ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fromilid uno
clarithromycin
125MG/5ML POR GRA SUS 1X60ML
Velkoobchod: | 111,45 Kč |
Maloobchodní: | 167,97 Kč |
Uhrazen: | 149,45 Kč |
250MG TBL FLM 14
Velkoobchod: | 145,96 Kč |
Maloobchodní: | 219,97 Kč |
Uhrazen: | 180,72 Kč |
500MG TBL MRL 7
Velkoobchod: | 145,96 Kč |
Maloobchodní: | 219,97 Kč |
Uhrazen: | 180,72 Kč |
500MG TBL FLM 14
Velkoobchod: | 295,50 Kč |
Maloobchodní: | 438,93 Kč |
Uhrazen: | 360,44 Kč |
500MG TBL FLM 14
Velkoobchod: | 295,50 Kč |
Maloobchodní: | 438,93 Kč |
Uhrazen: | 360,44 Kč |
500MG TBL MRL 14
Velkoobchod: | 295,50 Kč |
Maloobchodní: | 438,93 Kč |
Uhrazen: | 360,44 Kč |
clarithromycinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Fromilid uno a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fromilid uno užívat
Jak se přípravek Fromilid uno užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fromilid uno uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Fromilid uno patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývají makrolidová antibiotika. Jeho účinek spočívá především v zastavení růstu bakterií, které způsobují infekci v lidském těle.
Fromilid uno se používá k léčbě:
infekcí horních cest dýchacích (např. zánětu hltanu, zánětu vedlejších nosních dutin),
infekcí dolních cest dýchacích (např. zánětu průdušek nebo zánětu plic),
mírných až středně závažných infekcí kůže a měkkých tkání. Přípravek Fromilid uno je určen pro dospělé a dospívající starší než 12 let.
jestliže jste alergický(á) na klarithromycin nebo na jiná makrolidová antibiotika ze stejné skupiny (např. erythromycin, azithromycin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže Vám lékař řekl, že máte abnormálně nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi (hypokalemii nebo hypomagnesemii),
jestliže trpíte vážnými jaterními problémy v kombinaci s ledvinovými problémy,
jestliže užíváte léky určené ke snížení hladiny cholesterolu v krvi (např. lovastatin nebo
simvastatin),
- jestliže užíváte lék obsahující lomitapid
jestliže Vy nebo někdo z Vaší rodiny trpěl poruchami srdečního rytmu (komorová srdeční arytmie, včetně torsades de pointes) nebo abnormalitami elektrokardiogramu (EKG, elektrický záznam srdce) zvané „syndrom prodlouženého QT intervalu“,
jestliže již užíváte některý z následujících léků:
ergotamin nebo dihydroergotamin (k léčbě migrény),
cisaprid nebo domperidon (k léčbě žaludečních obtíží),
pimozid (k léčbě psychiatrických onemocnění),
terfenadin nebo astemizol (k léčbě senné rýmy nebo alergie),
další léky, o kterých je známo, že způsobují závažné poruchy srdečního rytmu,
tikagrelor a ranolazin (užívané k prevenci srdečního infarktu),
kolchicin (užívaný k léčbě dny),
midazolam ve fromě tablet.
Před užitím přípravku Fromilid uno se poraďte se svým lékařem:
jestliže trpíte onemocněním ledvin,
jestliže trpíte poruchami elektrolytové rovnováhy,
jestliže trpíte onemocněním jater,
jestliže trpíte onemocněním svalů, nazývaným myasthenia gravis,
jestliže již užíváte kolchicin, protože to může způsobit vážné nežádoucí účinky,
dlouhodobé užívání přípravku Fromilid uno může vést k nadměrnému růstu odolných bakterií
(superinfekce),
jestliže trpíte onemocněním srdce,
jestliže máte zpomalenou srdeční činnost (bradykardii),
jestliže jste alergický(á) na antibiotika linkomycin nebo klindamycin,
jestliže jste těhotná (viz bod „Těhotenství a kojení“),
jestliže jste náchylný k plísňovým infekcím,
jestliže užíváte přípravky, které snižují hladinu cukru v krvi (perorální hypoglykemická léčiva)
nebo inzulin,
jestliže se u vás vyskytnou příznaky, jako jsou nechutenství, žloutenka, tmavé zabarvení moči, svědění kůže či zvýšená citlivost v pravé polovině břicha, přestaňte užívat přípravek Fromilid uno a navštivte svého lékaře, neboť se může jednat o známky poškození funkce jater,
jestliže se u vás v souvislosti s léčbou přípravek Fromilid uno vyskytne průjem, kontaktujte, prosím, svého lékaře,
opatrnosti je zapotřebí při souběžném užívání klarithromycinu a ostatních látek, které působí toxicky na sluchový systém, především aminoglykosidů (druh antibiotik). Váš lékař Vás bude sledovat,
jestliže užíváte jiné přípravky, o kterých je známo, že vážně narušují srdeční rytmus (přípravky obsahující terfenadin, astemizol, cisaprid a pimozid: viz Neužívejte Fromilid uno).
V případě přetrvávajícího nebo těžkého průjmu, vyskytujícího se během nebo po užívání přípravku Fromilid uno, se ihned poraďte se svým lékařem.
Při vynechání jedné nebo více dávek se o dalším postupu poraďte se svým lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
ergotamin nebo dihydroergotamin (na léčbu migrény)
terfenadin nebo astemizol (na sennou rýmu nebo alergii)
pimozid (na léčbu psychiatrických onemocnění)
cisaprid nebo domperidon (na léčbu žaludečních obtíží)
chinidin nebo disopyramid (mohou se vyskytnout arytmie typu torsades de pointes)
ústy podávaný midazolam
simvastatin nebo lovastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu)
karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproát (léky na epilepsii)
theofylin (na léčbu astmatu)
kumarinové antikoagulanty používané k ředění krve, např. warfarin nebo jakákoli jiná antikoagulancia, např. dabigatran, rivaroxaban, apixaban
léky používané k léčbě duševních nemocí, např. kvetiapin, ergotamin nebo dihydroergotamin (na migrénu)
triazolam, midazolam nebo alprazolam (sedativa)
disopyramid, digoxin, chinidin nebo verapamil (na léčbu poruchy srdečního rytmu)
statiny (na léčbu vysoké hladiny cholesterolu), např. atorvastatin a rosuvastatin
pimozid (na schizofrenii nebo jiná duševní onemocnění)
flukonazol nebo itrakonazol (na plísňové infekce)
rifabutin, rifampicin, rifapenin nebo aminoglykosidy – např. gentamicin (antibiotika účinná na některé infekce)
etravirin, efavirenz, nevirapin, zidovudin, ritonavir, atazanavir nebo sachinavir (léky na HIV)
cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus (pomáhají po transplantaci orgánů)
terfenadin nebo astemizol (na sennou rýmu nebo alergie)
cisaprid nebo omeprazol (na žaludeční potíže)
aminoglykosidová antibiotika, například gentamicin, streptomycin (na léčbu některých bakteriálních infekcí)
blokátory kalciových kanálů, např. verapamil, amlodipin, diltiazem (na vysoký krevní tlak)
tolterodin (na onemocnění močového měchýře)
inzulin nebo perorální antidiabetika (na cukrovku), např. nateglinid, repaglinid
třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý prostředek)
cilostazol (na zlepšení toku krve v nohách)
methylprednisolon (na zánětlivá onemocnění)
sildenafil, tadalafil nebo vardenafil (na erektilní dysfunkci)
omeprazol, používaný k léčbě zažívacích potíží
itrakonazol nebo flukonazol, používané k léčbě plísňových infekcí
ibrutinib nebo vinblastin (na léčbu rakoviny).
Tablety můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, podle toho, co upřednostňujete. Polykejte je celé, nerozkousané a zapíjejte tekutinou. Tablety se nesmějí lámat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Fromilid uno nemá být podáván těhotným nebo kojícím matkám, pokud přínos léčby pro matku nepřeváží nad riziky pro dítě. Malé množství klarithromycinu může být vylučováno do mateřského mléka.
Přípravek Fromilid uno může způsobovat zmatenost, ospalost nebo závrať. Před řízením dopravních prostředků a obsluhou strojů se ujistěte, že nejste přípravkem ovlivněn(a).
Fromilid uno obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Fromilid uno obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku
v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje 25,7 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) ve dvou tabletách. To odpovídá 1,28 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování určí lékař. Dávkování a doba trvání léčby závisí na typu infekce, místě infekce, stáří
pacienta a odpovědi na léčbu.
Dospělí a dospívající starší než 12 let
Doporučená dávka přípravku je 1 tableta přípravku Fromilid uno každých 24 hodin spolu s jídlem. Při závažnějších infekcích je denní dávka 2 tablety každých 24 hodin.
Léčba obvykle trvá 5 až 7 dní, kromě zánětu vedlejších nosních dutin a zápalu plic, které vyžadují léčbu 7 až 14 dní.
Tablety nesmíte lámat. Polykejte je celé a zapijte nejméně polovinou sklenicí tekutiny.
Užití přípravku Fromilid uno nebylo u dětí do 12 let věku studováno. Děti do 12 let proto mají užívat klarithromycin ve formě granulí pro perorální suspenzi.
Pokud vy (nebo kdokoli jiný) polkne více tablet najednou nebo pokud si myslíte, že došlo k požití přípravku dítětem, vyhledejte ihned pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo svého lékaře. Předávkování může způsobit zvracení a bolest břicha. Prosím, vezměte s sebou tuto příbalovou informaci, zbylé tablety a obal k lékaři, aby věděl, o jaký přípravek se jedná.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) vzít dávku v určený čas, měl(a) byste ji vzít ihned, jakmile si vzpomenete, pokud není téměř čas k užití další dávky. Další dávku užijte následující den.
Nepřestávejte užívat tento lék, když se cítíte lépe. Je důležité, abyste dokončil(a) předepsaný cyklus léčby, jinak se vaše potíže mohou vrátit a léčba tímto přípravkem by později mohla být méně účinná. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví závažná kožní reakce: červená vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky
(exantematózní pustulóza), neprodleně kontaktujte l ékaře. Frekvence těchto nežádoucích účinků nen í
známa (z dostupných údajů nelze určit).
Nežádoucí účinky jsou tříděny do následujících skupin dle frekvence:
Velmi časté: | mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 |
Časté: | mohou postihnout až 1 pacienta z 10 |
Méně časté: | mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 |
Vzácné: | mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000 |
Velmi vzácné: | mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000 |
Není známo: | z dostupných údajů nelze určit |
Čast é
nespavost
bolest hlavy
změna chuti
průjem
pocit na zvracení, zvracení, poruchy trávení (dyspepsie), bolest břicha
změny hodnot jaterních testů
vyrážka, zvýšené pocení
Méně časté
kvasinkové infekce, poševní infekce
přecitlivělost
zánět žaludku a střev (gastroenteritida)
snížení počtu bílých krvinek
snížená chuť k jídlu
úzkost
závrať, spavost, třes
ušní šelest (tinitus), poruchy sluchu
srdeční poruchy (změny na EKG, bušení srdce)
krvácení z nosu
poruchy trávicího ústrojí (zánět žaludku, záněty dutiny ústní a jazyka, zácpa, sucho v ústech, říhání, plynatost, nadmutí břicha)
refluxní porucha jícnu (pronikání kyselého žaludečního obsahu do jícnu)
bolest v oblasti konečníku
kožní reakce (svědění, kopřivka)
bolest svalů
celkové reakce (tělesná slabost)
Není známo
pseudomembranózní kolitida (zánět sliznice tlustého střeva)
erysipel (růže)
snížení počtu bílých krvinek, který zvyšuje pravděpodobnost infekce
snížení počtu krevních destiček
závažné alergické reakce způsobující obtíže při dýchání, otok obličeje, úst a hrdla nebo závrať, angioedém (otoky na různých místech organismu)
psychické poruchy (abnormální sny, stavy zmatenosti, vidění a slyšení neskutečných věcí
(halucinace), deprese, pocit odcizení (depersonalizace))
křeče (záchvaty)
ztráta chuti
změny nebo ztráta čichu
parastezie (pocit brnění, mravenčení)
ztráta sluchu
poruchy srdečního rytmu
krvácení
zánět slinivky břišní
změny zabarvení jazyka nebo zubů
žloutenka až selhání jater
kožní alergické reakce provázené puchýři na kůži, ústech, očích a genitáliích (Stevensův- Johnsonův syndrom)
kožní alergické reakce provázené olupováním kůže (toxická epidermální nekrolýza), akné, poléková vyrážka
rozpad kosterního svalstva
poruchy svalů
selhání či zánět ledvin
změny zabarvení moči, zvýšení INR (snížení srážlivosti krve)
prodloužení protrombinového času
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je clarithromycinum. Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje clarithromycinum
500 mg.
Dalšími složkami jsou natrium-alginát, natrium-kalcium-alginát, monohydrát laktosy, povidon, polysorbát 80, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek (E 553b) a magnesium-stearát (E 572) v jádru tablety a hypromelosa, barvivo žlutý oxid železitý (E 172), mastek (E 553b), oxid titaničitý (E 171), propylenglykol (E 1520) v potahové vrstvě.
Tablety s řízeným uvolňováním jsou hnědožluté bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky
s vyraženým písmenem „U“ na jedné straně.
Přípravek je dostupný v krabičkách obsahujících 7 nebo 14 tablet s řízeným uvolňováním
v PVC/PVDC/Al blistrech (1 nebo 2 blistry po 7 tabletách). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 192/79
186 00 Praha 8
Tel.: 221 115 150