ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Diflucan
fluconazole
150MG CPS DUR 1 I
Velkoobchod: | 52,63 Kč |
Maloobchodní: | 79,32 Kč |
Uhrazen: | 4,71 Kč |
100MG CPS DUR 28 I
Velkoobchod: | 1 499,90 Kč |
Maloobchodní: | 2 021,68 Kč |
Uhrazen: | 629,20 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Diflucan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diflucan užívat
Jak se přípravek Diflucan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Diflucan uchovávat
Obsah balení a další informace
Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”. Léčivou látkou je flukonazol.
Diflucan se užívá k léčbě infekcí vyvolaných houbami a může se také užívat k prevenci kandidových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný kvasinkou Cryptococcus
neoformans)
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou Coccidioides immitis)
infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst, krku nebo otlaků v místě protézy
kvasinková infekce postihující zevní pohlavní ústrojí- infekce pochvy nebo penisu
kožní infekce – např. tzv. atletická noha, plíseň, infekce záhybu kůže (třísel), infekce nehtů
Diflucan Vám může být předepsán také:
k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce
ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida
k prevenci infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu následujících typů mykotických infekcí:
slizniční kvasinková infekce – infekce sliznice úst nebo krku
infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou
kryptokokem)
Diflucan Vám může být předepsán také:
k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém je slabý a nepracuje správně)
k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
jestliže jste alergický(á) na flukonazol, na jiné léky, které jste užíval(a) k léčbě mykotických infekcí nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním
jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií)
jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost)
jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí)
jestliže užíváte chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie)
jestliže užíváte erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí)
Před užitím přípravku Diflucan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami
jestliže trpíte srdečním onemocněním, včetně problémů se srdeční arytmií
jestliže máte abnormální hladiny draslíku, vápníku nebo hořčíku v krvi
jestliže se u Vás rozvinula závažná kožní reakce (svědění, zčervenání kůže nebo obtíže
s dýcháním)
- jestliže se u Vás rozvinuly známky "nedostatečnosti nadledvin ', při níž nadledviny nevytvářejí dostatečné množství určitých steroidních hormonů, jako je hydrokortison (chronická nebo dlouhotrvající únava, svalová slabost, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, bolest břicha)
- pokud se u Vás po užití flukonazolu kdykoli objevila závažná kožní vyrážka nebo odlupování kůže, puchýře a/nebo bolestivé vřídky v ústech
V souvislosti s léčbou flukonazolem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků těchto závažných kožních reakcí, které jsou popsány v bodě 4, přestaňte přípravek Diflucan užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Poraďte se se svým lékařem nebo lekárníkem, pokud se mykotická infekce (infekce vyvolaná houbami
– plísněmi či kvasinkami) nezlepšuje, protože takový stav může vyžadovat jinou léčbu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Diflucan (viz bod: “Neužívejte přípravek Diflucan”).
Některé léky se mohou s přípravkem Diflucan vzájemně ovlivňovat. Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků, protože může být nutná úprava dávky nebo sledování, aby bylo možné zkontrolovat, zda tyto léky stále mají požadovaný účinek,viz bod 5.2).
rifampicin nebo rifabutin (antibiotika k léčbě infekcí)
alfentanil, fentanyl (užívané jako anestetika)
amitriptylin, nortriptylin (užívané jako antidepresiva)
amfotericin B, vorikonazol (antimykotika)
léky na ředění krve k prevenci krevních sraženin (warfarin nebo podobné léky)
benzodiazepiny (midazolam, triazolam nebo podobné léčivé přípravky) užívané na spaní nebo při úzkosti
karbamazepin, fenytoin (užívaný k léčbě záchvatů)
nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin a losartan (na hypertenzi - vysoký tlak
krve)
olaparib (užívaný k léčbě rakoviny vaječníku)
cyklosporin, everolimus, sirolimus nebo takrolimus (prevence odmítnutí štěpu)
cyklofosfamid, vinka alkaloidy (vinkristin, vinblastin nebo podobné léky) používané k léčbě
rakoviny
halofantrin (užívaný k léčbě malárie)
statiny (atorvastatin, simvastatin a fluvastatin nebo podobné léky) užívané ke snížení vysokých
hladin cholesterolu
methadon (užívaný při bolesti)
celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID))
perorální antikoncepce (užívaná ústy)
prednison (steroid)
zidovudin, také známý jako AZT; sachinavir (užívaný u HIV pacientů)
léky na cukrovku jako jsou chlorpropamid, glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid
theofylin (užívaný pro kontrolu astmatu)
tofacitinib (užívaný k léčbě revmatoidní artritidy)
tolvaptan používaný k léčbě hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi) nebo ke zpomalení
poklesu funkce ledvin
vitamin A (potravinový doplněk)
ivakaftor (samotný nebo v kombinaci s jinými léky užívanými k léčbě cystické fibrózy)
amiodaron (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu „arytmií“)
hydrochlorothiazid (užívaný k podpoře močení, diuretikum)
ibrutinib (používaný k léčbě nádorových onemocnění krve)
lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie)
Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Diflucan, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Pokud otěhotníte během užívání tohoto přípravku nebo do 1 týdne od poslední dávky, poraďte se se svým lékařem.
Užívání flukonazolu během prvního trimestru těhotenství může zvýšit riziko potratu. Užívání nízkých dávek flukonazolu během prvního trimestru těhotenství může u dítěte mírně zvýšit riziko vrozených vad postihujících kosti a/nebo svaly.
V kojení můžete pokračovat po užití jedné 150 mg dávky přípravku Diflucan . V kojení byste neměla pokračovat při opakovaném užití přípravku Diflucan.
Při řízení vozidel a obsluze strojů je třeba počítat s tím, že se příležitostně mohou objevit závratě nebo záchvaty.
Tento lék obsahuje malé množství laktosy (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tobolky se polykají celé se sklenicí vody. Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.
Doporučené dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
Stav | Dávka |
Léčba kryptokokové meningitidy | 400 mg první den, poté 200 až 400 mg jednou denně po 6 až 8 týdnů nebo déle, pokud je třeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. |
Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Léčba kokcidioidomykózy | 200 až 400 mg jednou denně po dobu 11 až 24 měsíců nebo déle, je-li potřeba. Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg. |
Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány | 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Léčba infekce postihující sliznice dutiny ústní, krku a otlaků v místě protézy | 200 mg až 400 mg první den, poté 100 mg až 200 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Léčba slizniční kvasinkové infekce – dávka závisí na lokalizaci infekce | 50 až 400 mg jednou denně po 7 až 30 dní, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončil(a). |
Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku | 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. |
Kvasinková infekce postihující pohlavní orgány | 150 mg jako jednorázová dávka. |
Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové infekce pochvy | 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně po dobu 6 měsíců, kdy jste v riziku ohrožení infekcí. |
Léčba infekce kůže a nehtů | V závislosti na místě infekce 50 mg jednou denně, 150 mg jednou týdně, 300 až 400 mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u atletické nohy až po 6 týdnů, léčba u infekce nehtů trvá až do doby, než je |
nehet nahrazen novým). | |
Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná) | 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce. |
Dodržujte dávku, kterou Vám předepsal lékař (ať dávkování pro děti nebo pro dospělé).
Maximální dávka pro děti je 400 mg denně.
Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Stav | Denní dávka |
Kvasinková infekce sliznice a krku – dávkování a délka léčby závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci | 3 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den) |
Kryptokoková meningitida nebo kandidová infekce vnitřních orgánů | 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy | 6 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná) | 3 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně |
Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny:
Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Stejná dávka jako výše ovšem jednou za tři dny. Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
V případě potřeby mají být u pediatrických pacientů použity jiné lékové formy jiných přípravků.
Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Jestliže jste užil/a příliš mnoho tobolek najednou, můžete pocítit nevolnost. Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny sluchového a zrakového vnímání (halucinace a paranoidní chování). Podpůrná léčba příznaků (např. výplach žaludku) může napomoci ke zvládnutí tohoto stavu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji hned, jak si vzpomenete. Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Diflucan užívat a okamžitě
vyhledejte lékařskou pomoc:
rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS neboli syndrom lékem vyvolané přecitlivělosti).
U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Pokud se objeví kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi
otok očních víček, obličeje nebo rtů
svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny
kožní vyrážka
závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech)
Diflucan může mít vliv na játra. Známky jaterních problémů zahrnují:
únavu
ztrátu chuti k jídlu
zvracení
zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka)
Pokud nastane kterýkoliv z těchto příznaků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Diflucan a sdělte to svému lékaři.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) jsou:
bolest hlavy
žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení
zvýšené jaterní testy
vyrážka
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) jsou
snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost
snížení chuti k jídlu
nespavost, ospalost
záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti
zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech
bolest svalů
poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení
únava, pocit necítění se dobře, horečka
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) jsou:
nižší než normální počet bílých krvinek, které pomáhají bránit proti infekcím, a krevních destiček, které pomáhají zastavit krvácení
červené nebo nachové skvrny na kůži, které mohou být zapříčiněny nízkým počtem krevních
destiček, jiné změny krve
změny biochemických hodnot krve (vysoké hladiny cholesterolu a tuku)
nízká hladina draslíku v krvi
třes
abnormální elektrokardiogram (EKG), změny srdeční frekvence nebo rytmu
selhání jater
alergické reakce (někdy závažné), zahrnující rozšířenou puchýřovitou vyrážku, olupování kůže, závažné kožní reakce, otoky obličeje a rtů
ztráta vlasů
Frekvence není známa, ale může se vyskytnout (z dostupných údajů nelze určit):
reakce přecitlivělosti s kožní vyrážkou, horečkou, zduřením žláz, zvýšeným počtem určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) a zánětem vnitřních orgánů (játra, plíce, srdce, ledviny a tlusté střevo) (léková reakce nebo vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je flukonazol.
Jedna tobolka obsahuje 50 mg, 100 mg nebo150 mg flukonazolu.
Pomocnými látkami jsou:
Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát (viz bod 2 Diflucan obsahuje laktosu (mléčný cukr) a sodík (sůl))
Složení obalu tobolky:
50 mg tvrdé tobolky: želatina (E441), oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131)
100 mg tvrdé tobolky: želatina (E441), oxid titaničitý (E171), sodná sůl erythrosinu (E127), patentní modř V (E131)
150 mg tvrdé tobolky: želatina (E441), oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131)
Potiskový inkoust :
Šelak, černý oxid železitý (E172), butanol, bezvodý ethanol, čištěná voda, propylenglykol (E1520),
ethanol denaturovaný methanolem, isopropylalkohol, roztok amoniaku 30%, hydroxid draselný (E525)
Diflucan 50 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko tyrkysově modré, potisk černým inkoustem “Pfizer “ a „FLU-50“. Velikost tobolky 4.
Diflucan 100 mg tvrdé želatinové tobolky, tělo bílé a víčko modré, potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-100“. Velikost tobolky 2.
Diflucan 150 mg tvrdé želatinové tobolky, víčko i tělo tyrkysově modré, potisk černým inkoustem “Pfizer” a “FLU-150“. Velikost tobolky 1.
Diflucan 50 mg, 100 mg a 150 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60,
100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:
Pfizer, spol.s r.o., Praha, Česká republika
Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francie
Rakousko | Diflucan 50 mg Kapseln Diflucan 100 mg Kapseln Diflucan 150 mg Kapseln |
Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Finsko, Island, Irsko, Itálie, Lucembursko, Norsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené království (Severní Irsko) | Diflucan |
Litva | Diflucan 50 mg hard capsules Diflucan 150 mg hard capsules |
Nizozemsko | Diflucan 50 mg, capsule, hard Diflucan 150 mg, capsule, hard |
Kypr, Řecko | Fungustatin |
Estonsko | Diflucan 150mg |
Francie | Triflucan 50 mg gélule Triflucan 100 mg, gélule Fluconazole Pfizer 150mg, gélule |
Německo | Diflucan 50mg Diflucan 100mg Fungata |
Maďarsko | Diflucan 50 mg kemény kapszula Diflucan 100 mg kemény kapszula Diflucan 150 mg kemény kapszula |
Lotyšsko | Diflucan 150 mg hard capsules |
Rumunsko | Diflucan 50 mg capsule Diflucan 150 mg capsule |
Slovenská republika | Diflucan 50mg Diflucan 100mg Diflucan 150mg |
Slovinsko | Diflucan 50 mg trde kapsule Diflucan 100 mg trde kapsule Diflucan 150 mg trde kapsule |
Španělsko | Diflucan 50 mg cápsulas duras Diflucan 100 mg cápsulas duras Diflucan 150 mg cápsulas duras |