Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ditripentat-Heyl (DTPA)


Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.



image

Příba lo vý le ták : Inf orm ace pro pacienta – přek lad

Ditripentat-Heyl® (DTPA)

1 g injekčního roztoku (1 000 mg) injekčního roztoku Účinná látka: pentetan vápenato-trojsodný (Ca-DTPA)


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Vždy je třeba přípravek podat přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle

pokynů Vašeho lékaře nebo lékárníka.


Co najdete v této příbalové informaci

1. Co je Ditripentat-Heyl (DTPA) a na co se používá

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Ditripentat-Heyl (DTPA)

  2. Jak užívat Ditripentat-Heyl (DTPA)

  3. Možné vedlejší účinky

  4. Jak uchovávat Ditripentat-Heyl (DTPA)

  5. Obsah balení a další informace.



1. Co je Ditripentat-He yl (DTP A) a k čemu se používá

Ditripentat-Heyl (DTPA) obsahuje pentetan vápenato-trojsodný (Ca-DTPA) a je antidotem při otravě

radionuklidy.

Ditripentat-Heyl (DTPA) se používá k dlouhodobé léčbě otravy radioaktivními kovy (americium,

plutonium, curium, kalifornium, berkelium).



2. Čemu musíte věnova t pozornost, než začnete používat přípravek Ditripentat -Heyl (DTPA)

Nepoužívejte Ditripentat-Heyl (DTPA)

komplex radionuklidu může být lépe absorbován než samotný radionuklid.

Ditripentat-Heyl (DTPA) by se neměl být používat při otravě uranem, neptuniem nebo kadmiem.


Varování a bezpečnostní opatření

Před podáním přípravku Ditripentat-Heyl (DTPA) se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Denní dávka se nesmí rozdělovat do několika dílčích dávek.

Před zahájením léčby a během ní je třeba kontrolovat moč a krevní obraz.

Během podávání přípravku Ditripentat-Heyl (DTPA) je třeba pravidelně monitorovat krevní tlak. Pokud se objeví průjem, léčba by měla být přerušena.

Při dlouhodobé terapii je třeba pravidelně monitorovat radionuklidy a základní stopové prvky. Léčba přípravkem Ditripentat-Heyl (DTPA) nevylučuje jiné formy léčení, jako je například výplach žaludku, hemodialýza, výměna plazmy, chirurgická resekce depot atd.


Děti a mladiství

Ditripentat-Heyl (DTPA) není schválen pro léčbu dětí. V tomto případě lze použít Zn-DTPA.


Další léčiva a Ditripentat-Heyl (DTPA)

Jestliže užíváte léky nebo jste užíval (a) v nedávné době nebo léky budete užívat, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Při současném podávání Ditripentat-Heyl (DTPA) s esenciálními těžkými kovy, jako je zinek nebo železo, se může účinnost léků vzájemně rušit. Doporučuje se proto v případě potřeby doplnění stopových prvků.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete mít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

T ěhotens tví

Ditripentat-Heyl (DTPA) se nesmí být během těhotenství podávat. V tomto případě lze použít Zn- DTPA.

Koj ení

Ženy intoxikované radionuklidy by neměly kojit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Dosud nejsou známy žádné účinky.

Ditripentat-Heyl obsahuje sodík.

Jedna ampulka s 5 ml injekčního roztoku obsahuje 6,04 mmol (138,8 mg) sodíku, to je třeba vzít

v úvahu u pacientů s dietou s kontrolovaným obsahem sodíku.


3. Jak používat Ditripentat -Heyl (DTPA)

Přípravek Ditripentat-Heyl se aplikuje jako intravenózní injekce nebo infuze.

Dávk ová ní

Léčba otravy vyžaduje individuální dávkování v závislosti na příznacích intoxikace. Doporučená dávka je pro dospělé: 1 ampulka denně

Pro léčbu dospělých se doporučuje následující dávkovací režim:


Jak přípravek Ditripentat-Heyl (DTPA) vypadá a co obsahuje toto balení

Ditripentat-Heyl (DTPA) je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok.

Ditripentat-Heyl (DTPA) je dostupný v baleních po 5 ampulkách s 5 ml čirého injekčního roztoku.


Držitel rozhodnutí o registraci Heyl Chem. Fabrik GmbH & Co. KG Kurfürstendamm 178-179

10707 Berlín Německo

Telefon: +49 30 81696-0 email: info@heyl-berlin.de

Fax: +49 30 81696-33 webové stránky: www.heyl-berlin.de


Výrobce

EVER Pharma Jena GmbH Otto-Schott-Straße 15

07745 Jena

Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2018.