ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Linezolid Sandoz
linezolid
600MG TBL FLM 10
| Velkoobchod: | 10 944,38 Kč |
| Maloobchodní: | 13 223,40 Kč |
| Uhrazen: | 6 104,24 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Linezolid Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Linezolid Sandoz užívat
Jak se přípravek Linezolid Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Linezolid Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Linezolid Sandoz je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií způsobujících infekce.
Linezolid se používá k léčbě pneumonie (zápalu plic) a některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně. Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem Linezolid Sandoz vhodná k léčbě Vaší infekce.
jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) některý lék ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO, např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se používají k léčbě depresí nebo Parkinsonovy nemoci.
kojíte. Linezolid totiž přechází do mateřského mléka a může ovlivnit Vaše dítě.
Přípravek Linezolid Sandoz pro Vás nemusí být vhodný, pokud odpovíte ano na některou z následujících otázek. V takovém případě o tom informujte svého lékaře, který se pak může rozhodnout sledovat Váš celkový zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní, případně může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás uvedené stavy týkají, zeptejte se svého lékaře.
Máte vysoký krevní tlak?
Byla Vám zjištěna zvýšená činnost štítné žlázy?
Máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom) nebo karcinoidový syndrom (způsobený nádory hormonálního systému s příznaky jako průjem, zrudnutí pokožky, dušnost)?
Trpíte bipolární afektivní poruchou (duševním onemocněním, které se projevuje střídáním manických a depresivních epizod), schizoafektivní poruchou, duševní zmateností nebo jinými duševními poruchami?
Užíváte některý z následujících léků?
látky proti ucpanému nosu, nachlazení nebo chřipce obsahující pseudoefedrin nebo
fenylpropanolamin
léky užívané k léčbě astmatu, jako je salbutamol, terbutalin, fenoterol
antidepresiva známá jako tricyklická anitidepresiva nebo SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), např. amitriptylin, LL citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin
léky užívané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan
léky používané k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je adrenalin (epinefrin)
léky, které zvyšují krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin a dobutamin
léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin
léky užívané k léčbě úzkostných poruch, jako je buspiron
antibiotikum zvané rifampicin
Před užitím přípravku Linezolid Sandoz se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
se Vám snadno tvoří modřiny nebo spouští krvácení
máte anemii (chudokrevnost)
jste náchylný(á) k infekcím
jste v minulosti prodělal(a) záchvat křečí
máte potíže s játry nebo ledvinami, zejména pokud podstupujete dialýzu
máte průjem.
Sdělte okamžitě svému lékaři, pokud se u Vás v průběhu léčby objeví:
problémy se zrakem, jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění
nebo zúžení zorného pole
v průběhu užívání nebo po užívání antibiotik, včetně přípravku Linezolid Sandoz, se u Vás může objevit průjem. Pokud bude těžký nebo přetrvávající, nebo si všimnete, že Vaše stolice obsahuje krev nebo hlen, měl(a) byste přestat Linezolid Sandoz okamžitě užívat a poradit se se svým lékařem. Za těchto okolností neužívejte léčivé přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání.
Během užívání přípravku Linezolid Sandoz má Váš lékař pravidelně provádět krevní testy ke sledování krevního obrazu.
Pokud užíváte přípravek Linezolid Sandoz déle než 28 dní, Váš lékař má pravidelně kontrolovat Váš
zrak.
Linezolid Sandoz se běžně nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Existuje riziko, že přípravek Linezolid Sandoz může někdy vzájemně působit s některými dalšími léky a vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou změny krevního tlaku, tělesné teploty a srdeční tepové frekvence.
Sdělte svému lékaři, jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a) následující léky, protože přípravek Linezolid Sandoz se nesmí užívat, pokud uvedené léky užíváte nebo jste je nedávno užíval(a) (viz také bod výše „Neužívejte přípravek Linezolid Sandoz“):
inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se používají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Také sdělte svému lékaři, že užíváte následující léky. Váš lékař se přesto může rozhodnout podat Vám přípravek Linezolid Sandoz, ale bude muset sledovat Váš zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní. Lékař též může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
látky proti ucpanému nosu, nachlazení nebo chřipce obsahující pseudoefedrin nebo
fenylpropanolamin
některé léky používané k léčbě astmatu, jako je salbutamol, terbutalin, fenoterol
antidepresiva označovaná jako tricyklická nebo SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Těch je mnoho, včetně amitriptilinu, LL citalopramu, klomipraminu, dosulepinu, doxepinu, fluoxetinu, fluvoxaminu, imipraminu, lofepraminu, paroxetinu a sertralinu.
léky užívané k léčbě migrény, jako sumatriptan a zolmitriptan
léky k léčbě náhlé závažné alergické reakce, jako je adrenalin (epinefrin)
léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin (norepinefrin), dopamin a dobutamin
léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti, jako je pethidin
léky užívané k léčbě úzkostných poruch, jako je buspiron
léky, které zabraňují krevnímu srážení, jako je warfarin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vyvarujte se nadměrné konzumace vyzrálých sýrů, kvasnicových extraktů, sójových extraktů (např. sójová omáčka), a pití alkoholu, zejména točeného piva a vína. Tento přípravek totiž může reagovat s látkou zvanou tyramin, která se přirozeně vyskytuje v některých potravinách, a může tak způsobit zvýšení krevního tlaku.
Jestliže zaznamenáte pulzující bolest hlavy po jídle nebo pití, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
Další informace viz také bod 3 „Způsob použití“.
Účinky přípravku Linezolid Sandoz u těhotných žen nejsou známé. Proto se přípravek Linezolid Sandoz nemá používat v průběhu těhotenství, pokud Vám to výslovně nedoporučí Váš lékař.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během léčby přípravkem Linezolid Sandoz nekojte, protože linezolid proniká do mateřského mléka a může působit na Vaše dítě.
Po použití přípravku Linezolid Sandoz můžete mít pocit závratě nebo problémy se zrakem. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje. Uvědomte si, že pokud se necítíte dobře, Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé je jedna tableta (600 mg linezolidu) dvakrát denně (po 12
hodinách).
Léčba obvykle trvá 10 – 14 dní, ale může trvat až 28 dní.
Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla pro léčbu delší než 28 dnů stanovena. O době trvání léčby rozhodne Váš lékař.
Linezolid není běžně používán k léčbě dětí a dospívajících (do 18 let).
Tablety se polykají celé s přiměřeným množstvím vody.
Přípravek Linezolid Sandoz můžete užívat před jídlem, během jídla, nebo po jídle. Pokud docházíte na dialýzu, přípravek Linezolid Sandoz máte užívat po dialýze.
Neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Vezměte si zapomenutou tabletu, jakmile si vzpomenete.
Další tabletu si vezměte po 12 hodinách, a poté pokračujte v užívání každých 12 hodin. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Je důležité, abyste pokračoval(a) v užívání přípravku Linezolid Sandoz, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a).
Pokud přestanete užívat přípravek Linezolid Sandoz a původní příznaky se vrátí, okamžitě informujte
lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Sandoz zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:
kožní reakce, jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (dermatitida), vyrážka, svědění
nebo otok, hlavně v oblasti obličeje a krku.
Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto může být nezbytné ukončit léčbu přípravkem Linezolid Sandoz.
problémy se zrakem, jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění nebo zúžení zorného pole.
těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev související s používáním antibiotik včetně pseudomembranózní kolitidy), který se ve velmi vzácných případech může rozvinout na život ohrožující komplikaci.
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání.
v průběhu používání přípravku Linezolid Sandoz byly hlášeny záchvaty nebo křeče. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, porucha koordinace a záchvat a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2).
U pacientů léčených přípravkem Linezolid Sandoz déle než 28 dní byla hlášena necitlivost, brnění nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se máte co nejdříve poradit se svým lékařem.
plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní „moučnivka“
bolest hlavy
kovová chuť v ústech
průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
změny výsledků některých krevních testů, včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater
nebo hladinu cukru v krvi
nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu některých krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anemii.
zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen
změny počtu určitých krevních buněk, které mohou ovlivňovat Vaši schopnost bojovat proti infekcím
poruchy spánku
závratě, pocit brnění nebo necitlivosti
rozmazané vidění
zvonění v uších (tinitus)
zvýšený krevní tlak, zánět žil
porucha trávení, bolest břicha, zácpa
sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk
kožní vyrážka
časté nucení na močení
horečka nebo zimnice, bolesti
pocit únavy nebo žízně
zánět slinivky břišní
zvýšené pocení
změna krevních hladin bílkovin, solí nebo enzymů, které měří funkci ledvin či jater.
změny srdeční frekvence (např. zvýšení)
přechodné ischemické ataky (přechodná porucha zásobování mozku krví, což vyvolá krátkodobé příznaky jako ztráta zraku, slabost dolních a horních končetin, špatná artikulace a ztráta vědomí)
selhání ledvin.
serotoninový syndrom (příznaky zahrnují zrychlenou srdeční frekvenci, zmatenost, neobvyklé pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku a zimnici)
laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha, zrychlené dýchání)
závažné poruchy kůže
křeče
zabarvení povrchu zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování zubního kamene)
alopecie (ztráta vlasů)
hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)
změny barevného vidění, zhoršení ostrosti zraku nebo zúžení zorného pole.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je linezolidum. Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymetylškrobu typ A, hyprolosa a magnesium-stearát v jádru tablety, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E 171) a makrogol (E1521) v potahové vrstvě.
Linezolid Sandoz jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné potahované tablety o délce 18,8 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 6,4 mm s vyraženým „LZ600“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Přípravek Linezolid Sandoz je dodáván v blistrech v krabičkách obsahujících: 10, 10 (10x1), 20, 28, 30, 50, 60, 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko S.C.Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Belgie Linezolid Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Česká republika Linezolid Sandoz
Dánsko Linezolid Sandoz Sandoz A/S Estonsko Linezolid Sandoz Sandoz d.d.
Finsko Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie Linézolide Sandoz 600 mg, comprimé pelliculé Chorvatsko Lynz 600 mg filmom obložene tablete
Irsko Linezolid 600mg Film-Coated Tablets
Litva Linezolid Sandoz 600 mg plėvele dengtos tabletės Luxembursko Linezolid Sandoz 600 mg comprimés pelliculés Německo Linezolid – 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten Nizozemsko Linezolid Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten Norsko Linezolid Sandoz Sandoz A/S
Polsko Linezolid Sandoz Sandoz GmbH
Portugalsko Linezolida Sandoz Sandoz Farmacêutica Lda. Rakousko Linezolid Sandoz 600 mg – Filmtabletten Rumunsko LINEZOLID SANDOZ 600 mg comprimate filmate Slovensko Linezolid Sandoz 600 mg filmom obalené tablety
Španělsko Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG Švédsko Linezolid Sandoz Sandoz A/S
Velká británie Linezolid 600 mg Film-coated tablets Sandoz Limited