ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Teysuno
tegafur, gimeracil, oteracil
20MG/5,8MG/15,8MG CPS DUR 84
Velkoobchod: | 7 407,62 Kč |
Maloobchodní: | 9 198,13 Kč |
Uhrazen: | 462,56 Kč |
15MG/4,35MG/11,8MG CPS DUR 126
Velkoobchod: | 8 406,98 Kč |
Maloobchodní: | 10 341,40 Kč |
Uhrazen: | 513,88 Kč |
tegafurum/gimeracilum/oteracilum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Teysuno a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Teysuno užívat
Jak se přípravek Teysuno užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Teysuno uchovávat
Obsah balení a další informace
Teysuno obsahuje léčivé látky tegafur, gimeracil a oteracil.
Teysuno patří ke třídě fluorpyrimidinů, které jsou známé jako „protinádorové léky” zastavující růst nádorových buněk.
Teysuno předepisují lékaři k:
Léčbě dospělých s pokročilou rakovinou žaludku a používá se s cisplatinou, jiným protinádorovým lékem.
Léčbě rakoviny tlustého střeva a konečníku, která se rozšířila (metastazovala), a není možné pokračovat v léčbě jiným fluorpyrimidinem (protinádorová léčba ze stejné skupiny léčiv, jako je Teysuno) z důvodu nežádoucích účinků týkajících se kůže rukou a nohou (syndrom ruka- noha) nebo srdce. U těchto pacientů se přípravek Teysuno používá samotný nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léky.
Jestliže jste alergický(á) na tegafur, gimeracil, oteracil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.1).
Jestliže užíváte jiné fluorpyrimidinové protinádorové léky, jako je fluoruracil a kapecitabin nebo se u Vás objevila těžká a neočekávaná reakce na fluorpyrimidiny.
Jestliže víte, že nemáte žádnou aktivitu enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (úplný deficit DPD).
Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Jestliže máte závažné onemocnění krve.
Jestliže máte onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
Jestliže se nyní léčíte nebo jste se léčil(a) v posledních 4 týdnech brivudinem při léčbě herpes zoster (plané neštovice nebo pásový opar).
Před užitím přípravku Teysuno se poraďte se svým lékařem, pokud máte:
poruchy krve
onemocnění ledvin
problémy s žaludkem a/nebo střevy, jako je bolest, průjem, zvracení a dehydratace
oční potíže, jako je “suché oko“ nebo zvýšené slzení
infekci jater virem hepatitidy B (žloutenka typu B) v současnosti nebo jste ji měl(a) v minulosti, jelikož je možné, že lékař si bude přát sledovat Váš stav podrobněji
částečný deficit aktivity enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)
se u někoho z Vaší rodiny vyskytuje částečný nebo úplný deficit enzymu dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD).
Léčba přípravkem Teyusno se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dále musíte být obzvlášť opatrný(á), pokud užíváte cokoliv z následujícího:
jiné léky založené na fluorpyrimidinech, jako je antimykotikum flucytosin. Přípravek Teyusno není možné nahradit jinými ústy užívanými flurorpyrimidinovými přípravky.
inhibitory enzymu CYP2A6, který aktivuje přípravek Teysuno, jako je tranylcypromin a methoxsalen,
kyselina listová (často používaná při chemoterapii methotrexátem),
léky k ředění krve: kumarinové antikogulační léky, jako je warfarin,
léky k léčbě epileptických záchvatů nebo třesu, jako je fenytoin,
léky, které léčí dnu, jako je alopurinol.
Přípravek Teysuno se má užívat alespoň jednu hodinu před nebo jednu hodinu po jídle.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Nesmíte užívat přípravek Teysuno, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla těhotná být.
Během léčby a až 6 měsíců po léčbě přípravkem Teysuno musíte používat antikoncepci. Pokud během této doby otěhotníte, musíte to říct svému lékaři.
Pokud užíváte přípravek Teysuno, nesmíte kojit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Dávejte pozor při řízení a obsluze strojů, protože přípravek Teysuno může způsobit únavu, pocit na zvarcení nebo rozmazané vidění. Máte-li jakékoli pochyby, zeptejte se svého lékaře.
cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Lékař Vám řekne, jakou dávku musíte užít, kdy ji máte užít a jak dlouho ji máte užívat. Vaši dávku přípravku Teysuno určí lékaře na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti. Lékař může snížit dávku, pokud máte nežádoucí účinky, které jsou příliš závažné.
Tobolky přípravku Teysuno se mají polknout minimálně 1 hodinu před nebo 1 hodinu po jídle a zapijí se vodou. Přípravek Teysuno musíte užívat dvakrát denně (ráno a večer).
U rakoviny žaludku:
Tobolky přípravku Teysuno se obvykle užívají 21 dnů s následnou 7denní přestávkou (kdy se neužívají žádné tobolky). Toto 28denní období je jeden léčebný cyklus. Cykly se opakují.
Přípravek Teysuno se bude podávat s dalším protinádorovým lékem, který se nazývá cisplatina. Podávání cisplatiny se ukončí po 6 léčebných cyklech. Podávání přípravku Teysuno může pokračovat po ukončení podávání cisplatiny.
U rakoviny tlustého střeva či konečníku, která se rozšířila:
Tobolky přípravku Teysuno se obvykle užívají 14 dnů s následnou 7denní přestávkou (kdy se neužívají žádné tobolky). Toto 21denní období je jeden léčebný cyklus. Cykly se opakují.
Přípravek Teysuno se bude užívat s dalšími protinádorovými léky (cisplatina, oxaliplatina, irinotekan, bevacizumab), podle Vaší léčby.
Pokud jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Namísto toho pokračujte podle pravidelného dávkovacím plánu a poraďte se se svým lékařem.
Neexistují žádné nežádoucí účinky způsobené ukončením léčby přípravkem Teysuno. V případě, že užíváte léky na ředění krve nebo léky proti epileptickým záchvatům, může ukončení užívání přípravku Teysuno vyžadovat, aby lékař upravil dávku těchto léčivých přípravků.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře.
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Teysuno nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. I když jsou některé příznaky snadno identifikovatelné jako nežádoucí účinky samotnými pacienty, je nutný krevní test pro určení některých dalších příznaků. Lékař to s Vámi probere a vysvětlí Vám možná rizika a přínos léčby.
Pokud se u Vás vyskytne průjem častěji než 4krát denně nebo uprostřed noci nebo pokud se u Vás vyskytují boláky v ústech doprovázené průjmem, přerušte užívání přípravku Teysuno a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne průjem, vyhýbejte se potravě s vysokým obsahem vlákniny, tuku a koření.
Užívejte dostatečné množství tekutin mezi jídly, abyste nahradil(a) ztrátu tekutin a zabránili dehydrataci, nízkému krevnímu objemu a nerovnováze solí nebo chemikálií v krvi.
Pokud se u Vás vyskytne pocit na zvracení a vyzvracíte dávku léku, nezapomeňte o tom informovat svého lékaře. Nenahrazujte dávku, která byla vyzvracena.
Pokud zvracíte častěji než dvakrát za 24 hodin, přerušte užívání přípravku Teysuno a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
K zvládnutí pocitu na zvracení a zvracení pomáhá:
Pokud máte pocit na zvracení, lehněte si nebo zhluboka dýchejte.
Vyhýbejte se těsnému oděvu.
Můžete mít příznaky, jako jsou studené ruce a nohy, bledost, točení hlavy, únava a dušnost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z výše uvedených příznaků, nepracujte příliš tvrdě a zajistěte si dostatek spánku a odpočinku.
Můžete mít příznaky jako je teplota, zimnice, kašel a bolest v krku.
Pokud máte teplotu 38,5 oC nebo vyšší, přestaňte užívat přípravek Teysuno
Chcete-li předejít infekci, nechoďte do míst plných lidí, vykloktejte si při návratu domů a omyjte si ruce před jídlem a před a po použití toalety.
Pokud trpíte krvácením do kůže, z úst (způsobené čištěním zubů), nosu, dýchacího ústrojí, žaludku, střev, atd., přerušte užívání přípravku Teysuno a vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Chcete-li předejít krvácení, vyhýbejte se těžké práci nebo náročným sportům, aby se předešlo poranění a modřinám. Noste volné oblečení, abyste si chránil(a) kůži. Čistěte si zuby a smrkejte opatrně.
Pokud nejíte anebo nepijete dostatek vody, může u Vás dojít ke vzniku dehydratace.
Pokud jste dehydratován(a), mohou se u Vás vyskytnout příznaky, jako je sucho v ústech,
slabost, suchá kůže, závrať a křeče.
Pokuste se jíst často malá množství jídla. Vyhýbejte se tučným a silně aromatickým potravinám. I když nemáte pocit hladu, jezte tolik, kolik je třeba, abyste si udržel(a) dobrou výživu.
Pokud se cítíte unaven(a) a máte teplotu spolu se ztrátou chuti k jídlu, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
akutní selhání jater
infekce slinivky břišní
rozpad svalů
ztráta čichu
alergie na slunce
rozsáhlé srážení krve a krvácení
onemocnění postihující bílou hmotu mozku
těžké onemocnění se vznikem puchýřů na kůži, v ústech a genitálu
opětovné objevení (reaktivace) infekce hepatitidou B, pokud jste měl(a) hepatitidu B (infekci jater) v minulosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systémuhlášenínežádoucíchúčinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za
„EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou tegafurum, gimeracilum a oteracilum.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tegafurum 15 mg, gimeracilum 4,35 mg a oteracilum 11,8 mg (ve formě oteracilum kalicum).
Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
Tobolka obsahuje želatinu, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl- sulfát, mastek.
Potiskový inkoust: červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmín (E 132), karnaubský vosk, bílý šelak, glycerol-monooleát.
Tvrdé tobolky mají bílé tělo a bílé víčko s potiskem “TC442” šedou barvou. Dodávají se v blistrech obsahující každý 14 tobolek.
Balení obsahuje 42 tobolek nebo 84 tobolek.
Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Nordic Pharma B.V. Siriusdreef 41
2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Millmount Healthcare Limited Block7, City North
Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Nordic Pharma
Tél/Tel: +32 (0)3 820 5224
AMRING FARMA SRL, Tel. : +40 31 620 1204
RO.OfficeRomania@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.:
+33 (0)1 70 37 28 00
Nordic Pharma
Tél/Tel: +32 (0)3 820 5224
Pharma, s.r.o. Tel: +420 241
080 770
Nordic Drugs
Tlf: +46 (0)40 36 66 00
Nordic Pharma
Tel: +49 (0)89 889 690 680
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.:
+33 (0)1 70 37 28 00
Nordic Pharma BV
Tel: +31 (0)85 48 35 871
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Drugs
Tlf: +46 40-36 66 00info@nordicdrugs.no
Aenorasis S.A.
Τηλ: +30 210 6136332
Nordic Pharma
Tel: +49 (0)89 889 690 680
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
AMRING FARMA SRL, Tel. : +40 31 620 1204
RO.OfficeRomania@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma Ireland Tel: +353 (0)1 400 4141
AMRING FARMA SRL, Tel. : +40 31 620 1204
RO.OfficeRomania@nordicphar ma.com
NORDIC Pharma, s.r.o. Tel.: +420 241 080 770
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Nordic Pharma
Tel: +39 (0)2 753 2629info@nordicpharma.it
Suomi/Finland Nordic Drugs
Puh/Tel: +358 (0)10 231 1040
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Drugs AB
Tel: +46 (0)40 36 66 00
Nordic Pharma (France) Tel/Τηλ/Tél/Tel.: +33 (0)1 70 37 28 00 info@nordicpharma.com
Nordic Pharma Ireland Tel: +353 (0)1 400 4141