ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Dexoket
dexketoprofen
dexketoprofenum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3–4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Co je přípravek Dexoket a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexoket užívat
Jak se přípravek Dexoket užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Dexoket uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Dexoket je lék proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní antirevmatika (NSA) nebo také nesteroidní protizánětlivá léčiva.
Používá se u dospělých ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné akutní bolesti, jako je bolest postihující svaly nebo klouby (např. bolest zad, podvrtnutí a akutní trauma), menstruační bolest a bolest zubů.
Neužívejte přípravek Dexoket:
Jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky;
Jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, akutní alergickou rýmou (krátkodobý zánět nosní sliznice), nosními polypy (vyklenutí nosní sliznice způsobené alergií), kopřivkou (kožní vyrážka), angioedémem (otok obličeje, očí, rtů nebo jazyka či dýchací obtíže) nebo sípáním na hrudi po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv;
Jestliže trpíte fotoalergickou nebo fototoxickou reakcí (zvláštní forma zčervenání kůže a/nebo puchýřů na kůži vystavené slunečnímu záření) při užívání ketoprofenu (nesteroidní protizánětlivé léčivo) nebo fibrátů (léky ke snížení hladiny tuků v krvi);
Jestliže máte žaludeční vřed nebo vřed na dvanáctníku/krvácení do žaludku nebo střev nebo jste v minulosti prodělal(a) krvácení do žaludku nebo střev, vřed nebo perforaci (proděravění);
Jestliže máte chronické zažívací obtíže (např. porucha trávení, pálení žáhy);
Jestliže jste prodělal(a) krvácení do žaludku nebo střev nebo perforaci v souvislosti s předchozí léčbou nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSA) užívanými k léčbě bolesti;
Jestliže máte onemocnění střev s chronickým zánětem (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
Jestliže máte závažné srdeční selhání, středně závažné nebo závažné problémy s ledvinami nebo závažné problémy s játry;
Jestliže trpíte poruchou krvácivosti nebo poruchou krevní srážlivosti;
Jestliže jste silně dehydrován(a) (ztratil(a) jste hodně tělních tekutin) kvůli zvracení, průjmu nebo nedostatečnému příjmu tekutin;
Jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství nebo kojíte.
Před užitím přípravku Dexoket se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) alergiemi;
Jestliže máte problémy s ledvinami, játry nebo srdcem (vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání), trpíte-li zadržováním tekutin v těle nebo jste trpěl(a) takovými problémy v minulosti;
Jestliže užíváte močopudné léky (diuretika) nebo pokud jste velmi málo zavodnění (hydratovaní) a máte snížený objem krve kvůli nadměrným ztrátám tekutin (např. kvůli nadměrnému močení, průjmu nebo zvracení);
Jestliže máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem; léky jako přípravek Dexoket mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je pravděpodobnější, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Nepřekračujte doporučené dávkování a délku léčby;
Jestliže jste starší, je vyšší pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky (viz bod 4). Pokud se nějaký nežádoucí účinek objeví, ihned se poraďte se svým lékařem;
Jestliže jste žena a trpíte problémy s plodností (viz bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost“);
Jestliže máte poruchu krvetvorby a krvinek;
Jestliže máte systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně (poruchy imunitního systému, které postihují pojivovou tkáň);
Jestliže jste v minulosti prodělal(a) chronický zánět střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
Jestliže máte nebo jste prodělal(a) jiné onemocnění žaludku či střev;
Jestliže máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže;
Jestliže užíváte jiné léky, které zvyšují riziko vzniku žaludečního vředu nebo krvácení, např. kortikoidy užívané ústy, některá antidepresiva (typu SSRI, tj. selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu), léky k prevenci tvorby krevních sraženin jako kyselina acetylsalicylová nebo antikoagulancia (léky tlumící krevní srážlivost) jako warfarin. V takovém případě se poraďte s lékařem, než začnete přípravek Dexoket užívat. Lékař může požadovat, abyste užíval(a) další lék, který bude chránit Váš žaludek (např. misoprostol nebo léky, které potlačují tvorbu žaludečních kyselin);
Jestliže trpíte astmatem kombinovaným s chronickou rýmou, chronickým zánětem vedlejších nosních dutin a/nebo nosními polypy, protože jste více ohrožen(a) alergií na acetylsalicylovou kyselinu a/nebo NSA než zbytek populace. Podávání tohoto léku může vyvolat astmatické záchvaty nebo zúžení průdušek zejména u pacientů alergických na acetylsalicylovou kyselinu nebo NSA.
Dexketoprofen může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Dexketoprofen tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek užíváte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.
Neužívejte přípravek Dexoket v případě, že máte plané neštovice.
Přípravek Dexoket nebyl studován u dětí a dospívajících. Proto jeho bezpečnost a účinnost nebyla stanovena a tento přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky se nesmějí užívat současně s tímto přípravkem a u některých jiných léků může být potřeba upravit jejich dávkování, jsou-li užívány současně.
Užíváte-li některý z následujících léků současně s přípravkem Dexoket, vždy informujte svého lékaře, zubaře nebo lékárníka:
Kombinace, které se nedoporučují:
acetylsalicylová kyselina, kortikosteroidy nebo jiné protizánětlivé léky
warfarin, heparin nebo jiné léky užívané k prevenci tvorby krevních sraženin
lithium, které se užívá k léčbě některých poruch nálad
methotrexát (lék proti rakovině nebo k potlačení imunitní reakce) užívaný ve vysokých dávkách 15 mg/týden
hydantoiny a fenytoin užívané při epilepsii
sulfametoxazol užívaný k léčbě bakteriálních infekcí.
Kombinace vyžadující opatrnost:
ACE inhibitory, močopudné léky (diuretika) a antagonisté angiotenzinu II, léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce
pentoxifylin a oxpentifylin užívané k léčbě chronických žilních vředů
zidovudin užívaný k léčbě virových infekcí
aminoglykosidová antibiotika užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
deriváty sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid a glibenklamid) užívané k léčbě cukrovky
methotrexát užívaný v nízkých dávkách, méně než 15 mg/týden.
Kombinace, které je třeba pečlivě zvážit:
chinolonová chemoterapeutika (např. ciprofloxacin, levofloxacin) užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
cyklosporin nebo takrolimus, které se užívají při onemocněních imunitního systému a při transplantacích orgánů
streptokináza a jiná trombolytika nebo fibrinolytika, tj. léky užívané k rozpouštění krevních sraženin
probenecid k léčbě dny
digoxin užívaný k léčbě chronického srdečního selhání
mifepriston užívaný jako abortivum (k ukončení těhotenství)
antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
antiagregancia užívaná ke snížení shlukování krevních destiček a tvorby krevních sraženin
beta-blokátory užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a při problémech se srdcem
tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Máte-li jakékoli pochybnosti o užívání jiných léků současně s přípravkem Dexoket, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obecně se doporučuje užívat přípravek s jídlem, aby se snížila možnost vyvolání žaludečních potíží (viz také bod 3 „Způsob podání“).
Užití NSA v kombinaci s alkoholem může zhoršit nežádoucí účinky způsobené léčivou látkou.
Neužívejte přípravek Dexoket v posledních třech měsících těhotenství a v období kojení.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože přípravek Dexoket nemusí být pro Vás vhodný.
Užívání přípravku Dexoket se mají vyhnout ženy, které plánují otěhotnět nebo jsou těhotné. Léčba kdykoli během těhotenství má probíhat pouze podle pokynů lékaře.
Užívání přípravku Dexoket může narušit plodnost, proto se nedoporučuje, pokud zkoušíte otěhotnět nebo pokud jste vyšetřována pro neplodnost.
Přípravek Dexoket může mírně ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje, a to vzhledem k možným nežádoucím účinkům léčby jako jsou závrať nebo ospalost. Pokud se takové účinky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí. Poraďte se se svým lékařem.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávka přípravku Dexoket, kterou potřebujete k léčbě, je závislá na typu, závažnosti a trvání bolesti.
Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).
Doporučená dávka je obvykle 1 sáček (25 mg) každých 8 hodin, přičemž nesmíte užít více než 3 sáčky denně (75 mg).
Pokud jste starší, nebo pokud trpíte mírně závažným onemocněním ledvin či máte mírné až středně závažné jaterní potíže, musíte léčbu zahájit celkovou denní dávkou nepřekračující 2 sáčky denně (50 mg).
Při dobré snášenlivosti přípravku Dexoket staršími pacienty může být tato počáteční dávka zvýšena na obvykle doporučovanou dávku (75 mg).
Přípravek Dexoket se nesmí užívat, pokud trpíte středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin nebo závažnými jaterními potížemi. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek nemají užívat děti a dospívající (mladší 18 let).
Nasypte si celou dávku granulí přímo na jazyk a spolkněte, jakmile se rozpustí v ústech nebo zapijte sklenicí vody.
Přípravek se může užívat s jídlem nebo bez jídla. Užití přípravku Dexoket s jídlem pomáhá snížit možnost vyvolání žaludečních potíží, avšak je-li bolest výrazná a Vy potřebujete ulevit rychleji, užijte granule nalačno (nejméně 30 minut před jakýmkoli jídlem), protože tak budou snadněji vstřebány (viz bod 2 „Přípravek Dexoket s jídlem, pitím a alkoholem“).
Poraďte se se svým lékařem, pokud se po 3–4 dnech nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží.
Jestliže užijete příliš mnoho tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo vyhledejte první pomoc v nejbližší nemocnici. Nezapomeňte, prosím, vzít s sebou balení tohoto přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechaný sáček. Užijte až následující pravidelnou dávku v příslušnou dobu (podle bodu 3 „Jak se přípravek Dexoket užívá“).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, a to podle pravděpodobnosti jejich výskytu.
Pocit na zvracení a/nebo zvracení, bolest zejména v nadbřišku, průjem, trávicí potíže (dyspepsie).
Závrať, ospalost, poruchy spánku, nervozita, bolest hlavy, bušení srdce, zčervenání, zánět žaludeční sliznice (gastritida), zácpa, sucho v ústech, nadýmání, kožní vyrážka, únava, bolest, horečnatost a zimnice, celkově se necítit dobře (malátnost).
Žaludeční vřed, perforace (prasknutí) vředu žaludku nebo dvanáctníku nebo jeho krvácení (může se projevit jako zvracení krve nebo černá stolice), mdloby, vysoký krevní tlak, velmi pomalé dýchání, zadržování vody a periferní otoky (např. oteklé kotníky), otok hrtanu, nechutenství (anorexie), neobvyklé vnímání, svědivá vyrážka, akné, zvýšené pocení, bolest zad, časté močení, poruchy menstruace, obtíže s prostatou, výsledky jaterních funkčních testů odlišné od normálu (krevní testy), poškození jaterních buněk (hepatitida), akutní selhání ledvin.
Anafylaktická reakce (reakce z přecitlivělosti, která může vést také ke kolapsu), otevřené boláky na kůži, v ústech a na očích a v oblasti pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom), otok obličeje nebo otok rtů a hrdla (angioedém), dušnost způsobená zúžením dýchacích cest (bronchospasmus), zpomalené dýchání, rychlý tep, nízký krevní tlak, zánět slinivky břišní, neostré vidění, zvonění v uších (tinitus), citlivost kůže, citlivost na světlo, svědění, problémy s ledvinami.
Snížený počet bílých krvinek (neutropenie), méně krevních destiček v krvi (trombocytopenie).
Jestliže zaznamenáte na začátku léčby jakékoli nežádoucí účinky týkající se žaludku/střev (např. bolest žaludku, pálení žáhy nebo krvácení), jestliže se u Vás takové nežádoucí účinky vyskytly již v minulosti v důsledku dlouhodobého užívání protizánětlivě působících léků a zejména jestliže jste starší, ihned informujte svého lékaře.
Přestaňte užívat přípravek Dexoket, jakmile zpozorujete kožní vyrážku nebo jakékoli poškození v ústech nebo na pohlavních orgánech či jakékoli známky alergie.
Při léčbě nesteroidními antiflogistiky byly hlášeny zadržování tekutin a otoky (zejména kotníků a dolních končetin), zvýšení krevního tlaku a srdeční selhání.
Léky jako přípravek Dexoket mohou mírně zvyšovat riziko srdečního infarktu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody.
U pacientů s poruchami imunitního systému, které postihují pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně), mohou protizánětlivě působící léky vzácně vyvolávat horečku, bolest hlavy a strnulost šíje.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají zažívacího traktu. Mohou se objevit vředy žaludku nebo dvanáctníku, perforace (proděravění) nebo krvácení do zažívacího traktu, někdy s následkem úmrtí, zejména u starších pacientů. Po podání byly hlášeny pocit na zvracení, zvracení, průjem, zvýšený odchod střevních plynů, zácpa, trávicí potíže (dyspepsie), bolest břicha, černá dehtovitá stolice (meléna), zvracení krve (hematemeze), zánět sliznice dutiny ústní s vřídky (ulcerózní stomatitida), zhoršení zánětlivých střevních onemocnění – kolitidy a Crohnovy choroby. Méně často byl pozorován zánět žaludeční sliznice (gastritida).
Stejně jako u jiných NSA se mohou objevit krevní reakce jako purpura (tečkovité krvácení do kůže a sliznic), aplastická a hemolytická anemie (chudokrevnost), vzácně agranulocytóza (nedostatek některých bílých krvinek) a hypoplazie (útlum) kostní dřeně.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je dexketoprofenum (ve formě dexketoprofenum trometamolum). Jeden sáček obsahuje dexketoprofenum 25 mg.
Pomocnými látkami jsou kopolymer bazického butylovaného methakrylátu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mannitol (E 421), limetové aroma (obsahující přírodní limetovou příchuť, arabskou gumu a triglyceridy se středním řetězcem), sukralosa.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg, Lucembursko
LOSAN PHARMA GmbH
Otto-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg, Baden-Wuerttemberg Německo
Španělsko, Itálie: Enantyum/Ketesse Česká republika: Dexoket
Estonsko, Lotyšsko, Litva: Dolmen Maďarsko: Ketodex
Irsko, Velká Británie (Severní Irsko): Keral
Rakousko, Belgie, Lucembursko, Portugalsko: Ketesse Nizozemsko: Stadium
Řecko: Viaxal/Nosatel Polsko: Dexak
Slovenská republika: Dexadol