Příbalová informace: informace pro pacienta

Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 160 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi

  nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Buvidal používat

  3. Jak se přípravek Buvidal užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Buvidal uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá

     
     

     Přípravek Buvidal obsahuje léčivou látku buprenorfin, což je typ opioidního léku. Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu. Přípravek Buvidal je určen pro použití u dospělých a dospívajících ve věku 16 nebo starších.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Buvidal používat

     
     

     Přípravek Buvidal nesmíte dostat

     
     

• jestliže jste alergický(á) na buprenorfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• jestliže máte závažné dýchací potíže,

• jestliže máte závažné jaterní problémy,

• jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytuje třes, pocení, úzkost, zmatenost či

  halucinace způsobené alkoholem

  
  

  Upozornění a opatření

  
  

  Před použitím přípravku Buvidal se poraďte se svým lékařem, pokud máte:

• Průduškové astma nebo jiné dýchací potíže,

• jakékoli onemocnění jater, jako je hepatitida (zánět jater),

• závažnou poruchu funkce ledvin,

• některé poruchy srdečního rytmu (syndrom dlouhého QT intervalu nebo prodloužený QT interval),

• nízký krevní tlak,

• nedávno prodělané poranění hlavy nebo onemocnění mozku,

• poruchu močení (zvláště související se zvětšenou prostatou u mužů),

• problémy se štítnou žlázou,

• poruchu nadledvin (např. Addisonovu chorobu),

• problémy se žlučníkem,

• depresi nebo jiné onemocnění, které se léčí antidepresivy.

Používání těchto léčivých přípravků společně s přípravkem Buvidal může vést k serotoninovému syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz „Další léčivé

přípravky a přípravek Buvidal“).

Důležité věci,nakteréjetřebapamatovat

• Problémy s dýcháním: Někteří lidé zemřeli v důsledku velmi pomalého nebo mělkého dýchání způsobeného použitím buprenorfinu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (látky,

  které zpomalují mozkovou aktivitu), jako jsou benzodiazepiny, alkohol nebo jiné opioidy.

• Ospalost: Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost zejména při použití s alkoholem nebo jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (látky zpomalující mozkovou aktivitu), jako jsou benzodiazepiny, jiné léky, které snižují úzkost nebo způsobují ospalost, pregabalin nebo gabapentin.

• Závislost: Tento lék může způsobit závislost.

• Poškození jater: Při podávání buprenorfinu může dojít k poškození jater, zvláště při jeho zneužití. To může být rovněž způsobeno virovými infekcemi (chronickou hepatitidou C), zneužíváním alkoholu, anorexií (poruchou příjmu potravy) nebo užíváním jiných léků, které mohou poškodit játra. Váš lékař Vás může také požádat o podstoupení pravidelných vyšetření krve pro kontrolu Vašich jater. Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením podávání přípravku Buvidal.

• Abstinenční příznaky: Tento přípravek může vyvolat abstinenční příznaky, pokud je Vám podán dříve než za 6 hodin po podání krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu)

  nebo dříve než za 24 hodin po užití dlouhodobě působícího opioidu, jako je methadon.

• Krevní tlak: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.

• Diagnóza nesouvisejících onemocnění: Tento přípravek může maskovat bolest a může

  komplikovat diagnózu některých onemocnění. Nezapomeňte informovat svého lékaře, že jste

  léčen(a) tímto přípravkem.

• Poruchy dýchání spojené se spánkem: Buvidal může způsobovat poruchy dýchání spojené se spánkem, jako je spánková apnoe (dechové pauzy během spánku) a hypoxemie spojená se

spánkem (nízká hladina kyslíku v krvi). Příznaky mohou zahrnovat dechové pauzy během

spánku, noční buzení způsobené dušností, potíže s udržením spánku nebo nadměrnou ospalost během dne. Pokud pozorujete vy nebo jiná osoba tyto příznaky, obraťte se na svého lékaře. Váš lékař zváží snížení dávky.

Děti a dospívající

Buvidal není určený pro použití u dětí a dospívajících do 16 let věku. Pokud jste dospívající (16– 17 let), budete pečlivěji sledován(a) svým lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek Buvidal

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Buvidal a někdy může způsobit velmi

závažné reakce.

Jezvláštědůležité, abysteinformoval(a)svéholékaře,pokudužíváte:

• benzodiazepiny (používají se pro léčbu úzkosti nebo poruch spánku). Užití příliš velkého

  množství benzodiazepinu spolu s přípravkem Buvidal může vést k úmrtí, protože oba léky

  mohou způsobit velmi pomalé a mělké dýchání (útlum dýchání). Pokud potřebujete

  benzodiazepin, Váš lékař Vám předepíše správnou dávku.

• gabapentinoidy (gabapentin nebo pregabalin) (používají se pro léčbu epilepsie nebo neuropatické bolesti). Užití příliš velkého množství gabapentinoidu může vést k úmrtí, protože

  oba léky mohou způsobit velmi pomalé a mělké dýchání (útlum dýchání). Musíte užívat dávku,

  kterou Vám předepsal Váš lékař.

• alkohol nebo léky obsahující alkohol. Alkohol může zhoršit sedativní účinek tohoto léku.

• jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě poruch, jako je úzkost, nespavost,

  křeče a bolest. Tyto léky mohou společně s přípravkem Buvidal zpomalit některou mozkovou aktivitu a snížit bdělost a to, jak dobře budete řídit vozidla a obsluhovat stroje.

  Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:

  • jiné opioidy, jako je methadon, některé léky na bolest a proti kašli. Tyto léky mohou také zvyšovat riziko předávkování opioidy

  • antidepresiva (používaná k léčbě deprese)

  • sedativní antihistaminika (používaná k léčbě alergických reakcí)

  • barbituráty (používají se k navození spánku nebo utlumení)

  • některá anxiolytika (používají se k léčbě úzkostných poruch)

  • antipsychotika (používají se k léčbě psychiatrických poruch, jako je schizofrenie)

  • klonidin (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku)

• opioidní analgetika (léky proti bolesti). Tyto léky nemusí účinkovat správně při používání s

  přípravkem Buvidal a mohou zvyšovat riziko předávkování.

• naltrexon a nalmefen (používají se k léčbě závislostí), protože mohou zabránit správným

  účinům přípravku Buvidal. Nemají se podávat ve stejnou dobu jako tento lék.

• některá antiretrovirotika (používaná k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir,

  protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.

• některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), jako ketokonazol, itrakonazol, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.

• makrolidová antibiotika (používají se k léčbě bakteriálních infekcí), jako je klarithromycin a erythromycin, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.

• některá antiepileptika (používaná k léčbě epilepsie), jako je fenobarbital, karbamazepin a

  fenytoin, protože mohou snižovat účinek přípravku Buvidal.

• rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy). Rifampicin může snižovat účinek přípravku

  Buvidal.

• inhibitory monoaminooxidázy (používají se k léčbě deprese), jako je fenelzin, isokarboxazid, iponiazid a tranylcypromin, protože mohou zvýšit účinky tohoto přípravku.

• antidepresiva, jako je moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptylin, doxepin nebo trimipramin.

  Tyto léčivé přípravky na sebe mohou s přípravkem Buvidal navzájem působit a mohou se u Vás objevit příznaky, jako jsou mimovolní, rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí, neklid s potřebou pohybu, halucinace, bezvědomí, nadměrné pocení, třes, zesílení reflexů,

  zvýšené napětí svalů, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, je třeba

  obrátit se na lékaře.

  
  

  Buvidal s alkoholem

  
  

  Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.

  
  

  Těhotenství a kojení

  
  

  Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravek podán. Rizika při podávánípřípravku Buvidal těhotným ženám nejsou známa. Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v léčbě tímto přípravkem během těhotenství.

  Podávání tohoto přípravku během pozdní fáze těhotenství může způsobit abstinenční příznaky, včetně

  dýchacích obtíží u Vašeho novorozeného dítěte. K tomu může dojít od několika hodin po několik dnů

  po porodu.

  Poraďte se se svým lékařem před použitím přípravku Buvidal během kojení, protože tento lék přechází do mateřského mléka.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  
  

  Buvidal může způsobit ospalost a závratě. To je pravděpodobnější na začátku léčby a při změně dávky. Tyto účinky mohou být horší, pokud konzumujete alkohol nebo užíváte další sedativa. Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.

  
  

  Buvidal obsahuje alkohol

  
  

  Přípravek Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje 95,7 mg alkoholu (ethanolu) v jednom ml (10% w/w). Množství alkoholu v 1 dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2 ml piva nebo 1 ml vína.

  Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky..

  
  

  1. Jak se přípravek Buvidal užívá

     
     

     Přípravek Buvidal Vám může podat pouze lékař.

     
     

     Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg se podává týdně. Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg a 160 mg se podává měsíčně.

     
     

     Váš lékař vám určí optimální velikost dávky. Během léčby může lékař upravit dávku v závislosti na

     tom, jak dobře lék účinkuje.

     
     

     Zahájení léčby

     První dávka přípravku Buvidal Vám bude podána, když se u Vás objeví jasné známky abstinenčního syndromu.

     Pokud jste závislý(á) na krátkodobě působících opioidech (např. morfinu nebo heroinu), bude Vám

     první dávka podána nejméně 6 hodin po posledním podání opioidu.

     Pokud jste závislý(á) na dlouhodobě působících opioidech (např. methadonu), bude vaše dávka methadonu snížena pod 30 mg denně před zahájením léčby přípravkem Buvidal. První dávka tohoto

     léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití methadonu.

     
     

     Pokud ještě nedostáváte buprenorfin (stejnou léčivou látku jako v přípravku Buvidal)podávaný sublingválně (pod jazyk), je doporučená počáteční dávka 16 mg s jednou nebo dvěma dalšími dávkami přípravku Buvidal 8 mg podávanými s odstupem nejméně 1 den v průběhu prvního týdne léčby. To znamená cílovou dávku 24 mg nebo 32 mg během prvního týdne léčby.

     Pokud jste dosud nepoužil(a) buprenorfin, dostanete sublingvální dávku 4 mg buprenorfinu a budete sledován(a) hodinu před první dávkou přípravku Buvidal.

     
     

     Přípravek Buvidal podávaný měsíčně může být podáván, pokud je to pro Vás vhodné a jakmile u Vás bude přípravkem Buvidal podávaným jednou týdně dosaženo stabilního stavu (po čtyřtýdenní nebo i delší léčbě, bude-li účelná).

     
     

     Pokud již užíváte buprenorfin sublingválně, můžete zahájit léčbu přípravkem Buvidal den po Vaší poslední léčbě. Váš lékař Vám předepíše správnou úvodní dávku přípravku Buvidal v závislosti na dávce buprenorfinu užívaného sublingválně, který nyní užíváte.

     
     

     Pokračování léčbyaúprava dávky

     Během pokračování léčby přípravkem Buvidal může Váš lékař snížit nebo zvýšit Vaši dávku podle Vaší potřeby. Můžete být převeden(a) z týdenní na měsíční léčbu a z měsíční na týdenní léčbu. Váš lékař vám předepíše správnou dávku.

     Během pokračování léčby můžete dostat jednu další dávku přípravku Buvidal 8 mg mezi Vaší týdenní

     nebo měsíční léčbou, pokud si bude Váš lékař myslet, že je to pro Vás vhodné.

     Maximální týdenní dávka při podávání přípravku Buvidal jednou za týden je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg. Maximální měsíční dávka při podávání přípravku Buvidal jednou měsíčně

     je160 mg.

     
     

     Cesta podání

     Buvidal se podává v jednorázové injekci pod kůži (subkutánně) do jakéhokoli povoleného místa v oblasti hýždí, stehen nebo horní části paže. Můžete dostat několik injekcí do stejného místa, ale přesná

     místa podání injekce budou při každé týdenní i měsíční injekci rozdílná, a to nejméně po dobu 8 týdnů.

     
     

     Pokud jste dostal(a) více buprenorfinu, než jste měl(a)

     
     

     Pokud jste dostal více buprenorfinu, než jste potřeboval(a), musíte kontaktovat ihned svého lékaře,

     protože to může způsobit velmi pomalé a mělké dýchání, což může vést k úmrtí.

     
     

     Pokud jste dostal(a) příliš velkou dávku buprenorfinu, musíte vyhledat ihned lékařskou pomoc, protože předávkování může způsobit závažné a život ohrožující dýchací potíže. Příznaky předávkování mohou zahrnovat pomalejší a slabší dýchání než obvykle, pocit větší ospalosti než obvykle a zúžení zornic. Můžete omdlévat, může to být známka nízkého krevního tlaku, mít pocit na zvracení, zvracet anebo zpomaleně mluvit.

     
     

     Pokud vynecháte dávku přípravku Buvidal

     
     

     Je velmi důležité, abyste docházel(a) na všechny návštěvy, kdy Vám bude Buvidal podán. Pokud návštěvu zmeškáte, naplánujte se svým lékařem další dávku.

     
     

     Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Buvidal

     
     

     Neukončujte léčbu bez porady s Vaším ošetřujícím lékařem. Ukončení léčby může vést k abstinenčním příznakům.

     Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

     
     

  2. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

     
     

     Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví

     nežádoucí účinky, jako jsou:

• náhlé sípání, problémy s dýcháním, otok očních víček, obličeje, jazyka, rtů, hrdla nebo rukou; vyrážka nebo svědění, zvláště na celém těle. Mohou to být známky život ohrožující alergické

  reakce.

• Pokud začnete dýchat pomaleji nebo slaběji než obvykle (útlum dýchání).

• Pokud začnete pociťovat mdloby, protože to může být známka nízkého krevního tlaku.

  
  

  Informujte také ihned svého lékaře, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako je:

• závažná únava, ztráta chuti k jídlu, nebo pokud Vaše kůže nebo oční bělmo zežloutnou. Mohou to být příznaky poškození jater.

  
  

  Jiné nežádoucí účinky:

  Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):

• Nespavost,

• Bolest hlavy

• Pocit na zvracení

• Pocení, abstinenční syndrom, bolest

  Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):

• Infekce, chřipka, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,

• Zduření mízních uzlin

• Přecitlivělost (alergie)

• Snížení chuti k jídlu

• Úzkost, neklid spojený s bezúčelnými pohyby, deprese, nepřátelské chování, nervozita, abnormální myšlení, paranoia

• Spavost, závratě, migréna, pálení nebo brnění rukou a chodidel, mdloby, třes, zvýšení svalového

  napětí, poruchy řeči

• Slzení očí, abnormální rozšíření nebo zúžení zornice (tmavé části oka)

• Bušení srdce

• Nízký krevní tlak

• Kašel, dušnost, zívání, astma, bronchitida (zánět průdušek)

• Zácpa, zvracení, bolest břicha, nadýmání, porucha trávení, sucho v ústech, průjem

• Vyrážka, svědění, kopřivka

• Bolest kloubů, bolest zad, bolest svalů, svalové křeče, bolest krku, bolest kostí

• Bolestivá menstruace

• Reakce v místě podání injekce, např. bolest, svědění, zčervenání kůže, otoky, ztvrdnutí kůže, otoky kotníků, nohou nebo prstů, slabostmalátnost, horečka, zimnice, syndrom z vysazení léku u novorozence, bolest na hrudi

• Abnormální výsledky jaterních testů

  
  

  Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):

• Infekce kůže v místě podání injekce

• Závratě nebo pocit točení se

  
  

  Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• Halucinace, pocit štěstí a povznesené nálady (euforie)

• Abnormální zarudnutí kůže

• Bolestivé nebo obtížné močení

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  
  

  

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášenínežádoucíchúčinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  
  

  1. Jak přípravek Buvidal uchovávat

     
     

     Buvidal je určen pouze pro podávání zdravotnickým pracovníkem. Domácí podávání nebo podávání

     přípravku pacienty není povoleno.

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Chraňte před chladem nebo mrazem.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných částic nebo zákalu.

     Buvidal je určen pouze pro jednorázové použití. Jakákoli použitá injekční stříkačka má být zlikvidována.

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  2. Obsah balení a další informace

  
  

  Co přípravek Buvidal obsahuje

• Léčivou látkou je buprenorphinum

• Dalšími složkami jsou sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol (pouze ve formě pro

  týdenní podávání) a methylpyrrolidon (pouze ve formě pro měsíční podávání).

  
  

  K dispozici jsounásledujícíinjekčnístříkačky:

  
  

  Týdenní injekce:

  8 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 8 mg buprenorfinu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 16 mg buprenorfinu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 24 mg buprenorfinu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 32 mg buprenorfinu v 0,64 ml roztoku

  
  

  Měsíční injekce:

  64 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 64 mg buprenorfinu v 0,18 ml roztoku 96 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 96 mg buprenorfinu v 0,27 ml roztoku

  128 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 128 mg buprenorfinu v 0,36 ml roztoku 160 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 160 mg buprenorfinu v 0,45 ml roztoku

  
  

  Jak přípravek Buvidal vypadá a co obsahuje toto balení

  
  

  Buvidal je injekční roztok s prodlouženým uvolňováním. Každá předplněná injekční stříkačka

  obsahuje nažloutlou až žlutou, čirou tekutinu.

  
  

  K dispozici jsou následující velikosti balení:

  Předplněné injekční stříkačky obsahující 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg a 160 mg

  injekčního roztoku.

  Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku se zátkou, jehlou, krytem jehly, bezpečnostním mechanismem a 1 pístem.

  
  

  Držitel rozhodnutí o registraciCamurus AB Ideon Science Park

  SE-223 70 Lund, Švédsko

  Tel.: +800 2577 2577

  
  

  Výrobce

  Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5

  216 13 Limhamn Švédsko

  
  

  Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.

  
  

  agentury pro léčivé přípravky:

  
  

  ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

  
  

  Návod k použití pro lékaře

  
  

  Obsah:

  
  

  1. Důležité informace

  2. Před podáním

  3. Podávání

  4. Likvidace injekční stříkačky

  
  

  1. Důležité informace

     
     

• Injekce se má podávat do podkožní tkáně. Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.

• Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.

• Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.

  Bezpečnostní injekční stříkačka obsahuje bezpečnostní mechanismus pro ochranu jehly, který se aktivuje na konci podání injekce. Ochrana jehly zabrání poraněním v důsledku vpichu jehlou.

• Nesundávejte víčko bezpečnostní injekční stříkačky, dokud nebudete připraveni podat injekci.

  Poté, co sundáte víčko, jej nikdy nezkoušeje nasadit zpět na jehlu.

• Bezpečnostní injekční stříkačku po použití ihned zlikvidujte. Bezpečnostní injekční stříkačku

  nepoužívejte opakovaně.

  
  

  1. Před podáním

     
     

     Součástibezpečnostníinjekčnístříkačky

     
     

     

     
     

     Obrázek 1 Bezpečnostní injekční stříkačka:

     Před použitím

     1. Kryt jehly

        1. Tělo chrániče injekční stříkačky

        2. Křidélka chrániče injekční stříkačky

        1. Píst,

        2. Hlavice pístu

        Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití

        (S aktivovaným mechanismem ochrany

        jehly)

        
        

        Vezměte prosím na vědomí, že nejmenší objem injekce je v zobrazovacím okénku sotva viditelný, protože pružina bezpečnostního mechanismu „zakrývá“ část skleněného válce v blízkosti jehly.

  2. Podávání

     
     

• Vyndejte injekční stříkačku z krabice: vezměte injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky.

• Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením

  tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).

  
  

  

  
  

  Obrázek 2 Před Po

  
  

• Pečlivě zkontrolujte bezpečnostní injekční stříkačku:

  • Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.

  • Může být vidět bublinka, což je normální.

  • Tekutina má být čirá. Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku, pokud tekutina

    obsahuje částice nebo je zakalená.

• Zvolte místo podání injekce. Místa podání injekce v oblasti hýždí, stehna, břicha nebo horní

  části paže (viz obrázek 3) se mají střídat s minimální dobou 8 týdnů před opakovaným vpichem do dříve použitého místa podání injekce. Injekce nemají být podávány kolem pasu nebo 5 cm od pupku.

  
  

  

  Obrázek 3

  
  

• Nasaďte si rukavice a očistěte místo podání injekce krouživými pohyby tampónem napuštěným

  v alkoholu (není součástí balení). Před podáním injekce se očištěné oblasti znovu nedotýkejte.

• Držte bezpečnostní injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky, jak je zobrazeno (viz obrázek 4), opatrně rovně sejměte kryt jehly. Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu). Na konci jehly se může objevit kapka tekutiny. To je normální.

  

  Obrázek 4

  
  

• Stiskněte kůži v místě podání injekce mezi palec a ukazovák, jak je zobrazeno (viz obrázek 5).

• Držte bezpečnostní injekční stříkačku, jak je zobrazeno, a zaveďte jehlu pod úhlem přibližně 90

  ° (viz obrázek 5). Zaveďte celou délku do podkoží.

  
  

  

  
  

  Obrázek 5

  
  

• Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekční stříkačce.

  
  

  

  Obrázek 6

• Opatrně jehlu vytáhněte z kůže. Doporučuje se ponechat píst plně stlačený, dokud není jehla opatrně vytažena z místa podání injekce (viz obrázek 7).

  
  

  

  
  

  Obrázek 7

  
  

• Jakmile je jehla úplně vytažená z kůže, pomalu sejměte palec z pístu a nechte chránič injekční stříkačky automaticky zakrýt odhalenou jehlu (viz obrázek 8). V místě podání injekce může být malé množství krve, pokud je třeba, otřete je vatovým tampónem nebo gázou.

Obrázek 8

1. Likvidace injekční stříkačky

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.