ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Atorvastatin Mylan
atorvastatin
20MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 116,30 Kč |
Maloobchodní: | 175,27 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
40MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 164,80 Kč |
Maloobchodní: | 247,71 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
40MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 73,28 Kč |
Maloobchodní: | 110,44 Kč |
Uhrazen: | 25,60 Kč |
20MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 61,41 Kč |
Maloobchodní: | 92,55 Kč |
Uhrazen: | 37,40 Kč |
10MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 55,91 Kč |
Maloobchodní: | 84,27 Kč |
Uhrazen: | 56,70 Kč |
10MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 256,39 Kč |
Maloobchodní: | 381,71 Kč |
Uhrazen: | 289,80 Kč |
Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety
atorvastatinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Atorvastatin Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atorvastatin Mylan užívat
Jak se přípravek Atorvastatin Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Atorvastatin Mylan uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Atorvastatin Mylan patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Mylan se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin Mylan se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách.
Ve standardní nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby.
jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na jakýkoliv podobný léčivý přípravek používaný ke snížení krevních tuků nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže používáte k léčbě hepatitidy C kombinaci glekaprevir/pibrentasvir
jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento přípravek, protože obsahuje podzemnicový olej
jestliže máte, nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra
jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů
jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci
jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete
jestliže kojíte.
Před užitím přípravku Atorvastatin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte těžké respirační (dechové) selhávání
jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo „mini“ mozkovou příhodu (také známou jako tranzitorní ischemická ataka („TIA“)) nebo cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku nebo jako důsledek prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou
jestliže máte problémy s ledvinami
jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus)
jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší rodině dědičné svalové onemocnění
jestliže jste prodělal(a) toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. jinými statiny nebo fibráty)
jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu
jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění
jestliže jste starší 70 let
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Atorvastatin Mylan může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Atorvastatin Mylan, aby předpověděl možnost rizika nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly, např. rabdomyolýzy, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných přípravků.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek atorvastatinu nebo může být jejich účinek atorvastatinem ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rabdomyolýza, popsané v bodě 4:
přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin
určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin
jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol, niacin
některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem; přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil, amiodaron
letermovir, léčivý přípravek, který pomáhá zabránit onemocnění způsobenému cytomegalovirem
léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, delavirdin, efavirenz, sachinavir, kombinace tipranavir/ritonavir, nelfinavir, fosamprenavir apod.
některé léky užívané k léčbě jaterních obtíží, jako je hepatitida C, např. telaprevir, boceprevir a kombinace elbasvir/grazoprevir
mezi další léčivé přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek atorvastatinu, patří ezetimib (který snižuje cholesterol), warfarin (který snižuje krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (používá se proti pálení žáhy a žaludečním vředům),
fenazon (proti bolesti), kolchicin (používá se k léčbě dny) a antacida (přípravky upravující trávení obsahující hořčík a hliník)
přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná.
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Atorvastatin Mylan znovu pokračovat. Užívání přípravku Atorvastatin Mylan s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
Grapefruitová šťáva
Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin Mylan.
Alkohol
Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz
bod 2 “ Upozornění a opatření“.
Neužívejte přípravek Atorvastatin Mylan, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Atorvastatin Mylan
neužívejte, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční prostředky.
Atorvastatin Mylan neužívejte, pokud kojíte.
Bezpečnost atorvastatinu během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je ovlivněna tímto přípravkem.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před zahájením léčby Vám lékař doporučí nízkocholesterolovou dietu, kterou máte dodržovat také během léčby přípravkem Atorvastatin Mylan.
Doporučená počáteční dávka přípravku Atorvastatin Mylan je 10 mg 1x denně u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších. Lékař Vám může dávku podle potřeby zvýšit tak, abyste užíval(a) dostatečné množství. Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo delším. Maximální dávka přípravku Atorvastatin Mylan je 80 mg 1x denně.
Tablety přípravku Atorvastatin Mylan se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj. Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Délku trvání léčby přípravkem Atorvastatin Mylan stanoví Váš lékař.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Atorvastatin Mylan je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.
Pokud náhodou užijete nadměrné množství tablet přípravku Atorvastatin Mylan najednou (více než je Vaše obvyklá denní dávka), vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku nebo si přejete léčbu ukončit, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
pankreatitida (zánět slinivky břišní vedoucí k silné bolesti žaludku, která se může šířit až k zádům)
hepatitida (zánět jater)
závažné alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlou dušnost a bolest nebo tíseň na hrudi, otok víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a krku, velké obtíže při dýchání, kolaps
závažný stav s olupováním a otokem kůže, se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a genitáliích a horečka. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami zvláště na dlaních nebo ploskách nohou, s možným vznikem puchýřů.
slabost, citlivost, bolest, přetržení svalů nebo červenohnědé zbarvení moči, a zvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk (rabdomyolýzou). Neobvyklý rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat, a může jít o život ohrožující stav a vést k poškození ledvin.
blokáda žlučových cest (cholestáza), která může zahrnovat příznaky jako zežloutnutí kůže nebo očí,
bolest v pravé horní části břicha, nechutenství
jestliže zaznamenáte bolest pravé horní části břicha, břišní otok a zežloutnutí kůže a očí, může to být známka jaterních komplikací. Informujte svého lékaře co nejdříve
onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a poruchy krevních buněk).
svalová slabost, která přetrvává
zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
alergické reakce
zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v
krvi), zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi
bolest hlavy
nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem
bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, svalové křeče
výsledky jaterních testů signalizující zhoršenou funkci jater.
anorexie (ztráta chuti k jídlu), nárůst tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v krvi)
noční můry, nespavost
závrať, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, snížená citlivost na bolest
nebo dotyk, poruchy chuti, ztráta paměti
zastřené vidění
zvonění v uších a/nebo v hlavě
zvracení, říhání, bolest horní i dolní části břicha
vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů
bolest krku, svalová únava
únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníku, horečka
přítomnost bílých krvinek v moči.
poruchy zraku
neočekávané krvácení nebo tvorba modřin
poranění šlach.
ztráta sluchu
gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).
sexuální potíže
deprese
dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
cukrovka: Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
OPA/Al/PVC/Al blistry a obal na tablety: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
PVC/Aclar blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí, blistry uchovávejte v krabičce nebo (v případě vícečetného balení) ve vnitřní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, obalu na tablety nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spotřebujte do 3 měsíců po prvním otevření obalu na tablety.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je atorvastatin (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg, 20 mg, 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, uhličitan sodný, mikrokrystalická celulosa, arginin, laktosa, sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa a magnesium-stearát. Potahová vrstva obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, sójový lecithin, xanthanovou klovatinu (E415) a makrogol. Viz kapitola 2 ‘Neužívejte přípravek Atorvastatin Mylan’ a ‘Přípravek Atorvastatin Mylan obsahuje laktosu a sodík’.
Potahované tablety jsou bílé, oválné a bikonvexní.
10mg tableta je označena '10' na jedné straně; 20mg tableta označená '20' a 40 mg tableta označená '40'. 20mg a 40mg tablety mají půlicí rýhu na jedné straně k usnadnění dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Přípravek Atorvastatin Mylan je dodáván v neprůhledných HDPE obalech na tablety s 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 a 500 tabletami.
Přípravek Atorvastatin Mylan je také dodáván v PVC/Aclar nebo OPA/Al/PVC/Al blistrech po 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 tabletách, v kalendářním balení po 28 tabletách a ve vícečetném balení
obsahujícím 98 tablet ve 2 krabičkách po 49 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Výrobce:
MCDERMOTT LABORATORIES LTD. T/A GERARD LABORATORIES, 35/36 Baldoyle Industrial
Estate, Grange Road, DUBLIN 13, Irsko
Mylan Hungary Kft. H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko
Logiters, Logistica, Portugal, S.A. Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Velká Británie
Belgie, Nizozemsko: Atorvastatine Mylan
Česká republika, Dánsko, Irsko, Norsko, Rumunsko, Slovenská republika, Švédsko: Atorvastatin Mylan
Bulharsko: Atorgen
Kypr: Atorvastatin/Generics
Řecko: Atorvastatin/Mylan
Portugalsko: Atorvastatina Mylan
Španělsko: Atorvastatina Viatris
Polsko: ATORVAGEN
Slovinsko: Atorvastatin Mylan 10, 20, 40 mg filmsko obložene tablete Spojené království (Severní Irsko):
Atorvastatin [10/20/40/80] mg Film-coated Tablets
Vysvětlivky zkratek na obalu: EXP - použitelné do
LOT – číslo šarže