ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Sepioglin
pioglitazone
Pioglitazonum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co je přípravek Sepioglin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sepioglin užívat
Jak se přípravek Sepioglin užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Sepioglin uchovávat
Další informace
Přípavek již není registrován
Sepioglin obsahuje pioglitazon. Je to antidiabetický lék, který se používá na léčbu diabetes mellitus II. typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu), když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval. Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Sepioglin pomáhá kontrolovat hladinu vašeho krevního cukru tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín. Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Sepioglin správný účinek.
Přípravek Sepioglin může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Sepioglin.
jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl (a) v minulosti.
jestliže máte jaterní onemocnění.
jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
jestliže máte nebo jste někdy měli rakovinu močového měchýře.
jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
Před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem informujte lékaře jestliže
Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom). Vzhledem k účinku přípravku je zde zvýšená možnost, že otěhotníte. Užívejte příslušnou antikoncepci tak, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství.
máte jaterní nebo srdeční problémy. Před začátkem užívání přípravku Sepioglin Vám bude odebrána krev, tak aby byla zkontrolována funkce jater. Tyto kontroly se mohou pravidelně
opakovat.
U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus II. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Sepioglin a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky srdečního selhávání, jako je nezvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
Pokud užíváte přípravek Sepioglin společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Mohou se objevit změny ve Vašem krevním obrazu (anémie). Zlomeniny kostí
U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí. Tuto skutečnost
vezme při léčbě cukrovky Váš lékař v úvahu.
Použití u dětí do 18 let věku se nedoporučuje.
Přípavek již není registrován
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte přípravek Sepioglin. Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi
gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu)
rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků. Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Sepioglin bude dle potřeby upravena.
Tablety můžete užívat nezávisle na jídle. Tablety zapijte sklenicí vody.
Sdělte svému lékaři
zda jste těhotná, máte podezření, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
zda kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
Lékař vám doporučí přerušit léčbu tímto přípravkem.
Přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud jste byl/a již dříve informován/a svým lékařem, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, kontaktujte před zahájením užívání přípravku Sepioglin svého lékaře.
Užívá se jedna tableta s 15 mg pioglitazonu denně. V případě potřeby vám může lékař doporučit jiné dávkování.
Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Sepioglin příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Jelikož se přípravek Sepioglin používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulin, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne vám váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Lékař vás v průběhu léčby přípravkem Sepioglin bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Sepioglin. Pravidelně sledujte svoji váhu, v případě jejího zvýšení to sdělte lékaři.
Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi. Váš krevní cukr by mohl klesnout pod normální hladinu a tuto hladinu lze zvýšit požitím cukru. Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Přípavek již není registrován
Snažte se užívat přípravek Sepioglin každý den, jak vám bylo předepsáno. Zapomenete-li si však dávku vzít, vezměte si následující dávku jako obvykle. Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se přípravek Sepioglin užívat každý den. Pokud jste přestal(a) užívat přípravek Sepioglin, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru. Informujte svého lékaře předtím, než přestanete lék užívat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sepioglin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U pacientů se vyskytly zejména tyto závažné nežádoucí účinky:
Vyskytly se časté (u 1 až 10 pacientů ze 100) případy selhání srdce u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulinem. Příznaky jsou nezvyklá dušnost, rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo lokální otoky (edémy). Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
U pacientů užívajících pioglitazon byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (1 až 10 pacientů z 1 000). Příznaky zahrnují krev v moči, bolest při močení nebo náhlé nucení na močení. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, informuje o tom co nejdříve svého lékaře.
Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulinem. Pokud pozorujete takové nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Zlomeniny kostí se vyskytly často (u 1 až 10 pacientů ze 100) u žen užívajících pioglitazon. Pokud pozorujete takové nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
U pacientů užívajících pioglitazon se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa). Pokud se u vás tento příznak vyskytl poprvé, nebo pokud již máte rozmazané vidění a příznaky se zhoršují, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon
Časté (výskyt u 1 až 10 pacientů ze 100)
infekce dýchacích cest
porucha zraku
zvýšení tělesné hmotnosti
pocit necitlivosti
Méně časté(výskyt u 1 až 10 pacientů z 1 000)
zánět vedlejších dutin nosních
poruchy spánku (nespavost)
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
zvýšení hladin jaterních enzymů
Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Přípavek již není registrován
Velmi časté (výskyt u více než u 1 pacienta z 10)
snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie)
Časté (výskyt u 1 až 10 pacientů ze 100)
bolest hlavy
závratě
bolesti kloubů
impotence
bolesti zad
dušnost
mírné snížení počtu červených krvinek
nadýmání
Méně časté (výskyt u 1 až 10 pacientů z 1 000)
cukr v moči, bílkovina v moči
zvýšení hodnot enzymů
točení hlavy (závrať)
zvýšené pocení
únava
zvýšená chuť k jídlu
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Sepioglin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou přípravku Sepioglin je pioglitazon. Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hyprolosa, vápenatá sůl karmelosy a magnesium- stearát.
Tablety přípravku Sepioglin 15 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety s vyraženým označením „15“ na jedné straně a o průměru přibližně 5,5 mm. Tablety jsou v PA/Al/PVC/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 90 nebo 98 tablet.
Přípavek již není registrován
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitelem rozhodnutí o registraci je Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens, Řecko
Výrobcem přípravku je Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens, Řecko