ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
MenQuadfi
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
INJ SOL 1X0,5ML
Velkoobchod: | 1 602,38 Kč |
Maloobchodní: | 2 153,57 Kč |
Uhrazen: | 2 153,56 Kč |
Konjugovaná vakcína proti meningokokům skupiny A, C, W a Y
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte ji žádné další osobě.
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je vakcína MenQuadfi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Vám nebo Vašemu dítěti vakcína MenQuadfi podána
Jak se vakcína MenQuadfi používá
Možné nežádoucí účinky
Jak vakcínu MenQuadfi uchovávat
Obsah balení a další informace
MenQuadfi je vakcína, kterou lze podat dětem od 1 roku věku, dospívajícím a dospělým.
MenQuadfi pomáhá chránit proti infekcím způsobeným druhem bakterie (choroboplodnými zárodky) nazývané Neisseria meningitidis, konkrétně proti typům A, C, W a Y.
Bakterie Neisseria meningitis (také nazývané meningokoky) se mohou přenášet z člověka na člověka a mohou vyvolat závažné a někdy i život ohrožující infekce, například:
meningitidu – zánět tkání obklopujících mozek a míchu;
septikémii – infekci krve.
Obě infekce mohou vyústit v závažné onemocnění s dlouhodobými účinky nebo i možným úmrtím.
Vakcína MenQuadfi se musí používat v souladu s oficiálními národními doporučeními.
Vakcína MenQuadfi stimuluje přirozenou obranu (imunitní systém) očkovaného jedince k tvorbě ochranných protilátek proti bakteriím.
Vakcína MenQuadfi pomáhá chránit pouze proti onemocněním způsobeným typy A, C, W a Y bakterie
Neisseria meningitidis.
Nechrání proti infekcím způsobeným jinými typy bakterie Neisseria meningitidis.
Nechrání proti meningitidě nebo septikémii způsobeným jinými bakteriemi nebo viry. Stejně jako každá jiná vakcína, ani MenQuadfi nemusí plně ochránit všechny očkované jedince.
jste alergický(á/é) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), nebo pokud jste měl(a)/Vaše dítě mělo předchozí alergickou reakci na tuto vakcínu.
Nejste-li si jistý(á), poraďte se před tím, než Vám nebo Vašemu dítěti bude podána vakcína MenQuadfi, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Před očkováním vakcínou MenQuadfi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud Vy nebo Vaše dítě máte:
infekci s vysokou tělesnou teplotou (přes 38 oC). V takovém případě bude očkování odloženo na dobu, kdy bude infekce pod kontrolou. U lehké infekce, například nachlazení, není třeba očkování odkládat. Promluvte si však nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
problém s krvácivostí nebo se Vám nebo Vašemu dítěti snadno dělají modřiny.
pokud jste Vy nebo Vaše dítě někdy při aplikaci injekce omdlel(a/o). Mdloba, někdy následovaná pádem, se může vyskytnout po aplikaci injekce, nebo dokonce i před ní (většinou u dospívajících).
slabý imunitní systém (například vlivem infekce HIV, jiného onemocnění nebo užívání léku ovlivňujícího imunitní systém), protože očkování vakcínou MenQuadfi pro Vás nebo Vaše dítě nemusí být přínosné.
Pokud se něco z výše uvedeného vztahuje na Vás nebo na Vaše dítě (nebo pokud si nejste-li jistý(á), zda se vztahuje), promluvte si před tím, než Vám nebo Vašemu dítěti bude podána vakcína MenQuadfi,
se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Stejně jako každá jiná vakcína, ani MenQuadfi nemusí plně ochránit všechny očkované osoby.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste Vy nebo Vaše dítě v nedávné době užíval(a/o) nebo které možná budete Vy nebo Vaše dítě užívat, včetně volně prodejných léků.
Zejména informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte nějaké léky, které ovlivňují Váš imunitní systém nebo imunitní systém Vašeho dítěte, například:
vysoké dávky kortikosteroidů;
chemoterapie.
Vakcínu MenQuadfi lze podat při jedné návštěvě současně s jinými vakcínami, ale do jiného místa. Mezi tyto jiné vakcíny patří ty, které chrání před spalničkami, příušnicemi, zarděnkami, planými neštovicemi, záškrtem, tetanem, černým kašlem, dětskou obrnou, infekcí Haemophilus influenzae typ b, hepatitidou B, pneumokokovými infekcemi a infekcemi vyvolanými lidským papilomavirem.
Pokud jste těhotná, kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než dostanete vakcínu MenQuadfi.
Není pravděpodobné, že by vakcína MenQuadfi ovlivnila Vaši schopnost řídit dopravní prostředky, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje. Pokud se ale necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky, nejezděte
na kole ani neobsluhujte žádné stroje.
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vakcínu MenQuadfi podává lékař nebo zdravotní sestra formou 0,5ml injekce do svalu. Podává se do paže nebo stehna podle věku a množství svalů, které Vy nebo Vaše dítě máte.
Podobně jako všechny vakcíny může mít i vakcína MenQuadfi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud Vy nebo Vaše dítě budete mít jakýkoli z těchto příznaků po očkování:
svědivá kožní vyrážka;
dušnost;
otok tváře nebo jazyka.
Okamžitě kontaktujte lékaře. Může se jednat o známky alergické reakce.
citlivost, zarudnutí nebo otok v místě podání injekce
podrážděnost
pláč
ztráta chuti k jídlu
ospalost
horečka
zvracení
průjem
potíže se spánkem
kopřivka
svědění, modřiny, zatvrdlost nebo vyrážka v místě podání injekce
bolest v místě podání injekce
bolest svalů
bolest hlavy
pocit celkové indispozice
zarudnutí nebo otok v místě podání injekce
horečka
svědění, teplo, tvorba modřiny nebo kožní vyrážka v místě podání injekce
zvracení
závratě
pocit na zvracení
únava (pocit únavy)
zvětšení lymfatických uzlin
průjem, bolest žaludku
kopřivka, svědění, kožní vyrážka
bolest v rukou nebo nohou
zimnice, bolest v podpažní jamce
zatvrdnutí v místě vpichu
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v DodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Uchovávejte v chladničce (2 C až 8 C).
Chraňte před mrazem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou
Neisseriae meningitidis classis A polysaccharidum1 10 mikrogramů
Neisseriae meningitidis classis C polysaccharidum1 10 mikrogramů
Neisseriae meningitidis classis Y polysaccharidum1 10 mikrogramů
Neisseriae meningitidis classis W-135 polysaccharidum1 10 mikrogramů
1Konjugovaný na proteinový nosič tetanického toxoidu 55 mikrogramů
Dalšími složkami jsou
chlorid sodný
trihydrát natrium-acetátu
voda pro injekci
MenQuadfi je čirý bezbarvý injekční roztok.
MenQuadfi se dodává v balení obsahujícím 1, 5 nebo 10 jednodávkových (0,5 ml) injekčních lahviček a v balení obsahujícím 1 jednodávkovou (0,5 ml) injekční lahvičku spolu s 1 prázdnou injekční stříkačkou na jedno použití a 2 jehlami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon
Francie
Sanofi Pasteur
Park Industriel d‘Incarville 27100 Val de Reuil
Francie
Sanofi-Aventis Zrt. Building DC5 Campona utca 1.
Budapešť, 1225 Maďarsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Sanofi Belgium
Tel.: +32 2 710.54.00
Swixx Biopharma UAB Tel.: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Teл.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tel.: +32 2 710.54.00
Sanofi Pasteur
divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
Sanofi A/S
Tel: +45 4516 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394983
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 54 54 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel.: +372 640 10 30
Sanofi-aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30.210.8009111
Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi Pasteur Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
Sanofi Pasteur Europe Tél: 0800 42 43 46
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 67 97
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o Tel.: +385 1 2078 500
sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4035 600
Sanofi Romania SRL Tel.: +40(21) 317 31 36
Swixx Biopharma d.o.o. Tel.: +386 1 235 51 00
Vistor
Tel : +354 535 7000
Sanofi S.r.l. Tel: 800536389
Tel dall'estero: +39 02 39394983
Sanofi Oy
Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ.: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 8-634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel.: +371 6 616 47 50