ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tasmar
tolcapone
100MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 2 348,60 Kč |
Maloobchodní: | 3 113,96 Kč |
Uhrazen: | 448,86 Kč |
Tasmar 100 mg potahované tablety tolcaponum
Ponechte si příbalovou informaci, pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento lék byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasmar užívat
Jak se přípravek Tasmar užívá
Možné nežádoucí účinky
Uchovávání přípravku Tasmar
Další informace
Tasmar je užíván k léčbě Parkinsonovy choroby současně s léčivým přípravkem levodopa (v kombinaci levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa).
Tasmar se používá v případě, že všechny další léky nemohou stabilizovat příznaky Vaší Parkinsonovy nemoci.
K léčbě Parkinsonovy choroby již užíváte levodopu.
Přirozená bílkovina (enzym) Vašeho těla, katechol-O-methyltransferáza (COMT), rozkládá levodopu. Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy. To znamená, že když je Tasmar podán
společně s levodopou (kombinace levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa) mělo by u Vás dojít
ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci.
pokud máte nemocná játra nebo zvýšené jaterní enzymy
pokud máte těžké mimovolní pohyby (dyskineze)
pokud jste v minulosti prodělali závažné příznaky jako ztuhlost svalů, horečka či mentální zmatenost (příznaky komplexu maligního neuroleptického syndromu (MNS) a/nebo máte poškození tkáně kosterních svalů (netraumatickou rhabdomyolýzu) nebo horečku (hypertermie).
jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na léčivou látku tolkapone nebo na kteroukoliv další složku
přípravku Tasmar.
jestliže máte určitý druh nádoru ve dřeni nadledvin (feochromocytom)
jestliže užíváte určité léky proti depresi a úzkosti, tzv. neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Před užitím přípravku Tasmar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčbu přípravkem Tasmar byste neměli zahajovat dříve, než Vám lékař
popsal rizika léčby přípravkem Tasmar,
vysvětlil nutná opatření ke snížení těchto rizik na minimum
zodpověděl Vaše případné otázky.
Přípravek Tasmar byste měli užívat pouze v případě, že Vaše Parkinsonova choroba nedostatečně
odpovídá na jiné léky.
Kromě toho, pokud u Vás nedojde do 3 týdnů k takovému zlepšení, které by vyrovnávalo rizika spojená s pokračováním léčby, lékař Vám léčbu přípravkem Tasmar ukončí.
Přípravek Tasmar může vyvolat vzácné, ale potenciálně smrtelné poškození jater. Poškození jater se nejčastějši objevuje mezi 1. a 6. měsícem léčby. Zároveň je nutno upozornit, že větší riziko poškození jater je u žen. Proto je třeba dodržet následující preventivní opatření:
-Před zahájením léčby:
Ke snížení rizika poškození jater byste neměli užívat Tasmar, jestliže
máte onemocnění jater
krevní testy provedené před zahájením léčby ukazují jakékoli jaterní odchylky (test ALT, alaninaminotransferázy a AST, aspartát aminotransferázy).
Během léčby:
Krevní testy budou prováděny v následujících časových intervalech:
každé 2 týdny během prvního roku léčby,
každé 4 týdny během dalších 6 měsíců
každých 8 týdnů během další léčby.
Pokud se objeví jakékoli nenormální výsledky, léčba bude ukončena.
Léčba přípravkem Tasmar může někdy narušovat normální funkci jater. Proto pokud zjistíte příznaky, jako je nevolnost, zvracení, bolesti žaludku (zejména nad játry v pravé horní oblasti), nechutenství, slabost, horečka, ztmavnutí moči, žloutenka (žluté zbarvení kůže či očí) nebo pokud se snadněji unavíte, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Pokud jste v minulosti Tasmar užívali a během této léčby došlo k akutnímu poškození jater,
neměli byste tento přípravek již nikdy užívat.
Během léčby přípravkem Tasmar se mohou objevit příznaky neuroleptického maligní syndromu. NMS (neuroleptický maligní syndrom) sestává z některých nebo všech následujících příznaků:
závažná ztuhlost svalů, záškuby svalů, rukou či nohou a bolest svalů. Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči.
Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
Velmi vzácně můžete po náhlém snížení dávky či ukončení léčby přípravkem Tasmar či jinými antiparkinsoniky zaznamenat závažné příznaky jako ztuhlost svalů, horečka či mentální zmatenost. V takovém případě informujte svého lékaře.
Je třeba dodržet následující preventivní opatření. Před zahájením léčby:
Aby se snížilo riziko NMS, nesmíte zahajovat léčbu přípravkem Tasmar, jestliže Vám lékař řekl, že
máte závažnou dyskinesii (mimovolní pohyby) nebo jste v minulosti měli onemocnění, které by mohlo
být NMS.
Informujte lékaře o všech lécích na lékařských předpis i volně prodejných, jelikož riziko NMS může být vyšší, jestliže užíváte léky, které mohou změnit účinky dopaminu a serotoninu, což jsou látky
přenášející vzruchy v mozku.
Během léčby:
Jestliže zaznamenáte výše uvedené příznaky, o nichž se domníváte, že by mohly být NMS, měli byste o tom ihned informovat lékaře.
Bez porady s lékařem neukončujte léčbu přípravkem Tasmar či jiným antiparkinsonikem, jelikož by se
tím mohlo zvýšit riziko NMS.
trpíte-li jakýmkoliv jiným onemocněním než Parkinsonova nemoc
jste alergičtí vůči jiným lékům, potravě nebo barvivům
krátce po zahájení léčby a během léčby přípravkem Tasmar můžete mít příznaky vyvolané levodopou jako dyskineze (mimovolní pohyby) a nevolnost. Pokud se necítíte dobře, měli byste kontaktovat lékaře, neboť může být nutné snížení dávky levodopy.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (volně prodejné léky a rostlinné přípravky).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, především pak pokud užíváte:
léky proti depresi,
α-methyldopu (lék na léčbu vysokého krevního tlaku),
apomorfin (lék na léčbu Parkinsonovy nemoci),
dobutamin (lék užívaný k léčbě chronického onemocnění srdce),
adrenalin a isoprenalin (léky užívané při srdečním infarktu),
antikoagulancia warfarinového typu (léky k zabránění srážení krve). V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře
informovat o tom, že užíváte Tasmar.
Těhotenství:
O svém případném těhotenství musíte informovat svého lékaře, informujte jej také v případě, že těhotenství plánujete. Váš lékař s Vámi bude hovořit o možném riziku a prospěchu z léčby přípravkem Tasmar během těhotenství.
Kojení:
Účinky přípravku Tasmar na kojence nebyly studovány. Proto byste během léčby přípravkem Tasmar neměla kojit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
Tasmar ovlivňuje příznaky Parkinsonovy nemoci.
Tasmar užívaný společně s dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy nemoci může způsobit zvýšenou ospalost (spavost) a okamžiky náhlého spánku (kdy můžete náhle usnout). Z tohoto důvodu musíte upustit od řízení motorových vozidel a nesmíte vykonávat činnosti, kde zapojení se do aktivit, během kterých zhoršení pozornosti může Vás nebo Vaše okolí vystavit riziku vážných zranění nebo smrti (např. ovládání strojů) a to až do doby, dokud takovéto opakované epizody a somnolence neustoupí.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg), to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Užívejte Tasmar přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkováníačetnostpodání
Lékař by měl léčbu zahajovat vždy standardní dávkou (100 mg (1 tableta) třikrát denně).
Pokud se do 3 týdnů neprojeví příznivý účinek léčby, je nutné Tasmar vysadit.
Ke zlepšení účinnosti může lékař přistoupit ke zvýšení dávky na 2 tablety 3krát denně (200 mg třikrát denně), ale pouze v případě, že přínos zvládnutí příznaků Parkinsonovy nemoci převažuje nad rizikem nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky vyšších dávek mohou být závažné a poškozovat játra. Pokud se Váš stav nezlepší po 3 týdnech zvýšené dávky, lékař by měl ukončit Vaši léčbu Tasmarem.
Na počátku i během léčby přípravkem Tasmar může lékař doporučit změnu dávkování levodopy. Lékař Vám poradí, co máte dělat.
Tasmar po polknutí zapijte 1 sklenicí vody. Tablety nerozlamujte ani nedrťte.
První tableta přípravku Tasmar se užije ráno spolu s dalším antiparkinsonikem, levodopou.
Následující dávky přípravku Tasmar se užívají s odstupem 6 a 12 hodin.
Denní doba | Dávka | Poznámka |
Ráno | 1 potahovaná tableta přípravku Tasmar | Současně s první denní dávkou levodopy |
Během dne | 1 potahovaná tableta přípravku Tasmar | |
Večer | 1 potahovaná tableta přípravku Tasmar |
V takovém případě kontaktujte okamžitě svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný okamžitý lékařský zákrok.
Při náhodném užití Vašich tablet někým jiným kontaktujte okamžitě lékaře nebo nemocnici, protože
může být nutný okamžitý lékařský zákrok.
Příznaky předávkování jsou pocit na zvracení, zvracení, závratě a dýchací obtíže.
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase. Pokud se však blíží čas pro další dávku, vynechanou dávku nenahrazujte.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste opomenuli užít několik
dávek, informujte svého lékaře a řiďte se jeho doporučením.
Bez doporučení lékaře léčbu nesnižujte ani nepřerušujte doporučenou dávku.
Bez doporučení lékaře nesnižujte ani neukončujte užívání léku. V otázce délky léčby přípravkem Tasmar vždy postupujte podle pokynů lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Tasmarem nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Četnost níže uvedených možných nežádoucích účinků se uvádí následovně:
Velmi časté: | vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 |
Časté: | vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 |
Méně časté: | vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 |
Vzácné: | vyskytují se u 1 až 10 pacientů z10000 |
Velmi vzácné: | vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000 |
Není známo: | četnost nelze z dostupných údajů určit |
jestliže se během užívání přípravku Tasmar necítíte dobře
jestliže zaznamenáte příznaky jako nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu,
jestliže zaznamenáte ztmavnutí moči, jelikož se může jednat o projev poškození svalů či jater. Jiné
žluté zbarvení moči je obvykle neškodné,
jestliže se u Vás vyskytne neustupující nebo silný průjem.
Další možné nežádoucí účinky:
mimovolní pohyby (dyskinéze)
nevolnost, snížení chuti k jídlu, průjem
bolest hlavy, závrať
problémy se spánkem, spavost
pocit slabosti, když vstanete, mdloba
duševní zmatenost a halucinace
pohybové poruchy s mimovolními svalovými stahy nebo nesprávným uložením orgánů (dystonie)
nadměrné snění
bolest na hrudi
zácpa, bolest žaludku, zvracení, sucho v ústech,
zvýšené pocení,
pohybové poruchy s mimovolními svalovými stahy nebo nesprávným uložením orgánů (dystonie),
chřipka a chřipkové příznaky
omezené volné a mimovolné pohyby (hypokineze)
infekce horních cest dýchacích
zvýšení specifických jaterních enzymů
změny zbarvení moči
poškození jater, ve vzácných případech s fatálním následkem
závažné příznaky jako svalová ztuhlost, horečka či duševní zmatenost (neuroleptický maligní syndrom) po náhlém snížení dávky či vysazení antiparkinsonika.
porucha impulzního chování (neschopnost odolat škodlivému chování)
Toto může zahrnovat:
o Silný touha k nadměrnému hazardu i přes vážné osobní nebo rodinné důsledky.
o Změněný nebo zvýšený sexuální zájem a chování, které je pro vás nebo ostatní důležité, například zvýšená sexuální touha.
o Nekontrolované nadměrné nákupy nebo výdaje.
o Nadměrné stravování (konzumace velkého množství jídla v krátkém časovém období) nebo
nutkavé stravování (jíst více jídla, než je obvyklé a více, než je potřeba k uspokojení vašeho hladu).
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek Tasmar nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
Léčivou látkou je tolkapon (100 mg v jedné potahované tabletě)
Pomocné látky jsou:
Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza
povidon K30, sodná sůl karboxymetylškrobu, laktóza, mastek, magnesium-stearát,
Potah tablety: hypromelóza, mastek, žlutý oxid železitý, etylcelulóza,oxid titaničitý, triacetin,
natrium-lauryl-sulfát.
Tasmar 100 mg je bledě až světle žlutá, šestihranná, bikonvexní potahovaná tableta. S vyraženým nápisem „TASMAR“ a „100“ na jedné straně.
Tasmar se dodává v blistrech PVC/PE/PVDC (velikosti balení 30 nebo 60 potahovaných tablet) a ve
skleněných lahvích (velikosti balení 30, 60, 100 nebo 200 potahovaných tablet).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
B-1170 Brussels
Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
B-1170 Brussels
Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Майлан ЕООД
бул. Ситняково 48, ет. 7
Офис сграда „Сердика Офиси“ 1505 София
Тел: +359 2 44 55400
Tel.: +36 1 465 2100
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Evropská 2590/33C
Prague 6 160 00 Czech Republic
Tel: +420 234 064 203
V.J. Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa,
MRS 1542, Malta
Tel: +356 22983143
Mylan Denmark ApS Borupvang 1
2750 Denmark
Tlf: +45 28 11 69 32
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
NL-1186 DM Amstelveen Tel: +31 20 426 33 00
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Tel: + 49 6172 888 01
Mylan Healthcare Norge A/S Hagaløkkveien 26
N-1383 Asker
Tlf: +47 66 75 33 00
Meda Pharma SIA Liivalaia 13/15 10118 Tallinn
Tel: +372 62 61 025
MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15
A-1110 Wien
Tel: + 43 1 86 390
MEDA Pharmaceuticals A.E.
Αγίου Δημητρίου 63
17456 Άλιμος
Τηλ: +30 210 6 77 5690
Mylan Healthcare Sp.z.o.o. ul. Postepu 21 B
02-676 Warszawa
Tel: +48 22 5466400
Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
Tel: +34 900 102 712
BGP Products, Unipessoal, Lda. Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Tel:+351 214 127 200
Mylan Medical SAS 40-44 rue Washington
75008 Paris
Tél : +33 156 64 10 70
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50599
BGP PRODUCTS SRL Tel.: +40372 579 000
Mylan Ireland Limited Unit 34/35, Block A
Dunboyne Business Park
Dunboyne
IRL - Co Meath
Tel: +353 (0) 87 1694982
S-170 09 Solna Svíþjóð.
Sími: +354 540 8000
Mylan Healthcare d.o.o. Dolenjska cesta 242c
1000 Ljubljana
Tel: +386 1 23 63 180
821 02 Bratislava
Tel: +421 2 32199 100
Meda Pharma S.p.A. Via Felice Casati, 20
20124 Milano
Tel: +39 0261246987
Meda Oy
Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FIN-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Varnavas Hadjipanayis Ltd
Τηλ: +357 2220 7700
S-170 09 Solna
Tel: +46 8 630 1900
Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Rīga LV‐1004
Tālr: +371 67616137
EN6 1TL, UK
+44 (0) 1707 853000
Meda Pharma SIA Žalgirio str. 90-100
Vilnius LT-09303
Tel. + 370 52059367
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro