ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Etodal
etofenamate
etofenamatum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Etodal a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Etodal používat
Jak se přípravek Etodal používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Etodal uchovávat
Obsah balení a další informace
Etodal je léčivý přípravek obsahující jako léčivou látku etofenamát. Etofenamát patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní antiflogistika (NSAID). Lokálně aplikovaný se absorbuje kůží a hromadí se v zánětlivých tkáních.
Bez konzultace s lékařem lze přípravek Etodal použít k léčbě:
tupých poranění, jako je zhmoždění, podvrtnutí, přetížení svalů, šlach a kloubů.
Pouze na doporučení lékaře nebo lékárníka lze přípravek Etodal použít k léčbě:
osteoartrózy páteře, kolen a ramen;
mimokloubního revmatismu:
bolesti v oblasti kříže a beder,
poškození měkkých tkáních v oblastí kloubů, tj. burzitida (zánět tíhového váčku), záněty šlach a šlachových pouzder, adhezivní kapsulitida (tzv. zmrzlé rameno),
epicondylitis (bolestivé postižení svalových úponů).
Etodal je určen k léčbě dospělých.
jestliže jste alergický(á) na etofenamát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
v průběhu třetího trimestru těhotenství.
Před použitím přípravku Etodal se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepoužívejte Etodal v případě poškození kožního krytu nebo při ekzematických a zánětlivých změnách na kůži, na sliznicích nebo očích. Nepoužívejte jej v ústech. Po každé aplikaci gelu si důkladně umyjte ruce, pokud se nejedná o léčené místo.
V průběhu léčby a v období dvou týdnů po léčbě je nezbytné vyhnout se expozici ošetřované oblasti
slunci nebo soláriu.
Pokud máte astma, chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest, sennou rýmou nebo chronické onemocnění nosní sliznice (tzv. nosní polypy) nebo chronickou infekcí dýchacích cest (zejména v kombinaci s příznaky podobnými senné rýmě), můžete Etodal použít s opatrností a za podmínky dodržení jistých bezpečnostních opatření a výhradně pod přísným lékařským dohledem.
Vyhněte se používání léku na velkých plochách těla po delší dobu.
Použití u dětí a dospívajících se nedoporučuje z důvodu nedostatečných klinických údajů pro tuto
skupinu pacientů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Etodal může být používán v prvním a druhém trimestru těhotenství po pečlivém vyhodnocení prospěchu a rizika léčby a prospěšnosti lékařem.
Přípravek Etodal se nesmí používat během posledních 3 měsíců těhotenství.
Vzhledem k tomu, že etofenamát přechází do mateřského mléka do malé míry, je třeba se vyhnout dlouhodobému používání přípravku Etodal kojícími matkami a nesmí být překročena denní dávka. Nepoužívejte lék kolem prsu.
Nebyly provedeny žádné studie týkající se ovlivnění schopností řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Vzhledem k lokálnímu používání přípravku Etodal se však neočekává žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka
Naneste gel na postižené místo a jemně vetřete do pokožky, dokud se léčivo neabsorbuje. V závislosti na velikosti ošetřené oblasti, aplikujte jednorázově proužek gelu Etodal o délce 5-10 cm. Používejte Etodal maximálně 3 až 4 krát denně.
Léčba revmatických onemocnění obvykle trvá 3 až 4 týdny, zatímco tupých poranění (např. sportovních úrazů) až 2 týdny.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 7 dnech, musíte se poradit s lékařem. Nepoužívejte lék déle než 2 týdny bez konzultace se svým lékařem.
Nedoporučuje se u dětí a dospívajících.
Předávkování při místní aplikaci je nepravděpodobné.
Pokud jste použil(a) celý obsah tuby přípravku Etodal a aplikoval(a) jste ho na kůži v krátkém čase, mohou nastat následující nežádoucí účinky: bolesti hlavy, závratě a břišní diskomfort. Odstraňte přebytečný gel omytím vodou.
Pokud jste vy nebo dítě omylem užili tento lék, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté (postihuje méně než 1 ze 100 lidí, ale více než 1 z 1 000 lidí užívajících tento lék):
Erytém (červené zbarevení kůže), pocit pálení na kůži.
Velmi vzácné (postihuje méně než 1 z 10 000 lidí užívajících tento lék):
zánětlivé onemocnění kůže (silné svědění, vyrážka, otok, bulózní dermatitida – zánětlivé onemocnění kůže s tvorbou velých puchýřů).
Není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů):
fotosenzitivní reakce.
Nežádoucí účinky uvedené výše obvykle po ukončení léčby rychle vymizí.
Poruchy imunitního syst ému
Četnost není známo (četnost nelze odhadnout z dostupných údajů):
přecitlivělost (nespecifické alergické reakce a anafylaxe, zvýšená reaktivita dýchacích cest, což vede k astmatu, prohloubení astmatu, zůžení průdušek nebo dušnosti anebo k různých kožních projevům, včetně různé kožní reakce, svědění, kopřivka, angioneurotický edém, a méně často exfoliativních a bulózních dermatózy (tj. nezánětlivé kožní onemocnění projevující se tvorbou bulek na kůži nebo odlupováním kůže) (včetně kožní nekrózy a erythema multiforme)).
Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví, což je možné i po prvním podání, pacient má okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávajte při teplotě do 25 ºC.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě za „EXP”. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je etofenamatum. Jeden gram gelu obsahuje etofenamatum 100 mg.
Dalšími složkami jsou propylenglykol, makrogol 400, oleocetomakrogol, hydroxid sodný, karbomer 980, isopropylalkohol, čištěná voda.
Přípravek Etodal je čirý, bezbarvý až světle žlutý gel s charakteristickým pachem po
isopropylalkoholu.
Balení: hliníková tuba uzavřená membránou, uvnitř potažená epoxid-fenolovým lakem, uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem s propichovacím trnem, obsahující 50 g, nebo 100 g gelu v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Jesienna 9
80-298 Gdańsk Polsko
Polsko: Etodal
Česká republika: Etodal