Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Human Albumin CSL Behring
albumin

CENY

200G/L INF SOL 1X50ML

Velkoobchod: 788,94 Kč
Maloobchodní: 1 099,71 Kč
Uhrazen: 285,88 Kč

200G/L INF SOL 1X100ML

Velkoobchod: 1 577,87 Kč
Maloobchodní: 2 122,03 Kč
Uhrazen: 494,39 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Human Albumin CSL Behring 200 g/l infuzní roztok

albumini humani solutio


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co je v této příbalové informaci:

  1. Co je Human Albumin CSL Behring a k čemu se používá

  2. Co byste měli vědět předtím, než Vám bude přípravek Human Albumin CSL Behring

    podán

  3. Jak se Human Albumin CSL Behring používá

  4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Human Albumin CSL Behring uchovávat

6. Obsah balení a další informace


  1. Co je Human Albumin CSL Behring a k čemu se používá


    Co je Human Albumin CSL Behring

    Human Albumin CSL Behring je náhrada plazmy.


    Jak se Human Albumin CSL Behring chová

    Albumin stabilizuje cirkulující objem krve. Vážou se na něj hormony, enzymy, léky a toxiny. Protein albumin v přípravku Human Albumin CSL Behring je izolován z lidské plazmy. Proto se tento přípravek chová přesně tak jako Vaše vlastní proteiny.


    K čemu se Human Albumin CSL Behring používá

    Human Albumin CSL Behring se používá k obnově a stabilizaci cirkulujícího objemu krve.

    Používá se normálně na odděleních intenzivní péče v situacích, kdy došlo ke kritickému snížení

    objemu Vaší krve. To může být např. v těchto případech:

    • při závažné ztrátě krve po zranění nebo

    • po popáleninách na velkých plochách

    Volba použití přípravku Human Albumin CSL Behring bude na rozhodnutí Vašeho lékaře. Bude záviset na Vašem klinickém stavu.

  2. Co byste měli vědět předtím, než Vám bude podán Human Albumin CSL Behring


    Čtěte tento bod velmi pozorně. Tato informace bude brána v úvahu Vaším lékařem a Vámi před tím než Vám bude podán přípravek Human Albumin CSL Behring.


    Nepoužívejte přípravek Human Albumin CSL Behring

    • Jestliže jste alergický(á) /přecitlivělý(á) na lidský albumin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


      Upozornění a opatření

      Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou před podáním přípravku Human Albumin CSL Behring.


      Které okolnosti zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků ?

      Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám bude věnovat zvláštní pozornost, pokud je u Vás mimořádné riziko zvýšeného krevního objemu (hypervolemie) nebo zředění krve (hemodiluce), podání by mohlo být nebezpečné. Příklady těchto podmínek jsou:

    • srdeční nedostatečnost, která je třeba léčit léky (dekompenzovaná srdeční insuficience)

    • vysoký krevní tlak (hypertenze)

    • rozšíření jícnových žil (jícnové varixy)

    • nadměrné hromadění tekutiny na plicích (plicní edém)

    • náchylnost ke krvácení (hemoragická diatéza)

    • závažné snížení počtu červených krvinek (závažná anemie)

    • závažné snížení vylučování moči, protože jde o poruchu funkce ledvin nebo vylučování (renální a postrenální anurie)

      Informujte před léčbou svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže se alespoň jedna z těchto podmínek

      vztahuje na Vás.


      Kdy může být vyžadováno zastavení infuze

    • Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) se mohou objevit a mohou velmi vzácně vést až k šoku

      (viz také bod 4).

      Informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete takové reakce během infuze albuminu. Rozhodnou ukončit infuzi a bude zahájena odpovídající léčba.

    • K abnormálnímu zvýšení krevního objemu (hypervolémie) může dojít, když dávkování a rychlost infuze nejsou dostatečně upraveny. To může vést k přetížení srdce a oběhového systému (kardiovaskulární přetížení). První náznaky takového přetížení jsou bolesti hlavy, dýchací obtíže nebo otoky krčních žil (přetížení krční žíly).

      Informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete těchto příznaků. Rozhodnou o zastavení infuze a bude podle potřeby monitorován Váš krevní oběh.


      Virová bezpečnost

      Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy jsou dodržována opatření zabraňující přenosu

      infekce na pacienty. Patří sem:

    • pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který vylučuje možné přenašeče infekčních onemocnění,

    • testování každého odběru a poolu plazmy na známky přítomnosti virů / infekcí,

    • zahrnutí kroků při zpracování krve nebo plazmy, které mohou inaktivovat nebo odstranit viry. Přes všechna tato opatření při podání léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekce zcela vyloučit. To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově vznikající viry či jiné typy infekcí.

      Nejsou známy žádné zprávy o přenosu virů po podání albuminu vyrobeného zavedenými postupy

      podle požadavků evropského lékopisu.


      Při aplikaci každé dávky přípravku Human Albumin CSL Behring se důrazně doporučuje zaznamenat název a číslo šarže přípravku, aby bylo možné zpětně zjistit údaje o použité šarži.

      Další léčivé přípravky a přípravek Human Albumin CSL Behring

      Nejsou známy žádné specifické interakce přípravku Human Albumin CSL Behring s jinými léčivými přípravky.

      Neočekávají se škodlivé účinky nebo interakce.

      Přesto před zahájením léčby vždy informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte, jestliže jste užíval(a) v minulosti nebo se chystáte užívat nějaké jiné léky.

      Přípravek Human Albumin CSL Behring nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky a přípravky připravené z krve.


      Těhotenství, kojení a fertilita

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


      Použití přípravku Human Albumin CSL Behring nebylo samostatně hodnoceno během těhotenství a kojení. Avšak přípravky, obsahující lidský albumin, se běžně v těhotenství a v období kojení používají. Zkušenosti neukazují žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství a nelze je očekávat ani na plod a novorozence.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Přípravek Human Albumin CSL Behring nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


      Human Albumin CSL Behring obsahuje sodík

      50ml injekční lahvička

      Tento léčivý přípravek obsahuje 144 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné 50ml injekční lahvičce. To odpovídá 7,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


      100ml injekční lahvička

      Tento léčivý přípravek obsahuje 287,5 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné 100ml injekční lahvičce. To odpovídá 14,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


  3. Jak se Human Albumin CSL Behring používá


    Human Albumin CSL Behring Vám bude podávat lékař.

    Human Albumin CSL Behring je určen k podání jako infuze do Vaší žíly (intravenózní infuze).

    Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku Human Albumin CSL Behring dostanete. Podané

    množství a rychlost infuze závisí na Vašich individuálních požadavcích (viz také bod 2).

    Váš lékař bude pravidelně sledovat Vaše důležité hodnoty průtoku krve, jako jsou:

    • krevní tlak,

    • tepová frekvence nebo

    • vylučování moči.

      Tyto hodnoty se sledují, aby se určila správná dávka a infuzní rychlost.


      Jestliže dostanete více přípravku Human Albumin CSL Behring než byste měl(a)

      Přípravek Human Albumin CSL Behring je podáván pouze pod dohledem lékaře. Předávkování je proto velmi nepravděpodobné. Abnormální zvýšení krevního objemu (hypervolemie) se může objevit pouze, pokud dávkování a rychlost podávání jsou příliš vysoké. To může vést k přetížení srdce a oběhového systému (kardiovaskulární přetížení).

      První příznaky tohoto přetížení jsou:

    • bolest hlavy,

    • dýchací potíže,

    • otok krční žíly (přetížení jugulární žíly).

      Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže si všimnete takových příznaků. Váš lékař může také zjistit příznaky jako:

    • zvýšení krevního tlaku,

    • zvýšení centrálního venózního tlaku nebo

    • abnormální hromadění tekutin v plicích (plicní edém).

      Ve všech těchto případech se rozhodne o zastavení podávání infuze a bude-li to nutné, bude sledován Váš krevní oběh.


  4. Možné nežádoucí účinky


Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusí

vyskytnout u každého.

Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, i když jste již obdrželi přípravek Human Albumin CSL Behring a snášeli jste ho dobře.


Obecné zkušenosti s roztokem lidského albuminu ukázaly, že mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky


Může dojít k alergickým reakcím (reakce přecitlivělosti), které mohou být vzácně natolik závažné, že způsobí šok.

Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat některé nebo mnohé z následujících možností:


Jak Human Albumin CSL Behring vypadá a co obsahuje toto balení

Human Albumin CSL Behring je infuzní roztok. Roztok je čirý a mírně viskózní. Je téměř bezbarvý nebo žlutý, jantarový nebo zelený.


Velikost balení:

1 injekční lahvička v balení (50 ml / 100 ml) Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Německo


Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropské unie pod těmito názvy:


Rakousko Human Albumin „CSL Behring“ 20% Infusionslösung

Belgie Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion Human Albumin CSL Behring 200 g/l Infusionslösung

Bulharsko Human Albumin CSL Behring 200 g/L solution for infusion Chorvatsko Albumeon 200 g/l otopina za infuziju

Kypr Albumeon

Česká republika Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Dánsko Albumin “Behring”

Estonsko Human albumin CSL Behring / 200 g/l / infusioonilahus

Finsko Albumin Behring

Francie Albumine Humaine CSL Behring 200 g/L, solution pour perfusion

Německo Albumeon

Řecko Albumeon

Maďarsko Human Albumin CSL Behring 200 g/l oldatos infuzio Island Albumin Behring / 200 g/l / solution for infusion

Irsko Human Albumin CSL Behring / 200 g/l / solution for infusion

Itálie Albumeon, 200 g/l, soluzione per infusione

Lotyšsko Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution for infusionLitva Human albumin CSL Behring 200 g/l infuzinis tirpalas

Lucembursko Human Albumin CSL Behring 200 g/l solution pour perfusion Malta Albumeon 20, 200 g/l, solution for infusion

Nizozemsko Human Albumin CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie Norsko Albumin Behring

Polsko Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Portugalsko Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão

Rumunsko ALBUMEON 200 g/l soluție perfuzabilă

Slovensko Human Albumin CSL Behring 200 g/l

Slovinsko Humani Albumin CSL Behring 200 g/l raztopina za infundiranje Španělsko Albúmina Humana CSL Behring 200 g/l solución para perfusión Velká Británie Albumeon 20, 200 g/l solution for infusion


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 11. 2020