Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Gleperil Combi
perindopril and diuretics

CENY

4MG/1,25MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 180,00 Kč
Maloobchodní: 269,95 Kč
Uhrazen: 197,06 Kč

4MG/1,25MG TBL NOB 90

Velkoobchod: 540,00 Kč
Maloobchodní: 771,11 Kč
Uhrazen: 552,48 Kč


Příbalová informace: Informace pro uživatele

Gleperil Combi 4 mg/1,25 mg tablety


perindoprilum erbuminum/indapamidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky řazené sestupně podle četnosti výskytu:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

kožní reakce u jedinců se sklonem k alergickým a astmatickým reakcím, bolest hlavy, závratě, točení hlavy (vertigo), mravenčení, poruchy vidění, tinitus (hučení či jiné zvuky v uších), kašel, dušnost (dyspnoe), poruchy trávicího traktu (nevolnost, zvracení, bolest břicha, porucha vnímání chuti,

zažívací obtíže (dyspepsie) průjem, zácpa), alergické reakce (jakou jsou kožní vyrážky, svědění), křeče, pocit únavy, nízká hladina draslíku v krvi.


Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

změny nálady, poruchy spánku, kopřivka, purpura (červené tečky na kůži), shluky puchýřů, problémy s ledvinami, impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci), pocení, nadměrný počet eosinofilů (typu bílých krvinek), změna laboratorních parametrů: vysoká hladina draslíku v krvi vratná po vysazení léčby, nízká hladina sodíku v krvi, která může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku, spavost, mdloby, palpitace (uvědomování si svého srdečního tepu), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u pacientů s cukrovkou, vaskulitida (zánět cév), sucho v ústech, fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce), artralgie (bolest kloubů), myalgie (bolest svalů), bolest na hrudi, malátnost, periferní edém (otok), horečka, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, pády, deprese.


Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

zhoršení lupénky, změny laboratorních parametrů: zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina sérového bilirubinu, únava, nízká hladina chloridu v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi, tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu). Snížené množství moči nebo zástava tvorby moči, zčervenání, akutní selhání ledvin.


Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

zmatenost, eosinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic), rinitida (ucpaný nos nebo rýma), závažné problémy s ledvinami, změny krevních hodnot, jako je nižší počet bílých a červených krvinek, nižší hladina hemoglobinu, nižší počet krevních destiček, vysoká hladina vápníku v krvi, abnormální funkce jater.


Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

abnormální EKG, změny laboratorních parametrů: vysoké hladiny kyseliny močové a vysoké hladiny glukózy v krvi, krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění, snížení vidění nebo bolest očí způsobená vysokým tlakem (možné známky hromadění tekutin ve vaskulární vrstvě oka (choroidální efuze) nebo akutní glaukom s uzavřeným úhlem – zelený zákal). Pokud trpíte systémovým onemocněním lupus erythematodes (druh onemocnění pojiva), může se zhoršit, změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka. To se týká i účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak Gleperil Combi uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

    Neotevřené balení nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

    Po otevření hlinkového sáčku uchovávejte blistry při teplotě do 30 °C, v krabičce. Veškeré nepoužité tablety zlikvidujte do dvou měsíců po prvním otevření.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru, hliníkovém sáčku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace

Co Gleperil Combi obsahuje

Léčivými látkami jsou perindoprilum erbuminum a indapamidum (perindopril-erbumin a indapamid). Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg odpovídající perindoprilum 3,338 mg a indapamidum 1,25 mg.

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, hydrofobní koloidní oxid

křemičitý a mikrokrystalická celulóza.


Jak Gleperil Combi vypadá a co obsahuje toto balení

Gleperil Combi 4 mg/1,25 mg jsou bílé, podlouhlé tablety s vyraženým symbolem „PI“ na jedné straně a hladké na druhé straně s přibližnou délkou 8,1 mm a přibližnou šířkou 4,1 mm.


Tablety jsou balené v PVC/PVDC/Al blistech a v ochranném hliníkovém sáčku, obsahujícím vysoušedlo chránící tablety před vlhkostí. Vysoušedlo se nesmí polykat.


Velikosti balení

30, 90 a 100 tablet


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

Výrobce:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Česká republika.


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Velká Británie: Perindopril/Indapamide 4 mg/1.25 mg, Tablets

Bulharsko: Prindex Plus 4 mg/1.25 mg, tablets

Estonsko: Prindex Plus 4mg/1,25mg

Maďarsko: Gleperil Plus 4/1.25mg

Lotyšsko: Prindex Plus 4 mg/1,25 mg

Litva: Prindex Plus 4 mg/1,25 mg, tabletés

Polsko: Lextril Combo

Portugalsko: Prindex Plus 4/1.25mg

Rumunsko: Prindex Plus 4mg/1,25mg

Slovenská republika: Prindex Combi 4 mg/1,25 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 2. 2022