ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Palexia
tapentadol
50MG TBL FLM 20
Velkoobchod: | 239,39 Kč |
Maloobchodní: | 356,84 Kč |
Uhrazen: | 264,72 Kč |
50MG TBL PRO 30X1
Velkoobchod: | 351,00 Kč |
Maloobchodní: | 515,07 Kč |
Uhrazen: | 337,18 Kč |
50MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 351,00 Kč |
Maloobchodní: | 515,07 Kč |
Uhrazen: | 337,18 Kč |
75MG TBL FLM 20
Velkoobchod: | 358,88 Kč |
Maloobchodní: | 525,82 Kč |
Uhrazen: | 398,38 Kč |
100MG TBL FLM 20
Velkoobchod: | 478,50 Kč |
Maloobchodní: | 688,98 Kč |
Uhrazen: | 519,06 Kč |
50MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 702,00 Kč |
Maloobchodní: | 984,95 Kč |
Uhrazen: | 629,15 Kč |
100MG TBL PRO 30X1
Velkoobchod: | 703,62 Kč |
Maloobchodní: | 987,09 Kč |
Uhrazen: | 710,75 Kč |
100MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 703,62 Kč |
Maloobchodní: | 987,09 Kč |
Uhrazen: | 710,75 Kč |
150MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 1 055,41 Kč |
Maloobchodní: | 1 449,62 Kč |
Uhrazen: | 1 067,30 Kč |
150MG TBL PRO 30X1
Velkoobchod: | 1 055,41 Kč |
Maloobchodní: | 1 449,62 Kč |
Uhrazen: | 1 067,30 Kč |
200MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 1 341,57 Kč |
Maloobchodní: | 1 817,91 Kč |
Uhrazen: | 1 308,16 Kč |
200MG TBL PRO 30X1
Velkoobchod: | 1 341,57 Kč |
Maloobchodní: | 1 817,91 Kč |
Uhrazen: | 1 308,16 Kč |
100MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 1 407,24 Kč |
Maloobchodní: | 1 902,43 Kč |
Uhrazen: | 1 349,78 Kč |
250MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 1 598,40 Kč |
Maloobchodní: | 2 148,45 Kč |
Uhrazen: | 1 511,27 Kč |
250MG TBL PRO 30X1
Velkoobchod: | 1 598,40 Kč |
Maloobchodní: | 2 148,45 Kč |
Uhrazen: | 1 511,27 Kč |
150MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 2 110,82 Kč |
Maloobchodní: | 2 807,94 Kč |
Uhrazen: | 2 043,33 Kč |
200MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 2 683,14 Kč |
Maloobchodní: | 3 538,47 Kč |
Uhrazen: | 2 519,00 Kč |
250MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 3 196,80 Kč |
Maloobchodní: | 4 182,60 Kč |
Uhrazen: | 2 908,26 Kč |
tapentadolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4).
Co je přípravek PALEXIA a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PALEXIA užívat
Jak se přípravek PALEXIA užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek PALEXIA uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA – je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Přípravek PALEXIA se používá k léčbě středně silné až silné akutní bolesti u dospělých pacientů, které lze adekvátně léčit pouze opioidními přípravky.
jestliže jste alergický(á) na tapentadol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
jestliže máte astma nebo nebezpečné zpomalené nebo povrchní dýchání (respirační útlum,
hyperkapnie).
jestliže u Vás došlo k zástavě činnosti střev.
jestliže máte akutní otravu alkoholem, léky na spaní, proti bolesti nebo jinými psychotropními léky (léky ovlivňující náladu a emoce) (viz „Další léčivé přípravky a přípravek PALEXIA“).
Před užitím přípravku PALEXIA se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem, jestliže:
máte zpomalené nebo povrchní dýchání
trpíte zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poruchami vědomí až bezvědomím
máte úraz hlavy nebo mozkový nádor
máte epileptické záchvaty nebo zvýšené riziko jejich vzniku
trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz „Jak se přípravek PALEXIA užívá“)
trpíte onemocněním slinivky břišní nebo žlučových cest včetně zánětu slinivky břišní
užíváte léky, které se nazývají smíšení agonisté/antagonisté opioidních receptorů (např. pentazocin, nalbufin), nebo částeční agonisté opioidních µ- receptorů (např. buprenorfin).
máte sklon k epilepsii nebo křečím nebo jestliže užíváte jiné léčivé přípravky o nichž je známo, že zvyšují riziko záchvatů, protože se může zvýšit riziko křečí.
Užívání přípravku PALEXIA může vést ke vzniku tělesné i psychické závislosti. Máte-li tendenci ke zneužívání léků nebo jste závislý(á) na lécích, smíte brát tyto tablety pouze po krátkou dobu a pod přísným lékařským dohledem.
Poruchy dýchání ve spánku
Přípravek PALEXIA obsahuje léčivou látku, která patří do skupiny opioidů. Opioidy mohou způsobovat poruchy dýchání ve spánku, například centrální spánkovou apnoe (mělký dech nebo krátkodobé zastavení dýchání ve spánku) a spánkovou hypoxémii (nízkou hladinu kyslíku v krvi).
Riziko, že dojde k centrální spánkové apnoi, závisí na dávce opioidů. Pokud u Vás k centrální spánkové apnoi dojde, lékař může zvážit snížení celkové dávky opioidů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, jestliže užíváte léky, které mohou způsobit záchvaty (křeče), jako jsou některé léky k léčbě depresí (tzv. antidepresiva) a duševních poruch (tzv. antipsychotika). Riziko vzniku křečí se zvyšuje, jestliže současně užíváte přípravek PALEXIA. Lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek PALEXIA vhodný.
Současné užívání přípravku PALEXIA a sedativ (zklidňujících léků) jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (některé léky na spaní nebo tzv. trankvilizéry (např. barbituráty) nebo léky proti bolesti jako např. opioidy, morfin a kodein (který se užívá také proti kašli), antipsychotika, H1-antihistaminika a alkohol) zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek PALEXIA společně se sedativy, musí být dávkování a doba
trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech sedativech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Jestliže užíváte druh léků, které ovlivňují hladinu serotoninu (například některé léky k léčbě deprese), informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat přípravek PALEXIA, jelikož se vyskytly případy
„serotoninového syndromu‟. Serotoninový syndrom je vzácný, ale život ohrožující stav. Mezi jeho příznaky patří mimovolní rytmické stahy svalů, včetně svalů, které ovládají pohyb oka, neklid, výrazné pocení, třes, přehnané reflexy, zvýšené napětí svalů a tělesná teplota nad 38oC.
Váš lékař Vám v této věci poradí.
Užívání přípravku PALEXIA spolu s jinými druhy přípravků označovanými jako smíšení µ-opioidní agonisté/antagonisté (např. pentazocin, nalbufin) nebo částeční µ-opioidní agonisté/antagonisté (např. buprenorfin) nebylo zkoumáno. Může se stát, že přípravek PALEXIA nebude při společném užívání s některým z těchto přípravků tak dobře účinkovat. Pokud v současnosti některý z těchto léčivých přípravků užíváte, oznamte to lékaři.
Užívání přípravku PALEXIA spolu se silnými látkami (např. rifampicin, fenobarbital, třezalka tečkovaná), které inhibují (snižují aktivitu) nebo indukují (zvyšují aktivitu) některé enzymy potřebné k vylučování tapentadolu z organismu, může ovlivnit působení tapentadolu nebo vyvolat nežádoucí účinky, a to zvlášť na
počátku nebo při ukončení léčby některou z těchto látek. Informujte, prosím, lékaře o všech lécích, které užíváte.
Přípravek PALEXIA se nemá užívat společně s inhibitory MAO (určité léky k léčbě deprese). Jestliže
inhibitory MAO užíváte nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, řekněte to lékaři.
Během užívání přípravku PALEXIA nepijte alkohol, protože se mohou prohloubit některé nežádoucí účinky, např. ospalost. Jídlo neovlivňuje účinek tohoto léčivého přípravku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte tyto tablety:
jestliže jste těhotná (pokud Vám to lékař nedoporučil). Je-li tapentadol používán po delší dobu během těhotenství, může způsobit abstinenční příznaky u novorozence, které mohou být pro novorozence život ohrožující, nejsou-li rozpoznány včas a včas léčeny lékařem.
během porodu, protože to může vést k nebezpečnému zpomalení a oslabení dýchání u novorozence
(respirační útlum)
během kojení, protože lék může být vylučován do mateřského mléka
Přípravek PALEXIA může způsobit ospalost, závratě, neostré vidění a může zhoršit Vaše reakce. To může nastat zvláště na počátku užívání přípravku PALEXIA, při změně dávkování nebo při současném pití alkoholu nebo užívání léků na uklidnění. Zeptejte se lékaře, zda smíte řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař upraví dávkování podle intenzity bolesti a individuální citlivosti na bolest. Obecně mají být užívány co nejnižší účinné dávky.
Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta po 4 až 6 hodinách. Celkové denní dávky vyšší než 700 mg tapentadolu
první den užívání a denní dávky vyšší než 600 mg tapentadolu následující dny léčby se nedoporučují.
V případě potřeby Vám lékař může předepsat jinou, vhodnější dávku nebo dobu mezi dávkami. Jestliže máte pocit, že účinek tablet je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
U starších pacientů (od 65 let věku) není obvykle úprava dávkování nutná. Vylučování tapentadolu může však být u některých pacientů této skupiny prodlouženo. Pokud to platí pro Vás, lékař může doporučit jiný dávkovací režim.
Pacienti s těžkými jaterními potížemi přípravek PALEXIA nemají užívat. V případě středně závažných potíží lékař doporučí jiný dávkovací režim. V případě mírných jaterních potíží není úprava dávkování nutná.
Pacienti s těžkými ledvinnými potížemi přípravek PALEXIA nemají užívat. V případě mírných nebo středně závažných ledvinných potíží není úprava dávkování nutná.
Přípravek PALEXIA není vhodný pro děti a dospívající do 18 let věku.
Přípravek PALEXIA se užívá perorálně.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety můžete užívat nalačno nebo s jídlem.
Neužívejte tablety déle, než Vám řekl lékař.
Po užití velmi vysokých dávek se mohou dostavit následující příznaky:
zúžení zornic, zvracení, pokles krevního tlaku, rychlý tep, kolaps, poruchy vědomí až kóma (hluboké bezvědomí), epileptické záchvaty, závažně zpomalené nebo oslabené dýchání až jeho úplná zástava.
Při výskytu těchto stavů je nutné bezodkladně zavolat lékaře!
Jestliže jste zapomněl(a) přípravek užít, pravděpodobně se bolest vrátí. Nezdvojnásobujte následující dávku,
abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání přípravku jako dříve.
Jestliže přestanete užívat tablety příliš brzo, bolest se pravděpodobně vrátí. Jestliže chcete přerušit léčbu, informujte o tom před přerušením léčby svého lékaře.
Obecně se po přerušení léčby nevyskytují příznaky z vysazení, ale v méně častých případech se pacienti,
kteří tablety po určitou dobu užívali, nemusí cítit dobře po náhlém přerušení léčby.
Možné příznaky z vysazení:
neklid, slzení, vodnatá sekrece z nosu, zívání, pocení, třes, bolesti svalů a rozšířené zornice
podrážděnost, úzkost, bolesti zad, bolesti kloubů, slabost, křeče v břiše, nespavost, pocit na zvracení, ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem a zvýšení krevního tlaku, dechové frekvence a srdečního tepu.
Jestliže se u Vás po přerušení léčby vyskytne některý z těchto příznaků, poraďte se s lékařem.
Náhlé vysazení přípravku PALEXIA bez pokynu lékaře se nedoporučuje. Jestliže Váš lékař bude chtít, abyste tablety přestal(a) užívat, řekne Vám, jak to můžete udělat. To může zahrnovat postupné snižování dávky.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tento přípravek může vyvolat alergické reakce. Příznakem může být sípavé dýchání, potíže při dýchání, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zejména takové, které postihuje celé tělo.
Dalším závažným nežádoucím účinkem je stav, kdy dýcháte pomaleji nebo slaběji než se očekává.
Objevuje se většinou u starších a slabých pacientů.
Ihned kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte tyto závažné nežádoucí účinky.
bolesti hlavy.
Obecně je u pacientů trpících chronickou bolestí zvýšena pravděpodobnost sebevražedných myšlenek a chování. Určité léky k léčbě deprese (které mají vliv na neurotransmiterový systém v mozku) navíc mohou toto riziko zvýšit, a to zejména na začátku léčby. Ačkoli tapentadol také ovlivňuje neurotransmitery, údaje o užívání tapentadolu u lidí zvýšené riziko nedokládají.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tapentadol (tapentadolum).
Jedna tableta obsahuje 50 mg tapentadolu (jako tapentadoli hydrochloridum 58,24 mg). Jedna tableta obsahuje 75 mg tapentadolu (jako tapentadoli hydrochloridum 87,36 mg). Jedna tableta obsahuje 100 mg tapentadolu (jako tapentadoli hydrochloridum 116,48 mg).
Dalšími složkami jsou: [50 mg]:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 40, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek.
[75 mg]: | ||
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 40, | ||
magnesium-stearát. | ||
Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý | ||
(E172), červený oxid železitý (E172). |
[100 mg]: | ||
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 40, | ||
magnesium-stearát. | ||
Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, žlutý oxid železitý | ||
(E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172). |
[50 mg]: bílé, kulaté potahované tablety o průměru 7 mm, označené logem společnosti Grünenthal na jedné straně a „H6“ na druhé straně.
[75 mg]: světležluté, kulaté potahované tablety o průměru 8 mm, označené logem společnosti Grünenthal na
jedné straně a „H7“ na druhé straně.
[100 mg]: světlerůžové, kulaté potahované tablety o průměru 9 mm, označené logem společnosti Grünenthal
na jedné straně a „H8“ na druhé straně.
Přípravek PALEXIA potahované tablety je balen do blistrů a dodáván v krabičkách po 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 a 100x1 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Zieglerstr. 6, 52078 Aachen, Německo
Grünenthal GmbH
Zieglerstr. 6, 52078 Aachen, Německo
Farmaceutici Formenti S.P.A.,
Orrigio, Itálie
Janssen Cilag SPA
via C. Janssen, Borgo San Michele
head office Via Michelangelo Buonarroti 23 200 93 Cologno Monzese
Itálie
Něměcko: Palexia Akutschmerz
Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Chorvatsko, Kypr, Řecko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: PALEXIA