Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)
vildagliptin, metformin

Příbalová informace: informace pro uživatele


Icandra 50 mg/850 mg potahované tablety Icandra 50 mg/1000 mg potahované tablety


vildagliptinum/metformini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat.

- pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.

- určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro

angiotenzin II)

žlutý oxid železitý (E 172), makrogol 4000 a mastek.


Jak Icandra vypadá a co obsahuje toto balení

Icandra 50 mg/850 mg jsou žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s

vyznačením „NVR” a „SEH” na straně druhé.

Icandra 50 mg/1000 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně s vyznačeným „NVR” a „FLO” na straně druhé.


Icandra je dostupná v baleních obsahujících 10, 30, 60, 120, 180 nebo 360 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních obsahujících 120 (2x60), 180 (3x60) nebo 360 (6x60) potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení a síly přípravku.

Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irsko


Výrobce

Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA

Trimlini 2D Lendava, 9220

Slovinsko


Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Norimberk Německo


image

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00


Deutschland

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +49 2173 8955 4949


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12


España

Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos Lda.

Tel. +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited

Tel: +44 1276 698370


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


agentury pro léčivé přípravky