ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Karbetocin AVMC
carbetocin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Karbetocin AVMC a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Karbetocin AVMC podán
Jak se přípravek Karbetocin AVMC používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Karbetocin AVMC uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku je karbetocin. Je to látka podobná oxytocinu, který se přirozeně tvoří v těle a způsobuje stahy dělohy během porodu.
Přípravek Karbetocin AVMC se používá k léčbě žen, které právě porodily.
U některých žen po porodu nedochází k dostatečně rychlé kontrakci (stažení) dělohy, což zvyšuje pravděpodobnost většího krvácení, než je běžné. Přípravek Karbetocin AVMC způsobí stažení dělohy, a tak snižuje riziko krvácení.
Karbetocin AVMC se nesmí podávat do doby, než bude dítě porozeno.
Dříve, než Vám lékař podá Karbetocin AVMC, bude potřebovat všechny informace o Vašem zdravotním stavu. Rovněž máte sdělit svému lékaři veškeré nové příznaky, které se u Vás objevily v průběhu léčby léčivým přípravkem Karbetocin AVMC.
jestliže jste alergická na karbetocin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
jestliže jste těhotná
jestliže právě rodíte a dítě ještě nebylo porozeno
k vyvolání porodu
jestliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
jestliže máte závažné onemocnění srdce
jestliže máte epilepsii
jestliže se u Vás někdy objevila alergická reakce na oxytocin (někdy se podává ve formě infuze (kapačky) nebo injekce v průběhu porodu nebo po porodu)
Pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři, porodní asistence nebo
zdravotní sestře.
Před použitím přípravku Karbetocin AVMC se poraďte se svým lékařem, porodní asistentkou nebo
zdravotní sestrou
jestliže míváte migrénu
jestliže máte astma
jestliže trpíte preeklampsií (vysokým krevním tlakem v těhotenství) nebo eklampsií (těhotenskou toxikózou)
jestliže máte problémy se srdcem nebo krevním oběhem (například vysoký krevní tlak)
jestliže máte jiné zdravotní problémy
Pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři, porodní asistence nebo zdravotní sestře.
Přípravek není určen pro děti mladší 12 let. Zkušenosti s používáním u dospívajích jsou omezené.
Informujte svého lékaře, porodní asistentku a zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Přípravek Karbetocin AVMC se nesmí používat během těhotenství a porodu do té doby, než je dítě
porozeno.
Bylo prokázáno, že malé množství karbetocinu prochází krví kojících matek do mateřského mléka, ale předpokládá se, že se odbourává ve střevech kojenců. Kojení se nemusí po použití karbetocinu omezovat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml roztoku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Karbetocin AVMC se podává injekcí do žíly nebo do svalu, ihned po porodu dítěte. Dávka je jedna
injekční lahvička (100 mikrogramů).
Jestliže Vám byla náhodně podána příliš velká dávka přípravku Karbetocin AVMC, může se Vaše děloha začít stahovat tak silně, že může dojít k jejímu poškození nebo k silnému krvácení. Můžete rovněž trpět ospalostí, apatií a bolestí hlavy způsobenou vodou, která se začne ve Vašem těle hromadit. Budete léčena pomocí jiných léků a případně bude nutný operační výkon.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
pocit na zvracení
bolest břicha
svědění
pocit horka
nízký krevní tlak
zčervenání kůže
bolest hlavy
třes
zvracení
kovová chuť v ústech
závrať
bolest v zádech nebo na hrudi
dušnost
anemie (chudokrevnost)
zimnice
bolest
rychlý srdeční tep
Nežádoucí účinky pozorované u podobných přípravků, které lze očekávat i u karbetocinu:
Pomalý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi, mdloby nebo bušení srdce, které ukazují, že srdce nepracuje správně.
U některých žen může občas dojít k pocení.
pocit na zvracení
bolest břicha
zvracení
nízký krevní tlak
anemie (chudokrevnost)
bolest hlavy
závrať
rychlý srdeční tep
bolest na hrudi
bolest zad
svalová slabost
zimnice
pocit horka
bolest
zčervenání kůže
svědění
dušnost
třes
potíže s močením
Nežádoucí účinky pozorované u podobných přípravků, které lze očekávat i u karbetocinu: Pomalý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi, mdloby nebo bušení srdce, které ukazují, že srdce nepracuje správně.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C – 8 °C). Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivou látkou je carbetocinum. Jedna injekční lahvička obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů.
Dalšími složkami jsou chlorid sodný, kyselina octová 98 % (k úpravě pH) a voda pro injekci
Karbetocin AVMC je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic v injekční lahvičce z čirého skla třídy I s brombutylovou zátkou s fluoropolymerovým potahem a hliníkovým odtrhovacím víčkem s plastovým krytem.
Velikost balení: 4 nebo 5 injekčních lahviček po 1 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika
Sabiedrība ar ierobežotu atbildību “PHARMIDEA”, Rūpnīcu iela 4, Olaine, Olaines novads, 2114, Lotyšsko