Domovská stránka Domovská stránka

MenQuadfi
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine

CENY

INJ SOL 1X0,5ML

Velkoobchod: 1 602,38 Kč
Maloobchodní: 2 153,57 Kč
Uhrazen: 2 153,56 Kč

Příbalová informace: informace pro uživatele


MenQuadfi injekční roztok

Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupiny A, C, W a Y


imageTento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude tato vakcína Vám nebo Vašemu dítěti podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude vakcína MenQuadfi podána Nepoužívejte vakcínu MenQuadfi, jestliže Vy nebo Vaše dítě

    • jste alergický(á/é) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou

    v bodě 6), nebo pokud jste měl(a)/Vaše dítě mělo předchozí alergickou reakci na tuto vakcínu.


    Nejste-li si jistý(á), poraďte se před tím, než Vám nebo Vašemu dítěti bude podána vakcína MenQuadfi, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.


    Upozornění a opatření

    Před očkováním vakcínou MenQuadfi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud Vy nebo Vaše dítě máte:

    • infekci s vysokou tělesnou teplotou (přes 38 oC). V takovém případě bude očkování odloženo na dobu, kdy bude infekce pod kontrolou. U lehké infekce, například nachlazení, není třeba očkování odkládat. Promluvte si však nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

    • problém s krvácivostí nebo se Vám nebo Vašemu dítěti snadno dělají modřiny.

    • pokud jste Vy nebo Vaše dítě někdy při aplikaci injekce omdlel(a/o). Mdloba, někdy následovaná pádem, se může vyskytnout po aplikaci injekce, nebo dokonce i před ní (většinou u dospívajících).

    • slabý imunitní systém (například vlivem infekce HIV, jiného onemocnění nebo užívání léku ovlivňujícího imunitní systém), protože očkování vakcínou MenQuadfi pro Vás nebo Vaše dítě nemusí být přínosné.

    Pokud se něco z výše uvedeného vztahuje na Vás nebo na Vaše dítě (nebo pokud si nejste-li jistý(á), zda se vztahuje), promluvte si před tím, než Vám nebo Vašemu dítěti bude podána vakcína MenQuadfi,

    se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.


    Stejně jako každá jiná vakcína, ani MenQuadfi nemusí plně ochránit všechny očkované osoby.


    Další léčivé přípravky a MenQuadfi

    Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste Vy nebo Vaše dítě v nedávné době užíval(a/o) nebo které možná budete Vy nebo Vaše dítě užívat, včetně volně prodejných léků.


    Zejména informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte nějaké léky, které ovlivňují Váš imunitní systém nebo imunitní systém Vašeho dítěte, například:

    • vysoké dávky kortikosteroidů;

    • chemoterapie.


    Vakcínu MenQuadfi lze podat při jedné návštěvě současně s jinými vakcínami, ale do jiného místa. Mezi tyto jiné vakcíny patří ty, které chrání před spalničkami, příušnicemi, zarděnkami, planými neštovicemi, záškrtem, tetanem, černým kašlem, dětskou obrnou, infekcí Haemophilus influenzae typ b, hepatitidou B, pneumokokovými infekcemi a infekcemi vyvolanými lidským papilomavirem.

    Těhotenství a kojení

    Pokud jste těhotná, kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než dostanete vakcínu MenQuadfi.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Není pravděpodobné, že by vakcína MenQuadfi ovlivnila Vaši schopnost řídit dopravní prostředky, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Pokud se ale necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky, nejezděte

    na kole ani neobsluhujte žádné stroje.


    Vakcína MenQuadfi obsahuje sodík.

    Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  2. Jak se vakcína MenQuadfi používá


    Vakcínu MenQuadfi podává lékař nebo zdravotní sestra formou 0,5ml injekce do svalu. Podává se do paže nebo stehna podle věku a množství svalů, které Vy nebo Vaše dítě máte.


  3. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny vakcíny může mít i vakcína MenQuadfi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Pokud Vy nebo Vaše dítě budete mít jakýkoli z těchto příznaků po očkování:

    • svědivá kožní vyrážka;

    • dušnost;

    • otok tváře nebo jazyka.

      Okamžitě kontaktujte lékaře. Může se jednat o známky alergické reakce.

      Možné nežádoucí účinky u dětí ve věku 12 až 23 měsíců: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 dítěte z 10)

    • citlivost, zarudnutí nebo otok v místě podání injekce

    • podrážděnost

    • pláč

    • ztráta chuti k jídlu

    • ospalost


      Časté (mohou se objevit až u 1 dítěte z 10):

    • horečka

    • zvracení

    • průjem


      Méně časté (mohou se objevit až u 1 člověka ze 100):

    • potíže se spánkem

    • kopřivka

    • svědění, modřiny, zatvrdlost nebo vyrážka v místě podání injekce

      Možné nežádoucí účinky u dětí (od 2 let věku), dospívajících a dospělých:


      Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 osoby z 10)

    • bolest v místě podání injekce

    • bolest svalů

    • bolest hlavy

    • pocit celkové indispozice


      Časté (mohou se objevit až u 1 člověka z 10)

    • zarudnutí nebo otok v místě podání injekce

    • horečka


      Méně časté (mohou se objevit až u 1 člověka ze 100):

    • svědění, teplo, tvorba modřiny nebo kožní vyrážka v místě podání injekce

    • zvracení

    • závratě

    • pocit na zvracení

    • únava (pocit únavy)


      Vzácné (mohou se objevit až u 1 člověka z 1 000)

    • zvětšení lymfatických uzlin

    • průjem, bolest žaludku

    • kopřivka, svědění, kožní vyrážka

    • bolest v rukou nebo nohou

    • zimnice, bolest v podpažní jamce

    • zatvrdnutí v místě vpichu


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které

    nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v DodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků

    můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  4. Jak vakcínu MenQuadfi uchovávat


    Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte v chladničce (2 C až 8 C).

    Chraňte před mrazem.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  5. Obsah balení a další informace Co vakcína MenQuadfi obsahuje Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:


Jak vakcína MenQuadfi vypadá a co obsahuje toto balení

MenQuadfi je čirý bezbarvý injekční roztok.

MenQuadfi se dodává v balení obsahujícím 1, 5 nebo 10 jednodávkových (0,5 ml) injekčních lahviček a v balení obsahujícím 1 jednodávkovou (0,5 ml) injekční lahvičku spolu s 1 prázdnou injekční stříkačkou na jedno použití a 2 jehlami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon

Francie


image

Výrobce

Sanofi Pasteur

Park Industriel d‘Incarville 27100 Val de Reuil

Francie


Sanofi-Aventis Zrt. Building DC5 Campona utca 1.

Budapešť, 1225 Maďarsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tel.: +32 2 710.54.00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel.: +370 5 236 91 40

България

Swixx Biopharma EOOD Teл.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tel.: +32 2 710.54.00


Česká republika

Sanofi Pasteur

divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111


Danmark

Sanofi A/S

Tel: +45 4516 7000

Magyarország sanofi-aventis zrt Tel.: +36 1 505 0055


Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394983


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 54 54 010

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel.: +372 640 10 30

Norge

Sanofi-aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00


Ελλάδα

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Τηλ: +30.210.8009111

Österreich

Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.


España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

Sanofi Pasteur Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00


France

Sanofi Pasteur Europe Tél: 0800 42 43 46

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 67 97

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o Tel.: +385 1 2078 500


Ireland

sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4035 600

România

Sanofi Romania SRL Tel.: +40(21) 317 31 36


Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel.: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor

Tel : +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel.: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l. Tel: 800536389

Tel dall'estero: +39 02 39394983

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ.: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 8-634 50 00


Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel.: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

.