Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Argofan
venlafaxine

CENY

150MG TBL PRO 30(2X15)

Velkoobchod: 115,58 Kč
Maloobchodní: 174,19 Kč
Uhrazen: 13,12 Kč

150MG TBL PRO 30(3X10)

Velkoobchod: 115,58 Kč
Maloobchodní: 174,19 Kč
Uhrazen: 13,12 Kč

75MG TBL PRO 30(2X15)

Velkoobchod: 76,31 Kč
Maloobchodní: 115,01 Kč
Uhrazen: 34,47 Kč

75MG TBL PRO 30(3X10)

Velkoobchod: 76,31 Kč
Maloobchodní: 115,01 Kč
Uhrazen: 34,47 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Argofan 75 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Argofan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním venlafaxinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

přípravku Argofan, než začnete užívat nějaký IMAO (viz bod „Serotoninový syndrom“ a „Další léčivé přípravky a přípravek Argofan“).


Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Argofan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže


Venlafaxin může v průběhu prvních několika týdnů léčby vyvolat pocit neklidu nebo neschopnost

sedět nebo stát na místě. Pokud se Vám to přihodí, informujte lékaře.


Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy

Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu. Frekvence těchto myšlenek se může zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem 2 týdnů, ale někdy déle.


Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:

Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.

Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že trpíte depresí nebo že máte úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, pokud budou mít obavu ze změn ve Vašem chování.


Sucho v úst ech

10 % pacientů léčených venlafaxinem trpí suchem v ústech. To může zvýšit riziko vzniku zubního kazu. Proto byste měl(a) věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.


Diabetes (cukrovka)

Vlivem venlafaxinu se může změnit hladina cukru ve Vaší krvi. Bude tedy možná potřeba upravit

dávkování Vašich léků na cukrovku.


Léčivé přípravky jako venlafaxin (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz

bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.

Děti a dospívající

Přípravek Argofan nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měl(a) byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu a sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Argofan pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Argofan pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, požádejte o to prosím svého lékaře. Měl(a) byste také informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let léčeného přípravkem Argofan objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky. Taktéž dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání a rozvoj poznání a chování při léčení venlafaxinem nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.


Další léčivé přípravky a přípravek Argofan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Váš lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat přípravek Argofan současně s dalšími léky.


Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo lékárníkem.



Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci následujících příznaků: neklid (agitovanost), halucinace, ztráta koordinace, rychlý srdeční tep, nadměrné pocení, zvýšená tělesná teplota, třes, mimovolní rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí (myoklonus), rychlé změny krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, kóma (bezvědomí), pocit na zvracení, zvracení.


Serotoninový syndrom ve své nejtěžší formě může připomínat neuroleptický maligní syndrom

(NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, zrychleného srdečního

tepu, pocení, silné svalové ztuhlosti, zmatenosti a zvýšených hladin svalových enzymů

(stanovených krevním testem).

Pokud si myslíte, že se u Vás vyskytl serotoninový syndrom, ihned kontaktujte svého

lékaře nebo vyhledejte lékařskou pohotovost v nejbližší nemocnici.


Přípravek Argofan s jídlem, pitím a alkoholem

Přípravek Argofan se má užívat s jídlem (viz bod 3).

Po dobu užívání přípravku Argofan se máte vyvarovat pití alkoholu.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Měla byste přípravek Argofan užívat až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog ví, že užíváte přípravek Argofan. Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráváním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Pokud tento přípravek užíváte během těhotenství, může mít Vaše dítě po porodu navíc potíže s dýcháním a může špatně prospívat. Pokud Vaše dítě jeví po porodu tyto příznaky a Vy máte obavy, kontaktujte svého lékaře, který Vám poradí.

Jestliže užíváte přípravek Argofan koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Argofan, aby Vám mohli poradit.

Venlafaxin se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že tak bude účinkovat na dítě. Proto byste se měla poradit s lékařem a on/ona rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčení tímto léčivým přípravkem.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte, jak Vás tento léčivý přípravek ovlivňuje.

  1. Jak se přípravek Argofan užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Obvyklá doporučená počáteční dávka k léčbě deprese, generalizované úzkostné poruchy a sociální úzkostné poruchy je 75 mg denně. Dávka může být lékařem postupně zvýšena, a pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi. Pokud se léčíte s panickou poruchou, Váš lékař Vám předepíše nižší počáteční dávku (37,5 mg venlafaxinu) a pak Vám ji bude postupně zvyšovat.

    Maximální dávka k léčbě generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické

    poruchy je 225 mg/den.


    Užívejte tento přípravek každý den přibližně ve stejnou denní dobu, buď ráno, nebo večer. Tablety se musí polykat celé, zapíjet tekutinou, nesmí se drtit, žvýkat ani rozpouštět. Přípravek Argofan by se měl užívat s jídlem.


    Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami, poraďte se svým lékařem, protože Vaši dávku přípravku

    bude možná potřeba upravit.


    Bez porady s lékařem nepřestávejte tento přípravek užívat (viz bod „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Argofan“).


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Argofan, než jste měl(a)

    Jestliže jste užili větší množství tohoto léčivého přípravku, než máte předepsáno, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

    Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat zrychlení srdečního tepu, změny v bdělosti (v rozmezí od ospalosti až po kóma), rozmazané vidění, křeče nebo záchvaty a zvracení.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Argofan

    Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte. Pokud však je již čas

    k užití následující dávky, vynechte zapomenutou dávku a užijte jen jednu dávku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte větší množství přípravku Argofan, než máte na každý den předepsáno.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Argofan

    Nepřestávejte v užívání přípravku Argofan nebo nesnižujte sami dávku bez vědomí lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se už lépe. Pokud si Váš lékař myslí, že už nemusíte dále užívat tento přípravek, poradí Vám, jak postupně snižovat dávku předtím, než léčbu úplně ukončíte. Po ukončení užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, zvláště je-li léčba ukončena náhle, nebo když jsou dávky sníženy příliš rychle. Někteří pacienti mohou pocítit nežádoucí účinky jako je únava, závratě, pocit na omdlení, bolest hlavy, nespavost, noční můry, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem, nervozita, agitovanost (pohybový neklid), úzkost, zmatenost, zvonění v uších, mravenčení nebo vzácně pocity elektrického šoku, slabost, třes, pocení, křeče nebo příznaky chřipky. Váš lékař Vám poradí, jak by měla být léčba přípravkem Argofan postupně ukončena. Pocítíte-li některý z těchto příznaků nebo jiné příznaky, které Vás budou trápit, požádejte svého lékaře o další rady.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Pokud se objeví některý z následujících účinků, neužívejte dále přípravek Argofan. Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:


    Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • Otok obličeje, úst, jazyka, hrdla, rukou nebo nohou a/nebo svědivá kožní vyrážka (kopřivka), obtížné polykání nebo dýchání.


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

    • Tíha na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání.

    • Závažná kožní vyrážka, svědění nebo kopřivka (vyvýšené červené nebo bílé skvrny na kůži, které často svědí).

    • Známky a symptomy serotoninového syndromu, které mohou zahrnovat neklid (agitovanost), halucinace, ztrátu koordinace, rychlý srdeční rytmus, nadměrné pocení, zvýšení tělesné teploty, třes, mimovolní rytmické stahy svalů, včetně svalů ovládajících pohyb očí (myoklonus), rychlé změny krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem, kóma (bezvědomí), nevolnost, zvracení.

      Nejzávažnější forma serotoninového syndromu se může podobat neuroleptickému malignímu syndromu (NMS). Známky a symptomy NMS mohou zahrnovat kombinaci horečky, rychlého srdečního rytmu, pocení, závažné svalové ztuhlosti, zmatenosti, zvýšení hladiny svalového enzymu (zjištěné v krevním testu).

    • Příznaky infekce, jako je vysoká teplota, zimnice, třes, bolesti hlavy, pocení, příznaky podobné chřipce. To může být důsledek poruchy krve, která vede ke zvýšenému riziku infekce.

    • Závažná vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a olupování kůže.

    • Nevysvětlitelná bolest svalů, jejich bolestivost na tlak nebo slabost. To může být příznakem

      rhabdomyolýzy.


      Další nežádoucí účinky, o kterých informujte svého lékaře, zahrnují:

    • Příznaky z vysazení (viz bod „Jak se přípravek Argofan užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Argofan“).


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

    • Oční poruchy, jako jsou rozmazané vidění nebo rozšířené zornice.

    • Srdeční poruchy, jako jsou zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený krevní tlak.

    • Psychiatrické poruchy, jako jsou hyperaktivita a pocit neobvyklého nabuzení (agitovanost).

    • Nervové poruchy, jako jsou závrať (velmi časté), píchání a mravenčení (časté), pohybové

      poruchy (svalové křeče nebo ztuhlost) (méně časté), křeče nebo záchvaty (vzácné).


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

    • Kašel, sípání a dušnost, které mohou být doprovázeny vysokou tělesnou teplotou.

    • Svědění, žluté zabarvení kůže nebo očí, nebo tmavé zabarvení moči, které může být příznakem zánětu jater (hepatitida).


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • Černá (dehtovitá) stolice nebo krev ve stolici, což může být příznak vnitřního krvácení.


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

    • Zvýšená krvácivost, pokud se zraníte nebo říznete, může trvat déle než obvykle, než se krvácení zastaví, což může být příznakem sníženého počtu krevních destiček.

      Další nežádoucí účinky, které se mo hou objevit


      Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

    • Bolest hlavy, ospalost.

    • Nespavost.

    • Nevolnost, sucho v ústech, zácpa.

    • Pocení (včetně nočního pocení).


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

    • Snížení chuti k jídlu.

    • Zmatenost, pocit odcizení od sebe samotného či okolí, neschopnost dosáhnout orgasmu, snížené

      libido (pohlavní touha), nervozita, abnormální sny.

    • Třes, pocit neklidu nebo neschopnost sedět nebo stát klidně, změny vnímání chuti, zvýšený svalový tonus (napětí).

    • Neschopnost automatické akomodace (zaostření) oka.

    • Zvonění v uších (tinitus).

    • Palpitace (bušení srdce vnímané pacientem), návaly horka.

    • Dušnost, zívání.

    • Zvracení, průjem.

    • Mírná vyrážka, svědění.

    • Zvýšená četnost močení, neschopnost močení, obtížné a bolestivé močení.

    • Poruchy menstruace, jako zvýšené krvácení při menstruaci nebo zvýšená nepravidelnost krvácení, poruchy ejakulace (u mužů), porucha erekce (impotence).

    • Slabost (astenie), únava, zimnice.

    • Zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti.

    • Zvýšený cholesterol.


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • Nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku (mánie).

    • Halucinace, pocit odcizení od reality, abnormální orgasmus, nedostatek citů nebo emocí, skřípaní zubů.

    • Mdloba, mimovolní pohyby svalů, porucha koordinace a rovnováhy.

    • Pocit závratě (zvláště po příliš rychlém postavení se), pokles krevního tlaku.

    • Zvracení krve.

    • Citlivost na sluneční záření, modřiny, nadměrné vypadávání vlasů.

    • Neschopnost udržet moč.

    • Mírné změny hladin jaterních enzymů v krvi.


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

    • Dezorientace a zmatenost, často spojená s halucinacemi (delirium).

    • Nadměrný příjem vody (známý jako SIADH – syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického

      hormonu).

    • Snížená hladina sodíku v krvi.

    • Silná bolest očí a zhoršené nebo rozmazané vidění.

    • Silné bolesti břicha nebo zad (které mohou indikovat závažné problémy střev, jater nebo slinivky břišní).


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

    • Abnormální tvorba mateřského mléka.

    • Neočekávané krvácení, např.: krvácení z dásní, krev v moči nebo zvracení krve, nebo nenadálý

      vznik podlitin nebo porušení krevních cév (prasknutí cév).

      Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

    • Myšlenky na sebepoškození nebo sebevražedné chování; během léčby venlafaxinem nebo krátce po jeho vysazení byly hlášeny případy sebevražedného myšlení a chování (viz bod 2

      „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Argofan užívat“).

    • Agrese.

    • Točení hlavy (vertigo).

    • Silné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení), více informací viz

    „Těhotenství, kojení a plodnost“ v bodě 2.


    Venlafaxin někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědomi. Jedná se o zvýšení krevního tlaku, abnormální srdeční rytmus, mírné změny hladin jaterních enzymů, sodíku nebo cholesterolu v krvi. Vzácněji může venlafaxin snižovat počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému riziku tvorby podlitin nebo krvácení. Proto Vám Váš lékař může příležitostně provést vyšetření krve, zvláště pokud užíváte přípravek Argofan dlouhodobě.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Argofan uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.

    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Argofan obsahuje

Léčivou látkou je venlafaxinum (ve formě venlafaxini hydrochloridum) 75 mg nebo 150 mg v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním.

Dalšími pomocnými látkami jsou: hypromelóza, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,

disperze kopolymeru MA/EA (1:1) 30%, acetyltriethyl-citrát, mastek.


Jak přípravek Argofan vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní (oboustranně vypouklé) tablety o průměru 10 mm (síla 75 mg) nebo 11 mm (síla 150 mg).

Balení obsahuje 30 tablet (3× 10 tbl.) nebo (2× 15 tbl.), 60 tablet (6× 10 tbl.) nebo 100 tablet (10× 10 tbl.).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnut í o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


Výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Estonsko: Argofan


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 7. 2021