ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas
candesartan and diuretics
16MG/12,5MG TBL NOB 28
| Velkoobchod: | 118,15 Kč |
| Maloobchodní: | 178,06 Kč |
| Uhrazen: | 97,79 Kč |
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 16 mg/12,5 mg tablety Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 32 mg/12,5 mg tablety
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas užívat
Jak se Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Váš léčivý přípravek se jmenuje Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje dvě léčivé látky: kandesartan- cilexetil a hydrochlorothiazid. Obě společně snižují krevní tlak.
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu
II. Jeho účinkem dochází k relaxaci a rozšíření krevních cév, což vede ke snížení krevního
tlaku.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv nazývaných diuretika (močopudné léky). Jeho účinky usnadňují vylučování vody a solí, např. sodíku, což vede ke snížení krevního tlaku.
Váš lékař Vám může předepsat přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, pokud Váš
krevní tlak není dostatečně snížen kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem samotným.
jestliže jste alergický(á) na kandesartan-cilexetil nebo hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste alergický(á) na sulfonamidová léčiva. Pokud si nejste jistý(á), jestli se Vás to týká,
zeptejte se lékaře.
jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (je také lepší neužívat přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas ani v časném těhotenství – viz bod Těhotenství).
jestliže trpíte těžkou chorobou ledvin.
jestliže trpíte těžkou chorobou jater nebo obstrukcí (zúžením) žlučových cest (což je problém s odváděním žluči ze žlučníku).
jestliže máte opakovaně nízkou hladinu draslíku v krvi.
jestliže máte opakovaně vysokou hladinu vápníku v krvi.
jestliže jste někdy měl(a) dnu.
pokud máte cukrovku (diabetes mellitus) nebo poruchu funkce ledvin nebo jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás týká něco z výše uvedeného, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas užívat.
Před užitím přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte cukrovku.
jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
jestliže Vám nedávno byla transplantována ledvina.
jestliže zvracíte, nedávno jste zvracel(a) nebo máte průjem.
jestliže máte chorobu nadledvin zvanou Connova choroba (také zvanou primární
hyperaldosteronismus).
jestliže máte chorobu zvanou systémový lupus erythematodes (SLE).
jestliže máte nízký krevní tlak.
jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu.
jestliže jste někdy měl(a) alergii nebo astma.
jestliže jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte informovat svého lékaře. Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho plodu, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril, atd.), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s cukrovkou.
aliskiren.
jestliže jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se Vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození. Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor). Během užívání přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
pokud se u Vás objevilo snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí cévnatky nebo o zvýšený tlak v oku a může k němu dojít během hodin až týdnů po použití přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku.
pokud jste v minulosti při užívání hydrochlorothiazidu měl(a) dechové nebo plicní obtíže (včetně zánětu nebo tekutiny v plicích). Pokud se u Vás po užití přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas objeví závažná dušnost nebo potíže s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas“.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, Váš lékař si Vás může zvát na častější kontroly a další vyšetření.
Jestliže je u Vás plánována operace, sdělte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že užíváte přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Pokud je přípravek kombinován s anestetiky, může způsobit výrazné snížení krevního tlaku.
Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas může způsobit zvýšenou citlivost kůže na
slunce.
S použitím přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas nejsou u dětí a dospívajících (do 18 let věku) žádné zkušenosti. Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas se proto dětem nemá podávat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas může ovlivnit způsob, kterým působí jiné léky, a některé léky mohou mít vliv na přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas. Jestliže užíváte určité léky, může Váš lékař čas od času vyžadovat vyšetření krve.
Zejména svého lékaře informujte, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
jiné léky, které pomáhají snižovat krevní tlak, včetně beta-blokátorů, léků obsahujících aliskiren, diazoxidu a inhibitorů angiotenzin přeměňujícího (konvertujícího) enzymu (ACE inhibitorů), jako je enalapril, kaptopril, lisinopril nebo ramipril.
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky na zmírnění bolesti a zánětu).
kyselinu acetylsalicylovou (pokud užíváte více než 3 g denně) (lék na zmírnění bolesti a zánětu).
doplňky draslíku nebo náhražky soli obsahující draslík (léky, které zvyšují množství draslíku v
krvi).
vápník nebo doplňky vitaminu D.
léky na snížení cholesterolu, jako je kolestipol nebo cholestyramin.
léky na cukrovku (tablety nebo inzulín).
léky na ovlivnění srdečního rytmu (antiarytmika), jako je digoxin a beta-blokátory.
léky, které mohou být ovlivněny hladiny draslíku v krvi, jako jsou některé antipsychotika.
heparin (lék na ředění krve).
tablety na odvodnění (diuretika).
laxativa (projímadla).
penicilin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol (antibiotika).
amfotericin (na léčbu plísňových infekcí).
lithium (lék na psychické problémy).
steroidy, jako je prednisolon.
hormon podvěsku mozkového (ACTH).
léky k léčbě rakoviny.
amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo závažných infekcí způsobených viry).
barbituráty (druh sedativ také užívaný k léčbě epilepsie).
karbenoxolon (k léčbě chorob jícnu nebo vředů v ústech).
anticholinergní látky, jako je atropin a biperiden.
cyklosporin, lék užívaný při transplantaci orgánů, aby se předešlo odmítnutí orgánu.
jiné léky, které mohou vést k posílení antihypertenzního účinku, jako je baklofen (lék na uvolnění křečí), amifostin (užívaný k léčbě rakoviny) a některé antipsychotické léky.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas můžete užívat nezávisle na jídle.
Vyhněte se pití alkoholu, dokud se neporadíte s lékařem. Alkohol může snížit krevní tlak a/nebo zvýšit riziko mdlob nebo závratí.
Těho tenstv í
Musíte informovat svého lékaře, jestliže jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět) . Váš lékař Vám doporučí vysazení přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho plodu, je-li užíván po třetím měsíci těhotenství.
Kojen í
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud zamýšlíte kojit. Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas se nedoporučuje kojícím matkám, přičemž, pokud si přejete kojit, může Váš lékař zvolit jinou léčbu.
Někteří pacienti mohou při užívání přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas cítit únavu nebo závrať. Pokud se Vám to stane, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem. Je důležité užívat přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas každý den.
Doporučená dávka přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas je jedna tableta denně. Spolkněte tabletu s vodou.
Užívejte tabletu každý den ve stejný čas. To Vám pomůže vzpomenout si na užívání.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, než Vám lékař předepsal, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka o radu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte další dávku jako
obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas, Váš krevní tlak se může opět zvýšit. Nepřestávejte proto užívat přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas bez předchozí porady s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Je důležité, abyste o těchto nežádoucích účincích věděl(a). Některé nežádoucí účinky přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas jsou způsobené kandesartan- cilexetilem a některé hydrochlorothiazidem.
obtíže s dechem, s otokem nebo bez otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže s polykáním.
urputné svědění kůže (s pupínky).
Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas může způsobit pokles počtu bílých krvinek. Vaše odolnost k infekcím se může snížit a můžete zaznamenat únavu, infekci nebo horečku. Pokud se Vám to stane, řekněte to svému lékaři. Váš lékař Vám může občas provést vyšetření krve, aby zjistil, zda přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas ovlivňuje Vaši krev (agranulocytóza).
Další možné nežádoucí účinky:
Změny ve výsledcích krevních testů:
Snížení hladiny sodíku v krvi. Pokud je to závažné, můžete zaznamenat slabost, nedostatek
energie nebo svalové křeče.
Zvýšení nebo snížení hladiny draslíku v krvi, zejména pokud máte problémy s ledvinami nebo srdeční selhání. Pokud je to závažné, můžete zaznamenat únavu, slabost, nepravidelný srdeční tep nebo mravenčení.
Zvýšení hladiny cholesterolu, cukru nebo kyseliny močové v krvi.
Cukr v moči.
Pocit závratě/točení nebo slabost.
Bolest hlavy.
Infekce dýchacích cest.
Nízký krevní tlak. To může způsobit pocit na omdlení nebo závrať.
Ztráta chuti k jídlu, průjem, zácpa, podráždění žaludku.
Vyrážka na kůži, kopřivka, vyrážka způsobená citlivostí na slunce.
Žloutenka (zežloutnutí kůže nebo bělma očí). Pokud se Vám to stane, neprodleně kontaktujte lékaře.
Ovlivnění funkce ledvin, zejména pokud jste již měl(a) problémy s ledvinami nebo srdeční selhání.
Poruchy spánku, deprese, neklid.
Brnění nebo píchání v rukou nebo nohou.
Krátkodobé rozmazané vidění.
Nenormální tlukot srdce.
Vysoká teplota (horečka).
Zánět slinivky břišní. To způsobuje středně těžkou až těžkou bolest v oblasti žaludku.
Svalové křeče.
Poškození krevních cév, které vede ke vzniku červených nebo fialových skvrn na kůži.
Snížení počtu červených nebo bílých krvinek nebo krevních destiček. Můžete zaznamenat únavu, infekci, horečku nebo náchylnost k modřinám.
Závažná vyrážka, která se rychle rozvine, s tvorbou puchýřů nebo olupováním kůže a možnou tvorbou puchýřů v ústech.
Otoky obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Svědění.
Bolesti zad, bolesti kloubů a svalů.
Změny ve funkci jater, včetně zánětu jater (hepatitida). Můžete zaznamenat únavu, zežloutnutí kůže a bělma očí a chřipkové příznaky.
Kašel.
Pocit na zvracení.
Akutní respirační tíseň (známky zahrnují závažnou dušnost, horečku, slabost a zmatenost).
Náhlá krátkozrakost.
Snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal)).
Systémový a kožní lupus erythematodes (alergický stav, který způsobuje horečku, bolesti kloubů, kožní vyrážky, které mohou zahrnovat zčervenání, tvorbu puchýřů, olupování kůže a tvorbu pupínků).
Průjem.
Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru, štítku, lahvičce a krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou candesartanum cilexetilum a hydrochlorothiazidum.
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 32 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, hyprolosa, vápenatá sůl karmelosy, metakřemičitan hořečnato-hlinitý (typ IA) (obsahuje oxid hlinitý, oxid hořečnatý a oxid křemičitý), červený oxid železitý (E172) (pro 16 mg/12,5 mg), žlutý oxid železitý (E172) (pro 16 mg/12,5 mg, 32 mg/12,5 mg), propylenglykol a magnesium-stearát (E572).
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 16 mg/12,5 mg tablety
Růžové, nepotahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým „J“ a „05“ odděleným půlicí rýhou na jedné straně a hladké s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas 32 mg/12,5 mg tablety | ||
Žluté, nepotahované, oválné tablety, s vyraženým „J“ a „07“ odděleným půlicí rýhou na jedné | ||
straně a hladké s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. | ||
Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas tablety jsou dostupné v blistrech a HDPE lahvičkách.
Blistr: 14, 28, 30, 56, 98, 100 a 300 tablet
HDPE lahvička: 30 a 500 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Česká republika: Candesartan/Hydrochlorothiazid Aurovitas
Malta: Candesartan/Hydrochlorothiazide 8 mg/12,5 mg/ 16 mg/12,5 mg/ 32 mg/12,5 mg tablets
Německo: Candesartan comp. Aurobindo 8 mg/12,5 mg/ 16 mg/12,5 mg/ 32 mg/12,5 mg Tabletten
Nizozemsko: Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg; 16/12,5 mg, tabletten
Rumunsko: Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 8 mg/12,5 mg/ 16 mg/12,5 mg/ 32 mg/12,5 mg comprimate
Španělsko: CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 16 mg/12,5 mg /
32 mg/12,5 mg comprimidos EFG