Příbalová informace: informace pro uživatele

Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci

tiotropium

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci:

  1. Co je Spiriva Respimat a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat

  3. Jak se Spiriva Respimat používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Spiriva Respimat uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je Spiriva Respimat a k čemu se používá

     
     

     Spiriva Respimat pomáhá lépe dýchat lidem, kteří trpí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo astmatem. CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, které způsobuje dušnost a kašel. Termín CHOPN je spojen s chronickou bronchitidou a emfyzémem. Astma je dlouhodobé onemocnění charakterizované zánětem dýchacích cest a jejich zúžením.

     Vzhledem k tomu, že CHOPN a astma jsou dlouhodobá onemocnění, musíte Spiriva Respimat používat každodenně a nejen v situacích, kdy máte dýchací problémy nebo jiné příznaky. Při léčbě astmatu je nutno používat přípravek Spiriva Respimat spolu s tzv. inhalačními kortikosteroidy a dlouhodobě působícími ß2-agonisty.

     
     

     Spiriva Respimat je dlouhodobě působící bronchodilatační lék, který pomáhá rozšířit dýchací cesty, a tím usnadňuje proudění vzduchu dovnitř a ven z plic. Pravidelné používání přípravku Spiriva Respimat může také pomoci v případě přetrvávající dušnosti související s Vaším onemocněním, a pomůže minimalizovat dopady tohoto onemocnění na Váš každodenní život. Každodenní používání přípravku Spiriva Respimat kromě toho pomáhá při prevenci náhlých krátkodobých zhoršení příznaků Vaší chronické obstrukční plicní nemoci, které mohou trvat i několik dní.

     
     

     Pro správné dávkování přípravku Spiriva Respimat si pročtěte bod 3. Jak se Spiriva Respimat používá a návod k použití uvedený na druhé straně této příbalové informace.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spiriva Respimat používat Nepoužívejte Spiriva Respimat

• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na tiotropium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

  (uvedenou v bodě 6).

• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na atropin nebo podobné léky jako ipratropium nebo

oxitropium

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Spiriva Respimat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Poraďte se se svým lékařem, jestliže trpíte zeleným očním zákalem s úzkým úhlem, problémy s prostatou nebo

máte potíže s vyprazdňováním moči.

Jestliže máte problémy s ledvinami, prosím, informujte lékaře.

Při používání přípravku Spiriva Respimat dejte pozor, aby Vám sprej nevnikl do očí. To by mohlo vést k bolestivosti očí nebo očním problémům, rozmazanému vidění, vizuálnímu haló nebo duhovému vidění ve spojení se zčervenáním očí (tj. zelený oční zákal s úzkým úhlem). Oční potíže mohou být doprovázeny bolestí hlavy, pocitem na zvracení nebo zvracením. Vypláchněte oči teplou vodou, ukončete užívání tiotropium-bromidu a ihned se poraďte se svým lékařem o dalším postupu.

Jestliže se Vaše dýchání zhorší nebo se u Vás vyskytne kožní vyrážka, otok nebo svědění bezprostředně

po použití inhalátoru, jeho používání přerušte a ihned se poraďte se svým lékařem.

Sucho v ústech, které se ve spojitosti s anticholinergní léčbou vyskytuje, může dlouhodobě přispívat ke vzniku

zubního kazu. Proto, prosím, věnujte zvýšenou pozornost zubní hygieně.

Přípravek Spiriva Respimat je určen k udržovací léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nebo astmatu. Nepoužívejte tento přípravek k léčbě náhlé dušnosti nebo sípotu. Za tímto účelem Vám lékař musí poskytnout jiný inhalační přípravek („záchrannou léčbu“). Řiďte se pokyny, které Vám lékař poskytne.

Pokud Vám byl předepsán přípravek Spiriva Respimat k léčbě astmatu, musí být přidán k dosavadní léčbě, která zahrnuje inhalační kortikosteroid nebo dlouhodobě působící ß2-agonisty. Pokračujte v užívání inhalačních kortikosteroidů, které Vám předepsal Váš lékař, i když se cítíte lépe.

V případě, že jste prodělal(a) srdeční infarkt v posledních 6 měsících nebo se u Vás vyskytla jakákoli nestabilní nebo život ohrožující nepravidelná srdeční činnost nebo těžké srdeční selhání během posledního roku, prosím, informujte svého lékaře. Je to důležité, aby lékař rozhodl, zda-li je přípravek Spiriva pro Vás vhodným lékem.

Nepoužívejte Spiriva Respimat častěji než jednou denně.

Svého lékaře máte kontaktovat také, když cítíte, že se Vaše dýchání zhoršuje.

Oznamte svému lékaři, pokud máte cystickou fibrózu, protože přípravek Spiriva Respimat by u Vás mohl

zhoršit projevy cystické fibrózy.

Děti a dospívající

Přípravek Spiriva Respimat se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.

Další léčivé přípravky a Spiriva Respimat

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo

které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Zejména prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo jste užíval(a) anticholinergní léky, např. ipratropium nebo oxitropium.

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky ze vzájemné interakce při podávání přípravku Spiriva Respimat současně s jinými léky, obvykle užívanými při léčbě CHOPN k úlevě od dušnosti (jako např. salbutamol), methylxantiny (např. theofylin), léčivými přípravky na alergie, léky ke snížení viskozity hlenu (např. ambroxol), modifikátory leukotrienů (např. montelukast), kromony, léčbou anti-IgE (např. omalizumab) a/nebo inhalačními nebo perorálními kortikosteroidy (např. budesonid, prednisolon).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se

svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Neměla byste tento přípravek používat, pokud Vám nebyl Vaším lékařem doporučen.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Studie zabývající se účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V případě závrati nebo rozmazaného vidění může být schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje ovlivněna.

Přípravek Spiriva Respimat obsahuje benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0011 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Benzalkonium-chlorid

může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.

1. Jak se Spiriva Respimat používá

   
   

   Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

   
   

   Spiriva Respimat je určena výlučně k inhalačnímu podávání. Doporučená dávka přípravku pro pacienty ve věku 6 let a starší je:

   Účinek přípravku Spiriva Respimat přetrvává 24 hodin, což Vám umožní používat jej jen JEDNOU DENNĚ, pokud možno každý den ve stejný čas. Pokaždé proveďte DVA VSTŘIKY.

   
   

   Protože CHOPN a astma jsou dlouhodobá onemocnění, používejte Spiriva Respimat každý den a nikoli pouze v případě problémů s dýcháním. Doporučenou dávku nepřekračujte.

   
   

   Spiriva Respimat není vzhledem k nedostatku údajů týkajících se účinnosti a bezpečnosti určena k léčbě dětí mladších 6 let.

   
   

   Ujistěte se, zda víte, jak správně svůj inhalátor Spiriva Respimat používat. Návod k použití inhalátoru

   Spiriva Respimat je uveden na druhé straně tohoto letáku.

   
   

   Jestliže jste užil(a) více přípravku Spiriva Respimat, než jste měl(a)

   Jestliže jste užil(a) více přípravku Spiriva Respimat, než dva vstřiky za den, poraďte se ihned se svým lékařem. Může u Vás být zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, zácpa, problémy s vyprazdňováním moči, zrychlená srdeční činnost nebo rozmazané vidění.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Spiriva Respimat

   Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku (DVA VSTŘIKY JEDNOU DENNĚ), užijte ji, jakmile si na to

   vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky současně nebo ve stejný den. Následující dávku pak užijte jako obvykle.

   
   

   Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Spiriva Respimat

   Předtím, než přestanete Spiriva Respimat používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud

   s používáním přípravku Spiriva Respimat přestanete, může u Vás dojít ke zhoršení příznaků a projevů CHOPN a astmatu.

   
   

   Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

   
   

2. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   

   Vyhodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu: Časté: postihují až 1 z 10 pacientů

   Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

   Vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů

   Není známo: četnost výskytu nelze určit z dostupných údajů

   
   

   

   
   

   Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle četnosti výskytu na časté, méně časté, vzácné nebo není známo.

   
   

   Nežádoucí účinek	Četnost výskytu CHOPN	Četnost výskytu Astma
   Sucho v ústech	Časté	Méně časté
   Chrapot (dysfonie)	Méně časté	Méně časté
   Kašel	Méně časté	Méně časté
   Bolest hlavy	Méně časté	Méně časté
   Zánět v hrdle (faryngitida)	Méně časté	Méně časté
   Bolesti při močení (dysurie)	Méně časté	Není známo
   Závrať	Méně časté	Méně časté
   Plísňové infekce dutiny ústní a hrdla (orofaryngeální kandidóza)	Méně časté	Méně časté
   Obtížné močení (zadržování moči)	Méně časté	Není známo
   Zácpa	Méně časté	Vzácné
   Vyrážka	Méně časté	Méně časté
   Svědění (pruritus)	Méně časté	Vzácné
   Zvýšení nitroočního tlaku	Vzácné	Není známo
   Závažné alergické reakce, které vedou k otoku úst a tváře nebo hrdla (angioneurotický edém)	Vzácné	Vzácné
   Potíže se spánkem (nespavost)	Vzácné	Méně časté
   Nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie)	Vzácné	Není známo
   Pocit bušení srdce (palpitace)	Vzácné	Méně časté
   Krvácení z nosu (epistaxe)	Vzácné	Vzácné
   Zánět jazyka (glossitida)	Vzácné	Není známo
   Rychlejší tep srdce (tachykardie)	Vzácné	Není známo

   
   

   Nežádoucí účinek	Četnost výskytu CHOPN	Četnost výskytu Astma
   Pocit tísně na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo dušností bezprostředně po inhalaci (bronchospazmus)	Vzácné	Méně časté
   Obtížné polykání (dysfagie)	Vzácné	Není známo
   Vznik světelných kruhů okolo zdrojů světla nebo barevných obrazů ve spojení se zarudnutím očí (glaukom)	Vzácné	Není známo
   Rozmazané vidění	Vzácné	Není známo
   Zánět hrtanu (laryngitida)	Vzácné	Není známo
   Zubní kazy	Vzácné	Není známo
   Zánět dásní (gingivitida)	Vzácné	Vzácné
   Kopřivka (urtikarie)	Vzácné	Vzácné
   Infekce kůže nebo vředy na kůži	Vzácné	Není známo
   Suchá kůže	Vzácné	Není známo
   Infekce močových cest	Vzácné	Vzácné
   Pálení žáhy (refluxní choroba jícnu)	Vzácné	Není známo
   Přecitlivělost, včetně reakcí okamžité přecitlivělosti	Není známo	Vzácné
   Zánět v ústech (stomatitida)	Není známo	Vzácné
   Úbytek tělesné vody (dehydratace)	Není známo	Není známo
   Zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida)	Není známo	Není známo
   Neprůchodnost střevní nebo ztráta střevní peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického ileu)	Není známo	Není známo
   Pocit na zvracení (nauzea)	Není známo	Není známo
   Závažná alergická reakce (anafylaktická reakce)	Není známo	Není známo
   Otok kloubů	Není známo	Není známo

   
   

   Po podání přípravku Spiriva Respimat se mohou vyskytnout okamžité alergické reakce, jako je kožní vyrážka, kopřivka (urtikarie), otok úst a obličeje nebo náhlé dechové potíže (angioneurotický edém) nebo jiné reakce přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě), které mohou nastat samostatně nebo jako součást závažné alergické reakce (anafylaktická reakce).

   
   

   Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po inhalaci dostavit

   nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus). Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

   
   

   Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

   100 41 Praha 10

   Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

3. Jak Spiriva Respimat uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku inhalátoru. Doba

   použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Chraňte před mrazem.

   Doba použitelnosti od prvního použití: Vyměňte náplň nejpozději 3 měsíce od vložení.

   Nepoužívejte inhalátor Respimat pro opakované použití déle než jeden rok. Doporučené použití: 6 náplní na jeden inhalátor

   
   

   Poznámka: Správné fungování inhalátoru RESPIMAT pro opakované použití bylo ověřeno testy při použití inhalátoru pro uvolnění 540 vstřiků (což odpovídá použití 9 náplní).

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

4. Obsah balení a další informace Co Spiriva Respimat obsahuje

Léčivou látkou je tiotropium. Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramu tiotropia v jednom vstřiku (2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku) a odpovídá 3,124 mikrogramům monohydrátu tiotropium – bromidu.

Podaná dávka je dávka, která po průchodu náustkem je pacientovi k dispozici.

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, čištěná voda a kyselina chlorovodíková

3,6% k úpravě pH.

Jak Spiriva Respimat vypadá a co obsahuje toto balení

Spiriva Respimat obsahuje jednu náplň s roztokem k inhalaci a jeden inhalátor Respimat. Náplň musí být

do inhalátoru vložena před prvním použitím.

Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 1 náplň poskytující

60 vstřiků (30 léčivých dávek).

Trojité balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 3 náplně, každá poskytující

60 vstřiků (30 léčivých dávek).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Upozornění: Text na štítcích inhalátoru je v rumunštině

Součástí balení je informativní kartička s návodem pro umístění štítků s českým překladem na inhalátor. Z druhé strany kartičky jsou štítky pro umístění na inhalátor.

Překlad textu uvedeného na štítcích inhalátoru: Přední strana:

Spiriva Respimat 2,5 micrograme soluţie de inhalat = Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci Tiotropiu = tiotropium

Schimbaţi cartuşul cel târziu la 3 luni după inserare. = Vyměňte náplň nejpozději 3 měsíce od vložení. Dispozitiv Inhalator Re-Utilizabil 60 pufuri (30 doze terapeutice) = Inhalátor pro opakované použití 60 vstřiků (30 léčivých dávek)

⊳ ⊳Rotiţi⊳ ⊳ = ⊳ ⊳Směr otáčení⊳ ⊳

Zadní strana:

Inhalator Spiriva Respimat = Spiriva Respimat inhalátor

Re-Utilizabil = Opakované použití

Contor pentru cartuşe = Štítek s počtem náplní

⊳ ⊳Rotiţi⊳ ⊳ = ⊳ ⊳Směr otáčení ⊳ ⊳

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitelem rozhodnutí o registraci pro Spiriva Respimat je: Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Německo

Výrobcem přípravku Spiriva Respimat je:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Německo

Boehringer Ingelheim España, SA c/ Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Španělsko

Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paříž

Francie

Souběžný dovozce

ViaPharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, 110 00 Praha 1 – Nové Město, Česká republika

Přebaleno

MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice, Česká republika

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábř. 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika RONCOR s.r.o., č.p. 271, Čestlice, 251 01, Česká republika

COOPHARMA s.r.o., Zelený pruh 1090, Praha 4, 140 00, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko, Lichtenštejnsko: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation Belgie, Lucembursko: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution à inhaler Bulharsko: Спирива Респимат 2,5 микрограма, разтвор за инхалация

Kypr, Řecko: Spiriva Respimat 2.5 μικρογραμμάρια, εισπνεόμενο διάλυμα

Česká republika: Spiriva Respimat

Dánsko: Spiriva Respimat Inhalationsvæske, opløsning 2,5 microgram

Estonsko: SPIRIVA RESPIMAT inhalatsioonilahus 2,5µg/annuses

Finsko: SPIRIVA RESPIMAT 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Francie: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation

Německo: Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Maďarsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat

Island: Spiriva Respimat 2.5 mikróg/skammt

Irsko, Malta,

Velká Británie (Severní Irsko): Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation solution

Itálie: Spiriva Respimat 2.5 mcg soluzione per inalazione

Lotyšsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami šķīdums inhalācijām

Litva: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas

Nizozemsko: Spiriva Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing

Norsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram inhalasjonsvæske, oppløsning

Polsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawkę odmierzoną, roztwór do inhalacji

Portugalsko: Spiriva Respimat 2.5 mg/dose, Solução para inalação por

nebulizacão

Rumunsko: SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme soluţie de inhalat

Slovenská republika: Spiriva Respimat sol ihl 2,5 µg/1 dávka

Slovinsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogramov raztopina za inhaliranje

Španělsko: Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solución para inhalación

Švédsko: Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 8. 2022

Návod k použití tohoto léčivého přípravku je k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného v této příbalové informaci a na vnějším obalu přípravku za pomoci chytrého telefonu/zařízení. Stejná informace je rovněž dostupná na webové stránce www.respimat.com/cz.

Návod k použití

SPIRIVA RESPIMAT

Úvod

Seznamte se s tímto návodem k použití před tím, než začnete inhalátor pro opakované použití přípravku

Spiriva Respimat používat.

Respimat je inhalační zdravotnický prostředek, který vytváří sprej k inhalaci.

Děti mají přípravek Spiriva Respimat používat za pomoci dospělé osoby.

Inhalátor budete používat pouze JEDNOU DENNĚ. Při každém použití proveďte DVA VSTŘIKY.

• Pokud jste inhalátor nepoužíval(a) déle než 7 dní, proveďte jeden vstřik s inhalátorem otočeným náustkem směrem k zemi.

• Pokud jste inhalátor nepoužíval(a) déle než 21 dnů, opakujte kroky 4 až 6, dokud se neobjeví zřetelný obláček. Pak znovu třikrát zopakujte kroky 4 až 6.

Jak pečovat o inhalátor pro opakované použití přípravku Spiriva Respimat

Očištění náustku včetně jeho vnitřní kovové součásti provádějte pouze vlhkou látkou nebo papírovým kapesníkem, a to nejméně jedenkrát týdně.

Funkci inhalátoru pro opakované použití přípravku Spiriva Respimat neovlivňují žádné menší změny barvy

náustku.

V případě potřeby otřete vnější část inhalátoru pro opakované použití přípravku Spiriva Respimat vlhkým hadříkem.

Kdy je nutné inhalátor vyměnit

Pokud jste v inhalátoru použil(a) již 6 náplní, je třeba získat nový inhalátor pro opakované použití, který je

součástí balení přípravku Spiriva Respimat.

Příprava inhalátoru k prvnímu použití

Denní používání inhalátoru

Kdy je nutné náplň Spiriva Respimat vyměnit

Indikátor dávek ukazuje, na kolik vstřiků vystačí zbytek náplně v inhalátoru.

Zbývá 60 vstřiků.

Zbývá méně než 10 vstřiků. Požádejte o novou náplň.

Náplň je zcela spotřebována. Otočte průhledným vnějším obalem inhalátoru, tím ji uvolníte. Inhalátor je nyní v uzamčené poloze. Vyjměte spotřebovanou náplň z inhalátoru a poté vložte náplň novou (pokračujte krokem 2).

Odpovědi na časté otázky

Je obtížné vložit náplň dostatečně hluboko.

Nepootočil(a) jste náhodou před vložením náplně průhledným vnějším obalem? Otevřete kryt, stiskněte tlačítko uvolňující dávku a pak vložte náplň.

Měníte náplň? Nová náplň bude vyčnívat trochu více než náplň předchozí. Zasunujte ji, dokud nezaklapne na své místo. Poté vraťte na své místo průhledný vnější obal inhalátoru.

Nemohu stisknout tlačítko uvolňující dávku.

Pootočil(a) jste průhledný vnější obal? Pokud ne, plynule pootočte průhledný vnější obal, až se ozve cvaknutí (půl otáčky).

Ukazuje indikátor dávek na náplni bílou šipku na červeném pozadí? Náplň je zcela spotřebována. Vložte novou náplň.

Vyjmutí náplně po jejím spotřebování je obtížné.

Náplň vytahujte a současně s ní otáčejte.

Nemohu pootočit nebo sundat průhledný vnější obal.

Nepootočil(a) jste již průhledným vnějším obalem?

Pokud jste již průhledný vnější obal pootočil(a), pokračujte kroky „OTEVŘETE“ a „STISKNĚTE“, které jsou

popsány v bodě „Denní používání inhalátoru“.

Je průhledný vnější obal inhalátoru uvolněný a indikátor dávek na náplni ukazuje bílou šipku

na červeném pozadí? Náplň je zcela spotřebována. Vložte novou náplň.

Náplň inhalátoru Respimat pro opakované použití byla spotřebována příliš brzy.

Používal(a) jste inhalátor Respimat pro opakované použití podle pokynů (dva vstřiky jednou denně)?

Náplň v inhalátoru Respimat vydrží 30 dnů při používání dvou vstřiků jednou denně.

Nestříkal(a) jste často do vzduchu, abyste zkontroloval(a), zda inhalátor Respimat pro opakované použití funguje? Jakmile inhalátor Respimat pro opakované použití připravíte, není zapotřebí provádět zkušební vstřiky, pokud inhalátor používáte denně.

Inhalátor Respimat pro opakované použití nestříká.

Vložil(a) jste náplň? Pokud ne, vložte náplň. Jakmile je inhalátor Respimat pro opakované použití kompletně sestaven, jeho průhledný vnější obal ani jeho náplň neodstraňujte, dokud nebude náplň zcela spotřebována.

Neopakoval(a) jste kroky „OTÁČEJTE“, „OTEVŘETE“, „STISKNĚTE“ méně než třikrát po vložení náplně? Po vložení náplně třikrát opakujte kroky „OTÁČEJTE“, „OTEVŘETE“, „STISKNĚTE“ uvedené v krocích 4 až 6 v bodě „Příprava inhalátoru k použití“.

Ukazuje indikátor dávek na náplni bílou šipku na červeném pozadí? Náplň je zcela spotřebována. Vložte novou náplň.

Inhalátor Respimat pro opakované použití rozprašuje automaticky.

Byl kryt odklopen, když jste otáčel(a) průhledným vnějším obalem inhalátoru? Přiklopte kryt, poté pootočte průhledným vnějším obalem inhalátoru.

Stiskl(a) jste tlačítko pro uvolnění dávky během otáčení průhledným vnějším obalem inhalátoru? Přiklopte kryt tak, aby bylo tlačítko pro uvolnění dávky zakryté, poté pootočte průhledným vnějším obalem inhalátoru.

Přestal(a) jste otáčet průhledným vnějším obalem inhalátoru dříve, než se ozvalo cvaknutí?

Otáčejte plynule průhledným vnějším obalem inhalátoru, dokud nezaklapne (půl otáčky).

Byl kryt při výměně náplně odklopen? Přiklopte kryt, poté vyměňte náplň.

Další informace

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KGD - 55216 Ingelheim am Rhein

Německo

CE 0123

Stejná informace je rovněž dostupná po sejmutí QR kódu a na webové stránce www.respimat.com/cz.

(bude vložen QR kód)