Domovská stránka Domovská stránka

Ropivacaine Kabi
ropivacaine


Příbalová informace: informace pro uživatele


image

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml injekční roztok Ropivacaine Kabi 10 mg/ml injekční roztok


ropivakain-hydrochlorid


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok se používá u dospělých a dětí všech věkových skupin k léčbě akutní bolesti. Znecitlivuje (působí anestezii) části těla, např. po operaci.


Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml injekční roztok se používá u dospělých a dětí od 12 let k znecitlivění

(anestezii) částí těla. Používá se k zastavení bolesti nebo k úlevě od bolesti. Lze jej použít k:


Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek Ropivacaine Kabi podán.


Upozornění a opatření


Je třeba věnovat zvláštní pozornost tomu, aby se zabránilo jakékoli injekci přípravku Ropivacaine Kabi přímo do krevní cévy, aby se předešlo jakýmkoli okamžitým toxickým účinkům. Injekce se nemá podat do oblastí zasažených zánětem.


Před podáním přípravku Ropivacaine Kabi se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo jiným zdravotnickým pracovníkem

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo někdo z Vaší rodiny má porfyrii, protože lékař může potřebovat použít jiné anestetikum.


Před léčbou informujte svého lékaře o jakýchkoli onemocněních nebo zdravotních stavech, které máte.


Děti

image

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok Zvláštní pozornost je třeba věnovat:

znecitlivění částí těla nebyly u mladších dětí stanoveny.


image

Ropivakain 7,5 mg/ml a 10 mg/ml injekční roztok

U dětí do 12 let. Mohou být vhodnější jiné síly (2 mg/ml, 5 mg/ml).


Další léčivé přípravky a přípravek Ropivacaine Kabi

Informujte svého lékaře nebo zdravotníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to proto, že přípravek Ropivacaine Kabi může ovlivnit způsob, jakým některé léky účinkují a některé léky mohou mít vliv na přípravek Ropivacaine Kabi.


Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:

Lékař musí o těchto přípravcích vědět, aby pro Vás mohl určit správnou dávku přípravku Ropivacaine

Kabi.

Také informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků:

Pokud si myslíte, že přípravek Ropivacaine Kabi způsobuje alergickou reakci, okamžitě to sdělte lékaři nebo zdravotníkovi.


Další možné nežádoucí účinky:


Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)


Jak přípravek Ropivacaine Kabi vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek Ropivacaine Kabi je čirý, bezbarvý injekční roztok.

Přípravek Ropivacaine Kabi 2 mg/ml/7,5 mg/ml/10 mg/ml je dostupný v 10ml a 20ml průhledných polypropylenových ampulkách.


Velikosti balení:

1, 5, 10 ampulek v blistru


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


Výrobce

Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:


Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekční roztok


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Belgie

Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslösung

Bulharsko

Ropivacain Kabi 2 mg/ml, инжекционен разтвор

Česká republika

Ropivacaine Kabi

Dánsko

Ropivacain Fresenius Kabi injektionsvaeske, opløsning, 2 mg/ml

Estonsko

Ropivacain hydrochloride Kabi

Finsko

Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos

Francie

Ropivacaïne Kabi 2 mg/ml, solution injectable

Chorvatsko

Ropivakain Fresenius Kabi 2 mg/ml otopina za inekciju

Irsko

Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Itálie

Ropivacaina Kabi 2mg/ml Soluzione iniettabile

Kypr

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Lucembursko

Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung

Litva

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Lotyšsko

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām

Maďarsko

Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml oldatos injekció

Malta

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml

Německo

Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung

Nizozemsko

Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor injectie

Norsko

Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Polsko

Ropivacaine Kabi

Portugalsko

Ropivacaína Kabi 2 mg/mL solução injectável

Rakousko

Ropivacainhydrochlorid Kabi 2 mg/ml Injektionslösung

Rumusko

Ropivacaina Kabi 2 mg/ml soluţie injectabilă

Řecko

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Slovenská republika

Ropivacaine Kabi 2 mg/ml injekčný roztok

Španělsko

Ropivacaina Kabi 2 mg/ml solución inyectable

Švédsko

Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml, injektionsvätska, lösning

Spojené království (Severní Irsko)

Ropivacaine 2 mg/ml solution for injection


Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml injekční roztok


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Belgie

Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslösung

Bulharsko

Ropivacain Kabi 7,5 mg/ml, инжекционен разтвор

Česká republika

Ropivacaine Kabi

Dánsko

Ropivacain Fresenius Kabi injektionsvaeske, opløsning, 7.5 mg/ml

Estonsko

Ropivacaine Kabi

Finsko

Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injektioneste, liuos

Francie

Ropivacaïne Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable

Chorvatsko

Ropivakain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml otopina za inekciju

Irsko

Ropivacaine 7,5 mg/ml solution for injection

Itálie

Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable

Kypr

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Litva

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas

Lotyšsko

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām

Lucembursko

Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung

Maďarsko

Ropivacaine Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oldatos injekció

Malta

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml

Německo

Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung

Nizozemsko

Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml oplossing voor injectie

Norsko

Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Polsko

Ropivacaine Kabi

Portugalsko

Ropivacaína Kabi 7,5 mg/mL solução injectável

Rakousko

Ropivacainhydrochlorid Kabi 7,5 mg/ml Injektionslösung

Řecko

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Slovenská republika

Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml injekčný roztok

Slovinsko

Ropivakainijev klorid Kabi 7,5 mg/ml raztopina za injiciranje

Španělsko

Ropivacaina Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable

Švédsko

Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml, injektionsvätska, lösning


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Spojené království (Severní Irsko)

Ropivacaine 7,5 mg/ml solution for injection


Ropivacaine Kabi 10 mg/ml injekční roztok


Název členského státu

Název léčivého přípravku

Belgie

Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/ Injektionslösung

Bulharsko

Ropivacain Kabi 10 mg/ml, инжекционен разтвор

Česká republika

Ropivacaine Kabi

Dánsko

Ropivacain Fresenius Kabi injektionsvaeske, opløsning, 10 mg/ml

Estonsko

Ropivacaine Kabi

Finsko

Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injektioneste, liuos

Francie

Ropivacaïne Kabi 10 mg/ml, solution injectable

Chorvatsko

Ropivakain Fresenius Kabi 10 mg/ml otopina za inekciju

Irsko

Ropivacaine 10 mg/ml solution for injection

Itálie

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solución inyectable

Kypr

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Lucembursko

Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung

Litva

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Lotyšsko

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Maďarsko

Ropivacaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oldatos injekció

Malta

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml

Německo

Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung

Nizozemsko

Ropivacaïne HCl Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie

Norsko

Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Polsko

Ropivacaine Kabi

Portugalsko

Ropivacaína Kabi 10 mg/mL solução injectável

Rakousko

Ropivacainhydrochlorid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung

Rumusko

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml soluţie injectabilă

Řecko

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα

Slovenská republika

Ropivacaine Kabi 10 mg/ml injekčný roztok

Slovinsko

Ropivakainijev klorid Kabi 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Španělsko

Ropivacaina Kabi 10 mg/ml solución inyectable

Švédsko

Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning

Spojené království (Severní

Irsko)

Ropivacaine 10 mg/ml solution for injection


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 4. 2022.


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


Zacházení

Přípravek Ropivacaine Kabi má být používán pouze lékaři se zkušenostmi s lokální anestezií nebo pod jejich

dohledem (viz bod 3).


Doba použitelnosti po otevření

K okamžitému použití.


Přípravky Ropivacaine Kabi jsou určeny pouze pro jednorázové podání. Zlikvidujte veškerý nepoužitý roztok.


Léčivý přípravek se musí před použitím vizuálně zkontrolovat. Roztok může být použit pouze v případě, že je čirý, prakticky bez částic a pokud je obal nepoškozený.

Neporušený obal se nesmí znovu autoklávovat.


Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.

V alkalických roztocích může dojít k vysrážení, protože ropivakain vykazuje špatnou rozpustnost při pH > 6,0.


Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.