Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Metsandia
mometasone



Příbalová informace: informace pro uživatele


Metsandia 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze

mometason-furoát


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Při dlouhodobém používání kortikosteroidních nosních sprejů ve vysokých dávkách se mohou objevit nežádoucí účinky v důsledku toho, že se lék vstřebává do těla.

Pokud Vás svědí oči nebo pokud je máte podrážděné, může Vám lékař doporučit, abyste spolu

s přípravkem Metsandia používal(a) další léčbu.

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.


Děti

Děti a dospívající od 3 let do 18 let mohou přípravek Metsandia používat pouze na doporučení lékaře

s ohledem na možnost ovlivnění růstu. Léčba má probíhat pod lékařským dohledem.

Při dlouhodobém podávání vysokých dávek mohou kortikosteroidní nosní spreje vyvolat určité nežádoucí účinky, jako je snížení rychlosti růstu u dětí.

Doporučuje se, aby se u dětí dlouhodobě léčených nosními kortikosteroidy pravidelně sledovala jejich tělesná výška, a pokud se zjistí jakékoli změny, je nutno o nich uvědomit jejich lékaře.


Další léčivé přípravky a přípravek Metsandia

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu.

Pokud na alergii užíváte další léky s obsahem kortikosteroidů perorálně (ústy) nebo injekčně, může Vám lékař doporučit, abyste po dobu používání přípravku Metsandia jejich podávání přerušil(a). U některých pacientů se mohou po ukončení aplikace kortikosteroidů podávaných perorálně nebo


injekčně projevit určité nežádoucí účinky, jako jsou např. bolest kloubů či svalů, slabost a deprese. Někdy se též mohou projevit další alergické reakce, jako jsou např. svědění a slzení očí nebo zarudlá a svědící místa na kůži. Pokud zaznamenáte jakékoli obtíže tohoto charakteru, obraťte se na svého lékaře.

Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Metsandia, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.


Těhotenství, kojení a plodnost

O používání přípravku Metsandia u těhotných žen nejsou žádné nebo jen omezené informace. Není známo, zda mometason-furoát přechází do mateřského mléka.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

O vlivu přípravku Metsandia na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné informace.


Přípravek Metsandia obsahuje benzalkonium-chlorid

Přípravek obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Benzalkonium-chlorid

může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.


  1. Jak se přípravek Metsandia používá


Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Léčba senné a celoroční rýmy

Použití u dospělých a dětí ve 12 věku let a starších

Obvyklá dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.


Použití u dětí ve věku 3 až 11 let

Obvyklá dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky jednou denně.


K léčbě příznaků celoroční rýmy je možné přípravek používat pouze na doporučení lékaře.

Děti a dospívající od 3 let do 18 let mohou tento přípravek používat k léčbě příznaků senné rýmy

pouze na doporučení lékaře a léčba má probíhat pod lékařským dohledem.


Pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte závažnou sennou rýmou, může Vám lékař předepsat používání přípravku Metsandia několik dní před začátkem pylové sezóny, protože to pomůže zabránit vzniku příznaků senné rýmy. Na konci pylové sezóny by se příznaky senné rýmy měly zlepšit a léčba již nemusí být nutná.


U některých pacientů přípravek Metsandia začíná přinášet úlevu od příznaků 12 hodin po první dávce; nicméně plný přínos léčby nemusí být pozorovatelný až po dobu dvou dnů. Je proto velmi důležité, abyste nosní sprej používal(a) pravidelně, aby se dosáhlo plného efektu léčby.


Pokud nedojde k žádnému/dostatečnému zlepšení Vašich potíží maximálně do 14 dnů, musíte požádat o radu lékaře. Přípravek Metsandia nemá být používán souvisle déle než 3 měsíce bez dohledu lékaře.


Nosní polypy

Použití u dospělých starších 18 let

Obvyklá počáteční dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.

Jsou-li nosní spreje s kortikosteroidy používány ve vysokých dávkách po delší čas, mohou se vyskytnout nežádoucí účinky z důvodu absorpce látky v těle.


Další nežádoucí účinky

Většina pacientů nemá při používání nosního spreje žádné problémy. Nicméně některé léčené osoby mohou po aplikaci mometason-furoátu (léčivá látka přípravku Metsandia) či jiných kortikosteroidních nosních sprejů zjistit, že je postihly následující nežádoucí účinky:


Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Metsandia uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za EXP.

    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Spotřebujte do 2 měsíců od prvního použití. Mějte vždy otevřenou pouze jednu lahvičku. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek Metsandia obsahuje

- Léčivou látkou je: mometason-furoát. Jedna odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů

mometason-furoátu ve formě monohydrátu mometason-furoátu.

- Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, glycerol, polysorbát 80, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy, monohydrát kyseliny citronové, natrium-citrát, čištěná voda.


Jak přípravek Metsandia vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek je nosní sprej, suspenze.

Lahvičky obsahují 60 vstřiků nebo 120 vstřiků (dodávány jsou v balení po 1 lahvičce). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


Výrobce

FARMEA, 10 rue Bouché Thomas, Z.A.C d’Orgemont, 49000 Angers, Francie


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Dánsko

Mometasonfuroat Zentiva

Česká republika, Slovensko

Metsandia



Německo

MOMETASON ADGC 50 Mikrogramm/Sprühstoß

Itálie

Mometasone Zentiva

Polsko

Zodgane

Portugalsko

Mometasona Zentiva


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 9. 2022.