ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fareston
toremifene
toremifenum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Fareston a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat
Jak se Fareston užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Fareston uchovávat
Obsah balení a další informace
Fareston obsahuje léčivou látku toremifen, antiestrogen. Fareston se užívá při léčbě určitých typů nádorů prsu u žen po přechodu.
jste alergická na toremifenum nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
se u vás objevilo zbytnění děložní sliznice
trpíte vážnými poruchami funkce jater
trpíte vrozenou změnou EKG nebo stavem, který způsobuje určité abnormální změny v záznamu elektrických impulzů v srdci (EKG )
trpíte nerovnováhou solí v krvi, zvláště nízkou hladinou draslíku (hypokalémie), která v současnosti
není upravována léčbou
Váš srdeční tep je příliš nízký (bradykardie)
trpíte srdečním selháváním
jste někdy trpěli abnormálním srdečním rytmem (arytmie)
užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit srdce (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a Fareston).
Důvodem je to, že Fareston může zpomalit vedení elektrických signálů v srdci (prodloužení QT intervalu).
Před užitím přípravku Fareston se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže trpíte nestabilním diabetem.
jestliže se výrazně zhoršil váš celkový stav.
jestliže se u vás v minulosti vyskytla krevní sraženina v cévě, např. v plicích (plicní embolie) nebo v noze (hluboká žilní trombóza).
jestliže máte při užívání přípravku Fareston abnormální srdeční rytmus. Lékař může doporučit
Fareston vysadit a provede testy funkce srdce (EKG) (viz bod 2. "Neužívejte Fareston).
jestliže máte problémy se srdcem, včetně bolesti na hrudi (angina pectoris).
jestliže máte rakovinu rozšířenou do kostí (kostní metastázy), při zahájení léčby přípravkem Fareston by se mohly zvýšit hladiny vápníku v krvi. Lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
jestliže jste byla lékařem informována, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, např. laktózy (viz bod 2. "Fareston obsahuje laktózu").
Budete muset podstoupit gynekologické vyšetření před zahájením léčby přípravkem Fareston a poté alespoň jednou ročně. Pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, užíváte hormonální substituční terapii nebo trpíte nadváhou (BMI nad 30), lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo
které možná budete užívat. Dávkování některých z nich bude možná nutné po dobu užívání přípravku Fareston upravit. Zejména informujte lékaře o užívání následujících přípravků:
odvodňovací léky (thiazidová diuretika)
léky předcházející srážení krve jako je warfarin
léky na léčbu epilepsie jako je karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
léky k léčbě plísňových infekcí jako je ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol
léky k léčbě bakteriálních infekcí (antibiotika) jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin.
léky k léčbě virové infekce jako je ritonavir a nelfinavir
Neužívejte přípravek Fareston s následujícími léky, protože může být zvýšeno riziko změny srdečního rytmu (viz bod 2. "Neužívejte Fareston"):
léky na léčbu abnormálního srdečního rytmu (antiarytmika) jako chinidin, hydrochinidin,
disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid,
léky na psychické poruchy a poruchy chování (neuroleptika) jako fenothiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol a sultoprid,
léky na infekce (antimikrobiálními léky) jako moxifloxacin, erythromycin podaný v infúzi, pentamidin a antimalarika (zvláště halofantrin),
léky na alergie jako terfenadin, astemizol, mizolastin,
jinými léky jako cisaprid, vinkamin podaný intravenózně, bepridil, difemanil.
Budete-li hospitalizována nebo vám budou předepsány nové léky, informujte lékaře o tom, že užíváte Fareston.
Neužívejte přípravek Fareston v těhotenství a při kojení.
Fareston nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Fareston obsahuje 28,5 mg laktózy (ve formě monohydrátu) v jedné tabletě. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta 60 mg, užívaná perorálně, jednou denně. Fareston můžete užívat při jídle i bez jídla.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici. Příznakem předávkování může být závrať a bolest hlavy.
Zapomenete-li užít jednu dávku, užijte další tabletu jako obvykle a pokračujte v léčbě dle instrukcí. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou tabletu. Zapomenete-li užít několik dávek léku, informujte prosím svého lékaře a řiďte se jeho pokyny.
Léčba přípravkem Fareston by měla být ukončená pouze dle pokynů lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)
návaly horka, pocení.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10)
únava, závratě, deprese
nevolnost, zvracení
vyrážky, svědění, edémy (otoky)
krvácení z dělohy, bílý výtok.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100)
bolesti hlavy, poruchy spánku,
přírůstek tělesné hmotnosti, zácpa, ztráta chuti k jídlu
zbytnění děložní sliznice (hypertrofie endometria)
krevní sraženiny např. v plicích (tromboembolické příhody)
dušnost.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000)
točení hlavy (závratě)
polypy na děložní sliznici (endometriální polypy)
zvýšení hladiny jaterních enzymů (jaterních transamináz).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000)
změny na sliznici dělohy (endometria), rakovina sliznice dělohy (rakovina endometria)
vypadávání vlasů (alopecie)
dočasné zakalení rohovky
zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
Frekvence není známa (nelzeodhadnoutzdostupnýchúdajů)
nízký počet bílých krvinek, které jsou důležité pro boj proti infekci (leukopenie)
nízký počet červených krvinek (anémie)
nízký počet krevních destiček (trombocytopenie).
zánět jater (hepatitida).
Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
otok nebo citlivost v oblasti lýtek
nevysvětlitelná dušnost nebo prudká bolest na hrudi
krvácení z pohlavních orgánů nebo změny výtoku.
Fareston může způsobit abnormální změny vedení elektrických signálů v srdci (EKG). Viz bod 2 "Upozornění a opatření".
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků
uvedeného v Dodatku V*. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o
bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je toremifenum, 1 tableta obsahuje 60 mg toremifenum (jako citrát).
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium- stearát.
Bílé, oblé, ploché, se zkosenými hranami a s označením TO 60 na jedné straně. 30 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Orion Corporation
Tél/Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Ελλάδα Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261 | |
España Orion Corporation Tel: +358 10 4261 | |
France | |
Orion Pharma | |
Tél: +33 (0) 1 85 18 | 00 00 |
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 22 8 333 177
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Sími: +358 10 4261
Orion Pharma S.r.l. Tel: + 39 02 67876111
Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation
Tel: +358 10 4261