ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Licobondrat
ibandronic acid
150MG TBL FLM 3
| Velkoobchod: | 583,31 Kč |
| Maloobchodní: | 828,28 Kč |
| Uhrazen: | 402,24 Kč |
acidum ibandronicum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Licobondrat a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Licobondrat užívat
Jak se přípravek Licobondrat užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Licobondrat uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Licobondrat patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty. Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Přípravek Licobondrat může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Licobondrat může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy. Dalšími
faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
nedostatečný přísun vápníku a vitamínu D v potravě
kouření nebo nadměrné pití alkoholu
nedostatek pohybu nebo jiné fyzické aktivity zatěžující kostru
výskyt osteoporózy v rodině
to:
příjem vyvážené potravy bohaté na vápník a vitamin D
pravidelnou chůzi nebo jiná cvičení zatěžující kostru
nekouřit, nepít nadměrné množství alkoholu
jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6
jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí, jako je jeho zúžení nebo potíže s polykáním
jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut)
U pacientek s osteoporózou, léčených přípravkem Licobondrat, byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku
kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
jste se v minulosti léčila bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
máte nádorové onemocnění
Lékař vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Licobondrat absolvovala zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že užíváte přípravek Licobondrat.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání přípravku Licobondrat obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku
Licobondrat se poraďte se svým lékařem jestliže:
vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D)
trpíte zhoršenou funkcí ledvin
máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením
podstupujete stomatologickou léčbu nebo je u vás plánován stomatologický zákrok, oznamte svému stomatologovi, že jste léčena přípravkem Licobondrat. Pokud máte rakovinu, sdělte to také svému stomatologovi
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Licobondrat nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Licobondrat užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Nedávejte přípravek Licobondrat dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
ovlivnit účinky přípravku Licobondrat
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Licobondrat počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Licobondrat, než si dáte první jídlo a další pití (viz bod 3.
Jak se přípravek Licobondrat užívá).
Přípravek Licobondrat je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které mohou stále otěhotnět.
Neužívejte přípravek Licobondrat, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Licobondrat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit přípravku Licobondrat dostat se co nejrychleji do žaludku, a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
V každém měsíci si určete konkrétní den, který si snadno zapamatujete; může to být stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) nebo stejný den v měsíci (např. první neděle v měsíci) a v tento den užijte tabletu přípravku Licobondrat. Zvolte den, který nejlépe vyhovuje vašemu běžnému režimu.
Tabletu přípravku Licobondrat užijte po předchozím lačnění, které trvalo alespoň 6 hodin,
během kterých jste nic nejedla ani nepila, s výjimkou vody.
Užijte svou tabletu přípravku Licobondrat
Poté co jste hodinu počkala, můžete si dát vaše první denní jídlo a nápoj. Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Je důležité přípravek Licobondrat užívat každý měsíc tak dlouho, jak vám jej váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Licobondrat se, prosím, svého lékaře zeptejte, zda máte v užívání přípravku Licobondrat pokračovat.
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte
Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněla svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne. Najděte si v kalendáři den, kdy si vezmete další dávku.
další dávky a tu užijte, jak jste zvyklá; pak pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
závažná bolest na hrudi, prudká bolest po polykání jídla nebo pití, těžká nevolnost nebo zvracení, potíže s polykáním. Můžete mít závažný zánět jícnu/trávicí trubice s možnými bolavými místy nebo zúžením jícnu/trávicí trubice.
svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla s obtížným dýcháním
přetrvávající bolest a zánět oka
nově vzniklá bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží
s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
závažná, možno život ohrožující, alergická reakce
závažné nežádoucí kožní reakce
bolest hlavy
pálení žáhy, obtíže při polykání, bolest žaludku nebo břicha (může být způsoben zánětem žaludku), porucha trávení, nevolnost, průjem (řídká stolice)
křeče svalů, ztuhlost kloubů a končetin
příznaky podobné chřipce včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Pokud vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři.
vyrážka
závratě
plynatost (větry, pocity nadýmání)
bolest zad
pocit únavy a vyčerpání
záchvaty astmatu
zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest břicha
kopřivka
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek/
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je kyselina ibandronová.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandronové (ve formě monohydrátu natrium- ibandronátu).
Dalšími složkami jsou:
magnesium-stearát (E572), koloidní bezvodý oxid křemičitý
Přípravek Licobondrat 150 mg jsou bílé potahované tablety tvaru tobolky, na jedné straně vyraženo
„LC“.
Přípravek Licobondrat 150 mg se dodává v blistrech obsahujících 1 nebo 3 potahované tablety. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Adamed Czech Republic s.r.o.
Thámova 137/16
186 00 Praha 8 - Karlín
Česká republika
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Španělsko
Česká republika: Licobondrat
Norsko: Licobondrat 150 mg Tablett, filmdrasjert Slovenská republika: Licobondrat 150 mg
Španělsko: Ácido Ibandrónico Tarbis 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG