Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
ramipril, amlodipine and hydrochlorothiazide


Příbalová informace: informace pro uživatele


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrdé tobolky Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé tobolky Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé tobolky Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé tobolky


ramiprilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravkek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívat

  3. Jak se přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed a k čemu se používá


    Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed obsahuje tři léčivá látky označené ramipril, amlodipin a hydrochlorothiazid.


    Ramipril patří do skupiny léků označovaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího

    angiotenzin). Působí tak, že:

    • snižuje tvorbu látek ve Vašem těle, které mohou zvyšovat krevní tlak,

    • uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,

    • usnadňuje Vašemu srdci pumpovat krev do těla.


      Amlodipin paří do skupiny látek nazývaných blokátory vápníkových kanálů. Působí tak, že:

    • uvolňuje krevních cév, takže krev jimi protéká snadněji.


      Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků označovaných jako thiazidová diuretikanebo odvodňovací

      tablety. Působí tak, že:

    • zvyšuje množství vody (moči), kterou vytváříte. To snižuje Váš krevní tlak.


      Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed se může používat k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů, kteří jsou náležitě léčeni jednotlivými přípravky podávanými současně ve stejných dávkách jako u kombinovaného přípravku.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívat


Neužívejte přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed

- Pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).

krevního tlaku obsahujícím aliskiren.


Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed. Před použitím přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed se poraďte se svým lékařem.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Měl(a) byste informovat svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) některé z následujících stavů:

Pokud se u Vás objevilo snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí cévnatky nebo

o zvýšený tlak v oku a může k němu dojít během hodin až týdnů po použití přípravku

Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin

nebo sulfonamidy, můžete být ve zvýšeném riziku.


Váš lékař může pravidelně kontrolovat funkci Vašich ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě Neužívejte přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed


Musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed není doporučený během prvních 3 měsíců těhotenství a může způsobit závažné poškození dítěte po 3 měsících těhotenství (viz bod Těhotenství a kojeníníže).


Děti a dospívající

Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed není doporučen pro použití u dětí a

dospívajících do 18 let vzhledem k nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti.


Další léčivé přípravky a přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných léků a rostlinných léčivých přípravků. To je proto, že přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed může ovlivňovat mechanismus účinku některých jiných léků. Některé léky mohou také ovlivňovat mechanismus účinku přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed.


Váš lékař může změnit dávku a/nebo provést jiná opatření:

- Steroidní léky proti zánětu, jako je prednisolon.

- Takrolimus (používá se pro kontrolu imunitního systému těla, což umožní Vašemu tělu přijmout

transplantovaný orgán).


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se

svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Těhotenství

Musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed neužívejte během prvních 12 týdnů těhotenství a nesmíte jej užívat vůbec po 13. týdnu těhotenství, protože jeho použití během těhotenství může být pro dítě škodlivé. Otěhotníte-li během léčby přípravkem Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, řekněte to ihned svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.


Kojení

Jestliže kojíte, nesmíte přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívat. Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Plodnost

Údaje ohledně možného účinku na plodnost nejsou dostatečné.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se nebudete cítit dobře, budete mít závratě nebo únavu či bolest hlavy, neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého lékaře.


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.


2. Jak se přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívá


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 tobolka síly, kterou Vám navrhne lékař. V závislosti na účinku může Váš lékař zvýšit nebo upravit dávku.

Maximální denní dávka je 1 tobolka o síle 10 mg/10 mg/25 mg jednou denně.


Užívejte tento lék ústy ve stejnou dobu každý den před jídlem nebo po jídle. Tvrdou tobolku polykejte celou a zapíjejte tekutinou.

Tvrdé tobolky nedrťte nebo nežvýkejte.

Neužívejte přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed s grapefruitovou šťávou.

Onemocnění jater a ledvin

Při onemocnění jater a ledvin mohou být dávky upraveny.


Starší lidé

Váš lékař sníží úvodní dávku a upraví Vaši léčbu pomaleji.

U velmi starých a slabých pacientů není přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed tobolky doporučen.


Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed není doporučen pro použití u dětí a

dospívajících do 18 let vzhledem k nedostatku dat o bezpečnosti a účinnosti.


Pokud jste užil(a) více přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, než jste měl(a) Pokud užijete příliš mnoho tobolek, může dojít ke snížení krevního tlaku nebo dokonce k nebezpečnému snížení krevního tlaku. Můžete pociťovat závratě, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Pokud krevní tlak klesne výrazně, může nastat šok. Můžete pociťovat chladnou a vlhkou pokožku a ztratit vědomí. Pokud užijete příliš mnoho přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, vyhledejte lékařskou pomoc. Cestou do nemocnice neřiďte, požádejte někoho o odvoz nebo si zavolejte sanitku. Vezměte s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).


Pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed

Pokud jste zapomněl(a) užít tobolku, pak dávku úplně vynechte. Užijte další dávku ve správnou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tobolku.


Pokud jste přestal(a) užívat přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed

Váš lékař Vám doporučí, jak dlouho máte lék užívat. Pokud ukončíte užívání svého léku bez porady s

lékařem, může se Vaše onemocnění vrátit.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  1. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u

    každého.


    Ukončete ihned užívání přípravku Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, pokud si

    všimnete jakýchkoli následujících nežádoucích účinků může být nutná neodkladná léčba:

    • Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed.

    • Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře nebo olupování kůže (například tzv. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme).


      Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:

    • Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tíseň na hrudi

      nebo závažnější problémy včetně infarktu a mozkové příhody.

    • Dušnost nebo kašel. Mohlo by se jednat o příznaky plicních problémů.

    • Snadnější tvorba modřin, krvácení déle než obvykle, jakékoli známky krvácení (např. krvácení z dásní), fialové tečky, skvrny na kůži, snazší náchylnost k infekcím než dříve, bolest v krku a horečka, pocit únavy, mdloby, bledá pleť. Mohlo by se jednat o známky poruchy krve nebo kostní dřeně.

    • Silná bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).

    • Horečka, zimnice, únava, ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je například zánět jater (hepatitida) nebo poškození jater.

    Další nežádoucí účinky zahrnují:

    Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.


    Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

    • Otok (edém)

    • Hypokalémie

    • Hyperlipidémie


      Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

    • Bolest hlavy, závratě, ospalost související se zvýšenou spavostí (somnolence; zvláště na začátku léčby), pocit vyčerpání (únava)

    • Uvědomování si bušení srdce (palpitace)

    • Otok kotníků

    • Nízký krevní tlak (hypotenze), zejména když rychle stojíte nebo sedíte (snížení ortostatického krevního

      tlaku), mdloby (synkopa), zarudnutí

    • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida),

      ztížené dýchání

    • Bolest břicha, průjem, zánět trávicího traktu, poruchy trávení a nepříjemné pocity v břiše (včetně poruchy trávení), pocit na zvracení, zvracení, změna vyprazdňovacích návyků (včetně průjmu a zácpy), ztráta chuti k jídlu (anorexie), křeče

    • Kožní vyrážka s nebo bez vyvýšené plochy, kopřivka

    • Bolest na hrudi

    • Křeče nebo bolest svalů (myalgie)

    • Vyšetření krve s vyšší hladinou sodíku, než je obvyklé

    • Pocit slabosti a ztráty síly (astenie)

    • Vyšetření krve ukazující snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)

    • Vyšetření krve prokazující vyšší množství kyseliny močové nebo více draslíku než normálně

    • Neschopnost dosáhnout erekce (impotence)

    • Porucha zraku (včetně rozmazaného vidění)


      Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

    • Otok kůže, sliznice a okolních tkání (angioedém/Quinkeho edém; velmi výjimečně může obstrukce

      dýchacích cest způsobená angioedémem mít za následek smrt)

    • Oteklé ruce a nohy (periferní edém; mohou to být známky toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než

      obvykle)

    • Otok střeva (intestinální angioedém)

    • Změny nálady, deprese, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku (insomnie)

    • Zvonění v uších (tinitus)

    • Kýchání/ucpaný nos (rýma)

    • Problémy s dýcháním (bronchospazmus), včetně zhoršení astma

    • Sucho v ústech, bolest v horní části břicha včetně gastritidy

    • Zánět slinivky břišní (pankreatitida; velmi výjimečně byly hlášeny případy úmrtí při užívání ACE

      inhibitorů)

    • Porucha funkce ledvin včetně selhání ledvin, poruchy močení, močení přes den více, než je obvyklé, zvýšená potřeba močení v noci (nocturia)

    • Zhoršení stávající proteinurie (více bílkoviny v moči než obvykle)

    • Pocit malátnosti

    • Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti

    • Závrať (vertigo), třes (tremor)

    • Vypadávání vlasů (alopecie)

    • Svědění (pruritus), malé modřiny nebo krvácení v kůži (purpura), změna barvy kůže, exantém

    • Neobvyklé pocity na kůži, jako je necitlivost, mravenčení, píchání nebo pálení na kůži (parestézie),

      snížené vnímání kůží (hypestézie)

    • Ztráta chuti (ageuise) nebo změna vnímání chuti (dysgeusie)

    • Zvýšené pocení (hyperhidróza)

    • Srdeční infarkt (infarkt myokardu), onemocnění srdečních cév (ischémie myokardu), napětí a bolest na hrudi (angina pectoris), zrychlený srdeční tep (tachykardie) nebo nepravidelný srdeční rytmus (arytmie),

    • zpomalený srdeční rytmus (bradykardie), poruchy srdečního rytmu (fibrilace síní, komorová tachykardie)

    • Bolest kloubů (artralgie), bolest zad, bolest celého těla

    • Zvýšení tělesné teploty / horečka (pyrexie)

    • Snížení sexuální touhy u mužů nebo žen, zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)

    • Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie) zjištěný krevním testem

    • Vyšetření krve prokazující změny funkce jater (zvýšené jaterní enzymy a/nebo konjugovaný bilirubin), slinivky břišní (zvýšení hladiny enzymů slinivky břišní) nebo ledvin (zvýšení kreatininu)

    • Kašel

    • Nekrotizující angitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)


      Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů

      • Pocit nejistoty nebo zmatenosti, poruchy rovnováhy

      • Červený a oteklý jazyk (glositida)

      • Zánět a olupování kůže (exfoliativní dermatitida)

      • Problémy s nehty, například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka (onycholýza)

      • Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení

      • Porucha sluchu

      • Zežloutnutí kůže (cholestatická žloutenka), porucha jaterních buněk

      • Zúžení krevních cév (vaskulární stenóza)

      • Porucha průtoku krve (hypoperfúze)

      • Zánět krevních cév (vaskulitida)

      • Vyšetření krve prokazující pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek (včetně neutropenie nebo agranulocytózy, leukopenie) nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu

      • Vyšetření krve prokazující vyšší množství cukru, než normálně Pokud máte cukrovku, může dojít k

        jejímu zhoršení

      • Citlivost na sluneční světlo (fotosenzitivita)

      • Hyperkalcémie

      • Reakce z přecitlivělosti


        Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů

    • Vyrážka na celém těle s puchýři a olupováním kůže, zvláště kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom)

    • Zánět jater (hepatitida, ve většíně případů s městnáním žluči (cholestázou))

    • Kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a vypadá jako malé plošky (centrální tmavé skvrny obklopené bledší oblastí, s tmavým prstenem kolem okraje) (erythema multiforme)

    • Typ reakce podobné lupus erythematodes, reaktivace lupus erythematodes, nekrotizující vaskulitida a

      toxická epidermální nekrolýza

    • Zvětšení dásní (gingivální hyperplazie)

    • Zvýšené napětí svalů (hypertonie)

    • Onemocnění periferního nervového systému (periferní neruopatie)

    • Selhání kostní dřeně

    • Vyšetření krve prokazující příliš mnoho červených krvinek (hemolytická anemie)

    • Alergické reakce

    • Hypochloremická alkalóza (ztráta chloridových iontů)

    • Dýchací obtíže (včetně zánětu a otoku plic)


    Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit

    Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik

    dní, sdělte to svému lékaři.

    • Vyšetření krve prokazující příliš málo červených a bílých krvinek a krevních destiček (pancytopenie)

    • Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce

    • Uzlíky na kůži (pemfigus)

    • Zvýšení protilátek (antinukleární protilátky)

    • Poruchy pozornosti

    • Zánět sliznice dutiny ústní s malými vřídky (aftózní stomatitida)

    - Aplastická anemie (chudokrevnost – nedostatečné tvorba krvinek v kostní dřeni)

    - Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou

    bolestivé (Raynaudův fenomén)

    - Mozková ischemie (nedokrvení mozku) včetně ischemické cévní mozkové příhody (mozková mrtvice) a tranzitorní ischemické ataky (náhlá krátkodobá funkční porucha mozku)

    • Porucha psychomotorických dovedností

    • Pocit pálení

    • Změny vnímání vůně (parosmie)

    • Akutní selhání jater, cholestatická a cytolytická hepatitida (úmrtí bylo hlášeno velmi výjimečně)

    • Zánět kůže (psoriaziformní dermatitida), akutní kožní vyrážka (pemfigoidní nebo lichenoidní exantém), zhoršení olupování nebo loupání kůže (zhoršení lupénky), vyrážka na sliznici (enanthema)

    • Koncentrovaná moč (tmavá barva), pocit nevolnosti, křeče ve svalech, zmatek a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřeným vylučováním hormonu ADH (anti-diuretický hormon). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to co možná nejdříve svému lékaři.

    • Třes, ztuhlý postoj, maskovitý obličej, pomalé pohyby a šourání se, nevyvážená chůze.

    • Rakovina kůže a rtů (karcinom kůže jiného typu než melanom)

    • Snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí cévnatky

    (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu se uzvřeným úhlem (zelený zákal).


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

    Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv

    Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. Jak přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed uchovávat


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba

    použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  3. Obsah balení a další informace


Co přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed obsahuje


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg/5 mg/12,5 mg, tvrdé tobolky

Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas 6,934 mg), hydrochlorothiazidum 12,5 mg.


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg/5 mg/25 mg, tvrdé tobolky

Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas 6,934 mg), hydrochlorothiazidum 25 mg.


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg/5 mg/25 mg, tvrdé tobolky

Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas 6,934 mg), hydrochlorothiazidum 25 mg.


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg/10 mg/25 mg, tvrdé tobolky

Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg, amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas 13,868 mg), hydrochlorothiazidum 25 mg.


Dalšími složkami jsou:


Obsah tobolky:

mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typu A), natrium – stearyl-fumarát


Obal tobolky:

5mg/5 mg/12,5mg: Červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina


5mg/5mg/25mg: Červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina


10mg/5mg/25mg: Červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina


10mg/10mg/25mg: Červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina


Jak přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed vypadá a co obsahuje toto balení


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg/5 mg/12,5 mg, tvrdé tobolky Tobolka s růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem světle šedé barvy


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg/5 mg/25 mg, tvrdé tobolky

Tobolka s růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem béžové barvy


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg/5 mg/25 mg, tvrdé tobolky

Tobolka s tmavě růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem žluté barvy


Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg/10 mg/25 mg, tvrdé tobolky Tobolka s hnědým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem karamelové barvy


Balení obsahující 10, 28, 30, 60 nebo 100 tvrdých tobolek v krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci:

Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Polsko


Výrobce:

Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polsko

(sídlo firmy: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Polsko)


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 1. 2021