ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Neofordex
dexamethasone
dexamethasonum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neofordex užívat
3. Jak se přípravek Neofordex užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Neofordex uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason. Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla). Dexamethason je podobný glukokortikoidům, které se přirozeně tvoří v těle.
Přípravek Neofordex se užívá k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, nádorovým onemocněním krve postihujícím bílé krvinky, které vytvářejí protilátky. Přípravek Neofordex se
u mnohočetného myelomu podává společně s dalšími léčivými přípravky. Společně působí tak, že usmrcují
nádorové bílé krvinky.
jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Před užitím přípravku Neofordex se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, zejména
pokud je podáván spolu s jinými léčivými přípravky.
Nebezpečí infekce
Léčba přípravkem Neofordex (vysokými dávkami kortikosteroidů) může snížit schopnost Vašeho těla bojovat s infekcí (zejména způsobenou bakteriemi, kvasinkami nebo parazity). To může někdy vést ke vzniku infekcí způsobených zárodky, které za normálních podmínek způsobují infekce jen málokdy (nazývají se oportunní infekce). Jestliže během léčby tímto léčivým přípravkem onemocníte jakoukoli infekcí, okamžitě kontaktujte svého lékaře. To je zvláště důležité, jestliže si povšimnete příznaků zápalu plic
(pneumonie): kašle, horečky, dechové nedostatečnosti a bolesti na hrudi. Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku. Svého lékaře musíte také informovat, pokud jste měl(a) tuberkulózou nebo pokud pobýváte v oblastech, kde jsou časté infekce škrkavkami.
Psychiatrické poruchy
Vysoké dávky kortikosteroidů včetně dexamethasonu mohou způsobit psychické obtíže, které mohou být někdy závažného charakteru. Jestliže Vy nebo někdo z Vaší nejbližší rodiny trpěl nebo v současnosti trpí závažnou depresí nebo manickými atakami, konzultujte to před zahájením léčby přípravkem Neofordex se svým lékařem. To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky. Nespavost lze minimalizovat podáním přípravku Neofordex ráno.
Syndrom nádorového rozpadu
Poraďte se se svým lékařem, pokud máte příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost.
Dlouhodobá léčba
Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu (s nízkým obsahem cukrů a sodíku a vysokým obsahem bílkovin). Časté je zadržování vody a sodíku, které může vést k vysokému krevnímu tlaku (hypertenzi).
Lékař Vám doporučí vhodnou dietu a může Vám předepsat doplňky s draslíkem, vápníkem nebo vitamínem D.
Léčba glukokortikoidy (např. dexamethasonem) může snížit účinek antidiabetik (léky k léčbě cukrovky) a antihypertenziv (léky k léčbě vysokého krevího tlaku). Lékař může dávku těchto léků zvýšit.
Hematologie (poruchy související s krví)
Jestliže se u Vás v minulosti objevily krevní sraženiny, musíte o tom před zahájením užívání přípravku Neofordex informovat svého lékaře. Kombinace dexamethasonu s thalidomidem, lenalidomidem nebo pomalidomidem (léčivými přípravky určenými k léčbě mnohočetného myelomu) zvyšuje riziko krevních sraženin v žilách i tepnách. Jestliže se u Vás objeví dechová nedostatečnost, bolest na hrudi nebo otok horních či dolních končetin, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem nebo pomalidomem u Vás může způsobit pokles normálního počtu bílých krvinek (krvinek, které napomáhají boji s infekcí) a/nebo krevních destiček (které pomáhají předcházet krvácení). Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
Feochromocytomová krize
Léčba tímto přípravkem může způsobit feochromocytomovou krizi, která může vést k úmrtí. Feochromocytom je vzácný typ nádoru nadledvin. Krize může mít následující příznaky: bolest hlavy, pocení, bušení srdce nebo vysoký krevní tlak. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, ihned se obraťte na svého lékaře.
Poruchy oka
Léčba tímto léčivým přípravkem může způsobit centrální serózní chorioretinopatii, což je oční onemocnění, které vede k neostrému nebo zkreslenému vidění. Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku. Pokud zaznamenáte neostré nebo zkreslené vidění přetrvávající několik dní, obraťte se na svého lékaře.
Tendinitida
Léčba tímto léčivým přípravkem může vyvolat zánět šlach. V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout. Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami. Jestliže si povšimnete bolestivých, ztuhlých nebo oteklých kloubů či šlach, obraťte se na svého lékaře.
Jestliže v současnosti užíváte nebo jste nedávno užíval(a) dexamethason, informujte o tom prosím všechny své lékaře, zubaře či osoby, které Vám mohou předepisovat léky (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Neofordex“).
Jestliže onemocníte nebo se se Vám přihodí nehoda nebo jestliže budete potřebovat chirurgický zákrok (dokonce i u zubaře) nebo očkování (vysoká dávka glukokortikoidů může oslabit účinek „živých“ virových vakcín), informujte ošetřujícího lékaře, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) vysoké dávky kortikosteroidů.
Jestliže potřebujete testy (zejména u infekcí), informujte byste osobu provádějící testy, protože dexamethason může ovlivňovat jejich výsledky.
Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, jestliže:
trpíte onemocněním jater či ledvin;
trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu (srdeční infarkt);
máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka;
trpíte cukrovkou (diabetem) nebo se onemocnění cukrovkou vyskytuje nebo vyskytovalo ve Vaší rodině;
máte osteoporózu (řídnutí kostí), zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza;
trpíte glaukomem (zeleným zákalem – onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem) nebo se toto
onemocnění vyskytuje nebo vysytovalo ve Vaší rodině;
trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly) nebo zánětem šlachy
(tendinitidou);
máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo jste u Vás v minulosti byl diagnostikován peptický vřed, krvácení ze žaludku či jeho perforace (proděravění);
trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě;
máte, nebo je podezření, že máte feochromocytom (nádor nadledvin).
Pokud trpíte kterýmkoli z uvedených onemocnění, váš lékař vás bude pečlivěji sledovat. Starší pacienti
Jestliže jste vyššího věku, mohou být některé nežádoucí účinky přípravku Neofordex závažnější, zejména řídnutí kostí (osteoporóza), vysoký krevní tlak, nízká hladina draslíku, cukrovka (diabetes), náchylnost
k infekcím a ztenčení kůže. Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Mnohočetný myelom se u dětí nevyskytuje. Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám
mladším 18 let).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci všech léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům. Při užívání thalidomidu, lenalidomidu či pomalidomidu je třeba věnovat zvláštní pozornost zjišťování možného těhotenství a jsou nutná preventivní opatření.
Jestliže užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků, poraďte se před zahájením užívání přípravku
Neofordex se svým lékařem.
Je nutné se vyhnout kombinaci s následujícími léky
kyselinou acetylsalicylovou, což je látka přítomná v mnoha léčivých přípravcích určených ke zmírnění
bolesti a snižování horečky (může zvýšit riziko krvácení);
pokud jste byl(a) nedávno očkován(a) nebo očkování plánujete, informujte také svého lékaře (viz bod
„Upozornění a opatření“).
Kombinace s následujícími léky si mohou vyžádat zavedení bezpečnostních opatření
Léky snižující hladinu draslíku v krvi: například některá diuretika (léky na odvodnění) a laxativa (léky proti zácpě), injekce amfotericinu B, tetrakosaktid (kvůli riziku snížení hladiny draslíku). Lékař možná bude muset hladinu draslíku sledovat;
Léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko nepravidelností srdečního rytmu (např. některé léky k léčbě srdečních onemocnění, například digitalis), protože nízké hladiny draslíku zvyšují riziko nepravidelného srdečního rytmu;
Léky k léčbě hypertenze (vysokého krevího tlaku) , protože jejich účinek může být snížen. Lékař možná
bude muset jejich dávky upravit;
Léčivé přípravky k léčbě anémie, např. erytropoetin, nebo jiné léky, např. hormonální substituční léčba, mohou zvýšit riziko vzniku krevních sraženin (viz body „Upozornění a opatření“ a „Možné nežádoucí účinky“);
Léky k léčbě bolesti, zánětu a horečky (nesteroidní protizánětlivé léky), například ibuprofen, naproxen, diklofenak, meloxikam a další, mohou zvýšit riziko krvácení nebo vzniku žaludečních vředů;
Léky k léčbě cukrovky (diabetu), protože Neofordex může měnit hodnoty glykémie (hladiny cukru v krvi). Tyto hodnoty musí pacient samostatně sledovat, zejména při zahájení léčby. Lékař možná bude muset upravit dávky antidiabetik (léky k léčbě cukrovky);
Některá antibiotika (fluorochinolony) mohou zvýšit riziko zánětu šlach a ve výjimečných případech způsobit i prasknutí postižené šlachy, zejména po dlouhodobé léčbě;
Určité léčivé přípravky na nádorová onemocnění (např. methotrexát) mohou zvýšit riziko infekce, krvácení nebo anémie.
Následující léky mohou ovlivnit účinek přípravku Neofordex
Tyto léky mohou snížit účinek přípravku Neofordex:
Aminoglutetimid (slouží k léčbě Cushingova syndromu nebo nádorů prsu);
Protikřečové přípravky (používané při léčbě epilepsie) jako karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin a primidon;
Rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy);
Léky na podrážděný žaludek (například antacida), a také kolestyramin (ke snížení hladiny cholesterolu).
Mezi podáním těchto léků a přípravku Neofordex má být prodleva alespoň dvě hodiny;
Efedrin (k léčbě astmatických záchvatů nebo ke zmírnění otoku nosní sliznice). Tyto léky mohou zvýšit účinky přípravku Neofordex:
Aprepitant nebo fosaprepitant (užívané k léčbě pocitu na zvracení a zvracení po operacích nebo chemoterapii – léčbě nádorového onemocnění);
Antibiotika, obsahující léčivé látky končící na –mycin, a antimykotika (k léčbě plísňových infekcí), obsahující léčivé látky končící na –konazol, a také přípravky proti viru HIV s léčivou látkou končící na
–navir.
Neofordex může mív vliv na účinek těchto léků
Může dojít ke snížení účinku perorální (užívané ústy) antikoncepce a hormonální substituční terapie. K zabránění těhotenství je nutné přijmout účinná antikoncepční opatření (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“);
Účinek perorálních (užívaných ústy) antikoagulancií (léky ke snížení krevní srážlivosti) může být zesílen, což povede ke zvýšenému riziku krvácení. Lékař možná bude muset pečlivě sledovat parametry Vaší krevní srážlivosti;
Snížen může být účinek určitých léků k léčbě nádorových onemocnění (např. docetaxel a
cyklofosfamid);
Zesíleny mohou být účinky lapatinibu (používá se k léčbě nádorových onemocnění) na játra;
Zeslaben může být účinek cyklosporinu (slouží k potlačení imunitní reakce). Kromě toho byl hlášen výskyt křečí při souběžném užívání dexamethasonu a cyklosporinu. Současnému užívání přípravku Neofordex a cyklosporinu je třeba zamezit;
Zeslaben může být účinek midazolamu (používá se k léčbě nespavosti a k léčbě epilepsie);
Zeslaben může být účinek ivermektinu (používá se k léčbě infekce určitými druhy červů); léčbu tímto přípravkem je proto nutno před podáním přípravku Neofordex úspěšně ukončit (viz bod „Upozornění a opatření“);
Zeslaben může být účinek rifabutinu nebo isoniazidu (slouží k léčbě tuberkulózy);
Zeslaben může být účinek indinaviru (používá se k léčbě HIV);
Zeslaben může být účinek erytromycinu;
Účinek praziquantelu (používá se u infekcí určitými druhy červů) může být zeslaben a hrozí selhání léčby, proto musí být mezi jeho podáváním a léčbou přípravkem Neofordex přestávka alespoň týden.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během léčby přípravkem Neofordex je nutno se vyvarovat otěhotnění – u dítěte by mohlo dojít k vrozeným deformacím. Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když léčbu dexamethasonem vyžaduje Váš klinický stav. Jestliže jste těhotná nebo otěhotníte během léčby, okamžitě informujte svého lékaře.
Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka, riziko pro kojené novorozence/děti proto nelze vyloučit.
Informujte lékaře, jestliže kojíte či kojení plánujete. Lékař Vám pak pomůže s rozhodnutím, zda přestat
s kojením nebo užíváním přípravku Neofordex, a to po posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu přípravku
u matky.
Neofordex má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže se u vás objeví určité nežádoucí účinky, např. zmatenost, halucinace, závrať, únava, ospalost, omdlévání nebo rozmazané vidění, nesmíte řídit ani obsluhovat nástroje či stroje a nesmíte vykonávat žádné rizikové činnosti.
Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte přípravek Neofordex přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Váš lékař stanoví dávku přípravku Neofordex a jak často ji máte užívat. To může záviset na Vašem stavu a další související léčbě. Doporučená dávka je jedna tableta vždy v určený čas. Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, lékař Vám může předepsat polovinu tablety. Předepsanou dávku nepřekračujte ani nesnižujte. Tento přípravek musíte užívat přesně v lékařem předepsané dny.
Váš lékař může změnit dávku i frekvenci podání na základě určitých parametrů včetně analýzy krve, Vašeho celkového zdravotního stavu, dalších léčivých přípravků, které Vám byly předepsány, a Vaší odpovědi na léčbu.
Předepsanou dávku, tj. jednu tabletu (40 mg) nebo polovinu tablety (20 mg), spolkněte ráno a zapijte sklenicí vody.
Pokud máte užít půl tablety (20 mg), rozdělte ji na dvě stejné části podél půlicí rýhy. Jednu polovinu ihned po rozdělení spolkněte. Druhou polovinu neschovávejte na druhý den, protože účinek tohoto léčivého přípravku se může po vyjmutí z obalu a rozdělení narušit. Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky nemáte v žádném případě vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
Nespavost lze minimalizovat podáním přípravku Neofordex ráno.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex v obvyklém čase a
jestliže je zpoždění menší než 12 hodin: okamžitě si vezměte tabletu;
jestliže je zpoždění větší než 12 hodin: tabletu již neužívejte, ale vezměte si další tabletu v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Pokud náhle přerušíte užívání tohoto léčivého přípravku, mohou se u vás projevit závažné nežádoucí účinky. Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak. Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení“. Ten může zahrnovat bolest hlavy, problémy s viděním (včetně bolesti či otoku oka), pocit na zvracení nebo zvracení, horečku, bolest ve svalech a kloubech, otok vnitřní části nosu, ztrátu hmotnosti, svědění kůže a konjunktivitidu (zánět spojivek). Jestliže je léčbu nutné ukončit, řiďte se doporučením svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
Při léčbě mnohočetného myelomu i dalších onemocnění dexamethasonem byly pozorovány níže uvedené nežádoucí účinky. V některých případech může kombinace několika léčivých přípravků zvýšit nežádoucí účinky některého z těchto léčivých přípravků užívaných samostatně.
Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy. Ty jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10
osob) a patří mezi ně:
depresivní pocity (včetně myšlenek na sebevraždu);
manické stavy (mánie), silný pocit štěstí (euforie) nebo kolísání nálad;
pocity úzkosti, obtížné soustředění a ztráta paměti;
pocit vidění nebo slyšení neexistujících věcí nebo víra v nereálné věci, ponuré myšlenky, změna způsobu chování.
Jestliže si povšimnete kteréhokoli z těchto příznaků, oznamte to neprodleně svému lékaři.
Mezi další možné nežádoucí účinky patří:
zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie);
zácpa;
potíže se spánkem (insomnie);
svalové křeče, svalová slabost;
únava, slabost, otok těla a obličeje.
bakteriální, virové či plísňové infekce včetně pneumonie (zápal plic), pásového oparu, infekce nosu, úst, krčních mandlí nebo hrdla, bronchitida, herpes, infekce močového měchýře, kvasinková infekce (kandidóza);
snížení počtu červených nebo bílých krvinek a/nebo destiček nebo zvýšený počet bílých krvinek, snížená hladina draslíku nebo albuminu (jedné bílkoviny) v krvi, zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi, změny testů jaterních funkcí;
Cushingův syndrom, tj. přírůstek hmotnosti na trupu a obličeji, nadměrné pocení, strie, viditelně oteklé kapiláry (vlásečnice, malé krevní cévy) a suchost kůže, nadměrný růst ochlupení na obličeji (zejména
u žen) a řídnutí vlasů;
rozvoj cukrovky (diabetu), ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti,
zadržování vody;
agrese, zmatenost, podrážděnost, nervozita, neklid, změna nálady;
citlivost, otupělost, pocit mravenčení nebo pálení na kůži nebo bolest rukou nebo chodidel způsobená poškozením nervů, závrať, chvění, bolest hlavy, ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
katarakta, rozmazané vidění;
rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, příliš vysoký nebo příliš nízký krevní tlak, tvorba krevních sraženin, které mohou ucpávat krevní cévy, např. v dolních končetinách či v plicích, otok horních nebo dolních končetin, zčervenání kůže obličeje nebo těla;
kašel, obtížné dýchání, obtížné mluvení, bolest v krku nebo ústech, chrapot, sucho v ústech, škytavka, zánět sliznic;
zvracení, pocit na zvracení, průjem, poruchy zažívání, nadýmání, oteklé a/nebo bolestivé břicho;
vyrážka, svědění, zčervenání kůže, nadměrné pocení (hyperhidróza), suchá kůže, ztráta vlasů (alopecie);
ochabování svalů, bolest ve svalech, kloubech, kostech nebo končetinách;
časté močení;
bolest, horečka, zimnice, omdlévání, závrať, vyčerpání, ospalost, narušený smysl pro rovnováhu.
horečka způsobená nedostatečným množstvím určitých bílých krvinek, ztráta všech typů krevních buněk, snížená srážlivost krve;
selhání produkce normálního množství hormonů štítné žlázy (hypotyreóza);
ztráta tělních tekutin (dehydratace) s žízní nebo bolestí hlavy, snížená hladina hořčíku nebo vápníku
v krvi;
výkyvy nálady, halucinace;
mozková mrtvice, obtížná koordinace nebo pohyb, omdlévání;
zánět očí a/nebo očních víček, zvýšené slzení;
srdeční příhoda (srdeční infarkt), abnormálně pomalý srdeční rytmus;
kopřivka;
selhání ledvin.
infekce, zánět celého těla z důvodu infekce (sepse);
neschopnost těla reagovat normálně na závažný stres, např. dopravní nehodu, chirurgický výkon či onemocnění z důvodu nedostatečné funkce nadledvin, závažné neobvyklé bolesti hlavy s poruchami vidění související s vysazováním léčby, nepravidelnost menstruačního cyklu u žen, nadměrný růst ochlupení (hirsutismus);
zvýšená potřeba antidiabetik (léky k léčbě cukrovky), nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
epileptické záchvaty;
zvýšený nitrooční tlak včetně glaukomu (zelený zákal), poruchy cévnatky a sítnice (chorioretinopatie);
neschopnost srdce dostatečně rozhánět krev po těle (srdeční selhání);
vředy, perforace (proděravění) a/nebo krvácení z jícnu, žaludku nebo střeva, zánět slinivky břišní (který se může projevovat jako bolest zad a břicha);
pomalé hojení ran, akné, ztenčení kůže, tvorba modřin, červené nebo fialové zbarvení kůže (purpura);
řídnutí kostí se zvýšeným rizikem zlomeniny, onemocnění kostí, ruptura šlachy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli defektů či jakýchkoli známek snížené kvality tablet či balení.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Tablety uchovávejte až do podání v blistru. Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Zbývající části tablet, které jste neužil(a), zlikvidujte. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je dexamethasonum. Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas odpovídající dexamethasonum 40 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidní
bezvodý oxid křemičitý (viz bod 2).
Tablety jsou bílé, oválného tvaru, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Laboratoires CTRS 63, rue de l’Est
92100 Boulogne-Billancourt Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Laboratoires CTRS
Tél/Tel: +32 (0)2 40 11 442
Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
Laboratoires CTRS
Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37
Immedica Pharma AB Tlf: +46 (0)8 533 39 500
Laboratoires CTRS
Tel: +356 2776 1358
Laboratoires CTRS
Tel: +49 (0)3022153008
Laboratoires CTRS
Tel: +31 (0)2 070 38 155
Immedica Pharma AB
Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
RAFARM AEBE
Τηλ: + 302 106776550
Laboratoires CTRS
Tel: +43 (0)7 208 16 847
Laboratoires CTRS
Tel: + 34 914 146 613
Laboratoires CTRS
Tel.: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Tél: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37
Aspire Pharma Ltd
Tel: +44(0)1730 231148
Laboratoires CTRS
Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Tel: + 33 (0)1 70 76 06 37
Immedica Pharma AB
Sími: + 46 (0)8 533 39 500
Laboratoires CTRS
Teл.: + 33 (0)1 70 76 06 37
Laboratoires CTRS
Tel: + 39 (0)687 501302
Immedica Pharma AB Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
RAFARM AEBE
Τηλ: + 302 106776550
Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500
Immedica Pharma AB Tel: +46 (0)8 533 39 500
Aspire Pharma Ltd
Tel: +44(0)1730 231148