ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tonarssa Neo
perindopril and amlodipine
8MG/5MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 157,03 Kč |
Maloobchodní: | 236,34 Kč |
Uhrazen: | 54,39 Kč |
8MG/10MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 181,85 Kč |
Maloobchodní: | 272,66 Kč |
Uhrazen: | 72,78 Kč |
4MG/10MG TBL NOB 84
Velkoobchod: | 389,47 Kč |
Maloobchodní: | 567,55 Kč |
Uhrazen: | 83,58 Kč |
8MG/10MG TBL NOB 84
Velkoobchod: | 543,27 Kč |
Maloobchodní: | 775,43 Kč |
Uhrazen: | 117,67 Kč |
4MG/5MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 130,38 Kč |
Maloobchodní: | 196,49 Kč |
Uhrazen: | 117,69 Kč |
4MG/10MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 139,65 Kč |
Maloobchodní: | 210,46 Kč |
Uhrazen: | 126,00 Kč |
4MG/5MG TBL NOB 84
Velkoobchod: | 388,07 Kč |
Maloobchodní: | 565,64 Kč |
Uhrazen: | 135,50 Kč |
4MG/5MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 254,57 Kč |
Maloobchodní: | 379,05 Kč |
Uhrazen: | 142,68 Kč |
8MG/5MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 485,19 Kč |
Maloobchodní: | 698,11 Kč |
Uhrazen: | 152,28 Kč |
8MG/10MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 606,15 Kč |
Maloobchodní: | 858,43 Kč |
Uhrazen: | 258,82 Kč |
4MG/10MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 468,18 Kč |
Maloobchodní: | 674,91 Kč |
Uhrazen: | 421,54 Kč |
2,85MG/2,5MG TBL NOB 30
Velkoobchod: | 355,49 Kč |
Maloobchodní: | 521,20 Kč |
Uhrazen: | 460,90 Kč |
perindoprilum argininum/amlodipinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tonarssa Neo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonarssa Neo užívat
Jak se přípravek Tonarssa Neo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tonarssa Neo uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Tonarssa Neo je předepisován k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční (stav, kdy zásobování srdce krví je redukováno nebo blokováno). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v jednotlivých tabletách mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Tonarssa Neo, který obsahuje obě léčivé látky.
Přípravek Tonarssa Neo je kombinací dvou léčivých látek, perindoprilu a amlodipinu. Perindopril je inhibitor ACE (inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin). Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů (patřící do skupiny léčiv nazývaných dihydropyridiny). Obě tyto látky společně rozšiřují a uvolňují cévy, takže jimi krev snadněji protéká a pro Vaše srdce je snazší udržet dostatečný krevní průtok.
jestliže jste alergický(á) na perindopril, nebo jiný inhibitor ACE nebo na amlodipin nebo jiné blokátory vápníkových kanálů, nebo na kteroukoli další složku přípravku Tonarssa Neo,
jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je však lépe neužívat přípravek Prenessa Neo ani na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“),
jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal(a) příznaky jako ztížené dýchání, otok obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky nebo jestliže se tyto příznaky vyskytly u Vás nebo člena Vaší rodiny za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém),
jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren,
jestliže máte zúžení aortální srdeční chlopně (aortální stenóza) nebo kardiogenní šok (stav kde Vaše srdce není schopno zásobovat tělo dostatečným množstvím krve),
jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze),
jestliže máte srdeční selhání po srdečním infarktu,
jestliže jste na dialýze nebo jiném typu krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji může být pro Vás přípravek Tonarssa Neo nevhodný,
jestliže máte onemocněním ledvin, kdy jsou Vaše ledviny nedostatečně zásobeny krví (stenóza renální arterie),
jestliže jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě srdečního selhání (viz bod „Upozornění a opatření“ a „Další léčivé přípravky a přípravek Tonarssa Neo“).
Před užitím přípravku Tonarssa Neo se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká některý
z následujících stavů:
hypertrofická kardiomyopatie (onemocnění srdečního svalu) nebo stenóza renální arterie (zúžení tepny, která zásobuje ledviny krví),
srdeční selhání,
závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),
jakékoliv další potíže se srdcem,
potíže s játry,
potíže s ledvinami, nebo jestliže podstupujete hemodialýzu,
abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron v krvi (primární hyperaldosteronismus),
kolagenóza (onemocnění pojivové tkáně) jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie,
cukrovka,
jestliže máte dietu s omezeným příjmem soli nebo užíváte doplňky solí obsahující draslík (vyvážená hladina draslíku v krvi je důležitá),
jestliže jste starší a potřebujete zvýšit dávku,
jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
blokátory receptorů pro angiotensin II (ARB) (také známé jako sartany – například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s cukrovkou,
aliskiren.
Váš lékař Vám může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tonarssa Neo“.
jestliže užíváte některé z následujících léků, zvyšuje se riziko angioedému:
racekadotril (používaný k léčbě průjmu),
sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR (používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem a k léčbě nádorového onemocnění),
sakubitril (dostupný ve fixní kombinaci s valsartanem), používaný k dlouhodobé léčbě srdečního selhání,
jestliže jste pacient černošské rasy, můžete mít vyšší riziko angioedému a tento lék může být méně účinný na snižování krevního tlaku ve srovnání s pacienty jiné rasy.
Angi oedém
Angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo dýchání) byl hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE, včetně perindorilu. Může nastat kdykoli v průběhu léčby. Pokud se u Vás rozvinou tyto příznaky, ukončete užívání přípravku Tonarssa Neo a okamžitě vyhledejte svého lékaře. Viz také bod 4.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět). Přípravek Tonarssa Neo není vhodný v časných stádiích těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho plodu, pokud se užívá během tohoto stádia (viz bod těhotenství).
Pokud užíváte přípravek Tonarssa Neo, informujte svého lékaře nebo zdravotnický personál i v případě, že:
máte podstoupit anestezii a/nebo velkou operaci,
jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a),
máte podstoupit LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve za pomoci přístroje),
máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí bodnutí.
Přípravek Tonarssa Neo není doporučen k použití u dětí a dospívajících.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Tonarssa Neo neužívejte souběžně s:
lithiem (používaným k léčbě mánie nebo deprese),
estramustinem (používaný k léčbě rakoviny),
draslík šetřícími léky (triamteren, amilorid), doplňky draslíku nebo doplňky solí obsahující draslík, dalšími léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku ve Vašem těle (např. heparin a kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol),
draslík šetřícími léky používanými k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách mezi 12,5 mg až 50 mg denně.
Léčbu přípravkem Tonarssa Neo mohou ovlivnit jiné léčivé přípravky. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože může být třeba zvláštní péče:
jiné léky na léčbu vysokého krevního tlaku včetně blokátoru receptoru pro angiotensin II (ARB), aliskirenu (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tonarssa Neo” a „Upozornění a opatření“) nebo diuretik (léky, které zvyšují tvorbu moči v ledvinách),
léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu tělem (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření“,
sakubitril/valsartan používaný k dlouhodobé léčbě srdečního selhání (viz bod „Neužívejte přípravek Tonarssa Neo“ a „Upozornění a opatření”),
nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) ke zmírnění bolesti nebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové,
léky k léčbě cukrovky (např. insulin),
léky k léčbě duševních poruch jako je deprese, úzkost, schizofrenie atd. (např. tricyklická antidepresiva, antipsychotika, antidepresiva imipraminového typu, neuroleptika),
imunosupresiva (léky, které snižují obranné mechanismy těla) používaná k léčbě autoimunitních
chorob nebo po transplantaci (např. cyklosporin, takrolimus),
trimethoprim a kotrimoxazol (k léčbě infekcí),
alopurinol (k léčbě dny),
prokainamid (k léčbě nepravidelného srdečního rytmu),
vasodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující krevní cévy),
efedrin, norepinefrin nebo epinefrin (léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo
astmatu),
baklofen nebo dantrolen (infuze) k léčbě svalové ztuhlosti při onemocněních jako roztroušená skleróza; dantrolen se také používá k léčbě maligní hypertermie během anestezie (s příznaky jako velmi vysoká horečka a svalová ztuhlost),
některá antibiotika jako rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí),
simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu),
antiepileptika jako karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon,
itrakonazol, ketokonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí),
alfa-blokátory používané k léčbě zvětšené prostaty jako prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin,
terazosin,
amifostin (používaný k předcházení nebo snížení nežádoucích účinků vyvolaných jinými léky nebo
ozařováním při léčbě rakoviny),
kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů včetně závažného astmatu a revmatoidní
artritidy),
soli zlata, zvláště při intravenózním podání (používané k léčbě příznaků revmatoidní artritidy),
ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibitory proteáz používané k léčbě infekce HIV).
Přípravek Tonarssa Neo má být užíván před jídlem.
Pacienti, kteří užívají přípravek Tonarssa Neo nemají konzumovat grapefruitový džus a grapefruity. Grapefruit a grapefruitový džus můžou zvýšit hodnoty aktivní složky amlodipinu v krvi, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Tonarssa Neo na snížení krevního tlaku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět). Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Tonarssa Neo ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám jiný přípravek místo přípravku Tonarssa Neo. Přípravek Tonarssa Neo není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá po 3. měsíci těhotenství.
Kojení
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo pokud chcete začít kojit. Přípravek Tonarssa Neo není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Přípravek Tonarssa Neo může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud Vám tablety způsobí pocit na zvracení, závrať, slabost nebo únavu, nebo Vám způsobí bolest hlavy, neřiďte nebo neobsluhujte stroje a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody, nejlépe ve stejnou denní dobu ráno před jídlem. Dávku, která
je pro Vás vhodná, určí lékař. Obvyklá dávka je jedna tableta denně.
Přípravek Tonarssa Neo je obvykle předepisován pacientům, kteří již užívají perindopril a amlodipin v samostatných tabletách.
Použití u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) nadměrné množství tablet, kontaktujte nejbližší pohotovost nebo o tom okamžitě řekněte svému lékaři. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak, kvůli kterému se Vám může točit hlava, nebo můžete omdlít. Pokud k tomu dojde, může Vám pomoci ulehnutí se zdviženýma nohama.
Je důležité užívat tento lék každý den, jelikož pravidelná léčba je nejúčinnější. Pokud si však zapomenete vzít svou dávku přípravku Tonarssa Neo, vezměte si další dávku v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jelikož léčba přípravkem Tonarssa Neo je obvykle celoživotní, proberte vysazení tohoto přípravku předem se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, přestaňte okamžitě užívat tento léčivý přípravek a ihned informujte svého lékaře:
náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání, nebo obtíže při dýchání,
otok očních víček, obličeje nebo rtů,
otok jazyka a krku, který způsobuje velké obtíže při dýchání,
závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivky, zčervenání kůže po celém těle, závažné svědění, tvorba puchýřů, loupání a otok kůže, zánět mukózních membrán (Stevensův- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo další alergické reakce,
silná závrať nebo mdloba,
srdeční infarkt, neobvykle rychlý nebo abnormální srdeční tep nebo bolest na hrudi,
zanícená slinivka břišní, která může způsobit závažnou břišní bolest a bolest zad spojenou se silným
pocitem nevolnosti.
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků působí problémy nebo trvá déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
tekutiny).
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
hladina močoviny a kreatininu v krvi.
Během léčby inhibitory ACE se mohou objevit zahuštěná moč (tmavá barva), celkový pocit nemoci, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny syndromem nepřiměřené sekrece ADH (antidiuretický hormon). Pokud máte tyto příznaky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu (krabičce a blistru) za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou perindoprilum argininum a amlodipinum.
Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá perindoprilum 6,79 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá perindoprilum 6,79 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou hexahydrát chloridu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hydrogenuhličitan sodný, hydrát koloidního oxidu křemičitého, žlutý oxid železitý (E 172) [pouze pro 5 mg/5 mg a 10 mg/10 mg] a magnesium- stearát. Viz bod 2 „Přípravek Tonarssa Neo obsahuje sodík“.
Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tablety
Světle hnědožluté, kulaté, bikonvexní tablety s možnými jednotlivými tmavšími skvrnami, označené S1 na jedné straně tablety. Rozměr tablety: průměr přibližně 7 mm.
Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety označené S2 na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
přibližně 13 mm × 6 mm.
Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené S3 na jedné straně tablety. Rozměry tablety:
průměr přibližně 9 mm.
Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety
Světle hnědožluté oválné bikonvexní tablety s možnými jednotlivými tmavšími skvrnami a s půlicí rýhou na jedné straně. Jedna strana půlící rýhy je označena S a druhá 4. Rozměry tablety: přibližně 12 mm × 7 mm. Půlící rýha má pouze usnadnit rozlomení pro snadné polykání a ne rozdělovat na stejné dávky.
Tablety jsou dostupné v papírových krabičkách obsahujících:
- 10, 30, 60, 90, 100 a 120 tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Portugalsko | Perindopril + Amlodipina TAD |
Maďarsko | Dalnessa-AS |
Estonsko | Dalnessaneo |
Slovenská republika | Amlessa NEO |
Česká republika | Tonarssa Neo |
Polsko | Aramlessa |
Rumunsko | Amlessaneo |
Slovinsko | NEOAMLESSINI |
Bulharsko | АМЛЕСА НЕО |
Belgie | Perindopril/Amlodipine Krka |