ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vildagliptin STADA
vildagliptin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Vildagliptin STADA a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vildagliptin STADA užívat
Jak se přípravek Vildagliptin STADA užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vildagliptin STADA uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivá látka přípravku Vildagliptin STADA, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“.
Vildagliptin STADA je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván v případech, kdy diabetes není možné upravit pouze dietou a cvičením. Pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi. Lékař Vám předepíše Vildagliptin STADA buď samotný, nebo společně s některými antidiabetiky, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle. Glukagon je látka, která spouští produkci cukru v játrech a působí tak zvýšení hladiny krevního cukru. Slinivka břišní (pankreas) produkuje obě tyto látky.
Vildagliptin STADA působí na slinivku břišní, aby produkovala více inzulinu a méně glukagonu. To pomáhá regulovat hladinu krevního cukru. Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu. I když užíváte léky na diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval(a) v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
jestliže jste alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Vildagliptin STADA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
jestliže máte diabetes typu 1 (tj. Vaše tělo neprodukuje inzulin), nebo jestliže trpíte tzv. diabetickou ketoacidózou
jestliže užíváte antidiabetikum známé jako derivát sulfonylmočoviny (Váš lékař může chtít snížit dávku derivátu sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s vildagliptinem, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie])
jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým onemocněním ledvin (bude třeba, abyste užíval(a) nižší dávku přípravku Vildagliptin STADA)
jestliže jste na dialýze
jestliže trpíte onemocněním jater.
jestliže trpíte srdečním selháním
pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Jestliže jste již dříve užíval(a) vildagliptin a musel(a) jste ukončit jeho užívání kvůli onemocnění jater, nezačínejte tento lék znovu užívat.
Kožní léze jsou u diabetu častou komplikací. Dodržujte rady lékaře nebo zdravotní sestry, týkající se péče o kůži a nohy. Během léčby tímto přípravkem se doporučuje věnovat zvláštní pozornost nově vzniklým puchýřům nebo vředům. Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Vildagliptin STADA, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně. Je to kvůli tomu, aby případné známky zvýšení jaterních enzymů byly zjištěny co nejdříve.
Podávání přípravku Vildagliptin STADA dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Vildagliptin STADA, pokud užíváte jiné léky, například:
thiazidy nebo jiná diuretika (nazývané také „tablety na odvodnění“)
kortikosteroidy (obecně užívané k léčbě zánětu)
léky k léčbě štítné žlázy
určité léky ovlivňující nervovou soustavu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek se nemá užívat během těhotenství.
Není známo, zda Vildagliptin STADA přechází do mateřského mléka. Pokud kojíte nebo plánujete kojit, přípravek Vildagliptin STADA neužívejte.
Pokud máte při užívání přípravku Vildagliptin STADA závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Množství přípravku Vildagliptin STADA, které mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu. Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Vildagliptin STADA máte užívat.
Maximální denní dávka je 100 mg.
50 mg denně užívaná jako jedna dávka ráno, jestliže užíváte Vildagliptin STADA společně s dalším přípravkem obsahujícím derivát sulfonylmočoviny.
100 mg denně užívaná jako 50 mg ráno a 50 mg večer, pokud užíváte Vildagliptin STADA
samotný, společně s jiným přípravkem, který se jmenuje metformin nebo glitazon, s kombinací metforminu a derivátu sulfonylmočoviny nebo s inzulinem (s metforminem nebo bez něj) .
50 mg denně ráno, jestliže máte středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, nebo jestliže jste na dialýze.
Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Užívejte Vildagliptin STADA každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař. Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zkontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Vildagliptin STADA, nebo někdo jiný užil Váš lék, oznamte to okamžitě Vašemu lékaři. Můžete potřebovat lékařskou pomoc. Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou lék i s krabičkou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Dále lék užívejte v obvyklém čase. Pokud je to však v době, kdy máte užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Nepřestávejte tento léčivý přípravek užívat bez porady s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Vildagliptin STADA a navštivte neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů): Příznaky zahrnují otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky.
Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou moč.
Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): Příznaky zahrnují silnou a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako pocit na zvracení a zvracení.
Někteří pacienti měli při užívání vildagliptinu s metforminem následující nežádoucí účinky:
Třes, bolesti hlavy, závratě, pocit na zvracení, nízká hladina glukózy v krvi
Únava
Někteří pacienti měli při užívání vildagliptinu s derivátem sulfonylmočoviny následující nežádoucí
účinky:
Třes, bolest hlavy, závratě, slabost, nízká hladina glukózy v krvi
Zácpa
Bolest v krku, rýma
Někteří pacienti měli při užívání vildagliptinu s glitazonem následující nežádoucí účinky:
Zvýšení hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou
Bolest hlavy, slabost, nízká hladina glukózy v krvi
Někteří pacienti měli při užívání samotného vildagliptinu následující nežádoucí účinky:
Závratě
Bolest hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolest kloubů, nízká hladina glukózy v krvi
Bolest v krku, rýma, horečka
Někteří pacienti měli při užívání vildagliptinu , metforminu a derivátu sulfonylmočovin y následující
nežádoucí účinky:
Závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
Někteří pacienti měli při užívání vildagliptinu a inzulinu (s metforminem nebo bez metforminu)
následující nežádoucí účinky:
Bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina glukózy v krvi, pálení žáhy
Průjem, nadýmání
Od doby uvedení přípravků obsahujících látku vildagliptin na trh byly pozorovány také následující
nežádoucí účinky:
Svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Onemocnění jater (hepatitida) – po přerušení léčby obvykle odezní. Příznaky zahrnují žluté zbarvení kůže a očí, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou moč
Abnormální výsledky jaterních testů – po přerušení léčby se obvykle vrátí do normálu
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je vildagliptinum. Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza (E 460), sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát (E 470b).
Vildagliptin STADA 50 mg tablety jsou bílé až lehce nažloutlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, o průměru 8,0 ± 0,2 mm.
Vildagliptin STADA 50 mg tablety jsou dostupné ve standardních a také v jednodávkových blistrech, které jsou v krabičkách, jež obsahují 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce
Stada Arzneimittel AG Stadastrase 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Member States | Název léčivého přípravku |
Švédsko | Vildagliptin STADA 50 mg tabletter |
Česká republika | Vildagliptin Stada |
Německo | Vildagliptin AL 50 mg Tabletten |
Dánsko | Vildagliptin STADA |
Španělsko | Vildagliptina STADA 50 mg comprimidos EFG |
Finsko | Vildagliptin STADA 50 mg tabletit |
Francie | Vildagliptine EG 50 mg, comprimé |
Řecko | βιλνταγλιπτίνη STADA 50 mg δισκία (Vildagliptin STADA 50 mg tablets) |
Island | Vildagliptin STADA 50 mg töflur |
Itálie | Vildagliptin EG |
Portugalsko | Vildagliptina Ciclum |
Slovenská republika | Vildagliptin STADA 50mg |