ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ibalgin Instant
ibuprofen
Ibalgin Instant 400 mg perorální prášek v sáčku
ibuprofenum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se dospívající do 3 dnů nebudou cítit lépe nebo se budou cítit hůře, nebo pokud se u dospělých bolest do 4 dnů nezmírní nebo horečka do 3 dnů neustoupí, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Ibalgin Instant a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin Instant užívat
Jak se přípravek Ibalgin Instant užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ibalgin Instant uchovávat
Obsah balení a další informace
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky působí tak, že mění způsob, jakým tělo odpovídá na bolest, zánět a vysokou tělesnou teplotu.
Ibalgin Instant se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy, bolest zubů, menstruační bolest a /nebo horečky.
Ibalgin Instant 400 mg je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let).
jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste někdy trpěl(a) dušností, astmatem, rýmou, kopřivkou nebo angioedémem (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla) po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
jestliže se u Vás v minulosti vyskytlo krvácení do žaludku nebo střev nebo perforace (proděravění) v souvislosti s předchozím užitím NSAID
jestliže momentálně máte nebo jste v minulosti měl(a) opakující se vředy žaludku nebo dvanáctníku (peptické vředy) nebo krvácení (dvě nebo více epizod, kdy byl prokázán vřed nebo krvácení)
jestliže trpíte závažným selháním jater, ledvin nebo srdce
jestliže trpíte krvácením do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiným aktivním krvácením
jestliže máte neobjasněnou poruchu krvetvorby, např. trombocytopenii (nedostatek krevních destiček)
jestliže trpíte závažnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin)
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství (viz část „Těhotenství a kojení“).
Před užitím přípravku Ibalgin Instant se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
máte určité dědičné poruchy krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrie)
máte určité onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně),
trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) onemocněním střev (ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou), protože může dojít ke zhoršení těchto stavů (viz část 4 „Možné nežádoucí účinky“),
máte sníženou funkci ledvin,
máte obtíže s játry,
užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako jsou ústy podávané kortikidy (např. prednisolon), léky na ředění krve (např. warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky na depresi) nebo léky proti srážení krve (např. kyselinu acetylsalicylovou),
užíváte jiné NSAID (včetně COX-2 inhibitorů, jako je celekoxib nebo etorikoxib), protože je
třeba se vyvarovat jejich souběžnému užívání,
máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi) nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám), nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“),
máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka,
máte alergie (např. kožní reakce na další látky, astma, sennou rýmu), nosní polypy, chronický otok nosní sliznice nebo chronickou obstrukční plicní nemoc, protože je u Vás zvýšené riziko alergické reakce,
jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci,
máte problémy se srážlivostí krve (máte zvýšenou srážlivost krve),
máte plané neštovice, je doporučeno se užívání přípravku Ibalgin Instant vyvarovat,
máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu, která je potřebná k potlačení příznaků.
Obecně může návykové užívání (různých druhů) léků proti bolesti vést k dlouhodobým závažným problémům s ledvinami. Toto riziko může být zvýšeno při fyzické námaze spojené se ztrátou soli a dehydratací. Proto je třeba se takovému stavu vyvarovat.
Dlouhodobé užívání přípravku Ibalgin Instant vyžaduje pravidelné kontroly jaterních hodnot,
funkce ledvin a krevního obrazu.
Dlouhodobé užívání jakéhokoliv léku proti bolesti při bolestech hlavy může vést k jejich zhoršení. Pokud u Vás taková situace nastane, poraďte se s lékařem a ukončete léčbu přípravkem Ibalgin Instant.
Pokud máte nebo jste měl(a) astma nebo jiné alergické onemocnění, mohou se u Vás vyskytnout dýchací obtíže.
V souvislosti s léčbou přípravkem Ibalgin Instant byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Ibalgin Instant užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.
Ibalgin Instant může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Ibalgin Instant tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Protizánětlivá analgetická léčiva jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani maximální délku léčby.
Během léčby NSAID byly hlášeny případy krvácení z trávicího traktu, vředů nebo perforace (proděravění) trávicího traktu, některé i smrtelné. Tyto případy se mohou vyskytnout kdykoli během léčby, s varovnými příznaky i bez nich nebo i bez předchozích vážných příhod týkajících se trávicího traktu. Pokud se u Vás objeví krvácení z trávicího traktu, nebo vřed, okamžitě ukončete užívání tohoto přípravku. Riziko krvácení z trávicího traktu, tvorby vředů nebo perforace je vyšší při zvyšování dávek NSAID, u pacientů s anamnézou vředů, zejména
komplikovaných krvácením nebo perforací (viz část 2 „Neužívejte Ibalgin Instant“), a u starších pacientů. Tito pacienti mají léčbu zahájit s nejnižší možnou dávkou. Pro tyto pacienty a pacienty, kteří potřebují současně léčbu nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které by mohly zvyšovat riziko poruch trávicího traktu, má být zvážena současná léčba přípravky, které chrání žaludeční sliznici (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy). Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Ibalgin Instant objeví krvácení z trávicího traktu nebo vředy, léčba musí být ukončena a je třeba poradit se s lékařem.
Užívání NSAID v kombinaci s alkoholem může zhoršit nežádoucí účinky způsobené léčivou látkou, zejména účinky na trávicí trakt nebo centrální nervový systém.
Před užitím přípravku Ibalgin Instant se poraďte se svým lékařem, pokud se u Vás objevil kterýkoli z výše uvedených stavů.
Při užívání NSAID existuje u starších pacientů zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků, zejména těch, které jsou spojeny se žaludkem a střevy. Pro více informací viz část 4 „Možné nežádoucí účinky“. Pokud máte anamnézu gastrointestinální toxicity, zvláště pokud jste starší pacient, hlaste jakékoli nezvyklé břišní příznaky (zejména krvácení do žaludku nebo střev), obzvláště v počátečních stadiích léčby.
U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin
Ibalgin Instant 400 mg není určen pro děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg a pro děti do 12
let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ibalgin Instant může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy, např.:
kortikosteroidy (např. prednisolon), protože může zvýšit riziko vředů nebo krvácení
v trávicím traktu,
další NSAID (včetně COX-2 inhibitorů, např. celekoxibu nebo etorikoxibu),
protože může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v trávicím traktu
antikoagulancia/ antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např.
kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin),
antiagregancia (jako je kyselina acetylsalicylová) a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky proti depresi), protože mohou zvyšovat riziko krvácení v žaludku nebo střevech,
kalium šetřící diuretika: protože to může vést k hyperkalémii
léky snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory, jako kaptopril, betablokátory, jako atenolol, antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako je losartan) a léky na odvodnění (diuretika), protože NSAID mohou snížit účinek těchto léků a způsobit zvýšení rizika poškození ledvin. V takovém případě se ujistěte, že během dne pijete dostatek vody,
methotrexát (lék na léčbu rakoviny nebo revmatismu), protože jeho účinek může být zesílený,
takrolimus (lék na potlačení imunitní reakce), protože může zvýšit riziko toxicity pro ledviny,
cyklosporin (lék na potlačení imunitní reakce), protože může objevit poškození ledvin,
zidovudin (lék na léčbu AIDS), protože užívání přípravku Ibalgin Instant může u HIV pozitivních pacientů s hemofilií vést ke zvýšení rizika krvácení do kloubů nebo krvácení, které vede k otokům,
deriváty sulfonylurey (léky na léčbu cukrovky): NSAID mohou zvyšovat účinek derivátů sulfonylurey na snížení hladiny cukru v krvi. Jako preventivní opatření se při současném užívání doporučuje sledovat hladinu cukru v krvi.
probenecid a sulfinpyrazon: protože vylučování ibuprofenu může být zpožděno. Ibuprofen může snížit účinek těchto léků.
aminoglykosidy (antibiotika), protože NSAID mohou zvyšovat koncentraci aminoglykosidů v plazmě,
digoxin (lék na posílení srdce), fenytoin (lék k léčbě křečí) nebo lithium (používané k léčbě určitých psychiatrických onemocnění): ibuprofen může zvyšovat koncentraci těchto léků
v plazmě,
chinolonová antibiotika, protože jejich souběžné užívání s NSAID může zvyšovat riziko vzniku křečí,
kolestyramin, protože užívání ibuprofenu s kolestyraminem může zpomalit a snížit vstřebávání ibuprofenu. Tyto léky by měly být podávány v intervalu několika hodin
inhibitory CYP2C9 např.vorikonazol a flukonazol, protože užívání těchto léků může zvyšovat koncentraci ibuprofenu v plazmě. Snížení dávky ibuprofenu má být zváženo zejména, pokud se s vorikonazolem nebo flukonazolem podávají vysoké dávky ibuprofenu,
mifepriston, protože NSAID mohou snižovat účinek mifepristonu,
bisfosfonáty a pentoxifylin, protože jejich užívání může zesilovat nežádoucí účinky na žaludek a střeva a riziko krvácení nebo tvorby vředů,
rostlinné extrakty: ginkgo biloba může zvyšovat riziko krvácení.
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibalgin Instant. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibalgin Instant užívat s jinými léčivy.
Během léčby ibuprofenem je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud během užívání přípravku Ibalgin Instant otěhotníte, oznamte to svému lékaři.
Během prvních šesti měsíců těhotenství Vám lékař předepíše ibuprofen pouze, pokud je to nezbytně nutné. V takovém případě je třeba udržovat co nejnižší dávku a délka léčby má být co nejkratší.
Během posledních 3 měsíců těhotenství NIKDY nesmíte užívat tento přípravek, protože ibuprofen může mít závažné nebo dokonce fatální účinky na srdce a ledviny Vašeho dítěte, a to dokonce po podání jedné dávky.
Kojení
Do mateřského mléka se vylučuje pouze malá část ibuprofenu a produktů jeho rozkladu. Vzhledem k tomu, že doposud nejsou známy žádné škodlivé účinky na kojence, obvykle není nutné přerušit kojení při krátkodobém užívání ibuprofenu v doporučených dávkách.
Plodnost
Ibalgin Instant patří do skupiny léků (NSAID), které mohou u žen narušit plodnost. Tento účinek je však po ukončení užívání tohoto přípravku vratný.
Vzhledem k tomu, že při užívání ibuprofenu se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako únava, závrať a poruchy vidění, schopnost reagovat a schopnost aktivně se účastnit silničního provozu a obsluhovat stroje může být v ojedinělých případech narušena. To platí ve větší míře v kombinaci s alkoholem.
Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v sáčku, to znamená, tj. v podstatě je „bez draslíku“.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Perorální prášek nasypte na jazyk, nechte jej rozpustit a potom jej spolkněte. Prášek není třeba zapíjet vodou.
Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užívali Ibalgin Instant během jídla.
Počáteční dávka je 1 sáček přípravku Ibalgin Instant. V případě potřeby lze užít další 1 sáček přípravku Ibalgin Instant. Interval mezi dávkami má být zvolen podle příznaků a maximální denní dávky; nicméně interval mezi dávkami nesmí být kratší než šest hodin.
Neužívejte více než 3 sáčky přípravku Ibalgin Instant během 24 hodin.
Ibalgin Instant 400 mg není určen dětem do 12 let a dospívajícím s tělesnou hmotností menší než
40 kg.
U starších pacientů je dávkování jako u dospělých, avšak je třeba zvýšené opatrnosti.
Pokud trpíte sníženou funkcí ledvin nebo jater, vždy se poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Ibalgin Instant. Váš lékař Vám dá příslušnou radu.
Pokud jste dospělý(á), tento přípravek neužívejte déle než 4 dny v případě bolesti nebo 3 dny v případě horečky. Pokud se vyskytnou nové příznaky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste dospívající (12 let a více), tento léčivý přípravek neužívejte déle než 3 dny. Pokud se
vyskytnou nové příznaky, poraďte se se svým lékařem.
V případě předávkování nebo náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud jste užil(a) více přípravku Ibalgin Instant, než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky a po co nejkratší dobu, která je potřebná k potlačení příznaků. Může se u Vás projevit některý ze známých nežádoucích účinků NSAID. Pokud se to stane nebo pokud máte jakékoli obavy, ukončete léčbu tímto přípravkem, a co nejdříve to oznamte svému lékaři.
Starší lidé užívající tento přípravek mají zvýšené riziko vzniku obtíží spojených s nežádoucími účinky.
známky krvácení do střev, jako silná bolest břicha, černá dehtovitá stolice, zvracení krve
nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina,
známky vzácné, ale závažné alergické reakce, jako zhoršení astmatu, nevysvětlitelné sípání nebo dušnost, otok obličeje, jazyka nebo hrdla, obtíže s dýcháním, zrychlený srdeční tep, pokles krevního tlaku, který vede k šoku. Tyto příznaky mohou nastat i po prvním užití tohoto přípravku. Jestliže se objeví kterýkoli z těchto příznaků, ihned zavolejte lékaře.
závažné kožní reakce jako vyrážky po celém těle, šupinatost, tvorba puchýřů nebo olupování kůže (např. Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza / Lyellův syndrom, erythema multiforme).
pocit závratě nebo únavy, bolest hlavy
bolest žaludku, porucha trávení, průjem, pálení žáhy, pocit nevolnosti, nevolnost, plynatost,
zácpa
různé kožní vyrážky
kýchání, ucpaný nos, svědění v nose, rýma (rinitida)
reakce přecitlivělosti s kožní vyrážkou a svěděním, stejně jako záchvaty astmatu (případně s poklesem krevního tlaku). Lékař musí být v tomto případě okamžitě informován a ibuprofen již nesmí být užíván.
pocit brnění nebo „mravenčení“, pocit ospalosti, neklid, podrážděnost,
problémy se spánkem, pocity úzkosti
kopřivka, svědění, malé modřiny na kůži nebo v ústech, v nose nebo v uších, zvýšená citlivost pokožky na světlo
porucha zraku. Lékař musí být v tomto případě okamžitě informován a ibuprofen již nesmí být užíván.
porucha sluchu, pocit závratě nebo pocit točení hlavy (vertigo), zvonění v uších (tinnitus)
obtíže s dýcháním, sípání nebo kašel, astma nebo zhoršení astmatu
zánět žaludeční sliznice, vředy žaludku a duodena v některých případech s krvácením a proděravěním, zánět sliznice dutiny ústní s vředy, zhoršení kolitidy (zánětu střev) a Crohnovy nemoci
zánět jater, žluté zbarvení kůže a očí, snížená funkce jater
nefrotický syndrom (hromadění tekutiny v těle (edém) a příliš mnoho bílkovin v moči);
zánětlivé onemocnění ledvin (intersticiální nefritida), které může být doprovázeno akutní
poruchou funkce ledvin. Snížené vylučování moči, hromadění tekutin v těle (edém) a obecně pocit, že se necítíte dobře, mohou být známkami onemocnění ledvin a dokonce i selhání ledvin. Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, přestaňte užívat Ibalgin Instant a okamžitě se poraďte se svým lékařem.
pocit deprese nebo zmatenosti
příznaky aseptické meningitidy (zánětu mozku) se strnutím šíje, bolestí hlavy, pocitem nevolnosti, zvracením, horečkou nebo zastřeným vědomím byly pozorovány při užívání ibuprofenu. U pacientů s autoimunitními onemocněními (systémový lupus erythematodes – SLE, smíšené onemocnění pojivové tkáně) je výskyt těchto nežádoucích účinků pravděpodobnější. Při jejich výskytu ihned kontaktujte lékaře.
poškození zrakového nervu
poškození tkáně ledvin (papilární nekróza), zejména při dlouhodobé léčbě a zvýšení koncentrace kyseliny močové a močoviny v krvi
zadržování tekutin (edém).
bylo popsáno zhoršení zánětů spojených s infekcí (např. nekrotizující fasciitida) spojené s užíváním určitých léků proti bolesti (NSAID). Pokud se během užívání přípravku Ibalgin Instant vyskytnou nebo zhorší známky infekce, bezodkladně vyhledejte lékaře. Je třeba vyšetřit, zda máte dostat protiinfekční / antibiotickou léčbu
změny krevního obrazu - pancytopenie, anemie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, aplastická anemie, hemolytická anemie (první známky jsou horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, těžké vyčerpání, krvácení z nosu nebo do kůže, nevysvětlitelné nebo neobvyklé modřiny. V těchto případech okamžitě ukončete léčbu a poraďte se s lékařem. Není přípustná jakákoli samoléčba léky proti bolesti nebo léčivými přípravky, které snižují horečku (antipyretické léky),
psychotické reakce
vysoký krevní tlak, srdeční selhání, srdeční infarkt
zánět cév
zánět slinivky a jícnu
tvorba membránovitých zúžení ve střevě
selhání nebo poškození jater, zejména při dlouhodobém užívání, které se projeví žloutnutím kůže a očí nebo světlou stolicí a tmavou močí
ve výjimečných případech došlo k závažným infekčním komplikacím kůže a měkkých tkání během planých neštovic (varicella)
vypadávání vlasů (alopecie)
snížení vylučování moči a zvýšené nahromadění tkáňové tekutiny (edému), zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo s poruchou funkce ledvin
červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách, vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza). Pokud se u Vás tyto příznaky
objeví, přestaňte přípravek Ibalgin Instant užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.
může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny eosinofilů (druh bílých krvinek)
Léčivé přípravky jako je tento mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního záchvatu (infarkt
myokardu) nebo mrtvice
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ibuprofenum
Jeden jednodávkový sáček obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Další složky jsou: Isomalt (E 953), kyselina citronová, draselná sůl acesulfamu (E 950), glycerol- distearát (Typ I), citronové aroma 502336 TP0551 [obsahuje kukuřičný maltodextrin, tokoferol- alfa (E 307)].
Ibalgin Instant je bílý nebo téměř bílý perorální prášek s charakteristickým citronovým aroma.
Balení obsahuje 10, 12, 18, 20, 24, 30 jednodávkových sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Biofabri, S.L., A Relva, s/n, O Porriño, 36400 Pontevedra, Španělsko Farmalider, S.A., C/ Aragoneses, 2, Alcobendas, 28108 Madrid, Španělsko
Česká republika | Ibalgin Instant |
Rumunsko | Ibalgin Forte 400 mg pulbere orala |
Itálie | BUSCOFENPOCKET 400 mg polvere orale in bustina |