ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Atosiban AVMC
atosiban
37,5MG/5ML INF CNC SOL 1X5ML
Velkoobchod: | 1 054,84 Kč |
Maloobchodní: | 1 448,89 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
6,75MG/0,9ML INJ SOL 1X0,9ML
Velkoobchod: | 378,61 Kč |
Maloobchodní: | 552,73 Kč |
Uhrazen: | 273,51 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, porodní asistentky nebo lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Atosiban AVMC a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Atosiban AVMC podán
Jak se přípravek Atosiban AVMC podává
Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Atosiban AVMC uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Atosiban AVMC obsahuje atosiban. Atosiban AVMC lze použít k oddálení předčasného porodu Vašeho dítěte. Atosiban AVMC se používá u těhotných dospělých žen od 24. do 33. týdne těhotenství.
Atosiban AVMC účinkuje tak, že zeslabuje stahy ve Vaší děloze (uteru), a jeho působením k nim dochází méně často. Blokuje tam totiž účinky přirozeného hormonu ve Vašem těle, tzv. “oxytocinu”, látky která vyvolává děložní stahy.
jestliže jste těhotná méně než 24 týdnů.
jestliže jste těhotná déle než 33 týdnů.
jestliže Vám praskla plodová voda (došlo k předčasnému prasknutí plodových obalů) a ukončila jste 30. týden těhotenství nebo více.
jestliže plod má abnormální tepovou frekvenci.
jestliže máte krvácení z vaginy a Váš lékař si přeje , aby Vaše dosud nenarozené dítě přišlo na svět okamžitě.
jestliže trpíte stavem, kterému se říká “závažná preeklampsie” a Váš lékař si přeje, aby Vaše dosud nenarozené dítě přišlo na svět okamžitě. Závažná preeklampsie znamená, že máte velmi vysoký krevní tlak, trpíte zadržováním tekutin v těle a/nebo máte bílkovinu v moči.
jestliže se u Vás zjistí stav zvaný “eklampsie”, což je podobné jako “závažná preeklampsie” s tím rozdílem, že máte navíc záchvaty (křeče). To pak znamená, že Vašemu dosud nenarozenému dítěti se musí pomoci na svět bez prodlení.
jestliže Vaše nenarozené dítě zemřelo.
jestliže máte nebo byste mohla mít zánět dělohy (uteru).
jestliže Vám placenta zakrývá porodní kanál (vcestné lůžko).
jestliže se Vám placenta oddělila od děložní stěny.
jestliže Vy sama nebo Vaše dosud nenarozené dítě trpíte nějakým jiným stavem, při kterém by bylo nebezpečné i nadále těhotenství udržovat.
jestliže jste alergická na atosiban nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
V případě, že se na Vás vztahuje některá z uvedených situací, nesmí být přípravek Atosiban AVMC použit. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než Vám bude přípravek Atosiban AVMC podán.
Než Vám bude přípravek Atosiban AVMC podán, poraďte se se svým lékařem, porodní asistentkou
nebo lékárníkem:
jestliže se domníváte, že Vám odchází voda (předčasná ruptura blan),
jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin,
jestliže se znovu dostaví děložní stahy, je možno léčbu přípravkem Atosiban AVMC opakovat až třikrát,
jestliže je Vaše dosud nenarozené dítě menší, než by odpovídalo době dosavadního těhotenství,
jestližeje po narození dítěte děloha méně způsobilá se stáhnout. To může vyvolat krvácení.
Přípravek Atosiban AVMC nebyl zkoumán u těhotných žen mladších 18 let.
Informujte svého lékaře, porodní asistentku nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná a kojíte předchozí dítě, měla byste během léčby přípravkem Atosiban AVMC přestat kojit.
První injekce 6,75 mg v 0,9 ml roztoku se zvolna vstřikuje do žíly po dobu jedné minuty.
Následuje nepřetržitá infuze (kapačka), a to v dávce 18 mg po dobu tří hodin.
Tato procedura by celkově neměla trvat déle než 48 hodin.
K další léčbě přípravkem Atosiban AVMC lze přistoupit v případě, že se znovu objeví děložní stahy. Léčení přípravkem Atosiban AVMC je možno opakovat až třikrát. Doporučuje se neprovádět během těhotenství více než tři opakované procedury.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
pocit nevolnosti (pocit na zvracení)
návaly horka
nízký krevní tlak; příznaky mohou zahrnovat i pocit závratě nebo slabosti.
snížená schopnost dělohy stáhnout se po porodu, která způsobuje krvácení.
Jestliže očekáváte více než jedno dítě a/nebo užíváte léky, které mohou oddálit porod, jako jsou léky na vysoký krevní tlak, může dojít k dušnosti nebo otoku plic (hromadění tekutiny v plicích).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, porodní asistentce nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření injekční lahvičky musí být přípravek okamžitě použit.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si před podáním všimnete volných částic nebo změny barvy. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je atosibanum
Jedna injekční lahvička přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok obsahuje atosibani acetas odpovídající atosibanum 6,75 mg v 0,9 ml.
Dalšími složkami jsou mannitol, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok je čirý, bezbarvý roztok.
Bezbarvá skleněná injekční lahvička (třída I) uzavřená šedou bromobutylovou pryžovou zátkou
s fluoropolymerovým potahem a hliníkovým odtrhovacím víčkem s plastovým krytem. Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku o objemu 0,9 ml roztoku.
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika
PharmIdea SIA, Rupnicu Str. 4, Olaine, LV-2114, Lotyšsko
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
(viz též bod 3)
Před použitím přípravku Atosiban AVMC je nutno zkontrolovat roztok a ujistit se, že je čirý a nejsou v něm žádné částice.
Atosiban AVMC se aplikuje intravenózně, a to ve třech po sobě jdoucích fázích:
První intravenózní injekce 6,75 mg v 0,9 ml roztoku se zvolna vstřikuje do žíly po dobu jedné minuty.
Po dobu 3 hodin se aplikuje nepřetržitá infuze v dávce 24 ml/hod.
Po dobu až 45 hodin, nebo dokud neustanou děložní stahy, se podává nepřetržitá infuze v dávce 8 ml/ hod.
Celkové trvání procedury nemá být delší než 48 hodin. K dalším cyklům léčby přípravkem Atosiban AVMC lze přistoupit v případě, že dojde k novým stahům. Doporučuje se neprovádět v průběhu těhotenství více než tři opakované procedury.
Po otevření injekční lahvičky musí být přípravek okamžitě použit.