Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Aciclovir Corzil 250 mg
aciclovir


Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Příbalová informace: informace pro pacienta


Aciclovir Corzil 250 mg prášek pro infuzní roztok

aciclovirum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Je důležité, abyste přijímal(a) dostatek tekutin během podávání přípravku Aciclovir Corzil.

Děti a dospívající

Přípravek Aciclovir Corzil je určen také pro léčbu dětí a dospívajících, dávkování stanoví lékař dle velikosti povrchu těla.


Další léčivé přípravky a přípravek Aciclovir Corzil

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, jejichž výdej není vázaný na lékařský předpis a rostlinných přípravků. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě, že užíváte následující léky:


Jak přípravek Aciclovir Corzil vypadá a co obsahuje toto balení

Aciclovir Corzil je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách obsahujících bílý prášek, uzavřených brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem a polypropylenovým gumovým uzávěrem.


Aciclovir Corzil je k dispozici v následujících velikostech balení: 1 injekční lahvička

5 injekčních lahviček

10 injekčních lahviček


Na trhu nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 Alfragide, 2614-503 Amadora Portugalsko


Výrobce

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A., Av. das Indústrias – Alto do Colaride; Agualva, 2735-213 Cacém, Portugalsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16. 2. 2017


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním


Rekonstituce:

Přípravek Aciclovir Corzil je nutno před použitím nejdříve rekonstituovat, buď v 10 ml vody pro injekci nebo 0,9 % roztoku chloridu sodného, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg acikloviru v 1 ml.


Formulace Objem kapaliny pro rekonstituci

Injekční lahvička o obsahu 250 mg 10 ml


Z vypočtené dávky stanovte vhodnou koncentraci a počet injekčních lahviček, které se mají použít. K rekonstituci obsahu každé lahvičky přidejte doporučený objem roztoku pro rekonstituci a jemně protřepávejte, dokud se obsah lahvičky úplně nerozpustí.

Rekonstituovaný roztok ve vodě pro injekci nebo v 0,9% roztoku chloridu sodného pro intravenózní injekci je stabilní po dobu 12 hodin při teplotě pod 25 °C nebo v chladničce při teplotě 2–8 °C.


Způsob podání

Potřebná dávka Acicloviru Corzil má být podávána pomalou intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny. Po rekonstituci může být Aciclovir Corzil podáván infuzní pumpou s regulovanou rychlostí.

Alternativně může být rekonstituovaný roztok dále naředěn kompatibilními infuzními roztoky na koncentraci acikloviru ne vyšší než 5 mg/ml pro infuzní podání.


Přidejte požadovaný objem rekonstituovaného roztoku acikloviru do kompatibilního infuzního roztoku, jak je doporučeno níže, a dobře protřepejte, aby došlo k adekvátnímu promíchání.


U kojenců a novorozenců, u nichž má být objem infuzního roztoku minimální, má být ředění provedeno v poměru: 4 ml rekonstituovaného roztoku (100 mg acikloviru) do 20 ml infuzního roztoku.


Pro dospělé se doporučuje používat infuzní vaky obsahující 100 ml infuzního roztoku, i když je dosaženo podstatně menší koncentrace acikloviru než 0,5 %. Jeden 100 ml infuzní vak tedy může být použit pro jakoukoli dávku mezi 250 mg a 500 mg acikloviru (10–20 ml rekonstituovaného roztoku), ale měl by být použit druhý vak pro dávky mezi 500 mg a 1000 mg.


Po rekonstituci je roztok přípravku Aciclovir Corzil kompatibilní s následujícími infuzními roztoky:


Aciclovir Corzil po naředění v souladu s výše uvedeným postupem poskytne koncentraci acikloviru ne větší než 0,5%.

Aciclovir Corzil neobsahuje antimikrobiální konzervační látky, rekonstituce a naředění mají být proto prováděny za aseptických podmínek bezprostředně před použitím. Jakýkoli nepoužitý roztok má být zlikvidován.


Pokud by se objevil jakýkoli viditelný zákal nebo krystalizace v roztoku před podáním nebo během podání infuze, přípravek má být zlikvidován.