravní prostředky a obsluhovat
stroje.
Nebyly provedeny dostatečné studie účinku Ginkga na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku pro dospělé je 1 potahovaná tableta denně, nejlépe ráno.
Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se tekutinou, nejlépe sklenicí vody. Tabletu můžete užít
s jídlem či bez jídla.
U dětí a dospívajících mladších 18 let neexistuje příslušné použití.
Pacienti s poruchami funkce ledvin a/nebo jater:
Vzhledem k nedostatku údajů u těchto skupin pacientů není možné doporučit dávkování.
Tebofortan se doporučuje užívat soustavně nejméně po dobu 8 týdnů. Jestliže se Vaše příznaky po 3 měsících nezlepší nebo se zhorší, poraďte se se svým lékařem.
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, ale pokračujte v léčbě, jak Vám předepsal Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi čast é: mohou post ihnout více než 1 z 10 osob
bolest hlavy
Č ast é: mohou post ihnout až 1 z 10 osob
závrať
průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení
Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit
krvácení z jednotlivých orgánů (krvácení z očí, nosu, krvácení do mozku a do zažívacího traktu)
alergické reakce (alergický šok)
alergické kožní reakce (zarudnutí, otok, svědění a vyrážka)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky též můžete oznámit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 240 mg extraktu (jako suchý, čištěný extrakt) z Ginkgo biloby L., folium (jinanový list) (35 – 67:1), což odpovídá
52,8 – 64,8 mg flavonoidů, vyjádřených jako flavonové glykosidy, 6,72 – 8,16 mg ginkgolidů A, B a C, 6,24 – 7,68 mg bilobalidu.
První extrakční rozpouštědlo: aceton 60 % m/m.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Srážený oxid křemičitý
P otahová vrst va: Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 6 mPa·s
Hypromelóza 15 mPa·s Červený oxid železitý E 172 Žlutý oxid železitý E 172 Kyselina stearová
Mastek
Tebofortan je hnědá, oválná potahovaná tableta. Rozměry potahovaných tablet: délka přibližně 14
mm, šířka přibližně 8 mm.
Dodává se v baleních obsahujících 15, 20, 30, 40, 60, 80, 90 a 100 potahovaných tablet. Na trhu
nemusí být všechny velikosti balení.
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Německo
Belgie: Tavoforce
Bulharsko: Тебокан Макс 240 mg
Česká republika: Tebofortan
Maďarsko: Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta Rakousko: Ginkgo Schwabe 240 mg Filmtabletten Slovenská republika: Tebokan forte 240 mg