Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Minjuvi
tafasitamab

Příbalová informace: Informace pro uživatele


MINJUVI 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

tafasitamabum


imageTento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Rekonstituovaný roztok (před naředěním)

Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána na dobu až 24 hodin při teplotě 2–25 °C.


Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný roztok použit okamžitě, pokud způsob rekonstituce nebrání riziku mikrobiální kontaminace. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.


Naředěný roztok (pro infuzi)

Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána na dobu maximálně 36 hodin při teplotě 2–8 °C a následně až 24 hodin při teplotě do 25 °C.


Z mikrobiologického hlediska má být naředěný roztok použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.