ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Xylomax Neo
xylometazoline
xylometazolini hydrochloridum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Xylomax Neo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xylomax Neo používat
Jak se přípravek Xylomax Neo používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Xylomax Neo uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Xylomax Neo patří do skupiny léčiv k léčbě nosních onemocnění se sympatomimetickým účinkem. Obsahuje xylometazolin-hydrochlorid, který způsobuje stažení kapilár v nose a tím snižuje otok nosní sliznice.
Přípravek Xylomax Neo se používá k symptomatické léčbě zduřelé nosní sliznice a rýmy způsobené běžným nachlazením nebo zánětem vedlejších nosních dutin.
K nástupu účinku obvykle dochází během několika minut a účinek trvá několik hodin. Přípravek Xylomax Neo je určen k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let.
jestliže jste alergický(á) na xylometazolin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
jestliže trpíte suchým zánětem nosní sliznice (rhinitis sicca);
jestliže jste nedávno podstoupil(a) neurochirurgický zákrok (transsfenoidální zákrok na hypofýze nebo jakýkoliv jiný zákrok odhalující mozkové pleny);
v případě zvýšeného nitroočního tlaku, zejména glaukomu s úzkým úhlem.
Před použitím přípravku Xylomax Neo se poraďte se svým lékařem:
jestliže jste léčen(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (např. tranylcypromin nebo moklobemid, které se používají k léčbě deprese) nebo jste ukončil(a) tuto léčbu v průběhu posledních dvou týdnů, tricyklickými nebo tetracyklickými antidepresivy nebo dalšími léky, které mohou zvyšovat krevní tlak;
1/6
jestliže trpíte cévním onemocněním (např. zvýšený krevní tlak);
jestliže trpíte srdečním onemocněním (např. syndrom dlouhého QT intervalu);
jestliže trpíte nádorem nadledvin (feochromocytom);
jestliže trpíte zbytnělou prostatu;
jestliže trpíte porfyrií (metabolická porucha, která postihuje kůži a/nebo centrální nervový systém);
jestliže trpíte metabolickými poruchami (poruchami látkové výměny) (např. zvýšená činnost štítné
žlázy, cukrovka(diabetes)).
způsobu léčby se svým lékařem. Vyhněte se kontaktu s očima nebo ústy.
Stejně jako podobné léčivé přípravky může Xylomax Neo u citlivých osob způsobit poruchy spánku,
závrať a třes. Obraťte se na svého lékaře, pokud jsou tyto příznaky obtěžující.
Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok nemá být podáván dětem mladším 12 let. Pro podání dětem
mladším 12 let mohou být jiné síly vhodnější.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO, např. tranylcypromin, moklobemid) nebo během 2 týdnů po ukončení podávání IMAO, tricyklických nebo tetracyklických antidepresiv nebo jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat krevní tlak (např. doxapram, ergotamin, oxytocin), může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku působení těchto léků na srdce a cévy. Proto se současné podávání s těmito léky nedoporučuje.
Vzájemné působení může nastat při používání xylometazolinu s některými antidepresivy, antihypertenzivy (k léčbě vysokého krevního tlaku) nebo přípravky pro místní nebo systémovou léčbu chřipky. Je zde možnost pozměněného působení beta-blokátorů (jsou používané k léčbě vysokého krevního tlaku, některých srdečních onemocnění a zvýšeného nitroočního tlaku). Pokud užíváte tyto léky, musíte to vzít v úvahu a poradit se s lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek používejte pouze tehdy, pokud Váš lékař rozhodne, že je pro Vás bezpečný. Jako preventivní opatření je vhodnější vyhnout se užívání xylometazolinu během těhotenství.
Kojení
Přípravek nemá být používán v období kojení, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě. Je potřeba zvážit, zda přerušit kojení, s ohledem na přínos léčby, nebo přerušit léčbu xylometazolinem s ohledem na přínosy kojení pro dítě. Vzhledem k tomu, že předávkování může vést ke snížení tvorby mateřského mléka, je obzvláště důležité, aby doporučená dávka xylometazolinu nebyla v období kojení překročena.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
nebude snížena.
Vždy používejte tento přípravek přesně přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a dospívající (od 12 let)
1 vstřik přípravku Xylomax Neo do každé dosní dírky až 3krát denně.
Xylomax Neo nepoužívejte déle než 5 dní, pokud nedoporučí lékař jinak. Použití přípravku lze opakovat
pouze po několikadenním přerušení léčby. Nepřekračujte maximální doporučené dávkování.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, poraďte se se svým lékařem.
Xylomax Neo nemá být podáván dětem mladším 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let mohou být
jiné síly vhodnější.
Před použitím tohoto přípravku se nejprve vysmrkejte. Odstraňte ochranný kryt, jak je znázorněno na obrázku 1. | Obrázek 1
|
Držte lahvičku mezi ukazováčkem a prostředníčkem, dno lahvičky podpírejte palcem, jak je znázorněno na obrázku 2. Pro stříknutí stiskněte pumpičku směrem dolů. Před prvním použitím je nutné několikrát (5krát) stisknout pumpičku do vzduchu pro docílení jednotné dávky. Pokud není produkt používán po dobu několika dní, před jeho podáním je nutné opět alespoň jednou stisknout pumpičku do vzduchu pro docílení jednotné dávky. | Obrázek 2
|
Vložte rozprašovač do nosní dírky, jak je znázorněno na obrázku 3 (nepoužívejte sprej pod nosní dírkou). Jednou stiskněte pumpičku a zároveň se nadechněte nosem, zatímco ukazováčkem druhé ruky jemně ucpete druhou nosní dírku. Uvolněte pumpičku a vyjměte ji z nosní dírky. Tento postup opakujte i u druhé nosní dírky. Po použití opatrně otřete horní část pumpičky suchou a čistou papírovou utěrkou a nasaďte ochranný kryt. | Obrázek 3
|
Z hygienických důvodů a pro zabránění šíření infekcí má být jedno balení používáno pouze jednou osobou.
Jestliže jste použil(a) (nebo někdo jiný použil) více tohoto přípravku, než jste měl(a), okamžitě
vyhledejte svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v používání
tohoto léčivého přípravku v souladu s doporučeným dávkováním.
u každého.
potíže s dýcháním nebo polykáním
otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
závažné svědění kůže doprovázené červenou vyrážkou nebo vyvýšenými hrbolky Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
bolest hlavy
přechodné mírné příznaky podráždění jako pálení nebo suchost nosní sliznice a/nebo v krku
kýchání
pocit na zvracení.
pocit ucpaného nosu (po přerušení užívání přípravku)
krvácení z nosu
závrať
pocit nepravidelného nebo zrychleného srdečního tepu (palpitace)
zvýšený krevní tlak
poruchy zraku, které jsou přechodné
systémová alergická reakce jako angioedém (otok různých částí těla), vyrážka, svědění
nervozita
nespavost
porucha srdečního rytmu (arytmie)
zvýšená tepová frekvence (tachykardie)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je xylometazolini hydrochloridum. Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg. Jeden vstřik spreje (140 µl) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,140 mg. Pomocnými látkami jsou mořská voda, dihydrogenfosforečnan draselný, natrium-hyaluronát, čištěná voda.
Čirý, bezbarvý sterilní roztok.
10 ml roztoku v bílé plastové lahvičce uzavřené mechanickým rozprašovačem, s tryskou a ochranným
víčkem, v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobce
Jadran - Galenski laboratorij d.d. Svilno 20, 510 00 Rijeka Chorvatsko
Lotyšsko Orinox HA 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Česká republika Xylomax Neo
Polsko Orinox HA
Slovenská republika Orinox Neo
Rumunsko Orinox 1 mg/ml spray nazal, soluţie
