ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Okitask
ketoprofen
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Okitask a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Okitask užívat
Jak se přípravek Okitask užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Okitask uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Okitask obsahuje léčivou látku ketoprofen, která patří do skupiny léků nazývaných
„nesteroidní protizánětlivé léky“ (NSAID). Léčivou složkou přípravku je lysinová sůl ketoprofenu.
Přípravek Okitask se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky.
Přípravek Okitask se používá u dospělých od 18 let.
jestliže jste alergický(á) na ketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže jste v minulosti měl(a) alergické reakce na jiné NSAID (např. kyselina acetylsalicylová, ibuprofen), jako je zúžení průdušek, astmatický záchvat, akutní rýma, kopřivka, vyrážky
během posledních 3 měsíců těhotenství. Viz bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost“
jestliže trpíte závažným srdečním selháním
jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) žaludeční nebo střevní problémy, jako je:
aktivní vřed žaludku nebo dvanácníku
žaludeční vředy nebo vředy střev
krvácení do žaludku nebo střev
otvory v žaludku nebo střevě (proděravění trávicího traktu)
bolestivé nebo narušené trávení, může zahrnovat pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy, nadýmání a žaludeční obtíže (chronická dyspepsie)
zánět žaludeční výstelky (gastritida)
jestliže máte nízký počet krvinek (leukocytopenie nebo trombocytopenie), aktivní krvácení
nebo sklon ke krvácení
jestliže trpíte závažnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem tekutin)
jestliže trpíte závažným selháním ledvin nebo jater
Přestaňte užívat tento přípravek a ihned informujte svého lékaře:
Pokud zaznamenáte jakékoli známky vyrážky, červené a bolestivé kůže kolem tělních otvorů (sliznic) nebo alergických reakcí po podání přípravku Okitask.
Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky krvácení do žaludku nebo střev (např. jasně červená stolice, černá dehtovitá stolice, zvracení krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina).
Pokud zaznamenáte jakékoli známky vředů nebo proděravění (příznaky mohou zahrnovat silnou bolest břicha, zimnici, pocit na zvracení, zvracení, pálení žáhy) po užití přípravku Okitask.
Pokud se u Vás objeví problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Pokud máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.
Okitask může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Okitask tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Starší lidé mohou mít při užívání NSAID více nežádoucích účinků. Pokud jste starší pacient, užívejte přípravek s opatrností.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší dávky po co nejkratší dobu nezbytnou
k úlevě od příznaků.
Léky, jako je ketoprofen, mohou souviset s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo mozkové mrtvice. Riziko je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělal(a) jste cévní mozkovou příhodu nebo se domníváte, že byste mohl(a) být ohrožen(a) těmito stavy (např. pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo jste kuřák), měl(a) byste si o vaší léčbě promluvit s lékařem nebo lékárníkem.
Pacienti s průduškovým astmatem spojeným s chronickou nebo alergickou rýmou, chronickým zánětem vedlejších nosních dutin a/nebo nosní polypózou jsou náchylnější k alergiím na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID než ostatní populace.
Je třeba se vyhnout užívání přípravku Okitask současně s jinými léky obsahujícími NSAID (např. ibuprofen, kyselina acetylsalicylová, celecoxib).
Ketoprofen může zakrývat příznaky infekčních onemocnění.
Dlouhodobé užívání jakéhokoliv léku proti bolesti hlavy může tuto bolest zhoršit. Pokud k této situaci došlo nebo pokud na ni máte podezření, je třeba se poradit s lékařem a léčbu ukončit.
Vzhledem k tomu, že přípravek Okitask se používá k léčbě příznaků, jako je horečka, může zakrývat závažnější základní onemocnění. Pokud vaše příznaky přetrvávají, navštivte svého lékaře a lékárníka.
Než začnete užívat přípravek Okitask, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
jste těhotná, snažíte se otěhotnět, nebo kojíte (viz bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost“)
trpíte zadržováním tekutin a otoky
trpíte poruchou funkce jater
trpíte poruchou funkce ledvin
máte onemocnění imunitního systému způsobující bolest kloubů, změny kůže a další poruchy orgánů (systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně)
v minulosti jste měl(a) chronické zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
máte nebo jste v minulosti měl(a) jiné žaludeční nebo střevní problémy
máte plané neštovice (varicella), je vhodné se užívání přípravku Okitask vyvarovat
máte vrozenou poruchu ovlivňující tvorbu krve (např. akutní intermitentní porfyrie)
nedávno jste podstoupil(a) operaci.
Pravidelná konzumace léků proti bolesti, zvláště kombinací různých léčivých látek, může vést
k trvalému poškození ledvin s rizikem jejich selhání (analgetická nefropatie).
Během dlouhodobé léčby by se měla provádět vyšetření krevního obrazu a vyšetření funkce jater a
ledvin.
Okitask se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo byste mohl(a) užívat. A to včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo rostlinných přípravků.
léky na zlepšení průtoku krve, jako jsou antikoagulancia (kyselina acetylsalicylová, warfarin, heparin, tyclopidin, dabigatran nebo klopidogrel), trombolytika (reteplaza, streptokinasa), pentoxyfyllin, prasugrel, kumariny
určitá antibiotika (například chinolony, sulfonamidy)
léky používané po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí orgánu (např. cyklosporin, takrolimus)
léky používané u některých typů duševních chorob a depresí (např. lithium, venlafaxin a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI))
jiné NSAID (například selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2, kyselina acetylsalicylová,
ibuprofen)
léky k léčbě vysokého krevního tlaku (např. ramipril, captopril, enalapril, losartan, irbesartan)
léky používané k léčbě selhání srdce a ke kontrole rychlosti srdečního tepu (např. digoxin, digitoxin)
léky k léčbě diabetu (např. gliclazid)
léky používané k léčbě rakoviny (např. erlotinib, pemetrexed, methotrexát)
léky k léčbě dny (např. probenecid)
Při užívání přípravku Okitask byste neměl(a) pít alkohol. Některé nežádoucí účinky, například účinky na trávicí trakt nebo centrální nervový systém, mohou být pravděpodobnější, pokud při užívání přípravku Okitask pijete alkohol.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ketoprofen může ztěžovat otěhotnění. Měla byste informovat svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte problém s otěhotněním.
Neužívejte tento přípravek v posledních třech měsících těhotenství z důvodu zvýšeného rizika
komplikací u matky i dítěte. Během prvních šesti měsíců těhotenství můžete tento léčivý přípravek užívat pouze po konzultaci s lékařem.
Tento lék se nedoporučuje užívat během kojení, protože nejsou dostatečné zkušenosti s pronikáním ketoprofenu do mateřského mléka.
Jestliže máte po užití přípravku Okitask pocit ospalosti, závrať, rozmazané vidění nebo křeče, neřiďte
a neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,35 mg aspartamu v jednom sáčku.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Dospělí od 18 let: Doporučená dávka je 1 sáček (25 mg ketoprofenu) v jedné dávce, 2 až 3krát denně podle potřeby.
Intervaly mezi dávkami by měly být alespoň 4-6 hodin. Neužívejte více než 3 sáčky (což odpovídá celkovému množství 75 mg ketoprofenu) během 24 hodin.
Pokud jste starší pacient, neměl(a) byste užívat více než 1 sáček přípravku Okitask za 24 hodin.
Vzhledem k možnému profilu nežádoucích účinků vás bude lékař pečlivě sledovat.
Z p ůsob p od ání
Okitask je určen k podání ústy.
Obsah sáčku je třeba nasypat přímo na jazyk a polknout. Granule se rozpouštějí ve slinách, a proto je možné je užívat bez vody.
Tento lék je určen pouze ke krátkodobému užívání. Měl(a) byste užívat nejnižší dávku po co nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, nebo se příznaky nezlepší do 3 dnů u horečky nebo
do 4 dnů při bolesti, musíte se poradit s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Okitask, než se doporučuje, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře. Příznaky předávkování mohou být letargie, ospalost, bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, tyto příznaky jsou při podpůrné péči obvykle vratné. Po značném předávkování ketoprofenem se může vyskytnout snížené dýchání, kóma nebo
křeče. Vzácně se může objevit krvácení ze žaludku a střev, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak nebo akutní selhání ledvin.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Okitask, vezměte si ho hned, jakmile
si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastějšími nežádoucími účinky ketoprofenu jsou postižení žaludku a střev. Mohou se objevit vředy žaludku nebo dvanáctníku, proděravění nebo krvácení ze žaludku nebo střev, někdy smrtelné, zejména u starších pacientů. Po podání byl hlášen pocit na zvracení, zvracení, průjem, větry (plynatost), zácpa, zažívací potíže, bolest břicha, černá dehtovitá stolice, zvracení krve, zánět sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů (ulcerózní stomatitida), zhoršení zánětu tlustého střeva a Crohnovy nemoci. Méně často byl pozorován zánět žaludeční výstelky (zánět žaludku).
Při léčbě nesteroidními protizánětlivými léky bylo pozorováno zadržování tekutin, otoky (zejména kotníků a nohou) a zvýšený krevní tlak.
Léky, jako je Okitask, mohou souviset s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu („infarkt myokardu“) nebo mozkové mrtvice.
Zejména u pacientů s autoimunitními poruchami se jako nežádoucí účinek může objevit aseptická meningitida (nebakteriální zánět mozkových blan).
jako jsou:
potíže s dýcháním nebo nevysvětlitelné sípání
závrať nebo rychlejší srdeční tep
otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
zhoršení kolitidy a Crohnovy nemoci (chronické zánětlivé onemocnění střev s příznaky jako bolest břicha, průjem, horečka a ztráta hmotnosti) [není známo - četnost nelze z dostupných údajů určit]
horečku, bolest v krku, vředy v ústech, bolest hlavy, zvracení, nevysvětlené krvácení a podlitiny, těžké vyčerpání
zažívací potíže, bolest žaludku nebo břicha, zácpu, průjem, plynatost nebo jestliže máte pocit na zvracení, bolest na hrudi nebo rychlý nepravidelný srdeční tep
problémy s játry a ledvinami spojené s otoky rukou a nohou.
špatné zažívání (dyspepsie), pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení
bolest hlavy, závrať, ospalost
zácpa, průjem, plynatost (větry), zánět žaludeční výstelky
otoky v důsledku hromadění tekutin
svědění a vyrážky
únava
nedostatek železa (anemie) způsobený krvácením
necitlivost, brnění
rozmazané vidění
zvonění v uších (tinnitus)
astma
zánět ústní sliznice
žaludeční (peptický) vřed
zánět jater (hepatitida), zvýšení hodnot některých jaterních enzymů (aminotransferáz), zvýšený sérový bilirubin v důsledku jaterních poruch
přibývání na váze
změna počtu krvinek (agranulocytóza, selhání kostní dřeně) a počtu krevních destiček
(trombocytopenie)
závažné alergické reakce (anafylaxe), přecitlivělost na lék
vysoký krevní tlak, zrudnutí (rozšíření cév)
srdeční selhání
akutní selhání ledvin, zánět ledvin (tubulointersticiální nefritida), nefritický syndrom, abnormální výsledky ledvinových testů
zánět ústní sliznice s tvorbou vředů
proděravění žaludku nebo střev
tmavá nebo černá stolice
zvracení krve
vřed nebo proděravění stěny horní části tenkého střeva (dvanácterníku)
ucpaný nos a rýma
otok obličeje nebo otok rtů a krku
otoky hlubokých vrstev pokožky způsobené přebytečnou tekutinou (např. otok obličeje, rukou)
obtížné dýchání (dušnost)
potíže s dýcháním způsobené zúžením dýchacích cest
nekontrolované stahy svalů (křeče)
citlivost na sluneční světlo nebo UV lampy
poruchy chuti
změny nálad
vypadávání vlasů
svědivá vyrážka (kopřivka)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ketoprofen. Jeden sáček obsahuje ketoprofenum 25 mg (ve formě
ketoprofenum lysinicum).
Pomocnými látkami jsou: povidon K25, bezvodý koloidní oxid křemičitý, hypromelosa, bazický butylovaný methakrylátový kopolymer, natrium-lauryl-sulfát, kyselina stearová, magnesium stearát, aspartam (E951), manitol (E421), xylitol (E967), mastek, limetové aroma (obsahuje přírodní limetové aroma, maltodextrin, kukuřičný škrob, glukosu, butylhydroxyanisol (E320)), citronové aroma (obsahuje přírodní citronové aroma, sacharosu,
maltodextrin, kukuřičný škrob), mátové aroma (obsahuje přírodní mátové aroma, arabskou
gumu)
Okitask obalené granule v sáčku jsou bílé až téměř bílé granule s citrusovo- mátovou příchutí.
Obalené granule se plní do neprůhledných sáčků. Velikost balení: 15, 16 nebo 20 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino della Battaglia, 12-12/a 20122 - Milano
Itálie
Dompe Farmaceutici S.p.A. (BS 1)
Via Campo Di Pile (loc. Zona Industriale) I-67100 L'ALQUILA
Itálie
Rakousko Okitask 25 mg Befilmtes Granulat im Beutel
Belgie Okitask 25 mg omhuld granulaat in zakjes/granulés enrobés en sachet/ Befilmtes Granulat im Beutel
Česká republika Okitask
Německo Okitask 25 mg Befilmtes Granulat im Beutel
Norsko Okitask 25 mg Granulat, drasjert i dosepose
Rumunsko Okitask 25 mg granule drajefiate în plic Slovenská republika Okitask 25 mg obalené granuly vo vrecku Švédsko Okiact 25 mg Dragerat granulat i dospåse